一种缓解小儿关节过度活动综合征的中药制剂及制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种缓解小儿关节过度活动综合征的中药制剂，本发明还涉及该中药制剂的制备方法。
【背景技术】
[0002]关节过度活动综合征又名关节松弛症，1967年由Kirk等最早报道，认为本症是一种家族性、遗传性疾病，多为儿童患病，是四肢关节疼痛的原因之一，影响患儿肢体活动和功能。国外有报道儿童发生率为12%，国内报道较少见，而青年患者国内外均少有报道。目前有学者将本病征归于Ehlers—Danlos综合征ΙΠ型，此型仅有关节松弛，而无皮肤松弛及Ehlers—Danlos综合征其他各型的特征。关节松弛可发生在单个关节或全身各关节，可能会导致运动发育迟缓、运动性关节痛及骨关节炎。本症是遗传性疾病。患儿无明显性别差异，大多数2?3岁甚至学会走路时，即有关节松弛现象，疼痛多发生在下肢关节，膝关节尤其多见，上肢肩、肘等关节也有发生。一般为两侧对称，无关节肿胀及活动受限，在运动后更明显。疼痛虽不十分严重，但足以影响儿童正常活动。
[0003]小儿关节过度活动综合征的主要病因是:可能是结缔组织遗传紊乱的结果。多数学者认为它是由基因决定的结缔组织松弛所造成，对关节囊和韧带的影响较大。先天性多发关节松弛症的大部分病例为散发存在，个别为常染色体隐性遗传。也有学者认为关节松弛症不存在致命的并发症，应该区分于涉及关节过度活动度的遗传性结缔组织病疾病，将其命名为良性关节过度活动综合征。一些患儿可有其他骨关节肌肉方面的合并症，如频繁踝扭伤、反复髋、肩关节脱位、髌骨移位及脊柱侧凸、扁平足、退行性关节炎等。
[0004]目前对于小儿关节过度活动综合征的治疗可以采用口服阿司匹林、布洛芬等进行缓解症状，但是长期服用抗生素和止痛药，不仅会产生耐药性，还会产生毒素积累，严重的可能会导致耳聋和肾功能损害，对小孩的毒副作用就更为严重了，因此临床上尚缺乏一种效果肯定，专用于缓解并治疗小儿关节过度活动综合征的药物。
【发明内容】
[0005]本发明的目的在于提供一种小儿关节过度活动综合征的中药制剂，该中药制剂对于小儿关节过度活动综合征具有缓解患者临床症状，增强患者体质，无毒副作用，价格低廉的特点。使患者早日摆脱病痛，进而达到缓解小儿关节过度活动综合征的目的。
[0006]本发明的另一目的是提供该缓解小儿关节过度活动综合征的中药制剂的制备方法。
[0007]发明人在多年的临床医疗实践中，根据该病症的发展规律，以及中药的配伍原则，并通过大量的临床验证，反复探索总结出一种缓解小儿关节过度活动综合征的中药制剂的新配方，本发明选择当归、桂枝、白芍、细辛、通草、鸡血藤、地龙、制附子、大枣、炙甘草、羌活、独活、威灵仙、黄芪、狗脊、元胡、川芎、炒苍术、生薏苡仁、姜黄、生龙骨、生牡蛎、木瓜、乌梢蛇、豨签草进行组合，将这些药物组合，使得各药物功效产生协同作用，使之具有补血活血、滋补肝肾、健脾化湿、补中益气的功效，从而能够有效缓解小儿关节过度活动综合征。
[0008]本发明中药物的作用:
其中:
当归:为伞形科植物当归Angelica sinensis (Oliv.) Diels的干燥根。性味:甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。功效:补血;活血;调经止痛;润燥滑肠。当归对中枢神经系统有抑制作用，挥发油有镇静、催眠、镇痛、麻醉等作用。当归能合人参、党参等补气之品，调治气不摄血之伤科杂病，调治骨质疏松症、急性骨萎缩症、股骨头无菌性坏死，促进骨折愈合。
[0009]桂枝:为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝。性味:辛、甘，温。归心、肺、膀胱经。功效:发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。主治风寒表证;寒湿痹痛;癥瘕结块;胸痹;心悸;痰饮。《长沙药解》载:“入肝家而行血分，定经络而达荣郁。善解风邪，最调木气。升清阳之脱陷，降浊阴之冲逆，舒筋脉之急挛；利关节之壅阻，散遏抑，止痛楚，通经络，开痹涩，甚去湿寒。止奔豚，更安惊悸。”现代医学研究证实，桂枝能有效扩张血管、促进发汗，所含的桂皮醛、桂皮酸钠有解热、镇痛、镇静、抗惊厥作用，此外桂枝还有抗菌、抗病毒的功效。
