一种足浴中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种足浴中药组合物，它由黄芪、归尾、红花、丹参、羌活、川牛膝、威灵仙、透骨草、橘皮、黄柏、松节油、维生素B、维生素A组成，本发明还公开了该足浴中药组合物的制备方法。本发明具有补气、活血通络、温经散寒、祛风止痛等功效，对于气虚血瘀,血液循环不畅等引起的中风、类风湿性关节炎，高血脂症、血液微循环障碍性疾病均有改善效果。
【专利说明】
一种足浴中药组合物
技术领域
[0001] 本发明涉及一种足浴中药组合物，尤其是一种具有补气、活血通络、温经散寒、祛 风止痛功能的足浴中药组合物。
【背景技术】
[0002] 足与人体健康关系密切，《黄帝内经》记载：阴脉集于足下，而聚于足心，谓经脉之 行;三经皆起于足，即足部是三阴经的起点，三阳经的终点。足掌有300多处穴位、67个反射 区，是人体的一个缩影。《素问-厥论》中说："阳气起于足五趾之表，阴气起于足五趾之里"。 其经脉的井、荥、输、经、合五输穴也分布在这里，刺激这些足部经穴，就可以调节人体阴阳 二气的平衡，达到阴平阳秘，精神乃治的目的，对全身的机能状态起到充分调节作用。通过 足浴和足部按摩刺激，促使全身血液循环改善，调节各脏腑器官的功能，改善内脏产生的病 理变化，治疗相应脏器疾病的目的，从而恢复人体阴阳平衡状态，提高机体自我防御及免疫 力。而对局部也能消除附在足部皮肤上数以亿计的微生物和细菌，减少足癣等皮肤病的发 生，又降低肌肉张力。减轻痉挛，缓解足及小腿的肌肉酸痛。
[0003] 足浴时，药物通过皮肤黏膜吸收迅速进入到血液中，并随血液循环快速输布到全 身，不经过胃肠的破坏，同时也不会增加肝肾的负担，直接作用于患处，从而达到治疗和保 健的目的。因此，中药足浴与内服药物相比具有疗效快、舒适、安全、方便、无毒副作用等优 点。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是提供一种具有补气、活血通络、温经散寒、祛风止痛功能的足浴中 药组合物。
[0005] 该中药组合物由以下重量份的原料组成：
[0006] 黄芪50-200份 归尾20-100份 红花10-80份 丹参10-80份 川牛膝10-80份羌活10-8.0份威灵仙10-80份透骨草10-8tH分 橘皮10-80份 黄柏10-80份松节油1-10份维生素 BrO.06-6份 维生素 A 0.006-0.6份。
[0007] 优选的，该中药组合物由以下重量份的原料组成：
[0008] 黄芪80-150份 归尾40-80份红花20-50份 丹参20-50份 川牛膝20-50份羌活20-50份威灵仙20-50份透骨草20-50份 橘皮20-50份 黄柏20-50份松节油4-8份维生素 B1 0.1-1份 维生素 A 0.01-0.1份。
[0009] 最佳的，该中药组合物由以下重量份的原料组成：
[0010] 黄芪100份 归尾60份 红花30份 丹参3G份 川牛膝30份 羌活30份 威灵仙30份 透骨草30份 橘皮30份 黄柏3G份 松节油5份 锥生素 B1 0.6份 维生素 A 0.06份。
[0011] 方中黄芪健脾补气、利水、消肿为君药;归尾活血兼能养血为臣药;佐以红花、丹参 助归尾活血祛瘀，川牛膝引血下行，更佐以羌活、威灵仙、透骨草、橘皮通络温经、散寒止痛； 黄柏清热解毒、燥湿止痒，松节油增进局部血液循环，有助缓解肿胀和止痛，维生素B1和维 生素A保护皮肤及黏膜。全方共奏补气、活血通络、温经散寒、祛风止痛之功，使气旺则血行， 祛瘀而不伤正。
[0012] 上述中药组合物，配伍后可以研磨成细粉，直接投入温水中浴足。当然，为了进一 步提高疗效，方便携带、使用，最好是采用适当的方法做成制剂。本发明通过对方中的有效 成分进行分析，并经过大量的试验，最终得到一种效果最佳的制备工艺，采用该工艺，能最 大限度地保留方中的有效成分，除去无效成分，从而进一步提高疗效，降低对皮肤的刺激性 并方便使用。
