一种医治痔疮的外用制剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种医治痔疮的外用制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002] 痔疮是人体直肠末端粘膜下和肛管皮肤下静脉丛发生扩张和屈曲所形成的柔软 静脉团的慢性疾病，也是一种位于肛门部位的常见疾病，任何年龄都可发病，但随着年龄增 长，发病率逐渐增高。痔疮包括内痔、外痔、混合痔，位于肛管的血管组织，当它肿胀或发炎 时，会呈现病态或变成痔疮。就其生理形态而言，它是由动静脉通道和结缔组织组成的肛 垫。痔疮的病因尚不完全明确，但与多种因素有关。痔疮又可分为血管肿型、静脉曲张型、纤 维化型、血栓外痔、炎性外痔、静脉曲张型外痔和结缔组织型外痔。临床表现有便血、坠痛、 痔块脱出和瘙痒等。无症状的痔不需治疗，有症状的痔无需根治，以非手术治疗为主。只有 保守治疗无效，痔脱出严重，较大纤维化内痔、注射等治疗不佳，合并肛裂、肛痿等采用手术 治疗。
[0003] 公布号CN 103877202 A(申请号201410126721.7)的中国专利文献公开了一种治 疗痔疮的中药，该中药是由白花蛇舌草、黄芪、葛根、党参、北豆根、银杏根、益母草、荠菜制 成。公布号CN 103536789 A(申请号201310500688.5)的中国专利文献公开了一种痔疮剂， 所述痔疮剂包括乌梅5_15g、火麻仁6-12g、青黛5-15g、冰片6-12g、甘油5-15g、血党10-20g、 槐米10-20g、眉豆10-20g、糯米10-20g、番泻叶5-15g、木鳖6-12g、山茶花10-20g、刺儿菜6-12g等组分。公布号CN 103520547 A(申请号201310491981.X)的中国专利文献公开了一种 痔疮散，所述痔疮散包括白芷5_15g、白术5-15g、白芍5-15g、白芨5-15g、地榆6-12g、苛子3-7g、玄参3-7g、山芋肉5-15g等组分。
[0004] 手术治疗有可能造成后遗症，人们多采用药物治疗，且目前治疗痔疮的外用药较 多，但大部分外用药剂只能暂时缓解病症，易复发，因此为有效缓解患者病症，治疗痔疮，可 研制出一种疗效显著的中药制剂。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、使用方便的医治痔疮 的外用制剂及制备方法。
[0006] 本发明的技术方案是： 一种医治痔疮的外用制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份:淡竹叶5-12,荠 苊2-6，珍珠菜9-13，猪鬃草5-12，大叶藻3-9，黄水茄7-13，伴蛇莲4-8，斑叶兰8-14，仙人杖 4-7，孩儿茶2-7，竹节寥9-15，刺玫果10-15，荞麦七12-16，橘络6-9。
[0007] 优选的方案中，淡竹叶7-10，荠苊3-5，珍珠菜10-12，猪鬃草7-10，大叶藻4-8，黄水 茄9-11，伴蛇莲5-7,斑叶兰10-12,仙人杖5-6,孩儿茶3-6,竹节寥11-13,刺玫果11-14,荞麦 七 13-15,橘络 7-8。
[0008] 更加优选的，淡竹叶8.5，荠苊4，珍珠菜11，猪鬃草8.5，大叶藻6，黄水茄10，伴蛇莲 6，斑叶兰11，仙人杖5.5，孩儿茶4.5，竹节寥12，刺玫果12.5，荞麦七14，橘络7.5。
