一种含有龙脷叶的具有止咳功能的岭南特色中药组合物及其制剂的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种含有龙脷叶的具有止咳功能的岭南特色中药组合物及其制剂，由以下重量比的岭南特色中药配制而成：龙脷叶：水杨梅：鱼腥草：猪笼草＝2：(1?3)：(1?2.5)：(1?5)。本发明具有清热止咳，润肺，清热利湿的功效，其治疗效果好，安全可靠，采用岭南特色中药，原料易得。
【专利说明】
一种含有龙脷叶的具有止咳功能的岭南特色中药组合物及其 制剂
技术领域
[0001] 本发明涉及医药领域，具体为一种含有龙脷叶的具有止咳功能的岭南特色中药组 合物及其制剂。 技术背景
[0002] 咳嗽是人体的一种保护性呼吸反射动作，通过咳嗽反射可以有效清除呼吸道内的 分泌物或进入气道的异物。但咳嗽也有不利的一面，剧烈咳嗽可导致呼吸道出血，如长期， 频繁，剧烈咳嗽影响工作，休息，甚至引起喉痛，音哑和呼吸肌痛；
[0003] 目前对咳嗽的诊治中存在许多治疗上的误区，在临床用药方面，存在着滥用抗生 素、一药百治、用药不及时、忽视成瘾性、忽视饮食调节、没有辨证用药等问题。
[0004] 中国传统医学常把咳嗽分为外感咳嗽(风寒咳嗽、风热咳嗽、风燥咳嗽等)和内伤 咳嗽（痰湿蕴肺、痰热郁肺、肝火犯肺、肺阴虚证等）；燥热咳，风热犯肺，入里化热，热灼津 液，肺失清肃所致。常见痰色黄稠，量少，干咳无痰或咳痰不爽，咽干疼痛，声音嘶哑，喉痒欲 咳，口渴，常伴有发热、头痛、头晕、舌红、苔薄黄、脉浮或浮数。初期气管壁会有化脓样痰的 分泌，会咳出黄色、绿色浓痰。一段时间之后病情减轻不再有脓样痰分泌，但局部仍有红肿， 气管喉头仍觉很痒，干咳；中医对热咳的治疗主要是以疏风清热，宣肺止咳为治，若有浓痰 者则佐以排痰之药剂，在治疗上讲究辨证用药，疗效确切，标本兼治，无耐药性，副作用小， 可长期使用。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于提供一种含有龙脷叶的具有止咳功能的岭南特色中药组合物， 其具有清热止咳，润肺的功效。
[0006] 为实现上述目的，本发明采用如下技术方案:一种含有龙脷叶的具有止咳功能的 岭南特色中药组合物，其特征在于由以下重量比的岭南特色中药配制而成:龙脷叶:水杨梅 :鱼腥草:猪笼草=2: (1-3) :(1-2.5): (1-5)。
[0007] 优选的，由以下重量比的岭南特色中药配制而成:龙脷叶：水杨梅:鱼腥草:猪笼草 =2：(1-2)：(1-2)：(1-3)〇
[0008] 最优选的，由以下重量比的岭南特色中药配制而成:龙脷叶：水杨梅:鱼腥草:猪笼 草=2:1:1:1〇
[0009] 所述的中药组合物为汤剂。
[0010] -种含有龙脷叶的具有止咳功能的岭南特色中药制剂，是以所述中药组合物配方 中组分的提取物为有效成分，添加药用辅料制得的制剂。
[0011 ]所述制剂的剂型为口服液、糖浆剂、胶囊剂、片剂、颗粒冲剂、丸剂或气雾剂。
[0012] 所述提取物为水提物。
[0013] 本发明提供的一种含有龙脷叶的具有止咳功能的岭南特色中药组合物具有清热 止咳，润肺，清热利湿的功效，其治疗效果好，安全可靠，采用岭南特色中药，原料易得。
【具体实施方式】
[0014] 本发明是一种含有龙脷叶的具有止咳功能的岭南特色中药组合物，由以下重量比 的岭南特色中药配制而成:龙脷叶:水杨梅:鱼腥草:猪笼草=2: (1-3) :(1-2.5): (1-5)。优 选的，龙脷叶:水杨梅:鱼腥草:猪笼草=2: (1-2) :(1-2): (1-3)。最优选的，龙脷叶:水杨梅： 鱼腥草:猪笼草=2:1:1:1。
