一种阴道益生菌凝胶及盛装凝胶的阴道益生菌填塞治疗器的制造方法
【专利摘要】本发明公开了一种阴道益生菌凝胶，将益生菌活菌作为主料与可吸收凝水胶混合制备成益生菌凝胶，益生菌活菌至少包括乳酸杆菌菌株，还包括甲壳素溶解液或甲壳素衍生物溶解液和交联剂作为辅料；阴道益生菌填塞治疗器，包括阴道益生菌凝胶内容物和防倒流治疗器本体，亚腰葫芦状瓶体包括上刻度瓶、下盛装瓶和中间亚腰部，上刻度瓶上刻有计量刻度，瓶帽上设置提升泵和喷嘴，提升泵泵管出口连通喷嘴，泵管入口与上刻度瓶的最下边刻度线平齐。本发明全新的益生菌凝胶配方，能深入阴道深处进行治疗，触感舒适，能根据阴道内具体炎症程度等调节益生菌的释放量，配套的阴道益生菌填塞治疗器能防倒流，精确测量使用量，方便手握，方便操作。
【专利说明】
一种阴道益生菌凝胶及盛装凝胶的阴道益生菌填塞治疗器
技术领域
[0001]本发明涉及妇科医疗护理药品领域，尤其涉及一种用于治疗妇女阴道及外阴炎症的阴道益生菌凝胶和盛装上述阴道益生菌凝胶的阴道益生菌填塞治疗器。
【背景技术】
[0002]健康女性的阴道中寄居有50多种、约7X 108个微生物(包括需氧菌与厌氧菌)，也是一个微生态。此外还有支原体及念珠菌。阴道内的微生物以乳杆菌为主，占总微生物量的90%-95%。健康女性阴道中常见分离的乳杆菌有脆弱乳杆菌(L.crispatus)、詹氏乳杆菌(L.jensenii)、格氏乳杆菌(L.gasseri)、发酵乳杆菌和阴道乳杆菌等。
[0003]阴道中这些菌群形成一种平衡的生态。当机体免疫力低下，内分泌水平变化或外来某种因素(组织损伤、性交等)破坏了这种微生态平衡，这些常住菌群中的有害菌便会冲破阴道粘膜屏障而引起感染。目前全球有10亿女性受到阴道和尿道不适的困扰。阴道中正常的酸性环境就是由这些乳杆菌来维持的。酸性可以抑制病原微生物的生长。阴道中乳杆菌最具有实际意义的就是产生过氧化氢或细菌素等抗菌物质。这样可以预防和治疗各种感染(如衣原体感染、淋病和酵母感染)和炎症(如细菌性阴道炎)。
[0004]目前，医院中治疗阴道炎使用抗菌药、抗真菌药，杀灭或抑制病原菌，如果一次不能将其彻底杀灭，很快就会卷土重来。一方面细菌、真菌可产生耐药性；另一方面抗生素可引起阴道菌群紊乱，瘙痒感反复发作。中药对妇科炎症效果较好，但治疗时间长。
[0005]市场上流行的补充妇女阴道主要的益生菌的药物主要以制剂类药物出现，使用舒适性有待改善，且存在益生菌的释放不受控制，不能根据阴道内疾病的实际情况调节益生菌的释放量等问题。
【发明内容】
[0006]本发明为了弥补现有技术的不足，提供一种全新的益生菌凝胶配方，能深入阴道深处进行治疗，触感舒适，能根据阴道内具体炎症程度等调节益生菌的释放量，更准确的调整阴道内的菌群环境平衡。
[0007]本发明另外为上述阴道益生菌凝胶的使用提供一种防倒流，能精确测量使用量，方便手握，方便操作的阴道益生菌填塞治疗器。
[0008]为了解决上述技术问题，本发明提供一种阴道益生菌凝胶，将益生菌活菌作为主料与可吸收凝水胶混合制备成益生菌凝胶，益生菌活菌至少包括乳酸杆菌菌株，还包括甲壳素溶解液或甲壳素衍生物溶解液和交联剂作为辅料。
[0009]进一步的，交联剂为氯化铁溶液，甲壳素衍生物为羧甲基甲壳素。
[0010]进一步的，交联剂为氯化铁溶液与氯化钙溶液的混合溶液。
