一种护理治疗妊娠疱疹的药物及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种护理治疗妊娠疱疹的药物及制备方法，其中，药物包括以下原料药材：斑叶堇菜、巴掌草、三七、甘草、草鞋青、长杆兰、赤胫散、西洋参、大籽蒿、山禾串、午香草、小黄树、石串莲、榉树、水稻清、跳八丈、缩砂蜜、砂仁花、心胆草、狗蚁草、草龙、蒟酱叶、饭包草、米团花、露水草和铁轴草。本发明的有益效果是：本发明的药物主治妊娠疱疹，药物直接作用于患处，通过皮肤渗透，可以快速治愈，具有疗程短，疗效显著，无毒副作用，成本低廉的优点。
【专利说明】
一种护理治疗妊娠疱疹的药物及制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及药学技术领域，尤其涉及一种护理治疗妊娠疱疹的药物及制备方法。
【背景技术】
[0002] 妊娠疱疹是一种罕见的、发生在妊娠期和产褥期的多形性瘙痒性红斑、丘疱疹或 疱疹样皮疹，再次妊娠会复发的一种自身免疫性疾病。妊娠疱疹可发生于妊娠第9周到产后 1周的任何时间内，但最常见于妊娠21周，再次妊娠时发病可比初次妊娠早。
[0003] 妊娠疱疹的病因至今不十分清楚，已知因素有：1、这类疱疹与妊娠密切相关，但与 疱疹病毒却无关联;2、妊娠疱疹属于一种自身免疫性疾病，与大疱疹类疮密切相关，其根 据:部分患病妇女血清中有滴度不高的抗基底膜带抗体;半数患病孕妇血清中含有不耐热 的妊娠疱疹因子，它能将补体C3沉淀在正常表皮下基底膜带上；患妊娠疱疹产妇分娩的新 生儿脐血清中，也常检测出妊娠疱疹因子。
[0004] 中医认为，妊娠疱疹病多因神经内伤以致肝胆火盛，另因肺湿内蕴，外受毒邪而诱 发。疼痛原因是毒邪化火，与肝火、湿热结合，阻于经络，气血不通，不通则痛。或者说肝火脾 湿郁于内，毒邪乘之诱于外，气血瘀堵为其果。毒火稽留血分，发为红斑，湿热困于肝脾，遂 起水泡，气血阻于经络，则现疼痛。
[0005] 临床表现：
[0006] 1、皮疹常出现在四肢，尤其是手和足，也可累及躯干前表面，头和颜面，但很少累 及口腔黏膜和生殖道黏膜；
[0007] 2、皮损呈多形性，瘙痒性丘疹，斑块，靶形损害，环状风团，伴明显瘙痒，以后可出 现紧张性水疱和大疱，疱液清晰，有时呈环状或多环状分布，可发生在正常皮肤或红斑上， 周围为明显的风团，妊娠疱疹必定会发生风团，但不是特征性皮损，风团也可发生与其他皮 肤病，靶形损害不常见，但易与多形红斑相混淆；
[0008] 3、妊娠疱疹在红斑基底上及其邻近出现丘疱疹，继之群集并形成大疱，常伴有严 重的烧灼感或瘙痒，致使孕妇坐卧不安，大疱破溃后结痂，愈后遗留色素沉着，由于皮损逐 渐演变，在较长时间内皮损处于不同阶段，有的皮损已接近痊愈，在其邻近又有新的皮损发 生；
[0009] 4、妊娠疱疹产妇分娩的新生儿，偶也发现有上述皮损，与产妇的皮损相同，多经数 周自愈。
[0010] 诊断：
[0011]根据孕妇发生四肢、腹部伴有明显瘙痒的水疱，组织病理为表皮下大疱，直接免疫 荧光检查大疱周围皮肤可见基膜带有补体C3呈线状沉积，诊断并不困难。若产后皮损消退， 再次妊娠又复发则可确诊。
[0012]疱疹病毒所致的皮损常沿神经分布，且分泌物可分离出单纯疱疹病毒，可作鉴别。 诊断困难是孕妇仅有瘙痒而皮肤损害不明显患者，应想到妊娠痒疹、疱疹性皮炎、类天疱 疮，应加以区分。
[0013] 西医治疗妊娠疱疹，常选用对胎儿无害的抗组胺药，如口服苯海拉明、氣苯那敏、 美可洛嗪，严重者选用泼尼松口服能迅即见效，但长期服用对胎儿会有影响。
[0014] 中医治疗妊娠疱疹具备独特的优势与特点，它利用传统中医理论，通过对患者病 症及体征的科学分析，对整体病情全面把握，清热解毒，消炎止痛，去腐生肌，能够起到活血 散结，利湿消肿，理气安胎的治疗作用，具有疗程短，疗效显著，无毒副作用，成本低廉的优 点。
【发明内容】
[0015] 本发明所要解决的技术问题在于，提供一种护理治疗妊娠疱疹的药物，药物直接 作用于患处，通过皮肤渗透，可以快速治愈，具有疗程短，疗效显著，无毒副作用，成本低廉 的优点。
[0016] 为解决上述技术问题，本发明提供一种护理治疗妊娠疱疹的药物，其中，包括以下 原料药材:斑叶堇菜、巴掌草、三七、甘草、草鞋青、长杆兰、赤胫散、西洋参、大籽蒿、山禾串、 午香草、小黄树、石串莲、榉树、水稻清、跳八丈、缩砂蜜、砂仁花、心胆草、狗蚁草、草龙、筠酱 叶、饭包草、米团花、露水草和铁轴草。
[0017] 其中，所述药物中各原料药材的重量份数可以优选为：斑叶堇菜8-22份、巴掌草 10- 27份、三七9-25份、甘草10-30份、草鞋青7-18份、长杆兰14-32份、赤胫散6-15份、西洋参 11- 27份、大籽蒿13-32份、山禾串8-20份、午香草10-24份、小黄树7-16份、石串莲13-30份、 榉树5-15份、水稻清8-19份、跳八丈6-21份、缩砂蜜10-25份、砂仁花12-29份、心胆草5-14 份、狗蚁草13-32份、草龙8-24份、筠酱叶7-17份、饭包草9-23份、米团花6-18份、露水草13-31份和铁轴草12-26份。
[0018]其中，所述药物中各原料药材的重量份数还可以优选为:斑叶堇菜8份、巴掌草27 份、三七20份、甘草30份、草鞋青7份、长杆兰24份、赤胫散15份、西洋参19份、大籽蒿32份、山 禾串13份、午香草10份、小黄树10份、石串莲30份、榉树15份、水稻清8份、跳八丈21份、缩砂 蜜10份、砂仁花12份、心胆草10份、狗蚁草23份、草龙24份、筠酱叶11份、饭包草20份、米团花 18份、露水草25份和铁轴草22份。
[0019]其中，所述药物中各原料药材的重量份数又可以优选为:斑叶堇菜17份、巴掌草10 份、三七25份、甘草10份、草鞋青18份、长杆兰32份、赤胫散10份、西洋参11份、大籽蒿13份、 山禾串20份、午香草24份、小黄树16份、石串莲13份、榉树9份、水稻清19份、跳八丈17份、缩 砂蜜20份、砂仁花23份、心胆草5份、狗蚁草13份、草龙19份、筠酱叶17份、饭包草9份、米团花 13份、露水草13份和铁轴草26份。
