用于治疗腹膜间皮瘤的药物的制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中药技术领域，具体设及一种用于治疗腹膜间皮瘤的药物的制备方 法。
【背景技术】
[0002] 腹膜间皮瘤，又称原发性腹膜间皮瘤，是源自于胸膜或腹膜表面间皮细胞的一种 肿瘤，是指原发于具有双向分化潜能的间皮细胞或间皮下原始间叶细胞的肿瘤。其主要临 床表现为腹痛、腹胀、恶屯、、腹泻或便秘、泌尿道刺激症状，发热、消瘦、贫血，个别病人有低 血糖、弥漫性腹部骨化等临床表现。
[0003] 目前，腹膜间皮瘤尚缺乏规范性治疗方法，主要通过手术切除、术后放疗和化疗的 综合性治疗，对良性和生物学行为低度恶性的腹膜间皮瘤，手术切除疗效甚好，如有复发可 再次手术切除，对于恶性的腹膜间皮瘤需要配W60CO或18化V的X线作为照射化疗，其S年 生存率可达60 % W上，五年存活率较低，不能治愈病症，且对于体质较差的患者术后恢复较 差D
【发明内容】
[0004] 本发明提出了一种用于治疗腹膜间皮瘤的药物的制备方法，该制备方法得到的药 物可通络生津、抗炎解毒、提升免疫力、抑制癌细胞生长。
[0005] 本发明采用的技术方案如下：
[0006] -种用于治疗腹膜间皮瘤的药物的制备方法，依次包括W下步骤：
[0007] 第一步、选取中药原料
[000引分别称取红景天10~20份、灵芝15~25份、胡椒5~10份、熟地5~10份、黄巧20~ 30份、巧等15~25份、炙甘草10~20份、山慈茹10~20份、全括楼15~25份、女贞子10~20 份、義术15~20份、鸡血藤20~30份、炮山甲20~30份、怀牛膝20~25份、白巧30~40份、丹 参20~30份、大劑15~20份、远志20~30份、木防已20~25份和败酱草10~15份；
[0009] 第二步、酶解处理
[0010] 将上述称量好的黄巧、灵芝、丹参、巧等、炙甘草、義术、白巧、炮山甲、熟地混合并 粉碎，得混合物一，向混合物一中加入果胶酶、纤维素酶和水，所述果胶酶和纤维素酶的加 入量为混合物一重量的2%，所述水的加入量为混合物一重量的7~8倍，控制水溫40-50°C， pH 4-6,酶解3-5小时，得酶解液；
[0011] 第=步、醇提法处理
[001^ 将红景天、胡椒、山慈茹、全括楼、女贞子、鸡血藤、怀牛膝、大劑、远志、木防已、败 酱草混合并粉碎，得混合物二，向混合物二中加入质量分数40-60 %的乙醇提取，乙醇的加 入量为混合物二重量的7~9倍，提取两次，每次的提取时间为1-2小时，烘干后，加水冷藏5-6小时，过滤除去杂质，得醇提液；
[OOU]第四步、微波干燥
[0014] 将酶解液和醇提液混合浓缩为糊状后，加入微波干燥机，微波频率2.45GHz，干燥 20分钟，得混合物
[0015] 第五步、将所得混合物S与蜂蜜混合，制成丸剂，即得药物。
[0016] 优选的，中药原料的重量分数为:红景天15份、灵芝20份、胡椒8份、熟地8份、黄巧 25份、巧等20份、炙甘草15份、山慈茹15份、全括楼20份、女贞子15份、義术18份、鸡血藤25 份、炮山甲25份、怀牛膝22份、白巧35份、丹参25份、大劑18份、远志25份、木防已22份和败酱 草12份
[0017] 本发明的药理及有益技术效果：
[0018] 红景天有扶正固本、通神不老之功效；
[0019] 灵芝有补益气血之功效；
[0020] 胡椒溫中止痛、驱除积气之功效；
[0021 ]熟地有补血滋润、益精填髓之功效；
[0022] 黄巧有驱风运毒、补元阳、充膜理之功效；
[0023] 巧等有宁屯、安神、败毒抗癌、增强免疫力之功效；
[0024] 炙甘草有抗炎解毒、抑制癌细胞生长之功效；
[0025] 山慈茹有平喘及止痛、抗肿瘤之功效；
[0026] 全括楼有清热润燥、生津止渴、排脈消肿之功效；
[0027] 女贞子有滋阴补肾、养肝明日之功效；
[00%]義术有抗毒消炎、行气止痛、抗肿瘤之功效；
[00巧]鸡血藤有补血活血，疏通经络之功效；
[0030] 炮山甲具有消肿化脈、散渺通络、活血镇痛的功效；
[0031] 怀牛膝具有活血散疲、桂湿利尿、清热解的功效；
[0032] 白巧具有平肝止痛、养血调经、敛阴止汗的功效；
[0033] 丹参有活血散渺、消肿止血、消炎止痛、抗菌之功效；
