用于治疗产后便秘的药物及其制备方法
【专利说明】
[0001] 本案为分案申请，原申请的发明名称为：用于治疗产后便秘的药物组合物及其制 备方法，原申请的申请日为:2014-05-05,原申请的申请号为:201410185302.0。
技术领域
[0002] 本发明涉及药学技术领域，尤其涉及一种用于治疗产后便秘的药物及制备方法。
【背景技术】
[0003] 产后便秘是指产妇产后大便滞留于肠内时间过久，致大便秘结不通，排便时间延 长，或虽有便意却排便困难，是产科临床常见疾病，又是疑难病，是新产三病之一。本病一般 饮食如常，无腹痛、呕吐等证伴见。与其他疾病引起的便秘有别，它给产妇在身体和精神上 带来极大的痛苦。
[0004] 本病产生的病因主要是产后亡血伤津，肠道失润；或素禀气虚，因产阳气更伤，气 虚无力推送大便，便结肠中，壅滞难下。产后便秘的原因可分为以下4种情况：1、由于产褥期 胃肠功能减弱，肠蠕动慢，肠内容物在肠内停留时间长，使水分吸收造成大便干结。2、经过 妊娠腹部过度膨胀，使腹部肌肉和盆底组织松弛，排便力量减弱。3、产后人体虚弱排便力量 减弱。所以产后经常有便秘现象。4、饮食结构不合理，蔬菜、水果吃得少。5、下床活动不便， 许多产妇又不习惯在床上用便盆排便。
[0005] 目前，临床治疗西医多采用开塞露，其作用机理是利用甘油或山梨醇的高度浓度 及高渗性，让更多的水分渗入肠腔，从而软化大便，刺激肠壁粘膜，反射性地刺激肠蠕动，弓丨 起排便反应，让更多的水分渗入肠腔，从而软化大便，刺激肠壁粘膜，反射性地刺激肠蠕动， 引起排便反应，再加上具有润滑作用，使大便容易排出体外。但开塞露的这些作用只治标不 治本，如果长期使用，即使加大剂量也会变得没有效果，反而加重便秘。产妇产后亡血伤津， 气血亏虚，单纯使用物理刺激常常难以达到理想效果，且产后使用外用药易对人体造成损 伤，使用不便，依从性差;针对上述的弊端，人们渴望寻找一种疗效确切、毒副作用小、使用 方便的治疗产后便秘的理想药物。
【发明内容】
[0006] 本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗产后便秘的药物及其制备方法， 该药物组合物以补血生津、润肠通便为主，治疗产后便秘具有起效快、疗效确切、安全性高、 无毒副作用和不易复发的优势。
[0007] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗产后便秘的药物，其中，包括 以下原料药材:党参、黄芪、大枣、刺五加、红景天、沙棘、蜂蜜、熟地黄、白芍、北沙参、百合、 麦冬、石斛、玉竹、墨旱莲、女贞子、桑葚、黑芝麻、番泻叶、芦荟和松子仁。
[0008] 所述药物组合物中各原料药材的重量份数优选为:党参15-25重量份、黄芪10-20 重量份、大枣10-25重量份、刺五加10-20重量份、红景天15-20重量份、沙棘10-20重量份、蜂 蜜1-5重量份、熟地黄10-20重量份、白芍15-25重量份、北沙参10-20重量份、百合10-20重量 份、麦冬15-20重量份、石斛10-15重量份、玉竹5_15重量份、墨旱莲5_10重量份、女贞子10-20重量份、桑葚15-25重量份、黑芝麻15-25重量份、番泻叶10-20重量份、芦荟10-20重量份 和松子仁10-20重量份。
[0009] 所述药物组合物中各原料药材的重量份数还可以优选为:党参19重量份、黄芪15 重量份、大率17重量份、刺五加15重量份、红景天17重量份、沙棘15重量份、蜂蜜3重量份、熟 地黄15重量份、白苟21重量份、北沙参15重量份、百合15重量份、麦冬17重量份、石斛12重量 份、玉竹10重量份、墨旱莲8重量份、女贞子15重量份、桑葚20重量份、黑芝麻19重量份、番泻 叶15重量份、芦荟15重量份和松子仁15重量份。
[0010] 所述药物组合物还包括:鹿衔草、八月札、当归、锁阳、猪毛菜和猴头菌。
[0011] 所述药物组合物中各原料药材的重量份数优选为:党参15-25重量份、黄芪10-20 重量份、大枣10-25重量份、刺五加10-20重量份、红景天15-20重量份、沙棘10-20重量份、蜂 蜜1-5重量份、熟地黄10-20重量份、白芍15-25重量份、北沙参10-20重量份、百合10-20重量 份、麦冬15 -20重量份、石斛1〇-15重量份、玉竹5_15重量份、墨旱莲5_10重量份、女贞子10-20重量份、桑葚15-25重量份、黑芝麻15-25重量份、番泻叶10-20重量份、芦荟10-20重量份、 松子仁10-20重量份、鹿衔草10-20重量份、八月札15-25重量份、当归10-20重量份、锁阳15-20重量份、猪毛菜10-15重量份和猴头菌10-25重量份。