[0020] 其中，所述药物中各原料药材的重量份数又可以优选为:斑叶堇菜22份、巴掌草22 份、三七9份、甘草21份、草鞋青11份、长杆兰14份、赤胫散6份、西洋参27份、大籽蒿26份、山 禾串8份、午香草18份、小黄树7份、石串莲23份、榉树5份、水稻清16份、跳八丈6份、缩砂蜜25 份、砂仁花29份、心胆草14份、狗蚁草32份、草龙8份、筠酱叶7份、饭包草23份、米团花6份、露 水草31份和铁轴草12份
[0021] 为解决上述技术问题，本发明还提供一种护理治疗妊娠疱疹的药物的制备方法， 其制备方法包括以下步骤：
[0022] 步骤一:将所述原料药材按所述比例混合置于砂锅，加适量的水，用水量为原料药 材总重的2-4倍，浸泡3-4小时；
[0023]步骤二:将浸泡好的原料药材煎煮1-2小时，过滤，得滤液一，然后在滤渣中加入滤 渣总重的2-4倍的水，浸泡3-4小时后煎煮0.5-1小时，过滤得滤液二，两次煎煮均先武火煎 开，转文火续煎，随后将滤液一和滤液二混合，静置得混合滤液；
[0024]步骤三:将步骤二所得混合滤液在低压蒸发器中蒸发水分，得到60°C相对密度为 1.2-1.25的清膏，随后取所述清膏质量2倍的凡士林在容器中加热至50°C后，加入所述清 膏，混合搅拌均匀后，随停止加热，待冷却后得药膏，无菌封装。
[0025]本发明实施例提供的技术方案带来的有益效果是:利用我国传统的中医理论，药 物直接作用于患处，通过皮肤渗透，可以快速治愈，具有疗程短，疗效显著，无毒副作用，成 本低廉的优点。
【具体实施方式】
[0026]本发明提供了一种护理治疗妊娠疱疹的药物，其中，包括以下原料药材:斑叶堇 菜、巴掌草、三七、甘草、草鞋青、长杆兰、赤胫散、西洋参、大籽蒿、山禾串、午香草、小黄树、 石串莲、榉树、水稻清、跳八丈、缩砂蜜、砂仁花、心胆草、狗蚁草、草龙、筠酱叶、饭包草、米团 花、露水草和铁轴草。
[0027] 其中，上述原料药材的药理如下：
[0028]斑叶堇菜：别名天蹄。为堇菜科植物斑叶堇菜的全草。味甘，性凉。清热解毒;凉血 止血。主痈疮肿毒;创伤出血。
[0029]巴掌草：别名红草鞋、狮子利、狮子尾、狗舌草，花叶子、斑叶兰、巴掌草、花叶鹿含 草、千灵丹。为兰科植物同色西洋参的全草。味苦;酸;性平。清热解毒;散瘀消肿。主疔疮肿 毒;毒蛇咬伤;脾肿大;肺结核咳血;跌打损伤。
[0030] 三七:本品为五加科植物三七的干燥根。甘、微苦，温。归肝、胃经。散瘀止血，消肿 定痛。用于咯血，吐血，紐血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。
[0031] 甘草:甘，平。归心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸 药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药 物毒性、烈性。
[0032] 草鞋青：别名鹅仔草、百叶草。为金星蕨科植物单叶新月蕨的全草。味苦;微涩;性 凉。清热解毒。主咽喉肿痛;痢疾;毒蛇咬伤。
[0033]长杆兰：别名大叶寮刁竹、草姜、山荸荠。为兰科植物竹叶兰的全草和根状茎。味 苦;性微寒。归肝；肾；膀胱经。清热解毒;祛风利湿。主热淋;黄疸；水肿；脚气浮肿；疝气腹 痛;风湿痹痛;毒蛇咬伤;疮痈肿毒;跌打损伤。
[0034] 赤胫散：别名蛇头寥、血当归、缺腰叶寥、红泽兰、花蝴蝶、红皂药、散血丹。寥科寥 属植物赤胫散，以根及全草入药。夏秋采，洗净切片，鲜用或晒干。味微苦、涩，性平。清热解 毒，活血止痛，解毒消肿。用于急性胃肠炎，吐血咯血，痔疮出血，月经不调，跌打损伤；外用 治乳腺炎，痈疖肿毒。
[0035] 西洋参:甘、微苦，凉。归心、肺、肾经。补气养阴，清热生津。用于气虚阴亏，内热，咳 喘痰血，虚热烦倦，消渴，口燥咽干。
[0036] 大籽蒿：别名大白蒿、白蒿、臭蒿子。菊科大籽蒿，以花蕾入药。味苦，性凉。消炎止 痛。
[0037] 山禾串：别名茅山茶、野茶里。山茶科山禾串，以全株入药。味甘、微涩，性凉。清热， 解毒，消炎止痛。主治急性扁桃体炎，喉炎，口腔炎，支气管炎，水火烫伤。
[0038] 午香草:别名香附草。为菊科植物昆明香青的全草。全年可采。味辛，性温。消炎止 痛，健胃行气。治扁桃体炎，急牲胃肠炎，膀胱炎，尿道炎，小儿疳积。
[0039] 小黄树：别名滇丁香、露球花、野丁香、酒瓶花、丁香花、野黄杨木、中型滇丁香。茜 草科小黄树，以根、花、果入药。味涩、微苦，性凉。止咳化痰，活血调经，消炎止痛。主治咳嗽， 百日咳，慢性支气管炎，肺结核，月经不调，痛经，风湿疼痛，偏头痛，尿路感染，尿路结石，病 后头昏，心慌。还可治毒蛇咬伤，外伤感染，黄肿病等症。
[0040] 石串莲:别名小绿芨、美网石豆兰、小果上叶、石链子、石寸连、小石斛。为兰科植物 小绿石豆兰的假鳞茎。甘;平。归肺;肝;肾经。润肺止咳;解毒消肿。主肺痨咳嗽;气管炎；咽 喉肿痛;乳痈;疮肿;跌打损伤。
[0041 ]榉树:别名大叶榉。榆科榉树，以树皮、叶入药。味苦，性寒。清热安胎。主治感冒，头 痛，肠胃实热，痢疾，妊娠腹痛，全身水肿，小儿血痢，急性结膜炎。叶可治疔疮，本发明用叶。
[0042]水稻清:别名狭叶榕、水边柳、百了草、假槟榔、细叶水榕树、小号牛奶仔、小号铁牛 入石、牛奶泡、竹叶牛奶子、竹叶牛奶树。为桑科植物竹叶榕的全株。味苦;性温。祛痰止咳； 祛风除湿;活血消肿;安胎;通乳。主咳嗽胸痛;风湿骨痛;胎动不安；肾炎;乳痈;疮疖肿毒； 跌打损伤。
[0043]跳八丈：别名藤子杜仲、银丝杜仲、软皮树、橡胶藤、臭匙羹藤。萝蘑科匙羹藤属植 物华宁藤，以根入药。味辛、涩，性微温。舒筋活血，安胎止痛。用于跌打损伤，风湿骨痛，腰 痛，胎动不安，肾炎，闭经，痛经。