[0009] 所述的一种医治痔疮的外用制剂的膏剂的制备方法，步骤如下： (1) 取珍珠菜、斑叶兰和仙人杖洗净，用米泔水浸润20分钟，取出，切段，置于醪糟中加 热大火煮10-15分钟(优选的，大火煮12.5分钟），取出，焙干； (2) 将灶心土置于炒锅内加热，再撒入刺玫果文火拌炒，炒至原料表面呈土黄色时，取 出，筛去灶心土，用米泔水洗去原料药表面的土，晾干； (3) 取伴蛇莲和荞麦七洗净，切片，与香油拌匀，再沾一层柿霜，置于竹屉上，隔水蒸透， 取出，凉水冲去原料药表面的柿霜，晾干； (4) 将荠苊、猪鬃草、大叶藻、黄水茄、竹节寥和步骤(1)所制原料药加水煎煮，加水量为 所煮原料质量的7倍，大火煮沸后小火煎20-30分钟（优选的，小火煎22-28分钟；更加优选 的，小火煎25分钟），过滤，收集滤液，滤渣加水再煮，合并两次所得滤液，加入孩儿茶拌匀， 浓缩成清膏； (5 )将淡竹叶、橘络和步骤(2) (3)所制原料药粉碎，加75%-85%乙醇95 °C下回流提取2-3 小时(优选的，提取2.5小时），共三次，合并所得提取液，回收溶剂，制得清膏，加入加热至60 °C的凡士林搅拌混匀，再与步骤(4)所制清膏搅拌混匀，灭菌，即得膏剂。
[0010] 所述的一种医治痔疮的外用制剂膏剂的制备方法，步骤(5)加77%-83%乙醇回流提 取(优选的，加80%乙醇回流提取）。
[0011] 所述的一种医治痔疮的外用制剂的凝胶剂的制备方法，步骤如下： (1) 取珍珠菜、斑叶兰和仙人杖洗净，用米泔水浸润20分钟，取出，切段，置于醪糟中加 热大火煮10-15分钟(优选的，大火煮12.5分钟），取出，焙干； (2) 将灶心土置于炒锅内加热，再撒入刺玫果文火拌炒，炒至原料表面呈土黄色时，取 出，筛去灶心土，用米泔水洗去原料药表面的土，晾干； (3) 取伴蛇莲和荞麦七洗净，切片，与香油拌匀，再沾一层柿霜，置于竹屉上，隔水蒸透， 取出，凉水冲去原料药表面的柿霜，晾干;橘络 (4) 将荠苊、猪鬃草、大叶藻、黄水茄、竹节寥和步骤(1)所制原料药加水煎煮，加水量为 所煮原料质量的7倍，大火煮沸后小火煎20-30分钟（优选的，小火煎22-28分钟；更加优选 的，小火煎25分钟），过滤，收集滤液，滤渣加水再煮，合并两次所得滤液，加入孩儿茶拌匀， 浓缩成清膏； (5 )将淡竹叶、橘络和步骤(2) (3)所制原料药粉碎，加80%乙醇95 °C下回流提取2-3小时 (优选的，提取2.5小时），共三次，合并所得提取液，回收溶剂，制得清膏； (6)取卡波姆-981用蒸馏水搅拌溶解，常温下溶胀12-24小时，再加入甘油和步骤(4) (5)所制清膏搅拌混匀，加三乙醇胺调节pH，离心除泡，灭菌，即得凝胶剂。
[0012] 所述的一种医治痔疮的外用制剂凝胶剂的制备方法，步骤(6)溶胀16-20小时(优 选的，溶胀18小时）。
[0013] 所述的一种医治痔疮的外用制剂的熏洗剂的制备方法，步骤如下： (1) 取珍珠菜、斑叶兰和仙人杖洗净，用米泔水浸润20分钟，取出，切段，置于醪糟中加 热大火煮10-15分钟(优选的，大火煮12.5分钟），取出，焙干； (2) 将灶心土置于炒锅内加热，再撒入刺玫果文火拌炒，炒至原料表面呈土黄色时，取 出，用米泔水洗去表面的土，晾干； (3) 取伴蛇莲和荞麦七洗净，切片，与香油拌匀，再沾一层柿霜，置于竹屉上，隔水蒸透， 取出，凉水冲去原料药表面的柿霜，晾干； (4) 将荠苊、猪鬃草、大叶藻、黄水茄、竹节寥和步骤(1)所制原料药加水煎煮，加水量为 所煮原料质量的7倍，大火煮沸后小火煎20-30分钟（优选的，小火煎22-28分钟；更加优选 的，小火煎25分钟），过滤，收集滤液，滤渣加水再煮，合并两次所得滤液，加入孩儿茶拌匀， 浓缩成清膏； (5 )将淡竹叶、橘络和步骤(2) (3)所制原料药粉碎，加80%乙醇95 °C下回流提取2-3小时 (优选的，提取2.5小时），共三次，合并所得提取液，回收溶剂，制得清膏，与步骤(4)所制清 膏混合，干燥，粉碎制成药粉，分装，即得熏洗剂。
[0014] 所述的一种医治痔疮的外用制剂熏洗剂的制备方法，步骤(5)分装时每包药粉的 质量为7-9g(优选的，每包药粉的质量为8g)。
[0015] 所述的一种医治痔疮的外用制剂的栓剂的制备方法，步骤如下： (1) 取珍珠菜、斑叶兰和仙人杖洗净，用米泔水浸润20分钟，取出，切段，置于醪糟中加 热大火煮10-15分钟(优选的，大火煮12.5分钟），取出，焙干； (2) 将灶心土置于炒锅内加热，再撒入刺玫果文火拌炒，炒至原料表面呈土黄色时，取 出，筛去灶心土，用米泔水洗去原料药表面的土，晾干；