一种用于辅助治疗炎性疼痛的穴位电刺激方法及装置的制造方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于辅助治疗炎性疼痛的穴位电刺激方法及装置，该方法是通过输出频率为2/120Hz的双向对称矩形脉冲电流，频率为2Hz时，波宽为400μs，频率为120Hz时，波宽为100μs，疏波和密波各持续3秒，针对炎性疼痛实现镇痛。实现该方法的装置包括脉冲发生器和电极，本发明能显著提高中枢内源性脑啡肽、β?内啡肽分泌，抑制外周IL?1β产生，起到抗炎镇痛作用，用利于减轻炎性疼痛，为患者自行使用仪器解决疼痛提供智能化操作，可以提高疼痛病人生活质量。
【专利说明】
一种用于辅助治疗炎性疼痛的穴位电刺激方法及装置
技术领域
[0001] 本发明涉及一种用于镇痛的装置和方法，特别是涉及一种用于辅助治疗炎性疼痛 的穴位电刺激方法及装置。
【背景技术】
[0002] 疼痛是由伤害性刺激引起的一种复杂的主观感觉，它像一把"双刃剑"，一方面，它 能提供躯体受到威胁时的警报信号，通过促使行为和反射性防御使组织免受伤害，是机体 不可缺少的一种保护功能；另一方面，剧烈的或长期的疼痛会引起机体生理上的功能障碍 和心理上的不适，是临床的一大难题。炎性疼痛是临床上最常见的疼痛类型，如各种关节 炎、痛风、类风湿性关节炎等均属于炎性疼痛，可以说只要有炎症就有"炎性疼痛"。非甾体 类抗炎药治疗炎症性疼痛的金标准，如常用的扶他林、芬必得等，但其必定会给患者造成严 重的胃肠道损害，长期服用止痛药给患者带来巨大的经济压力和严重的身体伤害，甚至出 现消化道出血等重大副作用，可危及生命。因此，针对单一靶点的非留体类抗炎药并不能解 决临床问题。经皮神经电刺激镇痛术国外已使用了半个多世纪，国内科学家把其与中医经 络穴位组合在一起，发明了 "经皮穴位电刺激"具有很好的镇痛作用。它对局部疼痛、全身疼 痛、内脏痛等均有明显的治疗效果，并且具有起效快、疾病谱广、整体调节效应好、副作用少 等优势，可用于治疗各种急慢性疼痛，这一多靶向性的疗法已成为国内外公认的主要绿色 镇痛手段，是"绿色镇痛"的典型代表。本装置的发明输出特定的脉冲波，可以极好的解决这 些问题，该装置结合我国传统医学中的穴位理论，通过电刺激穴位调动人体内源性阿片肽 机制来产生镇痛效应，并抑制体内炎性物质分泌，是一种安全无毒副反应、可长期使用的镇 痛保健仪器。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的在于:克服现有非留体类抗炎药疗效不佳、副反应大等不足，现有电 刺激器疗效不确切，大多未经严格的科学研究论证等缺陷;从而提供一种非治疗目的的，将 现代电子技术与我国中医的针灸理论相结合的，针对炎性疼痛进行辅助镇痛的穴位电刺激 装置和穴位电刺激方法。
[0004] 本发明的目的是通过以下技术方案实现的：一种用于辅助治疗炎性疼痛的穴位电 刺激方法，该方法该方法采用疏密波进行电刺激，疏密波的电流大小为0.1~50mA，电压大 小为0.1~4V;电流脉冲的频率为2/120HZ，当频率为2Hz时，波宽为400ys，当频率为120Hz 时，波宽为IOOys，疏波和密波各持续3秒。