[0044] 缩砂蜜:别名缩砂、绿壳砂仁。为姜科植物缩砂蜜的果实。性温，味辛。行气宽中，健 胃消食，安胎。用于胸腹胀痛、消化不良、胎动不安等。
[0045] 砂仁花：为姜科植物阳春砂、绿壳砂或海南砂的干燥花。味辛，性温。归脾、胃、肾 经。化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。用于脾胃气滞、脘腹胀满，呕恶。
[0046] 心胆草:别名日本柳叶菜、水朝阳花、小对经草、对叶草、水苏、蒿子杆针。为柳叶菜 科植物长籽柳叶菜的全株。味苦;辛;性凉。清热利湿;止血安胎;解毒消肿。主痢疾;吐血;咳 血;便积血；月经过多;胎动不安;痈疮疖肿;烫伤;跌打伤肿;外伤出血。
[0047]狗蚁草：别名链夹豆、练夹豆、小号野花生、山花生。豆科狗蚁草，以全草、根、叶入 药。味甘、苦，性平。活血通络，清热化湿，驳骨消肿，去腐生肌。
[0048]草龙:别名化骨溶、假木瓜、水仙桃、田浮草、香须公。柳叶菜科水龙属植物草龙，以 全草入药。味淡，性凉。清热解毒，去腐生肌。用于感冒发热，咽喉肿痛，口腔炎，口腔溃疡，痈 疮疖肿。
[0049] 筠酱叶：萎叶（《纲目》），筠叶（《本经逢原》），橹叶（《纲目拾遗》），青荖叶（《岭南采 药录》）。为胡椒科植物筠酱的叶。味辛;性温。归肺；胃经。疏风散寒，行气化痰，解毒消肿，燥 温止痒。。主风寒咳嗽，哮喘，百日咳，院腹胀痛，食滞纳呆，水肿，跌打伤肿，风湿骨痛，疮疡 肿毒，痔疮肿痛，汤火伤，风毒脚气，疥癞，湿疹疫痒。
[0050] 饭包草:别名大号日头舅、竹叶菜、千日菜、火柴头。鸭跖草科饭包草，以全草入药。 味苦，性寒。清热解毒，利湿消肿。主治小便短赤涩痛，赤痢，疔疮。
[0051 ]米团花:别名山蜂密、渍糖花、明堂花、大蜜糖花、蜂糖花、蜜蜂树花。为唇形科植物 蜂蜜树的叶或根皮。味苦;性凉。清热解毒;利湿消肿;接骨止血。主高热无汗无名肿毒;黄水 疮;附骨疽;跌打骨折;外伤出血。
[0052]露水草:别名珍珠露水草、换肺散、鸡冠参、蓝耳草、蛛毛蓝耳草、蛛丝毛蓝耳草。鸭 跖草科蓝耳草属植物露水草，以根入药。夏秋采集，洗净，鲜用或晒干。味甘，性平。祛风活 络，利湿消肿，退虚弱。用于风湿性关节炎，腰腿痛，肾炎水肿，虚热不退;外用治湿疹，脚癣， 刀伤。
[0053] 铁轴草:别名凤凰草、绣球防风、黄香科、小裂石蚕、红毛将军、红油麻、红痧药。为 唇形科植物铁轴草的全草、根或叶。味辛;苦;性凉。祛风解暑;利湿消肿;凉血解素。主风热 感冒；中暑无汗；肺热咳喘；肺痈；热毒泻痢；水肿；风湿痛；劳伤；吐血;便血；乳痈；无名肿 毒;风疹;湿疹;跌打损伤;外伤出血;毒蛇咬伤;蜂螫伤。
[0054] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段 来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0055] 实施例1药物1
[0056]本发明实施例提供了一种护理治疗妊娠疱疹的药物，由以下重量的原料药材制 得:斑叶堇菜8g、巴掌草27g、三七20g、甘草30g、草鞋青7g、长杆兰24g、赤胫散15g、西洋参 19g、大籽蒿32g、山禾串13g、午香草10g、小黄树10g、石串莲30g、榉树15g、水稻清8g、跳八丈 21g、缩砂蜜10g、砂仁花12g、心胆草10g、狗蚁草23g、草龙24g、筠酱叶llg、饭包草20g、米团 花18g、露水草25g和铁轴草22g。
[0057]其制备方法包括以下步骤：
[0058] 步骤一:将所述原料药材按所述比例混合置于砂锅，加适量的水，用水量为原料药 材总重的4倍，浸泡3.5小时；
[0059] 步骤二:将浸泡好的原料药材煎煮1小时，过滤，得滤液一，然后在滤渣中加入滤渣 总重的4倍的水，浸泡3小时后煎煮1小时，过滤得滤液二，两次煎煮均先武火煎开，转文火续 煎，随后将滤液一和滤液二混合，静置得混合滤液；
[0060] 步骤三:将步骤二所得混合滤液在低压蒸发器中蒸发水分，得到60°C相对密度为 1.2的清膏，随后取所述清膏质量2倍的凡士林在容器中加热至50°C后，加入所述清膏，混合 搅拌均匀后，随停止加热，待冷却后得药膏，无菌封装。
[0061 ] 实施例2药物2
[0062]本发明实施例提供了一种治疗护理治疗妊娠疱疹的药物，由以下重量的原料药材 制得:斑叶堇菜17g、巴掌草10g、三七25g、甘草10g、草鞋青18g、长杆兰32g、赤腔散10g、西洋 参llg、大籽蒿13g、山禾串20g、午香草24g、小黄树16g、石串莲13g、榉树9g、水稻清19g、跳八 丈17g、缩砂蜜20g、砂仁花23g、心胆草5g、狗蚁草13g、草龙19g、筠酱叶17g、饭包草9g、米团 花13g、露水草13g和铁轴草26g。
[0063]其制备方法包括以下步骤：
[0064] 步骤一:将所述原料药材按所述比例混合置于砂锅，加适量的水，用水量为原料药 材总重的2倍，浸泡3小时；
[0065] 步骤二:将浸泡好的原料药材煎煮2小时，过滤，得滤液一，然后在滤渣中加入滤渣 总重的2倍的水，浸泡4小时后煎煮0.5小时，过滤得滤液二，两次煎煮均先武火煎开，转文火 续煎，随后将滤液一和滤液二混合，静置得混合滤液；
[0066]步骤三:将步骤二所得混合滤液在低压蒸发器中蒸发水分，得到60°C相对密度为 1.25的清膏，随后取所述清膏质量2倍的凡士林在容器中加热至50°C后，加入所述清膏，混 合搅拌均匀后，随停止加热，待冷却后得药膏，无菌封装。
[0067] 实施例3药物3
[0068]本发明实施例提供了一种治疗护理治疗妊娠疱疹的药物，由以下重量的原料药材 制得:斑叶堇菜22g、巴掌草22g、三七9g、甘草21g、草鞋青llg、长杆兰14g、赤胫散6g、西洋参 27g、大籽蒿26g、山禾串8g、午香草18g、小黄树7g、石串莲23g、榉树5g、水稻清16g、跳八丈 6g、缩砂蜜25g、砂仁花29g、心胆草14g、狗蚁草32g、草龙8g、筠酱叶7g、饭包草23g、米团花 6g、露水草31g和铁轴草12g。
