一种防治糖尿病的核桃粉冲剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种防治糖尿病的核桃粉冲剂及其制备方法，由以下重量配比的原料药材制备而成：核桃仁20?80份，高粱米10?40份，大枣5?30份，红花10?50份，黑芝麻5?30份，黑豆20?60份，黄豆10?40份，红萝卜20?50份，葛根5?30份，知母10?40份，白芝麻10?40份，黑木耳5?20份。本发明的产品克服了现有技术的不足，副作用小，具有养阴生津、止渴除烦、益气和中的功效，适用于治疗因胰岛功能减退而引起的物质代谢、碳水化合物代谢紊乱、血糖升高之糖尿病，肺胃肾阴亏损，热病后期。
【专利说明】
一种防治糖尿病的核桃粉冲剂及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及一种核桃粉冲剂料及其制备方法，更特别的，涉及一种防治II型糖尿 病的核桃粉冲剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 糖尿病(Diabetes Mellitus，DM)是一种以高血糖为特征的代谢性疾病，是由遗传 因素、免疫功能紊乱、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等等各种致病因子作用 于机体导致胰岛功能减退、胰岛素抵抗等而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列 代谢紊乱综合征，典型病例可出现多尿、多饮、多食、消瘦等表现，即"三多一少"症状，糖尿 病(血糖)一旦控制不好会引发并发症，导致肾、眼、足等部位的衰竭病变，且无法治愈。糖尿 病主要分I型糖尿病、II型糖尿病、妊娠糖尿病及其他特殊类型的糖尿病，在糖尿病患者中， II型糖尿病所占的比例约为95%。目前，中国每年约增加100万新的糖尿病患者。糖尿病流 行的原因主要包括以下几个方面:种族和遗传、单基因突变遗传性糖尿病、生活方式的变化 以及人口老龄化糖尿病常伴随各种并发症。
[0003] 对糖尿病基础研究的深入，越来越多的治疗药物研制成功并投入临床使用。西药 降血糖作用强、起效快.但往往缺乏整体的协调性，且具有明显的副作用，不利于糖尿病患 者长期使用。我国历代医学书籍中所述的消渴症与糖尿病类同.且证明患者尿甜。中医认 为，阴虚内热，日久则阴损于阳，瘀血阻络，气阴两虚，是本病及其并发症的病理基础。近年 来现代中医药对糖尿病的研究有了进一步的深入，诸多研究表明中药治疗糖尿病多途径、 多靶点、多环节.是综合治疗作用的体现。因此，从中药中寻找新的降血糖药物。对提高患者 的整体状况有独特的优势。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的之一是提供一种防治糖尿病的核桃粉冲剂。
[0005] 本发明的目的之二是提供一种防治糖尿病的核桃粉冲剂的制备方法。
[0006] 本发明的这些以及其它目的将通过下列详细描述和说明来进一步体现。
[0007] 本发明的防治糖尿病的核桃粉冲剂，由以下重量配比的原料药材制备而成： 核桃仁 20-80份 高粱米 10-40份 大枣 5-30份 红花 10-50份 黑芝麻 5-30份 黑豆 20-60份
[0008] 黄豆 10-40份 红萝卜 20-50份 葛根 5-30份 知母 10·40份 白芝麻 10-40份 黑木耳 5-20份。
[0009]可以选择的是，本发明的防治糖尿病的核桃粉冲剂，由以下重量配比的原料药材 制备而成： 核桃仁 30-70份 高粱米 15-35份 大枣 8-25份 红花 15-40份
[0010] 黑芝麻 6-26份 黑豆 20-50份 黄豆 15-35份 红萝卜 25-45份 葛根 10-30份 知母 15-35份
