一种治疗痛风的中药组合物及其制备方法_2

文档序号:9926337阅读:来源:国知局
药5天)(土 SD)
注:与模型对照组比较*P〈〇. 05, #P〈0. 01 表2本药物组合物制剂对腺嘌呤所致高尿酸血症大鼠的影响(给药10天)(土 SD)
注:与模型对照组比较*P〈〇. 05, #P〈0. 01 本发明药物组合物对29例痛风病患临床观察。综合疗效结果显示:①临床症状控制的 总有效率93. 1%,显效率69. 0%。②临床疗效的总有效率93. 1%,显效率65. 5%。
[0014] 下述实施例均能实现上述实验例的效果。
[0015] 实施例1: 颗粒剂的制备 熟地黄40kg 山茱萸35 kg 淫羊藿30 kg 山药25 kg 泽泻40 kg 牡丹皮20 kg 枸杞子40 kg 肉灰蓉35 kg 宽丝子25 kg 获考:30 kg 牡贩60 kg 取山茱萸、牡丹皮,加乙醇回流提取2次,合并提取液,滤过;残渣及其余熟地黄等九味 加水煎煮3次,滤过,滤液浓缩膏,醇沉,滤过,滤液与上述醇提液合并,回收乙醇,并浓缩为 稠膏,加入辅料,搅匀,制粒,干燥,即得。
[0016] 实施例2: 胶囊剂的制备 熟地黄25kg 山茱萸45 kg 淫羊藿15 kg 山药40kg 泽泻25 kg 牡丹皮35 kg 枸杞子30 kg 肉苁蓉55 kg 宽丝子15 kg 获茶45 kg 牡贩35 kg 取山茱萸、牡丹皮,加乙醇回流提取3次,合并提取液,滤过;残渣及其余熟地黄等九味 加水煎煮2次,滤过,滤液浓缩膏,醇沉,滤过,滤液与上述醇提液合并,回收乙醇,并浓缩为 稠膏,加入辅料,搅匀,干燥,粉碎,装囊,即得。
[0017] 实施例3: 丸剂的制备 熟地黄55kg 山茱萸15 kg 淫羊藿45 kg 山药20kg 泽泻40 kg 牡丹皮15 kg 枸杞子55 kg 肉苁蓉25 kg 宽丝子45 kg 获考:20 kg 牡贩85 kg 取山茱萸、牡丹皮,加乙醇回流提取2次,合并提取液,滤过;残渣及其余熟地黄等九味 加水煎煮2次,滤过,滤液浓缩膏,醇沉,滤过,滤液与上述醇提液合并,回收乙醇,并浓缩为 稠膏,加入常规辅料,按照常规工艺,制成丸剂。
[0018] 实施例4: 片剂的制备 熟地黄30kg 山茱萸45 kg 淫羊藿20 kg 山药45kg 泽泻25 kg 牡丹皮40 kg 枸杞子35 kg 肉苁蓉55 kg 宽丝子20 kg 获茶45 kg 牡贩55 kg 取山茱萸、牡丹皮,加乙醇回流提取3次,合并提取液,滤过;残渣及其余熟地黄等九味 加水煎煮3次,滤过,滤液浓缩膏,醇沉,滤过,滤液与上述醇提液合并,回收乙醇,并浓缩为 稠膏,加入常规辅料,按照常规工艺,制成片剂。
[0019] 实施例5: 口服液的制备 熟地黄40kg 山茱萸35 kg 淫羊藿30 kg 山药25kg 泽泻40 kg 牡丹皮20 kg 枸杞子40 kg 肉灰蓉35 kg 宽丝子25 kg 获考:30 kg 牡贩60 kg 取山茱萸、牡丹皮,加乙醇回流提取3次,合并提取液,滤过;残渣及其余熟地黄等九味 加水煎煮3次,滤过,滤液浓缩膏,醇沉,滤过,滤液与上述醇提液合并,回收乙醇,加入常规 辅料,按照常规工艺,制成口服液。
[0020] 实施例6: 颗粒剂的质量检测中的鉴别方法 A. 取本药物组合物制剂12g,研细,置具塞锥形瓶中,加乙醚振摇提取两次,每次40ml, 滤过,合并滤液,挥干,残渣加无水乙醇Iml使溶解,作为供试品溶液;另取熊果酸对照品, 加无水乙醇制成每1ml含0. 5mg的溶液,作为对照品溶液;照中国药典2010年版一部附录 VI B薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10 μ 1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以20 : 5 :8 :30环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-水KTC以下放置24h的上层溶液为展开剂,展开, 取出,晾干,喷以10%的硫酸乙醇溶液,在IKTC加热至斑点显色清晰;供试品色谱中,在与 对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点; B. 取本药物组合物制剂12g,置具塞锥形瓶中,加水30ml,放置使溶散后,加乙醇 100ml,硅胶IOg,摇匀,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸至约10ml,加水20ml并转移至分液 漏斗中,加稀盐酸2ml,用乙酸乙酯30ml振摇提取,收集乙酸乙酯提取液,加水洗涤两次,每 次20ml,弃去水洗液,乙酸乙酯液置水浴上蒸至约3ml,作为供试品溶液;另取淫羊藿苷对 照品,加甲醇制成每1ml含0. 5mg的溶液,作为对照品溶液;照中国药典2010年版一部附录 VI B薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10 μ 1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以13 :7 : 2三氯甲烷-甲醇-水KTC以下放置24h的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5% 的盐酸酸性三氯化铁溶液;供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑 占. C.