[0010]白芍:为双子叶植物毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pal1.的干燥根。性味:凉，苦酸，微寒。功效:补血柔肝、平肝止痛，敛阴收汗。性味:凉，苦酸，微寒。功效:补血柔肝、平肝止痛，敛阴收汗。研究表明:白芍中含有的芍药甙有抗菌、解热、抗炎、增加冠状动脉流量、改善心肌营养血流、扩张血管、对抗急性心肌缺血、抑制血小板聚集、镇静、镇痛、解痉、抗溃疡、调节血糖的作用。白芍煎剂能抑制痢疾杆菌、肺炎链球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌等。本品能养肝血、敛肝阴、抑肝阳、疏肝气，又能缓挛急、止疼痛，为治疗肝经各种疼痛之良药。
[0011]细辛:为马5?铃科植物北细辛Asar um heterotropoides Fr.Schmidtvar.mandshuricum(Maxim.)Kitag.、汉城细辛Asarum sieboldii Miq.var.seoulenseNakai或华细辛Asarum sieboldii Miq.的干燥全草。性味:辛；温;小毒。归肺经、肾经、心经、肝经、胆经、脾经。功效:散结消肿；解表散寒;祛风止痛;温肺化饮；下气祛痰，通窍。抗菌、抗病毒作用细辛醇浸剂、挥发油等对革兰阳性菌、枯草杆菌和伤寒杆菌有一定的体外抑制作用，煎剂对结核杆菌和伤寒杆菌亦有抑制作用。细辛辛香走窜，有较好的祛风寒，止疼痛的作用，用治风湿痹痛，腰膝酸冷。
[0012]通草:为五加科植物通脱木Tetrapanax papyriferus (Hook.)K.Koch的干燥莖髓。性味:甘、淡、微寒。归肺、胃经。功效:清势利水;通乳。主淋症涩痛;小便不利；水肿；黄疸;湿温病；小便短赤;产后乳少;经闭；带下。现代药理学研究:通草有利尿作用，并能明显增加尿钾排出量，有促进乳汁分泌等作用。通草多糖具有一定调节免疫和抗氧化的作用。
[0013]鸡血藤:为豆科Leguminosae 植物密花豆 Spatholobus suberectusDunn 的干燥藤茎。性味:苦、甘，温。归肝、肾经。功效:补血，活血，通络。本品行血养血，舒筋活络，为治疗经脉不畅，络脉不和病证的常用药。治中风手足麻木，肢体瘫痪，常配伍益气活血通络药，如黄芪、太子参等药;治血虚不养筋之肢体麻木及血虚萎黄，多配益气补血药之黄芪、当归等药用。
[0014]地龙:为矩顿科动物参环毛顿Pheretima aspergillum (E.Perrier)、通俗环毛虫弓丨Pheretima vulgaris Chen、威廉环毛顿Pheretima guillelmi (Michaelsen)或f节盲环毛虫引Pheretima pectinifera MichaeIsen的干燥体。性味:咸，寒。归肝、脾、膀胱经。功效:清热定惊，通经活络，清热平喘，利水通淋。本品性寒，既能息风止痉，又善于清热定惊，故适用于热极生风所致的神昏谵语、痉挛抽搐及小儿惊风，或癫痫、癫狂等症。本品长于通络止痛，适用于多种原因导致的经络阻滞、血脉不畅，肢节不利之症。性寒清热，尤适用于关节红肿疼痛、屈伸不利之热痹，常与防己、秦艽、忍冬藤、桑枝等除湿热、通经络药物配伍;如用治风寒湿痹，肢体关节麻木、疼痛尤甚、屈伸不利等症，则应与川乌、草乌、南星、乳香等祛风散寒，通络止痛药配伍，如小活络丹(《和剂局方》)。
[0015]制附子:为毛茛科植物乌头Aconitum carmichaeli Debx.的子根的加工品。性味:辛、甘，大热;有毒。归心、肾、脾经。功效:回阳救逆，补火助阳，散寒止痛。用于亡阳虚脱，肢冷脉微，阳萎，宫冷，心腹冷痛，虚寒吐泻，阴寒水肿，阳虚外感，寒湿痹痛。本品辛热燥烈，走而不守，能通行十二经，既能追复散失之亡阳，又能资助不足之元阳，与补益药同用，可治一身上下阳气衰微、阴寒内盛之证，能上助心阳以通脉，中温脾阳以健运，下温肾阳以益火，脾肾阳虚、寒湿内盛所致的脘腹冷痛、大便溏泻常配干姜。
[0016]大率:为鼠李科率属植物率Ziziphusjujuba Mill, var.1nermis (Bunge)Rehd.的干燥成熟果实。性味:甘，温。归脾、胃经。功效:果(大枣):补中益气，养血安神。用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。树皮:消炎，止血，止泻。用于气管炎，肠炎，痢疾，崩漏;夕卜用治外伤出血。根:行气，活血，调经。用于月经不调，红崩，白带。《本经》:主心腹邪气，安中养脾，助十二经。平胃气，通九窍，补少气、少津液，身中不足，大惊，四肢重，和百药。《本草再新》:补中益气，滋肾暖胃，治阴虚。
[0017]炙甘草:为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.,胀果甘草Glycyrrhiza Inflata Bat.或光果甘草Glycyr