[0005] -种用于辅助治疗炎性疼痛的穴位电刺激装置，包括脉冲发生器和电极，脉冲发 生器通过电极向穴位进行电刺激;所述脉冲发生器发出的脉冲信号包括疏密波，疏密波的 电流大小为0.1~50mA，电压大小为0.1~4V;电流脉冲的频率为2/120HZ，频率为2Hz时，波 宽为400ys，频率为120Hz时，波宽为IOOys，疏波和密波各持续3秒。
[0006] 进一步地，所述穴位电刺激装置还包括液晶显示器，液晶显示器与脉冲发生器相 连，显示当前工作的频率、波宽以及剩余工作时间。
[0007] 进一步地，所述装置还包括按键组和单片机，所述按键组通过单片机与脉冲发生 器相连，所述按键组包括电流增强按键和电流减小按键，调节刺激电流的大小，调节步长为 ImA0
[0008] 进一步地，所述装置还包括按键组和单片机，所述按键组通过单片机与脉冲发生 器相连，所述按键组包括定时按钮，用于设定电刺激时间。
[0009] 本发明的有益效果在于:本发明基于闸门控制学说及内源性阿片肽机制，并经实 验证实确有抗炎镇痛功效，能显著提高中枢内源性阿片类镇痛物质，抑制外周致炎因子。研 究证实本发明能促进下丘脑内啡肽、脊髓脑啡肽分泌，抑制外周IL-Ιβ等致炎因子产生， 有利于减轻患者炎性疼痛，减少患者止痛药物的应用，为患者自行使用仪器解决疼痛提供 智能化操作，可以提高疼痛病人生活质量。
【附图说明】
[0010] 图1为穴位电刺激装置的结构示意图；
[0011] 图2为穴位电刺激装置的组件连接示意图；
[0012] 图3为穴位电刺激装置的组件连接示意图；
[0013]图4为不同频率电刺激对CFA大鼠痛阈比较；
[0014]图5为不同频率脉冲电刺激对CFA大鼠下丘脑β-内啡肽含量的比较；
[0015] 图6为不同频率脉冲电刺激对CFA大鼠下丘脑脑啡肽含量的比较；
[0016] 图7为不同频率脉冲电刺激对CFA大鼠足跖IL-Ιβ含量的比较。
【具体实施方式】
[0017] 下面结合附图对本发明作进一步说明。
[0018] 本发明提供一种非治疗目的的，将现代电子技术与我国中医的针灸理论相结合 的，辅助镇痛的穴位电刺激装置和穴位电刺激方法。通过大量试验证明，该特定脉冲电刺激 方法对炎性疼痛具有较好效果，主要特征为双向对称矩形电流脉冲的频率为2/120ΗΖ，频率 为2Hz时，波宽为400ys，频率为120Hz时，波宽为IOOys，疏波和密波各持续3秒。上述穴位电 刺激方法对提高炎性疼痛镇痛效果己在大鼠实验中得到证明，优于目前市面上其他同类仪 器。具体如下：
[0019] 采用SD大鼠，选用后足妬皮下注射（Complete freund's adjuvant，CFA)，诱导经 典的慢性炎性疼痛模型，将42只大鼠随机分为7组:正常组、模型组、2Hz电刺激组、100Hz电 刺激组、120Hz电刺激组、2/1 OOHz电刺激组、2/120Hz电刺激组，脉冲电波宽设置如下：频率 为2Hz时，波宽为400ys;频率为IOOHz时，波宽为200ys;频率为120Hz时，波宽为IOOys;疏密 波各持续3s，电流1mA。选用足三里、昆仑穴，每次治疗30min，经过9天电刺激治疗，检测大鼠 机械痛阈，经统计学分析结果显示2/120HZ组在第7、9天镇痛效果最好（均P〈0.05)。所示结 果参照图4,表1。
[0020]表1:不同频率电刺激对CFA大鼠痛阈比较
[0022] 进一步，经过9天电刺激治疗，处死大鼠，检测大鼠下丘脑β-内啡肽、脑啡肽，足跖 IL-Ιβ含量，结果显示以上5种脉冲电刺激治疗可明显提高炎性疼痛大鼠下丘脑β-内啡肽、 脑啡肽含量，并抑制足跖IL-Ιβ含量，与模型组比有统计学意义(Ρ〈0.05)。所示结果参照图 5-7，表5〇