[0011]白芝麻 15-35份 黑木耳 5-15份。
[0012] 较好的是，本发明的防治糖尿病的核桃粉冲剂，由以下重量配比的原料药材制备 而成： 核桃仁 30-50份 高粱米 15-30份 大枣 8-20份 红花 15-30份 黑芝麻 10-20份 黑豆 20-40份
[0013] 黄豆 20-30份 红萝卜 25-35份 葛根 10-20份 知母 15-25份 白芝麻 20-30份 黑木耳 5-12份。
[0014] 更好的是，本发明的防治糖尿病的核桃粉冲剂，由以下重量配比的原料药材制备 而成： 核桃仁 35-40份 高粱米 23-28份 大枣 15-20份 红花 25-30份 黑芝麻 15-20份 黑豆 35-40份
[0015] 黄豆 25-30份 红萝卜 28-35份 葛根 15-20份 知母 20-25份 白芝麻 25-30份 黑木耳 10-12份。
[0016] 本发明的防治糖尿病的核桃粉冲剂的制备方法，是将以上原料分别烘干，磨成粉， 过筛，装袋。
[0017] 本发明的产品克服了现有技术的不足，副作用小，具有养阴生津、止渴除烦、益气 和中的功效，适用于治疗因胰岛功能减退而引起的物质代谢、碳水化合物代谢紊乱、血糖升 高之糖尿病，肺胃肾阴亏损，热病后期。
[0018] 本发明制备的核桃粉冲剂诸药合用，有清热养阴、生津止渴、益气和中之效，具有 减低血糖，改善血脂和血液流变学，能显著改善患者的临床症状，具有降低空腹和餐后血糖 的作用，对胰岛素敏感指数(IAI)及胰岛素抵抗指数(IR)有相当的改善作用，并可降低甘油 三脂(TG)及总胆固醇(TC)的水平，且无明显毒副作用，安全性好，具有养阴生津、止渴除烦、 益气和中的功效，故适用于治疗因胰岛功能减退而引起的物质代谢、碳水化合物代谢紊乱， 血糖升高之糖尿病，肺胃肾阴亏损，热病后期。
[0019] 以下结合具体优选实施方式对本发明作出进一步详细说明，但不能认定本发明的
【具体实施方式】只局限于这些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱 离本发明的技术方案下得出的其他实施方式，均应包含在本发明的保护范围内。
[0020] 在本发明中所有的量、份均为重量单位，所有的原材料均可以从市场购得。
【具体实施方式】
[0021] 实施例1:按以下配比制备本发明的防治糖尿病的核桃粉冲剂 核桃仁 70克 高粱米 38克 大枣 28克 红花 45克 黑芝麻 28克 黑豆 55克
[0022] 黄豆 38克 红萝卜 45克 葛根 28克 知母 38克 白芝麻 38克 黑木耳 18克。
[0023] 按以下方法制备:将以上原料分别烘干，磨成粉，过筛，装袋即得本发明的产品，每 日三次，每次50-70克。
[0024] 实施例2:按以下配比制备本发明的防治糖尿病的核桃粉冲剂 核桃仁 25克 高粱米 12克 大枣 8克 红花 12克 黑芝麻 8克 黑豆 25克
[0025] 黄豆 15克 红萝卜 25克 葛根 8克 知母 15克 白芝麻 12克 黑木耳 6克。
[0026] 按以下方法制备:将以上原料分别烘干，磨成粉，过筛，装袋即得本发明的产品，每 日三次，每次50-70克。
[0027] 实施例3:按以下配比制备本发明的防治糖尿病的核桃粉冲剂 核桃仁 50克 高粱米 30克 大枣 20克 红花 25克 黑芝麻 20克 黑豆 30克
[0028] 黄豆 30克 红萝卜 30克 葛根 25克 知母 20克 白芝麻 20克 黑木耳 15克。
[0029] 按以下方法制备:将以上原料分别烘干，磨成粉，过筛，装袋即得本发明的产品，每 日三次，每次50-70克。