[0011 ]进一步的，羧甲基甲壳素溶解液的浓度为3?6% (w/v)，氯化铁溶液的浓度为I?4% (w/v) ο
[0012]—种阴道益生菌填塞治疗器，包括如上述的阴道益生菌凝胶内容物和防倒流治疗器本体，防倒流治疗器本体包括瓶帽和中间窄，两头宽的亚腰葫芦状瓶体，亚腰葫芦状瓶体包括上刻度瓶、下盛装瓶和中间亚腰部，上刻度瓶上刻有计量刻度，瓶帽上设置提升栗和喷嘴，提升栗栗管出口连通喷嘴，栗管入口与上刻度瓶的最下边刻度线平齐。
[0013]进一步的，上刻度瓶为漏斗形状，漏斗形状下端与中间亚腰部一体连接，漏斗形状下端为亚腰葫芦状瓶体的最窄截面，上刻度瓶的刻度线从漏斗形状下端向上延伸至瓶口下部，从下至上按容量标明O至5ml?20ml的刻度。
[0014]进一步的，亚腰葫芦状瓶体为透明瓶体，上刻度瓶为透明瓶体，下盛装瓶为可挤压柔软瓶体，亚腰葫芦状瓶体的材质为PP或PE或K料或AS或ABS或压克力或PET。
[0015]进一步的，提升栗的按压部设置在亚腰葫芦状瓶体的侧部，提升栗的按压部最下端延长至下盛装瓶的侧部。
[0016]喷嘴为锥形，倾斜向上设置，喷嘴外表面靠近根部的位置设置至少一组凸凹结构或锯齿结构，喷嘴外表面设置纵向凸凹结构或增大摩擦力的花纹。
[0017]与现有技术相比，本发明的有益效果在于:将益生菌活菌作为主料与可吸收凝水胶混合制备成益生菌凝胶，使用时，触感舒适，容易被置入阴道深处，肌肤吸收后无不良残留物，无需后续清理步骤;经研究证明阴道内的微生物以乳酸杆菌为主，占总微生物量的90%_95%，是维持阴道菌群平衡的霸主，本发明的凝胶中的益生菌活菌至少包括乳酸杆菌菌株，通过调节阴道内乳酸杆菌的含量，调节阴道菌群平衡，已达到治疗或预防阴道疾病的目的；
[0018]通过甲壳素溶解液或甲壳素衍生物溶解液和交联剂作为辅料，首先，甲壳素或甲壳素衍生物是一种可被生物体(溶菌酶)降解而对人体无毒副作用的一种有益物质，能抑制对人体有害的带有负电荷的细菌和病毒具有杀菌;具有皮肤生长促进作用:甲壳素或甲壳素衍生物与皮肤接独时，皮肤上的溶菌酶平均增生1.5?2倍，使阴道内皮肤保持嫩滑和弹力；具有抗霉作用:经实验，脱乙酰化的99%的甲壳素在0.15%的低浓度对考霉菌经过4天培养，不出现霉菌孢子的增值;具有保湿性:甲壳素或甲壳素衍生物具有大量的氨基和羟基，因此具有很好的亲水性，由于单位电荷和极性基密度大，又具有出色的保湿力，可使阴道内肌肤保持湿润，延缓衰老。再有，本发明中把甲壳素或甲壳素衍生物作为药物载体，把益生菌包埋在甲壳素或甲壳素衍生物溶解液中，甲壳素或甲壳素衍生物会在人体阴道内根据阴道的具体环境如酸值等控制降解速度，和与肌肤的相容速度，进而控制包埋的益生菌的释放数量，使阴道环境始终处于菌群平衡状态，达到治疗或预防阴道疾病的目的。交联剂的使用使甲壳素或甲壳素衍生物溶解液交联成微球，用蒸馏水冲洗后，在50°C下真空干燥即可得到缓释凝胶。
[0019]阴道益生菌填塞治疗器包括如上述的阴道益生菌凝胶内容物和防倒流治疗器本体，防倒流治疗器本体包括的瓶帽和中间窄，两头宽的亚腰葫芦状瓶体，专门适用于凝胶类内容物的结构设计，通过中间设置较窄的瓶颈，再结合凝胶的非流动性特性，把凝胶挤入上部瓶体后，在凝胶的自重下，凝胶不能流回到下瓶体，为每次用量的计量做好了准备;亚腰葫芦状瓶体包括上刻度瓶、下盛装瓶和中间亚腰部，上刻度瓶上刻有计量刻度，用于准确计量每次的用药量，无需转用其他的计量工具，直接一体化胜芳、计量、送入步骤，简化的存放和使用步骤;瓶帽上设置提升栗和喷嘴，提升栗栗管出口连通喷嘴，方便凝胶栗入一次性注射头，也方便单手操作;栗管入口与上刻度瓶的最下边刻度线平齐，实现精确测量栗入量，方便数据读取。