[0015] 所述的中药组合物可以为汤剂。或者，为了患者服用的方便和根据提取物的特性， 可以制成制剂，以所述中药组合物配方中组分的提取物为有效成分，添加相应药用辅料，按 照中药常规制剂工艺制备成任何一种口服制剂。制剂的剂型可以为口服液、糖浆剂、胶囊 剂、片剂、颗粒冲剂、丸剂或气雾剂等。其中提取物优选为水提物，可按常规的水提工艺制 备，例如:取配方的药材按照君臣佐使处方比例混合，每次用8~12倍药材份量的水，浸泡后 加热回流提取1~3小时，提取1~3次，过滤，合并滤液，浓缩到每毫升含生药0.5~5.OgjP 得。再向提取物添加相应药用辅料可制备成任何一种口服制剂。
[0016] 本发明所使用的岭南特色中药具有如下特征：
[0017] 龙脷叶：为大戟科植物龙利叶Sauropus rostratus Miq.的叶子。性平、味甘淡。归 肺经。具有清热润肺;化痰止咳的功效。现代药理研究表明龙脷叶的水提液具有抗菌抗炎 作用。《南宁市药物志》中也记载龙脷叶具有止痰火咳嗽哮喘，治内伤肺痨失音，喉痛的功 效。龙脷叶作为岭南地区药食同源的植物被广泛使用；
[0018] 水杨梅:为茜草科水杨梅属植物水杨梅Adina rubella Hance的根。性凉、味苦湿。 归肺，大肠经。具有清热利湿;解毒消肿功效。
[0019] 鱼腥草:为三白草科植物蕺菜的新鲜全草或干燥地上部分。性微寒，味辛。归肺经。 具有治肺痈吐脓，痰热咳嗽和利尿通淋的功效。现代药理研究表明腹腔注射鱼腥草水溶液 对氨水喷雾所致的小鼠咳嗽有止咳作用，同时鱼腥草油对豚鼠过敏性哮喘有明显的保护作 用；
[0020] 猪笼草:为猪笼草科植物奇异猪笼草的茎叶。性凉，味甘;归肺、胆、胃经。具有润肺 止咳，清热利湿排石，解毒消肿的功效。
[0021] 方中龙脷叶味甘性平，入肺经，清热润肺、化痰止咳，为君药，配伍猪笼草为臣药， 猪笼草润肺止咳，协同龙脷叶清肺止咳，清热化痰，配伍水杨梅、鱼腥草为佐使药，增强龙脷 叶、猪笼草的清肺热的作用。全方实现清肺热同时滋肺阴，止咳化痰，能有效治疗肺热咳嗽 证。
[0022]下面结合实施例对本发明作进一步的说明：
[0023] 实施例1
[0024] 取龙脷叶65g，水杨梅32.5g，鱼腥草32.5g，猪笼草32.5g，加10倍量水，浸泡30分 钟，回流提取1.5小时，提取2次，过滤，合并滤液，浓缩至250ml，得到汤剂。
[0025] 实施例2
[0026] 取龙脷叶130g，水杨梅65g，鱼腥草65g，猪笼草65g，加10倍量水，浸泡30分钟，回流 提取1.5小时，提取2次，过滤，合并滤液，浓缩至250ml，得到汤剂。
[0027] 实施例3
[0028] 取龙脷叶130g，水杨梅65g，鱼腥草65g，猪笼草65g，加10倍量水，浸泡45分钟，回流 提取2小时，提取3次，过滤，合并滤液，浓缩至250ml，得到汤剂。
[0029] 实施例4
[0030] 取上述实施例1所得汤剂，加入适量纯净水，搅拌加热煮沸，煮沸20分钟，待冷却 到30~40 °C时，加入适量壳聚糖和山梨酸钾，搅拌使溶解均匀，过滤，最后加纯净水调整至 I OOOml，过滤，分装，灭菌，即得口服液。每支口服液I Oml。
[0031] 实施例5
[0032]取上述实施例1所得汤剂，另取蔗糖600g制成单糖浆，待糖浆温度降至60°C以下， 加入实施例1汤剂与羟苯乙酯o.lg、香草香精2ml搅匀，过滤，从滤器上加纯净水调整至 1000 ml，混匀，分装，灭菌，即得糖浆剂。每支100mL。
[0033] 实施例6
[0034]取上述实施例1所得汤剂，浓缩，干燥，得到干浸膏；取干浸膏16.7g，研成细粉，加 入适量的药用淀粉和微粉硅胶，混合，过14目筛进行制粒，65°C干燥，再过14目筛进行整粒， 然后加入适量的硬脂酸镁，混匀，压制成100片，即得片剂。每片重〇.5g。
[0035] 实施例7
[0036]取上述实施例1所得汤剂，浓缩，干燥，得到干浸膏；取干浸膏14.6g，研成细粉，加 入适量的药用淀粉和硬脂酸镁，混合均匀，过筛，装入胶囊，制成100粒，即得硬胶囊。每粒内 容物重〇.2g。
[0037] 实施例8
[0038]取上述实施例1所得汤剂，浓缩，干燥，得到干浸膏；取干浸膏18.2g，研成细粉，加 入适量的糊精和乳糖，混匀，制粒，65°C干燥，过14目筛进行整粒，分装，制得100包，即得颗 粒剂。每包重5g。