[0069]其制备方法包括以下步骤：
[0070]步骤一:将所述原料药材按所述比例混合置于砂锅，加适量的水，用水量为原料药 材总重的4倍，浸泡4小时；
[0071 ]步骤二:将浸泡好的原料药材煎煮1小时，过滤，得滤液一，然后在滤渣中加入滤渣 总重的3倍的水，浸泡3小时后煎煮1小时，过滤得滤液二，两次煎煮均先武火煎开，转文火续 煎，随后将滤液一和滤液二混合，静置得混合滤液；
[0072]步骤三:将步骤二所得混合滤液在低压蒸发器中蒸发水分，得到60°C相对密度为 1.2的清膏，随后取所述清膏质量2倍的凡士林在容器中加热至50°C后，加入所述清膏，混合 搅拌均匀后，随停止加热，待冷却后得药膏，无菌封装。
[0073] 安全性试验
[0074] 1、急性毒性试验
[0075] (1)试验动物、饲料及饲养
[0076]清洁级昆明种小白鼠，体重18_22g，20只，雌雄各半。由上海斯莱克实验动物有限 公司提供。全价营养生长饲料由广州大台农饲料有限公司提供。黑龙江省疾病控制中心n 级动物房，人工昼夜节律，温度:24 ± 2 °C，湿度:45 ± 5 %。
[0077] (2)试验仪器及试剂
[0078]灌胃针，红外线电热炉。羧甲基纤维素(分析纯），用蒸馏水配制成0.5%悬浮液待 用。
[0079] (3)试验方法
[0080]试验方法选用最大耐受量法。取20只体重为18_22g健康的清洁级昆明种小白鼠， 雌雄各10只。试验前禁食16h(隔夜），不禁水。将本发明的实施例1所得药物，灌胃，灌胃容积 为5ml/kg(即单次给药剂量为32.9生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药 间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明： 与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、 体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的药物LD50>32.9生药/kg，每日最大给药量为65.8 生药/kg/日。本发明的药物临床用药量为4.4g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂 量为〇.〇73g生药/kg/日。按体重计:小鼠（平均体重以20g计）口服灌胃本发明的药物的耐受 量为临床用量的901倍。因此本发明实施例1的药物急性毒性低，临床用药安全。
[0081 ] 2、致突变性试验
[0082] 2.1试验菌株
[0083] TA97、TA98、TA100、TA102四株鼠伤寒沙门氏菌。由黑龙江省疾病控制中心提供。 [0084] 2.2试验动物及试剂
[0085] (l)Ames 试验：
[0086] 营养肉汤培养基的配制：牛肉膏2.4g，蛋白胨5.0g，氯化钠2.4g，磷酸氢二钾 (1(2耶04.31120)1.2 8，蒸馏水50011^。加热溶解将上述试剂，调？11至7.4，分装、灭菌 (0.103MPa，20min)，普通冰箱保存备用(不超过半年）。
[0087] 磷酸盐贮备液配制：磷酸氢钠氨(NaNH4HP04 ? 4H20)17.4g，柠檬酸（C6H807 ? H20) l〇.〇g，磷酸氢二钾(K2HP04)50.0g，硫酸镁(MgS04 ? 7H20)1.0g。
[0088]硫酸镁待其他试剂完全溶解后再缓缓放入，使其继续溶解(否则会析出沉淀）。 [0089] 1.5%琼脂培养基配制：琼脂48&押.08，滴入蒸馏水至400 1^，上述试剂融化后 0 ? 102MPa 灭菌 25min。
[0090] 底层培养基配制:灭菌琼脂培养基(80°〇4001^，磷酸盐贮备液711^，40%葡萄糖溶 液20mL，在容器中依次加入上述试剂，充分混匀，待温度降至80 °C左右时倒平皿，每皿25mL， 37 °C培养过夜的同时除去水分，然后检查有无污染。
[0091]顶层琼脂配制:琼脂3.0g，氯化钠2.5g，滴入蒸馏水至500M1。
[0092] 0.5mmol/L组氨酸-生物素溶液配制:D-生物素D-Biotin(分子量244)30.4mg，L-组 氨酸1^-]^81:1(1;[116(分子量155)19.311^，滴入蒸馏水至2501111^
[0093] 10 % S - 9混合液的配制：磷酸盐缓冲液（0.2 m 〇 1 / L，p H 7.4 ) 6 m L，氯化钾溶液 (1 ? 65mol/L)0 ? 2mL，氯化镁溶液（0 ? 4mol/L)0 ? 2mL，葡萄糖-6-磷酸钠盐溶液(0 ? 05mol/L) 1. OmL，辅酶-II溶液(0.0025mo 1/L) 1.5mL，肝S-9液1. OmL混匀，临用时配制，置水浴中待用。 [0094]肝S-9液由黑龙江省疾病控制中心提供。标准诱变剂分别为敌克松、叠氮钠、2-乙 酰氨基芴、1、8-二羟蒽醌，由黑龙江省疾病控制中心提供。
[0095] (2)微核试验
[0096] 50只清洁级昆明种小白鼠，体重25_30g，雌雄各半。由上海斯莱克实验动物有限公 司提供。全价营养生长饲料由广州大台农饲料有限公司提供。人工昼夜节律，温度:24±2 °C，湿度：45±5%。
[0097] 小牛血清：小牛血清虑菌后放入恒温水浴中，56°C灭活lh。灭活后将其储存于4°C 冰箱中保存备用。
[0098]吉姆萨(Giemsa)染液:称取Giemsa3 ? 8g，加入375ml甲醇（分析纯)研磨，待完全溶 解后，再加入125ml甘油。置于37 °C恒温箱48h震摇数次。过滤，静置两周后用。
[0099] 吉姆萨(Giemsa)应用液:取一份Giemsa染液与6份磷酸盐缓冲液混合而成。临用时 配制。
