用于采集皮肤移植片的吸收性基底的制作方法
【专利说明】用于采集皮肤移植片的吸收性基底
[0001] 相关申请的引用
[0002] 本申请要求2013年7月31日提交的、名称为"用于采集皮肤移植片的吸收性基底" 的美国临时专利申请号61/860,822,以及2013年3月14日提交的、名称为"具有混合盖布的 吸收性敷件"的美国临时专利申请号61/782，385的优先权，所述申请的披露内容通过引用 整体结合在此。
[0003] 领域
[0004] 本发明总体上涉及医学治疗系统，并且更具体地，但不是通过限制的方式，涉及用 于采集和移植皮肤移植片的吸收性敷件、系统以及方法。
[0005] 背景
[0006] 皮肤为人体的最大器官，占人总体重的约16%。因为与环境交接，皮肤在身体防御 方面具有非常重要的功能，作为对病原体和其他环境物质的解剖学屏障。皮肤也提供阻止 过度的流体损失同时确保必要的营养物质不被冲刷至体外的半渗透性屏障。皮肤的其他功 能包括隔离、温度调节以及感觉。皮肤组织可受到许多形式的损伤，包括烧伤、创伤、疾病以 及脱色。
[0007] 皮肤移植片通常用于修复此类皮肤损伤。植皮术为一种外科手术，在该外科手术 中一段皮肤从人身体的一个区域移除（自体移植物）、从另一人来源移除（同种异体移植 物）、或从另一种动物移除(异种移植物)并且移植到患者的受体位点（如伤口位点）。如同任 何外科手术一样，植皮术涉及某些风险。并发症可包括移植失败、皮肤移植片排斥、出血、流 体积聚或在供体或受体位点处的感染。另外，当从人身体的一个区域取出自体移植物以便 产生移植片时，在供体位点处发生某种程度的创伤。如果受体位点为较大的伤口或以其他 方式损伤的皮肤区域，在供体位点处的创伤可为显著的。
[0008] 已经开发出用于采集大量的较小移植片（例如所谓的微型移植片）以便减少在供 体位点处的创伤的技术。通过在供体位点处仅移除一小部分的皮肤并留下围绕切除区域的 健康皮肤区域，可以在较少的不适下获得用于移植的大量皮肤。微型移植片采集也可减少 愈合时间和感染风险。
[0009] 皮肤移植片的采集能够以许多不同的方式实现。用于采集皮肤移植片的一种常用 技术涉及应用抽吸，以便将皮肤的表面部分(例如，表皮和基细胞层)与下面的真皮分开。吸 引水泡的采集通常还涉及热源以便促进水泡形成。
[0010]各种装置可用于产生和采集微型移植片。例如，Cellutome?皮肤采集器可购自德 克萨斯州圣安东尼奥市（San Antonio, Texas)的Kinetic Concepts股份有限公司。 Cellutome?系统包括提供减压源(真空）的头部、以及任选地加热元件、和被配置用于放置 在患者皮肤的目标区域上的采集器。采集器进一步被适配成用于与头部形成密封接合，这 样使得皮肤的目标区域被涵盖在抽真空的腔室内。Cellutome?采集器进一步包括至少一个 对齐板，该至少一个对齐板具有多个孔，通过这些孔，在负压的存在下皮肤水泡可凸起；以 及切削板，该切削板具有用于在腔室内形成皮肤气泡后剪切这些皮肤气泡的至少一个切削 表面。
[0011]通常，微型移植片采集器依赖支持体或基底，以便从该装置提升切除的水泡。基底 随后被应用至受体位点，这样使得多个微型移植片可作为移植组织被同化。理想的是，移植 片将膨胀和并合以便完成愈合过程。
[0012] 概述
[0013] 在此披露用于在皮肤移植片的移植过程中管理流体的方法和装置。在本发明的一 个方面中，披露用于移植皮肤移植片的吸收性基底，该吸收性基底具有一个表面，该表面被 适配成用于接触至少一个切除的皮肤移植片并接合所述移植片用于从一个供体位点移除； 一个密封构件，该密封构件至少部分围绕被设置在封闭体内的一种吸收材料;其中该皮肤 接触表面的至少一部分为多孔的并且与该吸收层处于流体连通以便捕获流体。