[0013] 本发明所提供的制备方法包括以下步骤：
[0014] 1)将黄芪、黄柏、川牛膝、弟活、威灵仙、透骨草、橘皮先用85~95%的乙醇浸润2~ 5小时，然后以2~10ml/min的速度渗漏8~12小时，再用40~60%的乙醇以5~12ml/min的 速度渗漏12~24小时，收集两次渗漏的渗漏液，回收乙醇并浓缩成稠膏；
[0015] 2)将归尾、丹参、红花干燥后粉粹成细粉；
[0016] 3)将步骤1)的稠膏与步骤2)的细粉混合，制粒，干燥，得干颗粒；
[0017] 4)将松节油、维生素B1、维生素A用30~70%的乙醇溶解后喷入干颗粒中，混匀后 密封包装。
[0018]进一步优选地，步骤1)中，将黄芪、黄柏、川牛膝、羌活、威灵仙、透骨草、橘皮先用 90 %的乙醇浸润3小时，然后以6ml/min的速度渗漏10小时，再用50 %的乙醇以10ml/min的 速度渗漏18小时，收集两次渗漏的渗漏液，回收乙醇并浓缩成稠膏。采用该优选方案提取的 活性成分含量最高，提取物的透皮吸收效果最好，疗效最佳，皮肤刺激性最小，使用最方便。 [0019]本发明中所说的乙醇浓度，均是指重量浓度，如50 %的乙醇，指的是每1 OOg乙醇水 溶液中，含有乙醇50g。
[0020] 本发明的足浴中药组合物适用于中医病机以气虚血瘀、脉络阻滞为核心的病症， 具有补气、祛邪通络，活血止痛的功效。对于气虚血瘀，血液循环不畅等引起的中风、类风湿 性关节炎，高血脂症、血液微循环障碍性疾病均有改善效果。
[0021] 临床试验结果表明：
[0022] 1)本发明能温经散寒、通经活络，改善类风湿关节炎患者的临床症状，减轻病变关 节肿痛，使关节活动功能提高，可用于类风湿关节炎的辅助治疗。
[0023] 2)本发明能促进中风后遗症的肢体功能恢复，结合抗凝、溶栓及对症支持治疗，能 显著提高临床有效率。
[0024] 3)本发明能降低血清!^、了6、〇^-(：，且能升高1101-(：，对高血脂症具有治疗效果，对 高血脂症造成的头晕、头痛、耳鸣、胸闷、心悸、腰膝酸软等症状改善率达65%以上。
[0025] 4)本发明能促进足部气血流通，改善局部血液循环，消除瘀滞，降低跟骨内压，从 而减轻或消除跟骨疼痛。
[0026] 本发明的药物使用方便，安全，无毒副作用，采用内病外治的方法进行治疗，活性 成分容易通过皮肤吸收，从而发挥显著的疗效。
【具体实施方式】
[0027]下面结合实施例对本发明进行详细说明。
[0028] 实施例1
[0029] 一种足浴中药，它由以下原料制成： 黄尤 5()Kg 20Kg 红花 10Kg 丹参 10Kg 川牛膝10Kg羌活10Kg 威灵仙lOKo： 透骨草10Kg
[0030] ' 橘皮10Kg 黄柏lOKg 松节油lKg 维生素 B1 60g 維生素 A 6g
[0031]制备方法是：
[0032] 1)将黄芪、黄柏、川牛膝、羌活、威灵仙、透骨草、橘皮先用85 %的乙醇浸润5小时， 然后以2ml/min的速度渗漏12小时，再用40%的乙醇以5ml/min的速度渗漏24小时，收集两 次渗漏的渗漏液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.3的稠膏；
[0033] 2)将归尾、丹参、红花干燥后粉粹成能过100目筛的细粉；
[0034] 3)将步骤1)的稠膏与步骤2)的细粉混合，制粒，干燥，得干颗粒；
[0035] 4)将松节油、维生素B1、维生素A用少量50%乙醇溶解后喷入干颗粒中，混匀后密 封包装。
[0036] 实施例2
[0037] 一种足浴中药，它由以下原料制成： 货K20Kg t\)4 10Kg 红花 8Kg 丹参 8Kg