[0023] 表5不同频率电刺激治疗对CFA大鼠相关指标的影响
[0025] 基于以上电刺激方法，本发明还提供了一种穴位电刺激装置，包括脉冲发生器和 电极，脉冲发生器通过电极向穴位进行电刺激;所述脉冲发生器包括按键组，通过按键组选 择输出的电脉冲信号，所述电脉冲信号的电流大小为〇. 1~50mA，电压大小为0.1~4V;双向 对称矩形电流脉冲的频率为2/120HZ，频率为2Hz时，波宽为400ys，频率为120Hz时，波宽为 IOOys，疏波和密波各持续3秒。
[0026] 作为本领域的公知常识，脉冲发生器一般包括单片机系统和恒流输出电路。单片 机系统为整个系统的控制核心，可以采用STC工业微控制器，控制系统按照正常要求工作， 来控制输出不同的脉冲信号，脉冲信号可以通过按键组进行调节，恒流输出电路如图3所 示。该高精度恒流源电路可实现0-4V电压控制0-50mA电流输出，采用高可靠性运算放大器 0PA211最为恒流源输出驱动。MOS管的低阻抗特性，特别适合恒流源输出电路中，且整个系 统用有源放大器做为驱动，长时间工作温飘小，输出稳定。比传统的用三极管做输出的电路 稳定性高，精度高。
[0027] 上述装置还可以包括液晶显示器，液晶显示器与脉冲发生器相连，以显示当前工 作的频率、波宽以及剩余工作时间。
[0028] 按键组可以设置输出双向对称矩形电流脉冲，频率为2/120Hz，频率为2Hz时，波宽 为400ys，频率为120Hz时，波宽为IOOys，疏波和密波各持续3秒。还可以包括电流增强按键 和电流减小按键，以调节刺激电流的大小，调节步长为1mA。还包括定时按钮，用于设定电刺 激时间。
【主权项】
1. 一种用于辅助治疗炎性疼痛的穴位电刺激方法，其特征在于，该方法该方法采用疏 密波进行电刺激，疏密波的电流大小为0.1~50mA，电压大小为0.1~4V;电流脉冲的频率为 2/120HZ，当频率为2Hz时，波宽为400ys，当频率为120Hz时，波宽为IOOys，疏波和密波各持 续3秒。2. -种用于辅助治疗炎性疼痛的穴位电刺激装置，其特征在于，包括脉冲发生器和电 极，脉冲发生器通过电极向穴位进行电刺激;所述脉冲发生器发出的脉冲信号包括疏密波， 疏密波的电流大小为0.1~50mA，电压大小为0.1~4V;电流脉冲的频率为2/120Hz，频率为 2Hz时，波宽为400ys，频率为120Hz时，波宽为IOOys，疏波和密波各持续3秒。3. 根据权利要求2所述的穴位电刺激装置，其特征在于，所述装置还可以包括液晶显示 器，液晶显示器与脉冲发生器相连，显示当前工作的频率、波宽以及剩余工作时间。4. 根据权利要求2所述的穴位电刺激装置，其特征在于，所述装置还可以包括按键组和 单片机，所述按键组通过单片机与脉冲发生器相连，所述按键组包括电流增强按键和电流 减小按键，调节刺激电流的大小，调节步长为1mA。5. 根据权利要求2所述的穴位电刺激装置，其特征在于，所述装置还可以包括按键组和 单片机，所述按键组通过单片机与脉冲发生器相连，所述按键组包括定时按钮，用于设定电 刺激时间。
【文档编号】A61N1/36GK105944231SQ201610516672
【公开日】2016年9月21日
【申请日】2016年6月28日
【发明人】周杰, 方剑乔, 梁宜, 龚杰, 庄晟坚
【申请人】浙江中医药大学