[0014] 在本发明的一个实施例中，披露用于移植皮肤移植片的吸收性基质，该吸收性基 质包括一个底座层，该底座层具有一个表面，该表面被适配成用于接触至少一个切除的皮 肤移植片并接合所述移植片用于从一个供体位点移除；一个密封构件，该密封构件沿周边 结合至该底座层上并且在其间限定封闭体；以及被设置在该封闭体内的一种吸收材料;其 中该底座层的至少一部分为多孔的并且与该吸收层处于流体连通以便捕获流体。
[0015] 在某些实施例中，基底包括被配置用于定位在一个皮肤移植片采集装置的腔室中 的一个底座层，并且任选地，该底座层被进一步配置成用于同时捕获多个皮肤移植片。
[0016] 吸收性基底的底座层优选包括生物相容性材料，例如选自下组的一种材料，该组 由以下组成:有机硅、有机硅凝胶、软有机硅、水状胶体、水凝胶、聚氨酯、聚氨酯凝胶、聚烯 烃、聚烯烃凝胶、氢化苯乙烯类共聚物、氢化苯乙烯类共聚物凝胶、泡沫凝胶以及它们的组 合。在一些优选的实施例中，底座层包括有机硅。
[0017] 在某些实施例中，底座层的一个皮肤移植片接触部分具有在大约50微米与大约10 毫米之间，优选地在一些情况下，在大约500微米(μπι)与大约1000微米(μπι)之间的一个平均 厚度。底座层的皮肤移植片接触部分也应为足够柔性的，以便与采集器和/或受体位点的形 状相符。例如，底座层的皮肤移植片接触部分可具有在大约5肖氏硬度(Shore 00)与大约80 肖氏硬度之间的一个刚度。
[0018] 在本发明的另一个方面中，基底进一步包括一种粘合剂，该粘合剂与底座层的至 少一部分关联以便接合移植片。当与多移植片或"微型移植片"采集器一起使用时，基底可 进一步包括在底座层的一个皮肤接触表面上的一种粘合剂位点图案，每个位点被安排并被 配置成用于接合通过一个皮肤移植片采集装置凸起的一个相应的皮肤移植片。例如，基底 可带有被印刷在底座层的一个皮肤接触表面的至少一部分上的一种粘合剂位点图案。在某 些实施例中，粘合剂可包括一种丙烯酸系粘合剂。
[0019] 在本发明的另一个方面中，底座层可包括多个开口，以便提供从受体位点至吸收 材料的流体运输通路。这些开口（例如，孔隙）可彼此间隔开。在某些实施例中，开口为大体 圆形的。这些开口可具有在从大约0.1纳米至大约1毫米的范围内的平均横截面尺寸，或优 选在从大约1纳米至大约100微米的范围内的平均横截面尺寸。在其他实施例中，孔隙可为 狭长的或网格状的，并且它们的次尺寸可在从大约0.1纳米至大约1毫米的范围内，或优选 在从大约1纳米至大约100微米的范围内。
[0020] 在本发明的另一个方面中，底座层被图案化以便限定多个皮肤移植片捕获位点， 并且底座层进一步包括被设置在至少一些捕获位点之间的一个孔隙网络。同样，这些孔隙 (被设置在捕获位点之间）可为圆形的或狭长的，并且具有在从大约0.1纳米至大约1毫米的 范围内或优选在从大约1纳米至大约100微米的范围内的平均横截面尺寸(或在狭长孔隙的 情况下，为次尺寸）。
[0021] 在本发明的又一个方面中，基底还可包括至少一个芯吸层，该至少一个芯吸层被 设置在封闭体中并且被适配成用于将流体分配至该吸收材料。例如，基底可包括被设置在 底座层与吸收材料之间的封闭体中的至少第一芯吸层。可替代地或除第一芯吸层之外，基 底可包括设置在吸收材料与密封构件之间的封闭体中的一个或多个附加芯吸层(例如，第 二芯吸层）。在某些实施例中，第一芯吸层和/或第二芯吸层可具有被适配成用于沿芯吸层 的表面芯吸流体的一种粒状结构。