[0030] 实施例4:按以下配比制备本发明的防治糖尿病的核桃粉冲剂 核桃仁 40克 高粱米 20克 大枣 25克 红花 30克 黑芝麻 15克 黑豆 35克
[0031] 黄豆 20克 红萝卜 35克 葛根 20克 知母 25克 白芝麻 25克 黑木耳 10克。
[0032] 按以下方法制备:将以上原料分别烘干，磨成粉，过筛，装袋即得本发明的产品，每 日三次，每次50-70克。
[0033] 实施例5:按以下配比制备本发明的防治糖尿病的核桃粉冲剂 核桃仁 38克 高粱米 26克 大枣 16克
[0034] 红花 29克 黑芝麻 16克 黑豆 36克 黄豆 26克 红萝卜 31克 葛根 19克
[0035] 知母 21克 白芝麻 28克 黑木耳 9克。
[0036] 按以下方法制备:将以上原料分别烘干，磨成粉，过筛，装袋即得本发明的产品，每 日三次，每次50-70克。
[0037] 实施例6
[0038] 丨·一般资料
[0039] 发明人2013年2月-2015年12月间共收集106例II型糖尿病患者，其中男66例，女40 例，年龄25-77岁，病程3-30年。随机分为：治疗组80例，对照组26例。两组性别、年龄等资料 无显著性差异，具有可比性。
[0040] 2.试验方法
[0041] 2.1治疗方法
[0042] 对照组口服珍芪降糖胶囊，按照说明书服用，疗程3个月。
[0043] 治疗组口服本发明按照具体实施例4制得的核桃粉冲剂，每日3次，每次50-70克毫 升，饭前后服用，疗程3个月。
[0044] 2.2观察项目
[0045] 观察患者三多一少症状的改善，并在实验前后对患者进行尿糖测定和血糖测定。
[0046] 3.疗效标准与治疗结果
[0047] 3.1疗效标准
[0048] 痊愈:临床症状全部消失，试验室检查正常。好转：临床症状减轻，实验室检查改善 或正常。无效:临床症状、实验室检查无明显好转或加重。
[0049] 西医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则·中药新药治疗糖尿病的临床 研究指导原则》，按1999年WHO糖尿病专家咨询委员会正式公布的糖尿诊断标准。
[0050] 1 ·空腹血糖彡 7 · Ommo I/L; (126mg/d 1)
[0051 ] 2 ·随机血糖彡 11 · lmmol/L; (200mg/dl)
[0052] 3.0GTT(75 克葡萄糖）中 2小时血糖彡 ll.lmmol/L(200mg/dl)
[0053] 以上为静脉血浆测值。
[0054]中医辨证标准(气阴两虚证）：参照《中药新药临床研究指导原则·中药新药治疗 糖尿病的临床研究指导原则》。
[0055] 3.2治疗统计结果见表1。
[0056] 表1两组疗效比较
[0058]可见，本发明优选实施方式制得的药物能够安全有效治疗II型糖尿病，有效率显 著高于对照组。
[0059] 实施例7:毒理试验
[0060]将5~6周龄雌雄各半的SD大鼠80只随机均分为4组，分别灌胃本实施例4制备的核 桃粉冲剂(加水)7g/kg、14g/kg和28g/kg(分别相当临床用药量的18、36、72倍），连续6个月。 观察动物的外观、活动、毛色、粪便、体重、摄食量等，并在给药后3个月、6个月和停药1个月 检测动物的凝血时间（CT)、红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、血小板(PLT)及血红蛋白（HGB)、白 细胞分类及天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、总蛋白（TP)和白蛋白 (ALB)、尿素氮(Urea)、肌酐(CRE)、碱性磷酸酶(ALP)、血糖(GLU)、总胆红素(T-BIL)及总胆 固醇(TC)等。