[0100] 1 /15moL/L磷酸盐缓冲液（pH6.8)配制：磷酸二氢钾(KH2P04) 4.50g，磷酸二氢钠 (Na2HP04 ? 12H20) 11.78g，滴入蒸馏水至1000mL，全部试剂除注明外，均为分析纯，试验用 水为蒸馏水。
[0101] (3)精子畸形试验
[0102] 50只清洁级昆明种雄性小白鼠，体重25-35g。由上海斯莱克实验动物有限公司提 供。全价营养生长饲料由广州大台农饲料有限公司提供。人工昼夜节律，温度：24±2°C，湿 度：45±5%。
[0103]甲醇。1 %~2 %伊红染色液:称取伊红1~2g，溶于100mL蒸馏水备用。全部试剂除 标明外，均为分析纯，试验用水为蒸馏水。
[0104] 2.3试验方法
[0105] 2.3.1 Ames 试验
[0106] (1)制备方法:利用多氯联苯(Polychlorinated biphenyl，PCB)诱导大鼠肝勾衆 (S-9))〇
[0107] (2)试验菌株：采用1六97、1498、14100、1六102四株鼠伤寒沙门氏菌突变型菌株， TA97和TA98可以检测各种移码型诱变剂;TA100可检测引起碱基对置换的诱变剂;TA102能 检测出其他测试菌株不能检出或极少检出的某些诱变剂。
[0108] (3)5个本发明实施例1中的药物1剂量分别为5000、1000、200、40和811^/皿.
[0109] (4)增菌培训取营养肉汤培养基5ml，加入无菌小三角瓶或无菌试管中，将冷冻保 存的菌株接种于营养肉汤培养基内，37 °C振荡（100次/min)培养1 Oh至对数增长期，每毫升 活菌数多于1 X 109~2 X 109个，用黑纸包裹培养瓶，以防细菌被光线照射。
[0110] (5)准备数个底层培养基平皿。
[0111] (6)将顶层培养基融化并分装于无菌小试管，每管2ml，保温于45°C水浴锅中。
[0112] (7)将0.1ml的测试菌株新鲜增菌液依次加入保温的顶层培养基中，混匀；然后滴 入0. lml受试物(活化时另加入0.5ml 10% S-9混合液），再混匀，快速倒在底层培养基上，并 使其在底层上均匀分布，平放固化，无菌箱中（37 °C)培养48h观察结果。
[0113] (8)另做溶剂对照（即阴性对照，蒸馏水0.1ml/皿）和阳性对照（分别采用叠氮钠 1.5yg/皿、敌克松50yg/皿、2-乙酰氨基芴10yg/皿、1，8-二羟蒽醌50yg/皿）。溶剂对照加灭 菌蒸馏水;阳性对照不加受试物，只加标准诱变剂;其他方法同上。重复两次。
[0114] 2.3.2微核试验
[0115] 表1微核试验设计(n = 10)
[0117] 按30h给受试物法给药，阳性对照组用环磷酸胺一次腹腔注射0.04g ? (kg ? bwr1， 其余各组灌胃，2次给药间隔24h，第2次给药后6h处死动物。
[0118] 制片:在第2次给药6h后将小鼠脱颈椎处死，取小鼠脊椎，剔去肌肉，剪开一端的骨 椎，用尖嘴钳挤出骨髓滴到小牛血清(0.05mL，置于载玻片上）中。
[0119] 推片:混匀后，推片若干张，静置干燥。
[0120] 固定：用甲醇溶液将干燥的涂片固定5~10min，取出瞭干。当日不染色的涂片亦应 固定后保存。
[0121 ]染色:用1:10的吉姆萨-磷酸缓冲液(pH为6.4)染色固定好的涂片15~30min。用蒸 馏水冲洗，干燥后待检。每只小白鼠计数1 〇〇〇个PCE(Poiychromatic erythrocytes，PCE)， 微核率以％。表示；另外，在计数PCE时，同时计数RBC(Red blood cell count，RBC)数，计算 PCE/RBC 值。
[0122] 2.3.3精子畸形试验
[0123] 表2精子畸形试验设计(n = 10)
[0125] 每日染毒一次，连续5d，每天记录体重、进食量和摄入药物量。阳性对照组采用 0.04g ? (kg ? bw ? d"环磷酰胺进行腹腔注射，本发明实施例1药物1的给药方式为灌胃。试 验结束时要求每组至少有5只存活动物。
[0126] 精子采样与镜检:于首次给受试物后第5周（35d)将小鼠用颈椎脱臼法处死，打开 腹腔，摘取两侧附睾，放入小平皿中（盛有约2ml生理盐水）。将附睾以眼科剪剪碎（不能太 碎）。将组织碎片用四层擦纸滤去。滤液离心5min(1000~1500r/min)。留存约0.5ml液体，其 余上清液弃除，将其与沉淀物摇匀后，在洁净的载玻片上滴1滴进行涂片(一般每只小鼠做4 ~5张涂片）。涂片在空气中干燥后，采用甲醇溶液固定5min。用2 %伊红溶液在其自然干燥 后染色lh，用水轻冲，干燥待检。
[0127] 在低倍镜下找到精子重叠较少、背景清晰的部分，用高倍镜顺序检查精子，并计 数。凡不完整，轮廓不清，或重叠，或明显属人为剪碎者均不计算。一个精子只计其中较为明 显的一种畸形。
[0128] 精子的畸形主要表现在头部，其次在尾部，畸形类型有香蕉形、无定形、无钩、胖 头、双头、双尾、尾折叠等。记录异常的精子数和异常类型，并计算畸形类型的精子构成比。 每鼠计1000个完整精子，崎形率以％。表不。
[0129] 精子畸形率(％。）=精子畸形总数/检查精子总数XI 000
[0130] 3、慢性和亚慢性试验
[0131] 3.1试验动物、饲料及饲养
[0132] 3.1.1大鼠30d喂养试验
[0133] 清洁级Wistar大白鼠，体重150_180g，80只，雌雄各半。由上海斯莱克实验动物有 限公司提供。全价营养生长饲料由北京澳协力饲料有限公司提供。n级动物房，人工昼夜节 律，温度：24±2°C，湿度：45±5%。
[0134] 3.1.2蛋鸡56d喂养试验
[0135] 32周龄海赛蛋鸡240只。
[0136] 3.2试验试剂
[0137] 普通化学试剂：甲醛、石蜡、乙醇、二甲苯、苏木精、伊红、丙酮、磷酸盐缓冲液等。
