菌黄保肠合剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及一种中药制剂，尤其是一种用于治疗肠道真菌感染的菌黄保肠合剂。
【背景技术】
[0002] 临床深部真菌感染发生率的升高，与患者长期大剂量使用抗生素导致的肠道菌群 素乱有着密切的关系，抗生素的副作用W肠道菌群素乱为起点，W条件性致病菌增多、细菌 移位为标志，最终造成病死率极高的感染。
[0003] 在危症、重症尤其是年老体弱患者中，一般皆有正气不足，脏腑功能低下的基础。 此类患者由于发生感染性疾病或为预防感染性疾病而使用了广谱抗生素或激素时，易导致 体内菌群失调，免疫功能进一步下降，易发生真菌感染，但由于不断有感染耐药菌珠的出现 而不断有新的广谱抗生素问世，真菌感染仍频频发生于危症、重症患者。已成为感染性疾病 治疗的难点。
[0004] 目前，西医治疗肠道真菌感染临床多选用制霉菌素、氣康挫等药物，制霉菌素常并 有恶屯、、呕吐、腹泻等副作用，有报道不良反应发生率高达15%;氣康挫是治疗全身真菌感染 的一种药物，为广谱抗真菌药，对人和动物的真菌感染均有治疗作用，目前市场上有片剂、 胶囊、粉针剂和注射液几种剂型。其作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450 的活性，从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成，对真菌感染有较好的治疗作用，但是 其不良反应也较为明显，具体表现为：1、常见消化道反应，表现为恶屯、、呕吐、腹痛或腹泻 等;2、过敏反应:可表现为皮疹，偶可发生严重的剥脱性皮炎，常伴随肝功能损害、渗出性多 形红斑;3、肝毒性:治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高，偶可出现肝毒性症 状，尤其易发生于有严重基础疾病的患者;4、可见头晕、头痛等;5、某些患者，尤其有严重基 础疾病（如艾滋病和癌症）的患者，可能出现肾功能异常等现象。现代研究表明大蒜素对深 部真菌感染有效，但没有在临床广泛应用的报道。目前，中药在治疗真菌感染尤其是肠道真 菌感染方面，有学者有一些经验方治疗的报道，而中成药或医院制剂对肠道真菌感染研究 报道极少。
【发明内容】
[0005] 本发明所要解决的就是西药在治疗肠道真菌感染问题上的不足，提供一种健脾益 气，清热利湿功效，用于治疗肠道真菌感染的疗效确切、安全、价格便宜的菌黄保肠合剂。
[0006] 本发明的菌黄保肠合剂，其特征在于该合剂，W黄巧、太子参为君药，白术、巧等、 巧仁为臣药，石富蒲、黄连W及茵陈为佐药，神曲为使药，并通过W下步骤制得： (1) 取150-450质量分黄巧、100-300质量分太子参、50-150质量分白术、75-225质量分 巧等、150-450质量分巧仁、75-225质量分神曲、50-150质量分黄连、50-150质量分茵陈W及 50-150质量分石富蒲； (2) 将步骤(1)的药物放入容器中，加入原始药物重量4-8倍重量的水进行煎煮，待溶液 沸腾后继续煎煮45-90分钟，然后用80目筛进行过滤，得到2800-17500ml滤液A; (3) 取步骤(2)中过滤后得到的药物，继续加入原始药物重量2-8倍重量的水进行煎煮， 待溶液沸腾后继续煎煮45-90分钟，用80目筛进行过滤，得到1300-13500ml滤液B; (4) 将步骤(2)中得到的滤液A与步骤(3)得到的滤液B进行混合，混合后浓缩至1500-10000ml，得到混合药液，在混合药液中加入1%〇苯甲酸钢和0.5%〇尼泊金乙醋，均匀揽拌后 得到菌黄保肠合剂。
[0007] 方中黄巧甘微溫，太子参甘微苦平，均入肺、脾二经，共奏补益肺脾之气，W扶正桂 邪，共为君药；白术苦溫，益气健脾燥湿，巧等、巧仁为甘淡之品，淡能渗湿，使湿邪从小便而 去，达利小便W实大便之用，白术、巧等、巧仁=者增强君药益气健脾之功，共为臣药;石富 蒲芳香化湿和胃，黄连清热燥湿，茵陈利胆除湿，脾喜燥恶湿，顺其性为补，石富蒲、黄连W 及茵陈=者协助臣药除湿，共为佐药;神曲健脾开胃，和中止泻，为使药。诸药配伍，具有健 脾益气，清热利湿的功效。
[0008] 肠道真菌感染患者多W腹痛腹泻为主要临床症状，究泄泻之因，有无湿不成泻之 说，然湿之所生，与肺脾功能失司相关，去湿之法亦从肺脾入手。因此，本发明的菌黄保肠合 剂正切中肠道真菌感染之病机，故临床可取得较好效果。
[0009] 观察急诊科住院患者，念珠菌性肠炎患者共60例，随机分为治疗组和对照组各30 例，其中： 1、 治疗组男22例，女8例，年龄21~88岁，平均64.533± 13.03岁;疗程2~化天，平均7.6 ±4.87天，有效疗程6.86 ± 3.69天;原发病中肺屯、病并冠屯、病8例，上消化道出血5例，急性 胃肠炎3例，高血压病及n型糖尿病、胃肠功能素乱各2例，右腔脾骨骨折、L3压缩性骨折、左 股骨粗隆骨折、化脈性胆管炎、肺癌、外阴癌、屯、肌梗塞、慢性结肠炎各1例； 2、 对照组男20例，女10例，年龄24~82岁，平均65.3± 12.37岁；疗程2~12天，平均5.9 ± 2.49天，有效疗程5.2 ± 3.57天;原发病中肺屯、病并上消化道出血10例，慢性结肠炎5例， 高屯、病及胃肠功能素乱各4例，结肠癌3例，急性胃肠炎及屯、肌梗塞各2例； 两组在年龄、疗程、有效疗程方面经统计学处理无显著性差异，因此具有可比性， 治疗方法： 1、 治疗组用菌黄保肠合剂进行治疗，将菌黄保肠合剂分装成200ml/瓶，用法:饭前服 用，每日二次，每次30ml; 2、 对照组使用氣康挫内服，第一日400mgBid，W后每日200mg。
[0010] 用药前详细填写观察表，服用前后各作血常规、肝功能及肾功能检查一次，治疗结 束后判断疗效，标本采集方法位肠道一一留新鲜大便涂片和培养。
[0011] 疗效标准:①痊愈:治疗后感染症状及体征消失，标本念珠菌检查连续=次结果阴 性;②显效:治疗后感染症状消失，体征明显好转，标本念珠菌检查连续两次阴性;③有效： 治疗后症状及体征好转，标本念珠菌检查一次阴性或仍为阳性;④无效:治疗后症状体征无 改善，标本念珠菌检查仍阳性。
[0012] 疗效比较采用X2检验，治疗结果见下表：
由上表可W看出，治疗组与对照组疗效经统计学处理P〉〇.05,说明该制剂治疗与氣康 挫无显著性差异。