并取主要器官脑、胸腺、心、肝、脾、肺、肾、甲状腺、肾上腺、卵巢、子宫、睾丸、前 列腺等称重，取脑、甲状腺、胸腺、心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、子宫、睾丸、附睾、前列腺、卵巢、 胃、十二指肠、膀胱等作病理组织学显微镜检。结果显示:连续灌胃本发明制备的饮料28g/ kg、14g/kg、7g/kg三、六个月及停药后对动物的行为、毛色、食欲、体重增长、凝血时间、WBC、 RBC、PLT、HGB及白细胞分类计数等指标等均无明显影响：长期灌胃不同剂量的本发明制备 的核桃粉冲剂后，大鼠血清AST、TP、ALB和A/G等均无明显的改变，与对照组比较无统计学差 异。其它部分生化指标虽然与对照组比较有统计学差异，但均在正常值范围内波动，且无明 显的量效关系。各组动物的主要脏器的大体标本肉眼检查均未发现明显异常。结论:本发明 制备的饮料14g/kg (相当于临床人用剂量的36倍)为其安全剂量。
[0061 ] 实施例8 [0062]丨·一般资料
[0063]发明人2014年4月-2016年03月间共收集98例II型糖尿病患者，其中男60例，女38 例，年龄20-77岁，病程3-25年。随机分为：治疗组80例，对照组18例，治疗组分五组，每组各 16人，分别服用实施例1-5的核桃粉冲剂。两组性别、年龄等资料无显著性差异，具有可比 性。
[0064] 2.试验方法
[0065] 2.1治疗方法
[0066]对照组口服珍芪降糖胶囊，按照说明书服用，疗程3个月。
[0067]治疗组口服本发明按照具体实施例1-5制得的核桃粉冲剂，每日3次，每次60毫升， 饭前后服用，疗程3个月。
[0068] 2.2观察项目
[0069]观察患者三多一少症状的改善，并在实验前后对患者进行尿糖测定和血糖测定。 治疗统计结果见表2。
[0070]表 2
【主权项】
1. 一种防治糖尿病的核桃粉冲剂，其特征在于由以下重量配比的原料药材制备而成： 核桃仁 20-80份 高粱米 10-40份 大枣 5-30份 红花 10-50份 黑芝麻 5-30份 黑豆 20-60份 黄豆 10-40份 红萝卜 20-50份 葛根 5-30份 知母 10-40份 白芝麻 10-40份 黑木耳 5-20份。2. 根据权利要求1所述的防治糖尿病的核桃粉冲剂，其特征在于由以下重量配比的原 料药材制备而成： 核桃仁 30-70份 高粱米 15-35份 大枣 8-25份红花 15-40份 黑芝麻 6-26份 黑豆 20-50份 黄豆 15-35份 红萝卜 2545份 葛根 10-30份 知母 15-35份 白芝麻 15-35份 黑木耳 5-15份。3. 根据权利要求1所述的防治糖尿病的核桃粉冲剂，其特征在于由以下重量配比的原 料药材制备而成： 核桃仁 30-50份 高粱米 15-30份 大枣 8-20份 红花 15-30份 黑芝麻 10-20份 黑豆 20-40份 黄豆 20-30份 红萝卜 25-35份 葛根 10-20份 知母 15-25份 白芝麻 20·30份 黑木耳 5-12份。4. 根据权利要求1所述的防治糖尿病的核桃粉冲剂，其特征在于由以下重量配比的原 料药材制备而成： 核桃仁 35-40份 高粱米 23-28份 大枣 15-20份 红花 25-30份 黑芝麻 15-20份 黑豆 35-40份 黄豆 25-30份 红萝卜 28-35份 葛根 15-20份 知母 20-25份 白芝麻 25-30份 黑木耳 10-12份。5.根据权利要求1-4之一所述的防治糖尿病的核桃粉冲剂的制备方法，其特征在于将 以上原料分别烘干，磨成粉，过筛，装袋。
【文档编号】A61P3/10GK105943922SQ201610486127
【公开日】2016年9月21日
【申请日】2016年6月29日
【发明人】史建华
【申请人】史建华, 申占国