[0138] 生化指标测定试剂盒：谷草转氨酶(Glutamic-oxalacetic transaminease，G0T)、 谷丙转氨酶（Glutamic-pyruvic transaminase，GPT)、尿素氮（Urea nitrogen，BUN)、肌酐 (Creatinine，CRE)、胆固醇（Cholesterol，CH0)、血糖（Glucose，GLU)、TG、白蛋白（Albumin， ALB)、总蛋白（Total protein，TP)测试试剂盒均购自中生北控(生产批号：100731)
[0139] 血细胞分析仪测试试剂：染色剂（STR0MAT0LYSER-4DS FFS-800A)、血蛋白检测试 剂（SULF0LYSERSLS-210A1015)、嗜碱性粒细胞和白细胞检测试剂（STR0MAT0LYSER-FBR1039)、稀释液(PK-30L G2109)。全部试剂均为分析纯，试验用水为蒸馏水。
[0140] 3.3试验方法
[0141] 3.4.1大鼠30d喂养试验
[0142] 表3大鼠30d喂养试验设计(n = 20)
[0144] ~动物购入隔离喂养1周后供试验用，每组雌雄各半。试验动物自由采食、自由饮水。
[0145] (1)血液指标：
[0146] -般性指标:观察大鼠的采食、饮水、发病及死亡等情况，每日早晚两次，体重和饲 料每周各称一次，并计算平均增重、采食量、始重、末重及饲料利用率。
[0147] 血液学指标:30d喂养结束后，采血液样品，测定红细胞(Red blood cell count， RBC)、白细胞(White blood cell count，WBC)、血红蛋白（Hemoglobin，HGB)、淋巴细胞数 (Lymphocyte，LYM)及白细胞分类。
[0148] 生化指标：30d喂养结束后，采集大鼠血液样品离心取血清，测定G0T、GPT、BUN、 CRE、CH0、GLU、TG、ALB、TP 〇
[0149] (2)病理学检查：
[0150] 尸检:观察并记录各系统器官、组织的肉眼变化，典型病变拍照。
[0151] 脏器系数:心脏、肝脏、肾脏、脾脏、睾丸或卵巢等组织及体重称重，并计算脏器系 数。
[0152] 组织学检查:在上述解剖试验动物以肉眼观察变化的同时，取心脏、肾脏、脾脏、肝 脏、胃、睾丸或卵巢等脏器组织1~2块，以甲醛溶液固定，石蜡包埋，切片，HE(H Ematine， HE)染色，显微镜下观察并记录组织学变化。
[0153] 3.4.2蛋鸡56d喂养试验
[0154] 表4蛋鸡56d喂养试验设计(n = 60)
[0156] 动物购入后在本试验条件下适应7天后再开始试验。试验动物自由采食、自由饮 水。
[0157] (1)血液指标：
[0158] -般性指标:观察蛋鸡的采食、饮水、发病及死亡等情况，每日早晚两次，对蛋重和 饲料每天各称一次，并计算料蛋比、产蛋率。
[0159] 血液学指标:在56天喂养结束后，对蛋鸡进行采血测定RBC、WBC、HGB、LYM。
[0160] 生化指标：在56天喂养结束后，对蛋鸡进行采集血液离心取血清测定GOT、GPT、 BUN、CRE、CHO、GLU、TG、ALB、TP 〇
[0161] (2)病理学检查：
[0162] 尸检：肉眼观察并记录各系统器官、组织的变化，典型病变拍照。
[0163] 脏器系数:称心脏、肝脏、肺脏、肾脏、脾脏、胰腺、腺胃、肌胃等组织重及体重。
[0164] 组织学检查:在上述解剖试验动物以肉眼观察变化的同时，取肝脏、脾脏、肾脏、腺 胃等脏器组织1~2块以甲醛溶液固定，石蜡包埋，切片，HE染色，显微镜下观察并记录组织 学变化。
[0165] 3.4数据处理
[0166] 结果用平均值土标准差表示，采用SPSS 17.0进行统计分析。急性毒性试验、大白 鼠30d喂养试验和蛋鸡56d喂养试验结果进行单因素方差(one-wayANOVA)分析;Ames试验结 果和小鼠骨髓细胞微核试验结果均进行卡方检验;小鼠精子畸形试验结果进行单因素方差 分析和Duncar/s法多重比较。P〈0.05为差异显著性判断标准，P〈0.01为差异极显著判断标 准。
[0167] 4、结果与分析
[0168] 4.1急性毒性
[0169] 表5急性毒性
[0171] 由表5可见，试验结束后，所有小鼠在试验期间全部无异常，饮水、采食及粪便均正 常，全部存活;两种性别小鼠的体重增重未见显著差异(P>〇.05)。在试验结束后将全部小鼠 脱颈处死，解剖，肉眼观察心、肝、脾、肺、胃、肾、胸腺等脏器均未出现异常病理变化。结果表 明，本发明实施例1药物1的LD50>10mg ? (kg ? bw)-l，属于实际无毒类物质。
[0172] 4.2致突变性
[0173] 4.2.1 Ames 试验
[0174]由表6、7、8、9可见，与阴性对照组相比，在加与不加S-9情况下两次Ames试验阳性 对照组回复突变菌落数极显著增高(P〈〇. 01 )，本发明实施例1药物1各剂量组回复突变菌落 数无显著差异(P>〇.05)，无剂量反应关系，即此剂量下本发明实施例1药物1对鼠伤寒沙门 氏菌为致突变阴性。
[0175]表6本发明实施例1药物1对回复突变菌落数的影响(第一次试验，-S9)
[0177] 注：同列中*表不差异极显著(P〈0.01)。表7、8、9同
[0178]表7本发明实施例1药物1对回复突变菌落数的影响(第一次试验，+S9)
[0180]表8本发明实施例1药物1对回复突变菌落数的影响(第二次试验，-S9)
[0182]表9本发明实施例1药物1对回复突变菌落数的影响(第二次试验，+S9)
[0184] 4.2.2小鼠骨髓细胞微核试验
[0185] 表10小鼠骨髓细胞微核试验(n = 10)
[0187]
[0188] 注：同列中肩标*者表示差异极显著(P〈0.01)
[0189] 由表10可见，与阴性对照组相比，阳性对照组微核率极显著提高(P〈0.01)，雌、雄 小鼠本发明实施例1药物1各组微核率均无显著差异(P>〇.05)，说明在此剂量下本发明实施 例1药物1对小鼠骨髓细胞微核率无显著影响，即本试验结果为阴性。此外，除阳性对照组 外，本发明实施例1药物1各组与阴性对照组相比PCE/RBC无显著差异(P>0.05)，说明此剂量 下本发明实施例1药物1对试验动物未见细胞毒性作用。