[0034] 大劑有抗菌止血、养精破疲之功效；
[0035] 远志有安神益智、桂疲、消肿之功效；
[0036] 木防已有利水通经、止痛消肿之功效；
[0037] 败酱草有清热解毒、凉血、消痴排脈、桂疲止痛之功效。
[0038] 上述药材经辩证配伍，共奏通络生津、抗炎解毒、活血止痛、提升免疫力、抑制癌细 胞生长等功效，对腹膜间皮瘤疗效显著。
[0039] 由于中药复方成分复杂，有些药物其有效成分都包裹在细胞壁内，而细胞壁由纤 维素、果胶质等物质构成致密结构，在提取药材有效成分的过程中，有效成分在向提取介质 扩散时，必须克服细胞壁的阻力，选用水解纤维素的纤维素酶、水解果胶质的果胶酶等，可 W通过酶反应分解细胞壁，更有效的提取有效成分，也有的药物中有效成分具有好的醇溶 性，可利用醇提水沉法获取有效成分，传统的水煎法不能将中药中的有效成分全部提取，降 低中药的疗效，如果把药材简单的粉碎后制成丸剂，有效成分可W得W有效利用，但药材中 含有的植物纤维会加重患者的肠胃负担，本发明W酶解法和醇提水沉法联合提取中药有效 组分。
[0040] 本发明一方面对部分药物进行酶解法提取有效成分，另一方面对部分药物醇解水 沉法提取有效成分，提取效率高，并且不会破坏药性。
[0041 ]临床资料
[0042] 1、病例选择:随机选择50例患有腹膜间皮瘤的口诊就诊者，男28例，女22例，年龄 最小的5岁，年龄最大的48岁；
[0043] 2、临床主症:食欲不振、腹胀、腹部肿块、精神萎靡、乏力；
[0044] 3、治疗方法:开水冲服丸剂，一次1粒，一日两次；
[0045] 4、疗效判断标准：（W服用28天为一个疗程标准）
[0046] 治愈:症状全部消失，5年内无复发；
[0047] 有效:症状基本消失，病情明显好转；
[0048] 无效:症状在治疗前后无变化。
[0049] 5、治疗效果
[0050] 如表1所示，采用本发明中药丸剂治疗五个疗程，治愈25例，有效20例，无效5例，总 有效率90%，没有出现不适应症的患者。
[0化1] 表1
[0化3] 8、典型病例
[0化4] 典型病例一：
[0055] 张某，20岁，2010年6月就诊；
[0056] 主诉:腹痛、腹胀、面部苍白；
[0057] 检查:全腹压痛，腹腔穿刺腹水呈枯红色，查到大量恶性间皮瘤细胞；
[005引治疗：日服，一次1粒，一日两次。患者连续服用5个疗程后，肿瘤消失，观察5年未见 复发。
[0化9] 典型病例二：
[0060] 李某，43岁，2009年3月就诊；
[0061] 主诉:恶屯、、食欲不振、腹胀、无力、偶有发烧；
[0062] 检查:腹腔内明显积液，网膜及肠系膜根部见少量约0.1cm大小肿瘤，倾向恶性腹 膜间皮瘤；
[0063] 治疗：口服，一次1粒，一日两次。患者连续服用5个疗程后，肿瘤消失，气色渐好，腹 腔积液也基本消失；
[0064] 疗效判定:有效。
[00化]典型病例S:
[0066] 桑某，5岁，2012年3月就诊；
[0067] 主诉:腹泻、嗜睡、食欲不振；
[0068] 检查:腹腔有积液、腹水呈枯红色，查到大量间皮瘤细胞；
[0069] 治疗：口服，一次1粒，一日两次。患者连续服用5个疗程后，肿瘤消失，腹腔积液也 基本消失，观察5年无复发。
【具体实施方式】
[0070] 实施例1
[0071] 第一步、称取黄巧25份、灵芝20份、丹参25份、巧等20份、炙甘草15份、義术17份、白 巧35份、炮山甲25份、熟地7份混合，粉碎后加入药材量2%的果胶酶、2%的纤维素酶，加入 药剂量7-8倍的水，控制水溫40-50°C，PH4-6，酶解3-5小时，得酶解液；
[0072] 第二步、称取红景天15份、胡椒7份、山慈茹15份、全括楼20份、女贞子15份、鸡血藤 25份、怀牛膝22份、大劑17份、远志25份、木防已22份和败酱草12份，混合后粉碎，加 40-60% 的乙醇提取2次，加入乙醇量为药材量的7-9倍，提取时间为1-2小时，浓缩后，加水冷藏24-36小时，过滤除去杂质，得醇提液；
[0073] 第S步、将酶解液和醇提液混合浓缩后，微波烘干，微波频率2.45GHz，干燥20分 钟，得混合物二；
[0074] 第四步、向混合物=中加入一定量的蜂蜜，得到中药丸剂56粒，具有息风镇疫，攻 毒散结、通络止痛之功效，更具有抗肿瘤的功效。
[00巧]实施例2
[0076] 第一步、称取