[0038]川牛膝8Kg 羌活8Kg 威灵仙8Kg 透骨草8Kg 橘皮8Kg 黄柏8Kg 松节油lKg 维生素 B1 600g
[0039] 维生素 A 6Qg
[0040] 制备方法是：
[0041] 1)将黄芪、黄柏、川牛膝、羌活、威灵仙、透骨草、橘皮先用95%的乙醇浸润2小时， 然后以10ml/min的速度渗漏8小时，再用60 %的乙醇以12ml/min的速度渗漏12小时，收集两 次渗漏的渗漏液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.35的稠膏；
[0042 ] 2)将归尾、丹参、红花干燥后粉粹成细粉；
[0043] 3)将步骤1)的稠膏与步骤2)的细粉混合，制粒，干燥，得干颗粒；
[0044] 4)将松节油、维生素B1、维生素A用少量60%乙醇溶解后喷入干颗粒中，混匀后密 封包装。
[0045] 实施例3
[0046] -种足浴中药，它由以下原料制成： 10Kg 6Kg 红花 3Kg 丹参 3Kg 川牛膝3Kg 羌活3Kg 威灵仙3Kg 透骨草3Kg
[0047] 橘皮3Kg 黄柏3Kg 松节油0.5Kg 维生素 B1 60g 维生素 A6g
[0048] 制备方法是：
[0049] 1)将黄芪、黄柏、川牛膝、羌活、威灵仙、透骨草、橘皮先用90%的乙醇浸润3小时， 然后以6ml/min的速度渗漏10小时，再用50%的乙醇以10ml/min的速度渗漏18小时，收集两 次渗漏的渗漏液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.32的稠膏；
[0050] 2)将归尾、丹参、红花干燥后粉粹成细粉；
[0051 ] 3)将步骤1)的稠膏与步骤2)的细粉混合，制粒，干燥，得干颗粒；
[0052] 4)将松节油、维生素B1、维生素A用少量70%乙醇溶解后喷入干颗粒中，混匀后密 封包装。
[0053]实施例4本发明的足浴中药对类风湿关节炎的临床疗效
[0054]共观察38例门诊患者，所有患者均符合类风湿关节炎诊断标准，随机分为治疗组 20例和对照组18例，两组患者性别、年龄分布及病情轻重等方面均无明显差异。
[0055]对照组给予常规口服非留体抗炎药抗类风湿治疗;治疗组在对照组基础上加用本 发明中药足浴治疗，每日足浴治疗一次。l〇d为1个疗程。
[0056]疗效标准:近期控制:经治疗后病变关节肿痛消失，活动功能恢复正常;显效:病变 关节肿痛明显减轻，活动功能显著改善;有效:病变关节肿痛有所减轻，活动功能有所改善； 无效:经治疗后，关节肿痛及活动功能均无改善。
[0057]对比两组患者治疗效果，结果见表1。
[0058]表1本发明中药对关节肿痛的治疗效果
[0060]对比两组治疗效果，本发明对类风湿关节炎引起的关节肿痛、活动受限等症状的 改善效果明显优于单独口服药物治疗，表明本发明中药可用于类风湿关节炎的辅助治疗。 [0061 ]实施例5本发明的足浴中药辅助治疗中风后遗症临床观察 [0062] 59例确诊中风后遗症患者，主要症状：15例半身不遂，11例言语不利，8例口眼歪 斜。将患者随机分为观察组30例、对照组29例。
[0063] 对照组患者给予治疗冠心病、调整血压、控制血糖，同时进行抗凝、溶栓及对症支 持治疗。观察组在对照组基础上加用本发明的中药组合物足浴治疗，具体方法如下：取实施 例3中的足浴中药20g，用温水溶解后泡足，早晚各1次，每次0.5小时，4周为一疗程。
[0064] 疗效判定根据患者以下功能的恢复情况进行判断（包括语言功能、运动功能及神 志状态）。
[0065]表2本发明中药对中风后遗症的治疗效果
[0068]实施例6本发明的足浴中药对高血脂症的临床疗效