[0190] 4.2.3小鼠精子畸形试验
[0191] 由表11可见，各组小鼠均有一定数量的畸形精子出现，与阴性对照组相比，阳性对 照组精子畸形率极显著提高(P〈〇. 01)，本发明实施例1药物1各组差异均不显著(P>〇. 05)， 无剂量反应关系，说明在此剂量下本发明实施例1药物1对小鼠精子畸形发生率没有影响。
[0192] 表11小鼠精子畸形试验(n = 10)
[0194] 注：同列中肩标*者表示差异极显著(P〈0.01)
[0195] 4.3慢性和亚慢性
[0196] 4.3.1大鼠30d喂养试验
[0197] 4.3.1.1 -般性指标
[0198] 表12大鼠30d喂养试验体重增重、进食量、食物利用率(n = 10)
[0199]
[0200]由表12可见，本发明实施例1药物1喂饲大鼠30d后体重增重、总进食量以及食物利 用率与对照组相比均无显著差异(P>〇. 05)。
[0201] 4.3.1.2血液学指标
[0202] 表13大鼠30d喂养试验血液学指标（l)(n = 10)
[0204] 表14大鼠30d喂养试验血液学指标(2)(n = 10)
[0206]
[0207] 由表13和14可见，与对照组相比，本发明实施例1药物1饲喂大鼠30d后雌雄大鼠的 白细胞、红细胞、血红蛋白以及白细胞分类计数差异均不显著(P>〇.05)。
[0208] 4.3.1.3血液生化指标
[0209]表15大鼠30d喂养试验血液生化指标（l)(n = 10)
[0211]表16大鼠30d喂养试验血液生化指标(2)(n = 10)
[0213]
[0214] 由表15和16可见，与对照组相比，本发明实施例1药物1饲喂大鼠30d后雌雄大鼠的 9项血液生化指标差异均不显著(P>0.05)。
[0215] 4.3.1.4病理学检查
[0216] ⑴大体观察
[0217] 试验结束后解剖各组大鼠进行肉眼尸检。各组大鼠气管、心脏、胸主动脉、肝、肾、 肾上腺、脾、胃、盲肠、结肠、直肠、胰腺、部分肠系膜淋巴结、乳腺、十二指肠、空肠、前列腺、 睾丸、附睾精囊或卵巢、子宫、阴道、坐骨神经、膀胱、皮肤等组织均未见明显异常。
[0218] 表17大鼠30d喂养试验脏器体重比（l)(n = 10)
[0221] 表18大鼠30d喂养试验脏器体重比（2)(n = 10)
[0223] 由表17、18可见，本发明实施例1药物1饲喂大鼠30d后与对照组雌雄大鼠的脏器体 重比相比差异均不显著(P>〇.05)。
[0224] (2)脏器组织病理检查
[0225] 试验结束后对所有大鼠心脏、肝脏、脾、肾、胃、睾丸或卵巢进行HE染色。显微镜下 观察，各剂量组与对照组相比未见任何明显异常
[0226] 4.3.2蛋鸡56d喂养试验
[0227] 4.3.2.1 -般性指标
[0228] 由表19可见，与对照组相比，蛋鸡经56d本发明实施例1药物1饲喂后日采食量、平 均蛋重差异均不显著(P>〇.05);平均产蛋率显著提高，料蛋比显著降低(P〈0.05)，表明适当 剂量本发明实施例1药物1能够提高蛋鸡的生产性能。
[0229] 表19蛋鸡喂养试验一般性指标(n = 60)
[0231] 注：同行中肩上字母不同者表示差异显著(P〈0.05)
[0232] 4.3.2.2血液学指标
[0233] 由表20可见，与对照组相比，蛋鸡经56d本发明实施例1药物1饲喂后白细胞、红细 胞、血红蛋白、红细胞比容、红细胞平均体积、平均红细胞血色素、红细胞平均蛋白浓度、血 小板差异均不显著(P>〇. 05)。
[0234] 表20蛋鸡喂养试验血液学指标(n = 60)
[0236] 4.3.2.3血液生化指标
[0237] 表21蛋鸡喂养试验血液生化指标(n = 60)
[0239]
[0240] 注：同行中肩上标注*者表示差异显著(P〈0.05)
[0241] 由表21可见，与对照组相比，高剂量组蛋鸡血液BUN水平显著降低(P〈0.05)，其他 指标均无显著差异(P>〇. 05)。
[0242] 4.3.2.4病理学检查
[0243] (1)大体观察
[0244] 试验结束后，对各组蛋鸡解剖，进行肉眼尸检。各组蛋鸡的主要脏器气管、心脏、 肝、肾、肾上腺、脾、胃、盲肠、结肠、直肠、胰腺、部分肠系膜淋巴结、十二指肠、卵巢、子宫、皮 肤等经肉眼观察，未见明显异常。
[0245] 表22蛋鸡喂养试验脏器体重比（n = 60)
[0247]
[0248] 由表22可见，与对照组相比，本发明实施例1药物1各组蛋鸡脏器体重差异均不显 著(P>0.05)。
[0249] (2)脏器组织病理检查
[0250] 蛋鸡肝脏、脾、肾、腺胃经HE染色，在显微镜下观察，各剂量组与对照组相比较均未 见任何明显异常。
[0251] 过敏试验：
[0252] 取健康白色豚鼠15只，体重250_300g，雌雄兼用，试验前剔除两侧背毛，每侧2 X 2cm，随机分为试验组、空白对照组(基质)和阳性对照组。阳性对照组用2,4_二硝基氯苯，致 敏用1%浓度，激发用0.1%浓度;试验组用本发明实施例1的药物。取本发明实施例1的药物 涂抹于背部去毛区，隔日1次，共3次。于末次接触后14天，在背部同一区域涂抹本品，6h后去 除药品后即刻观察，并于24、48、72h观察有无过敏反应。空白对照组和阳性对照组用同法激 发接触和观察。试验结果：阳性对照组动物皮肤在致敏1小时后即出现局限性红斑和轻微水 月中，24小时过敏反应症状加重，并有硬结形成，致敏率为100%，试验组和空白对照组动物皮 肤均未出现任何过敏反应症状，致敏率为0 %。
[0253] 综上实验结果：
[0254] 1.本发明实施例1药物1的半数致死量大于10g ? (kg ? bw)_l，属于实际无毒类物 质。
[0255] 2.本试验条件下，本发明实施例1药物1没有致突变性。
[0256] 3.本试验条件下，本发明实施例1药物1对大鼠和蛋鸡没有慢性和亚慢性毒性，并 可提尚蛋鸡的生广性能。