[0022] 在某些实施例中，吸收材料为多个吸收层，并且这些附加吸收层中的一个或多个 被流体连通地定位在一个第一芯吸层与一个第二芯吸层之间。基底还可包括被流体连通地 设置在这些吸收层之间的至少一个中间芯吸层。在某些实施例中，一个第一芯吸层的一个 周边部分可联接至一个第二芯吸层的一个周边部分，以便提供围绕在该第一芯吸层与该第 二芯吸层之间的吸收层的一个芯吸层封闭体。
[0023] 在本发明的另一个方面中，吸收材料可包括被适配成用于吸收流体的一种亲水性 材料，并且密封构件为液体不可渗透的。例如，密封构件可包括一个水不可渗透的聚氨酯部 件。
[0024]在一个替代性实施例中，可采用一种单体式吸收性结构，而不是一个独立底座层 和一种吸收材料。例如，根据这个实施例的一种吸收性基底可包括具有一个表面的一种吸 收材料，该表面被适配成用于接触至少一个切除的皮肤移植片并接合所述移植片用于从一 个供体位点移除。该吸收材料可进一步包括一个密封构件，该密封构件围绕并限定用于吸 收材料的一个封闭体并且除了该皮肤接触表面之外基本上密封吸收材料;并且其中吸收材 料的皮肤接触表面的至少一部分为多孔的以便捕获流体。
[0025] 在本发明的又一个方面中，基底可进一步包括用于联接至减压源以便从基底抽出 积聚的流体的至少一个端口。端口可进一步包括一个阀（例如，止回阀或单向阀）以便阻止 抽出的流体回流。端口可进一步包括一个导管，该导管提供在腔室内的吸收材料或至少一 个芯吸层与一个外部流体接收器之间的流体连通。
[0026] 在另一个方面中，基底可包括至少一个可移除的背衬，该至少一个可移除的背衬 用于在将基底定位在一个皮肤移植片采集器中之前手持基底。基底可进一步包括至少一个 可移除的背衬，该至少一个可移除的背衬用于在将基底定位在一个受体位点处之前手持基 底。例如，基底可包括至少第一可移除的背衬，该第一可移除的背衬与底座层关联用于在将 基底定位在一个皮肤移植片采集器中之前手持基底；以及第二可移除的背衬，该第二可移 除的背衬用于在将基底定位在一个受体位点处之前手持基底和一个关联的皮肤移植片。
[0027] 在另一个实施例中，提供一种皮肤移植片移植基底，该皮肤移植片移植基底包括 一个底座层、一种粘合剂、一个密封构件、一个第一芯吸层、一个第二芯吸层、一个吸收层、 以及一个导管接口。底座层具有围绕一个中心部分的一个周边以及被设置穿过该周边和该 中心部分的多个孔口，其中底座层被适配成用于覆盖皮肤移植片移植位点和围绕该位点的 组织。密封构件具有一个周边和一个中心部分，密封构件的周边被紧邻底座层的周边定位， 这样使得密封构件的中心部分和底座层的中心部分限定一个封闭体。第一芯吸层和第二芯 吸层各自设置在该封闭体中。吸收层被流体连通地定位在第一芯吸层与第二芯吸层之间。 第一芯吸层的一个周边部分联接至第二芯吸层的一个周边部分，从而提供围绕在第一芯吸 层与第二芯吸层之间的吸收层的一个芯吸层封闭体。导管接口被紧邻密封构件定位，并且 与敷件处于流体连通。
[0028] 在另一个方面中，提供一种用于为皮肤移植位点引流的系统，该系统包括一个基 底或敷件和一个减压源。基底或敷件被适配成用于提供减压和/或存储从位点抽出的流体。 基底或敷件包括一个底座层、一种粘合剂、一个密封构件、一个第一芯吸层、一个第二芯吸 层、一个吸收层、以及一个导管接口。底座层具有围绕一个中心部分的一个周边以及被设置 穿过该周边和该中心部分的多个孔口。底座层的中心部分被适配成用于紧邻移植位点定 位，并且底座层的周边被适配成用于紧邻围绕移植位点的组织定位。另外，底座层的周边被 适配成用于围绕移植位点，并且底座层中的孔口被适配成