[0012] 所述药物组合物中各原料药材的重量份数还可以优选为:党参19重量份、黄芪15 重量份、大率17重量份、刺五加15重量份、红景天17重量份、沙棘15重量份、蜂蜜2重量份、熟 地黄15重量份、白苟21重量份、北沙参15重量份、百合15重量份、麦冬17重量份、石斛12重量 份、玉竹10重量份、墨旱莲8重量份、女贞子15重量份、桑葚20重量份、黑芝麻19重量份、番泻 叶15重量份、芦荟15重量份、松子仁15重量份、鹿衔草15重量份、八月札21重量份、当归15重 量份、锁阳17重量份、猪毛菜12重量份和猴头菌17重量份。
[0013] 为了更好的实现上述发明目的，本发明提供了一种用于治疗产后便秘的药物，所 述药物的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4~5倍的醇浓度 为85%~90%的乙醇，加热回流2~4小时，提取，过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加 入相对于所述药渣质量2~3倍的醇浓度为90%~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤 获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干 膏； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2~3小时，粉碎，过筛，获得300 目~400目的超微细粉； 第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量〇. 1~〇. 3倍的微晶纤维素、0.15 ~0.3倍乳糖、0.2~0.35倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量 0.025~0.04倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0014] 所述药物的剂型为口服液剂，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将党参、黄芪和刺五加按比例混合，用醇浓度为70%~80%的甲醇作为溶剂，采 用渗漉法以每分钟1~3ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，减压浓缩并干燥，获得干膏，粉碎 成粉末，所加入的甲醇的质量是第一步混合物质量的3~5倍； 第二步，将大率、红景天、沙棘、熟地黄、白苟、北沙参、百合、麦冬、石斛、玉竹、墨旱莲、 女贞子、桑葚、黑芝麻、番泻叶、芦荟和松子仁按比例混合，粉碎成粉末； 第三步，加入相对于第二步获得的粉末质量3~6倍的蒸馏水，煎煮2~4小时，过滤，获 得第一过滤液;将滤渣加入相对于其质量2~4倍的蒸馏水，煎煮1~2小时，过滤，获得第二 过滤液;合并第一过滤液和第二过滤液，浓缩出去2/3~3/4体积的水，加入醇浓度为90~ 95%的乙醇，使醇浓度达到70%~80%，静置12~24小时，滤过，减压浓缩，干燥，获得干膏，粉 碎成粉末； 第四步，将第一步和第三步获得的粉末混合，加相对于粉末混合质量3~5倍量的蒸馏 水，所述重量份的蜂蜜，以及粉末混合质量0.01~0.02倍的苯甲酸钠，搅拌，煮沸，冷却，过 滤，分装，灭菌即获得口服液。
[0015] 所述药物的剂型为灌肠剂，其制备方法包括以下步骤:将所有所述原料药材加入 2-5倍的水浸泡30分钟至1小时，加热煮沸30~40分钟，过滤，滤液备用;滤渣加入滤渣2-4倍 的水，第二次加热煮沸30~40分钟，过滤，滤液备用;滤渣再加入滤渣2-4倍的水，第三次加 热煮沸30~40分钟，过滤;将三次滤液合在一起，加热浓缩至糊状药液。
[0016] 本发明实施例提供的技术方案带来的有益效果是:本发明的药物利用我国传统中 医理论，以补血生津、润肠通便为主，治疗产后便秘具有起效快、疗效确切、安全性高、无毒 副作用和不易复发的优势。
【具体实施方式】
[0017] 本发明提供了一种用于治疗产后便秘的药物，其中包括党参、黄芪、大枣、刺五加、 红景天、沙棘、蜂蜜、熟地黄、白苟、北沙参、百合、麦冬、石斛