[0257] 综上所述，本试验结果提示，本试验条件下，本发明实施例1药物1既没有急性毒 性、致突变性，也没有慢性或亚慢性毒性，是一种安全的药物。
[0258] 本发明的实施例2和实施例3的药物同样进行了上述试验，同样证明本发明实施例 2和实施例3的药物既没有急性毒性、致突变性，也没有慢性或亚慢性毒性，是安全的药物。
[0259] 典型病例一：赵某，女，24岁，妊娠第22周，主诉左上肢外侧出现集簇状黄豆大疱 疹，疱壁紧绷，透亮，基底掀红，伴有严重的烧灼感和瘙痒，舌红苔黄腻，脉弦滑数。诊断为妊 娠疱疹。
[0260] 使用本发明实施例1的药物，均匀涂于患处，每日2次。使用3天后病情得到控制，无 新发水疱，且原有水疱逐渐干涸，继续使用7天后患者疱疹逐渐消退，症状明显减轻;使用至 第10天，临床症状全部消失，无复发，生产后母婴皮肤正常，患者对疗效非常满意。
[0261 ]典型病例二:谢某，女，30岁，妊娠7个月时，突感全身瘙痒后发现腹部数个水疱，水 疱绿豆至蚕豆大小，目前水疱泛发躯干四肢，部分水疱群集，呈环状排列，水疱以颈面、手足 背多见，疱破后渗出结痂。医院就诊诊断为妊娠疱疹。
[0262]使用本发明实施例2的药物，均匀涂于患处，每日2次。使用5天后患者症状明显减 轻，新发水疱减少，瘙痒减轻;使用至第10天，患者疱疹逐渐消退，瘙痒感消失;继续使用至 第20天，临床症状全部好转，随访至今无复发，生产后婴儿皮肤正常。
[0263]典型病例三:王某，女，24岁。妊娠5个半月，颜面部出现数个红斑，自觉瘙痒，半个 月后皮损泛发至躯干及四肢，未予处理。随后在红斑基础上逐渐出现粟粒至黄豆大水疱，疱 壁较紧张，水疱破溃后形成糜烂面并结痂，在医院住院治疗后症状略减轻，但仍反复出现新 的水疱。在妊娠8个月时，症状加重，红斑、水疱增多，瘙痒加剧。
[0264] 使用本发明实施例3的药物，均匀涂于患处，每日2次。使用7天后患者症状明显减 轻，无新发水疱，瘙痒减轻;继续使用至第15天，临床症状全部消失，随访至今无复发，生产 后母婴皮肤正常，患者对疗效非常满意。
[0265] 典型病例四
[0266] 张某，女，29岁，妊娠4个半月左腋下起黄豆大水疱，水疱壁紧张，瘙痒，皮损发展至 四肢，腹部，后背。部分水疱溃破形成糜烂面并结痂。去医院诊断为妊娠疱疹，终止妊娠。口 服氨苯砜150mg/日，服用5日后，皮损有轻微减轻，但效果不显著，且疱疹有增加。
[0267] 使用本发明实施例2的药物，均匀涂于患处，每日2次。使用3天后患者症状明显减 轻，水疱变蔫小，瘙痒减轻;继续使用至第6天，临床症状全部消失，随访至今未复发。
[0268] 以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和 原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种护理治疗妊娠疱疹的药物，其特征在于，包括以下原料药材:斑叶堇菜、巴掌草、 三七、甘草、草鞋青、长杆兰、赤胫散、西洋参、大籽蒿、山禾串、午香草、小黄树、石串莲、榉 树、水稻清、跳八丈、缩砂蜜、砂仁花、心胆草、狗蚁草、草龙、筠酱叶、饭包草、米团花、露水草 和铁轴草。2. 如权利要求1所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数为:斑叶 堇菜8-22份、巴掌草10-27份、三七9-25份、甘草10-30份、草鞋青7-18份、长杆兰14-32份、赤 胫散6-15份、西洋参11-27份、大籽蒿13-32份、山禾串8-20份、午香草10-24份、小黄树7-16 份、石串莲13 -30份、棒树5_15份、水稻清8_19份、跳八丈6_21份、缩砂蜜10-25份、砂仁花12-29份、心胆草5-14份、狗蚁草13-32份、草龙8-24份、筠酱叶7-17份、饭包草9-23份、米团花6-18份、露水草13-31份和铁轴草12-26份。3. 如权利要求1或2所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数为:斑 叶堇菜8份、巴掌草27份、三七20份、甘草30份、草鞋青7份、长杆兰24份、赤胫散15份、西洋参 19份、大籽蒿32份、山禾串13份、午香草10份、小黄树10份、石串莲30份、榉树15份、水稻清8 份、跳八丈21份、缩砂蜜10份、砂仁花12份、心胆草10份、狗蚁草23份、草龙24份、筠酱叶11 份、饭包草20份、米团花18份、露水草25份和铁轴草22份。4. 如权利要求1-3任一所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数 为:斑叶堇菜17份、巴掌草10份、三七25份、甘草10份、草鞋青18份、长杆兰32份、赤胫散10 份、西洋参11份、大籽蒿13份、山禾串20份、午香草24份、小黄树16份、石串莲13份、榉树9份、 水稻清19份、跳八丈17份、缩砂蜜20份、砂仁花23份、心胆草5份、狗蚁草13份、草龙19份、筠 酱叶17份、饭包草9份、米团花13份、露水草13份和铁轴草26份。5. 如权利要求1-3任一所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数 为:斑叶堇菜22份、巴掌草22份、三七9份、甘草21份、草鞋青11份、长杆兰14份、赤胫散6份、 西洋参27份、大籽蒿26份、山禾串8份、午香草18份、小黄树7份、石串莲23份、榉树5份、水稻 清16份、跳八丈6份、缩砂蜜25份、砂仁花29份、心胆草14份、狗蚁草32份、草龙8份、筠酱叶7 份、饭包草23份、米团花6份、露水草31份和铁轴草12份。
【文档编号】A61K36/9064GK105853886SQ201610345010
【公开日】2016年8月17日
【申请日】2016年5月23日
【发明人】焦桂秀
【申请人】烟台民望机电技术有限公司