[0039] 实施例9
[0040] 取上述实施例1所得汤剂，浓缩，干燥，得到干浸膏；取干浸膏20.2g，粉碎成细粉， 过筛，混匀，用水泛丸，制得100颗，即得丸剂，每颗重1.5g。
[0041 ] 实施例10
[0042]取上述实施例1所得汤剂，浓缩，干燥，得到干浸膏，取干浸膏15.7g，粉碎成细粉， 用乙醇回流提取3次，每次1.5小时，提取液放冷后滤过，加入丙二醇32.5ml，香蕉香精 0.62ml，加乙醇调整总量至100mL，混匀，放置，滤过，分装即得气雾剂，每瓶IOml。
[0043] 实验例1:咳嗽模型小鼠的止咳实验
[0044] 1 材料
[0045] 1.1动物：SPF级KM小鼠，雄性，20-40g，32只[由南方医科大学实验动物中心提供， 动物合格证号：SCXK (粵)2011-2015]。
[0046] 1.2试药:受试物(本发明按实施例1和实施例2制备:加10倍量水，浸泡30分钟，回 流提取1.5小时，提取2次，过滤，合并滤液，浓缩至250ml，含生药分别为0.65g/ml，1.3g/ ml)，磷酸可待因（由南方医科大学附属中西医结合医院提供，15mg/片），浓氨水（25%-28%)〇
[0047] 2 方法
[0048]取小鼠 32只，随机分成生理盐水空白组、磷酸可待因组、本发明给药高剂量和低剂 量组，空白组灌胃生理盐水，阳性组灌胃磷酸可待因，其余各组灌胃相应药液，灌胃体积为 I OmL/kg，每天一次，连续3d，实验期间自由进食。
[0049] 末次给药后，各组小鼠禁食不禁水12h。空白对照组灌胃蒸馏水，其余各给药组分 另Ij按10mL/kg灌胃相应剂量的药物，按照空白组，磷酸可待因组，本发明给药低剂量组，本发 明给药高剂量组的顺序，每组中每两只小鼠间隔2分钟开始灌胃给药，灌胃给药后1小时，按 顺序将两只小鼠放入经引咳装置，恒压喷浓氨水10秒，记录小鼠咳嗽潜伏期(从开始喷雾到 引起小鼠第1次咳嗽的时间）和2分钟内出现典型咳嗽的次数，典型咳嗽动作:腹肌收缩或缩 胸，同时张大口，头微抬，有咳声，2分钟内不咳者潜伏期以2分钟计，死亡者以咳嗽阳性计。
[0050] 3 结果
[00511本发明能有效延长小鼠咳嗽潜伏期(P<0.05)，减少2分钟内咳嗽次数(P<0.05)。 结果见表1。
[0052]表1本发明药物对咳嗽小鼠模型的止咳作用结果
[0054] 与空白对照组相比，*Ρ<0·05，#Ρ<0·01。
【主权项】
1. 一种含有龙脷叶的具有止咳功能的岭南特色中药组合物，其特征在于由以下重量比 的岭南特色中药配制而成:龙脷叶:水杨梅:鱼腥草:猪笼草=2: (1-3) :(1-2.5): (1-5)。2. 根据权利要求1所述的含有龙脷叶的具有止咳功能的岭南特色中药组合物，其特征 在于由以下重量比的岭南特色中药配制而成:龙脷叶：水杨梅:鱼腥草:猪笼草=2: (1-2): (1-2):(1-3)。3. 根据权利要求1所述的含有龙脷叶的具有止咳功能的岭南特色中药组合物，其特征 在于由以下重量比的岭南特色中药配制而成:龙脷叶:水杨梅:鱼腥草:猪笼草=2:1:1:1。4. 根据权利要求1所述的含有龙脷叶的具有止咳功能的岭南特色中药组合物，其特征 在于:所述的中药组合物为汤剂。5. -种含有龙脷叶的具有止咳功能的岭南特色中药制剂，是以权利要求1、2或3所述中 药组合物配方中组分的提取物为有效成分，添加药用辅料制得的制剂。6. 根据权利要求5所述的含有龙脷叶的具有止咳功能的岭南特色中药制剂，其特征在 于:所述制剂的剂型为口服液、糖浆剂、胶囊剂、片剂、颗粒冲剂、丸剂或气雾剂。7. 根据权利要求5所述的含有龙脷叶的具有止咳功能的岭南特色中药制剂，其特征在 于:所述提取物为水提物。
【文档编号】A61P11/14GK105963410SQ201610382653
【公开日】2016年9月28日
【申请日】2016年5月31日
【发明人】刘强, 阮世发, 乡世健, 洪军辉, 曹思玮, 朱红霞, 翁立冬, 陈活记
【申请人】南方医科大学