[0069] 患者50例，均有高血脂病症病史，空腹血糖最高标准:血清TC>5.85mmol/L，血清TG >1.7mmol/L，单纯TC增高14例，单纯TG增高16例，TG、TC均增高20例。合并高血压12例，脑血 栓5例，冠心病11例，脂肪肝6例，单纯高脂血症16例。临床主要表现头晕、头痛、耳呜、胸闷、 心悸、腰膝酸软、舌质暗或瘀斑等。
[0070] 采用本发明足浴中药，用温水溶解后泡足，早晚各1次，治疗1个月后进行检测，结 果见下表。
[0071] 表3本发明中药对高血脂症的治疗效果
[0073] 从以上结果可以看出，本发明的足浴中药能降低血清TC、TG、LDL-C，且能升高HDL-C，表明对高血脂症具有治疗效果。对高血脂症患者头晕、头痛、耳鸣、胸闷、心悸、腰膝酸软、 舌质暗或瘀斑等症状改善率达65%以上。
[0074]实施例7本发明的足浴中药对足跟疼痛的临床疗效
[0075] 60例中，单足患病36例（左19，右17)，双足24例，体力劳动者49例，非体力劳动者11 例。
[0076]临床治愈:足跟休息痛消失，行走亦不痛，患足恢复正常功能。显效:足跟痛偶尔发 生，行走时不痛或轻微痛，患足接近正常功能。有效:足跟痛减轻，行走时仍痛，但较治疗前 减轻。无效:治疗后痛症未有减轻。
[0077] 60例中，临床治愈31例（占51.7%)、显效17例（占28.3%)、有效8例（占13.3%)、无 效4例（占6.7 % )，总有效率为93.3 %。
【主权项】
1. 一种足浴中药组合物，其特征在于由以下重量份的原料组成： 黄芪50-200份 归尾20-100份 红花10-80份 丹参10-80份 川牛膝10-80份羌活10-80份威灵仙10-80份透骨草10-80份 橘皮10-80份 黄柏1.0-80份松节油1-10份维生素 B1 0.06-6份 维牛素 A 0.006-0.6份。2. 如权利要求1所述的足浴中药组合物，其特征在于由以下重量份的原料组成： 黄苠80-150份 归尾40-80份红花20-50份 丹参20-50份 川牛膝20-50份羌活20-50份 威灵仙20-50份透骨草20-50份 橘皮20-50份 黄柏20-50份松节油4-8份维生素 B1 0.1-1份 维生素 A 0.01-0.1份。3. 如权利要求1所述的足浴中药组合物，其特征在于由以下重量份的原料组成： 黄芪100份 归尾60份 红花30份 丹参30份 川牛膝30份 羌活30份 威灵仙30份 透骨草30份 橘皮30份 黄柏30份 松节油5份 维生素 B1 0.6份 维生素 A 0.06份。4. 一种制备权利要求1-3任何一项所述的足浴中药组合物的方法，其特征在于包括以 下步骤： 1) 将黄芪、黄柏、川牛膝、羌活、威灵仙、透骨草、橘皮先用85~95%的乙醇浸润2~5小 时，然后以2~10ml/min的速度渗漏8~12小时，再用40~60%的乙醇以5~12ml/min的速度 渗漏12~24小时，收集两次渗漏的渗漏液，回收乙醇并浓缩成稠膏； 2) 将归尾、丹参、红花干燥后粉粹成细粉； 3) 将步骤1)的稠膏与步骤2)的细粉混合，制粒，干燥，得干颗粒； 4) 将松节油、维生素 B1、维生素 A用30~70%的乙醇溶解后喷入干颗粒中，混匀后密封 包装。5. 如权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤1)中，将黄苗、黄柏、川牛膝、弟活、 威灵仙、透骨草、橘皮先用90%的乙醇浸润3小时，然后以6ml/min的速度渗漏10小时，再用 50 %的乙醇以1 Oml/min的速度渗漏18小时，收集两次渗漏的渗漏液，回收乙醇并浓缩成稠 膏。
【文档编号】A61K31/07GK105853553SQ201610290173
【公开日】2016年8月17日
【申请日】2016年5月4日
【发明人】孙桂芝, 李威, 揭晶, 张勇刚, 朱丹丹
【申请人】武汉生物工程学院