取枸杞子对照药材2g,加水20ml,回流提取15分钟,放冷,滤过,滤液加乙醚20ml 提取,收集乙醚提取液蒸干,残渣加无水乙醇Iml使溶解,作为对照药材溶液;取本药物组 合物制剂12g,置具塞锥形瓶中,加水30ml,放置使溶散后,加乙醇100ml,硅胶10g,摇匀, 超声处理15分钟,滤过,滤液蒸至约10ml,加水20ml并转移至分液漏斗中,加稀盐酸2ml, 用乙酸乙酯30ml振摇提取,收集乙酸乙酯提取液,加水洗涤两次,每次20ml,弃去水洗液, 乙酸乙酯液置水浴上蒸至约3ml,加碱性氧化铝lg,振摇,水浴蒸干,残渣加无水乙醇2ml振 摇,取上清液作为供试品溶液;照中国药典2010年版一部附录VI B薄层色谱法试验,吸取 上述两种溶液各5 μ 1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以10 :15 :10环己烷-乙酸乙酯-三 氯甲烷为展开剂,展开,取出,晾干,置365nm紫外光灯下检视;供试品色谱中,在与对照药 材色谱相应位置上,显相同颜色的斑点; D.取本药物组合物制剂12g,加水20ml使湿润,加30°C -60°C石油醚50ml,超声处理20 分钟,静置,倾出石油醚,挥干,残渣加丙酮Iml溶解,作为供试品溶液;另取丹皮酚对照品, 加丙酮制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液;照中国药典2010年版一部附录VI B薄 层色谱法试验,吸取供试品溶液10 μ 1与对照品溶液5 μ 1,分别点于同一硅胶G薄层板上, 以3 :1环己烷-乙酸乙酯为展开剂,展开,取出,晾干;喷以5%盐酸酸性三氯化铁乙醇液,加 热至斑点显色清晰;供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
[0021] 实施例7: 口服液体制剂的质量检测中的含量测定方法 照高效液相色谱法测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以30 : 70乙腈-水为流 动相;检测波长为270nm ;理论板数按淫羊藿苷峰计算,应不低于5000 ;对照品溶液的制备: 取淫羊藿苷对照品适量,加甲醇溶解使成每1ml含0.0 lSmg的溶液,即得;供试品溶液的制 备:取本药物组合物制剂〇. 17g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称 定重量,功率300W,频率25KHz超声处理30min,放冷,称重,用甲醇补足减失的重量,摇匀, 滤过,取续滤液,即得;测定法:精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20 μ 1,注入液相色谱 仪,测定,用外标法计算,即得;本品每Ig含淫羊藿苷C33H41A 5F得少于0. 75mg/g。
[0022] 实施例8: 胶囊剂的质量检测方法 A. 取本药物组合物制剂12g,研细,置具塞锥形瓶中,加乙醚振摇提取两次,每次40ml, 滤过,合并滤液,挥干,残渣加无水乙醇Iml使溶解,作为供试品溶液;另取熊果酸对照品, 加无水乙醇制成每1ml含0. 5mg的溶液,作为对照品溶液;照中国药典2010年版一部附录 VI B薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10 μ 1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以20 : 5 :8 :30环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-水KTC以下放置24h的上层溶液为展开剂,展开, 取出,晾干,喷以10%的硫酸乙醇溶液,在IKTC加热至斑点显色清晰;供试品色谱中,在与 对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点; B. 取本药物组合物制剂12g,置具塞锥形瓶中,加水30ml,放置使溶散后,加乙醇 100ml,硅胶10g,摇匀,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸至约10ml,加水20ml并转移至分液 漏斗中,加稀盐酸2ml,用乙酸乙酯30ml振摇提取,收集乙酸乙酯提取液,加水洗涤两次,每 次20ml,弃去水洗液,乙酸乙酯液置水浴上蒸至约3ml,作为供试品溶液;另取淫羊藿苷对 照品,加甲醇制成每1ml含0. 5mg的溶液,作为对照品溶液;照中国药典2010年版一部附录 VI B薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10 μ 1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以13 :7 : 2三氯甲烷-甲醇-水KTC以下放置24h的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5% 的盐酸酸性三氯化铁溶液;供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑 占. C. 取枸杞子对照药材2g,加水20ml,回流提取15分钟,放冷,滤过,滤液加乙醚20ml提 取,收集乙醚提取液蒸干,残渣加无水乙醇Iml使溶解,作为对照药材溶液;取本药物组合 物制剂12g,置具塞锥形瓶中,加水30ml,放置使溶散后,加乙醇100mL,硅胶10g,摇匀,超声 处理15分钟,滤过,滤液蒸至约10ml,加水20ml并转移至分液漏斗中,加稀盐酸2ml,用乙 酸乙酯30ml振
当前第2页1 2 3 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1