【附图说明】
[0020]为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0021]图1是本发明一种阴道益生菌填塞治疗器的结构示意图。
【具体实施方式】
[0022]下面结合附图和实施例，对本发明的【具体实施方式】作进一步描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，而不能以此来限制本发明的保护范围。
[0023]—种阴道益生菌凝胶，将乳酸杆菌菌株和双歧杆菌菌株作为主料，并混合浓度为3?6% (w/v)的羧甲基甲壳素溶解液和浓度为I?4% (w/v)的交联剂氯化铁溶液作为辅料，根据羧甲基甲壳素的羧甲基电荷量与铁离子的交联反应，与可吸收凝水胶混合制备成益生菌凝胶。上述浓度3?6% (w/v)的羧甲基甲壳素溶解液和浓度为I?4% (w/v)的交联剂氯化铁溶液的螯合作用形成的微球较稳定，同时微球中形成空穴，使得水分子更有利于进入凝胶体系的内部，增强凝胶的溶胀行为，利于有益菌的控制释放和羧甲基甲壳素的降解、吸收。
[0024]如图1所示，一种阴道益生菌填塞治疗器，包括如上述的阴道益生菌凝胶内容物和防倒流治疗器本体，防倒流治疗器本体包括瓶帽I和中间窄，两头宽的亚腰葫芦状瓶体2，亚腰葫芦状瓶体2包括上刻度瓶21、下盛装瓶22和中间亚腰部23，上刻度瓶21上刻有计量刻度211，瓶帽I上设置提升栗11和喷嘴12，提升栗栗管111出口连通喷嘴12，栗管111入口与上刻度瓶21的最下边刻度线平齐。
[0025]上刻度瓶21为漏斗形状，漏斗形状下端与中间亚腰部23—体连接，漏斗形状下端为亚腰葫芦状瓶体2的最窄截面，形成瓶颈部，上刻度瓶21的计量刻度211从漏斗形状下端向上延伸至瓶口下部，方便数据读取，无需数据换算，根据实际用量需求，从下至上按容量标明O至12ml的刻度，使用时直接读取栗管内凝胶液面相对应的刻度，即为实际提取的凝胶量，操作简单、直观。
[0026]亚腰葫芦状瓶体2为透明瓶体，上刻度瓶21为透明瓶体，下盛装瓶22为可挤压柔软瓶体，亚腰葫芦状瓶体2的材质为透明PET。质轻，环保，具有高阻隔性，质轻、不碎特性、耐化学反抗性，透明性极强，且韧性较好。
[0027]提升栗11的按压部112设置在亚腰葫芦状瓶体2的侧部，提升栗11的按压部112最下端延长至下盛装瓶21的底部，可触及面较多，方便按压，不局限与使用时的姿势；按压部112上部设置镂空，节省材料和成本、减重，按压部112整体呈远离瓶体的曲线弧状，增加按压路程，设计更合理。
[0028]喷嘴12为锥形，倾斜向上设置，方便一次性注射头连接，和一次性注射头插入阴道;喷嘴12外表面靠近根部的位置设置一组凸凹结构121，套接一次性注射头时，使一次性注射头套接过凸凹结构121，防止注射过程中由于凝胶的注射压力，使一次性注射头脱落，进而也防止一次性注射头滞留于体内，造成伤害;喷嘴12外表面设置增大摩擦力的花纹，进一步增大一次性注射头与喷嘴之间的摩擦力。
[0029]需要说明的是，亚腰葫芦状瓶体可以为扁瓶体或圆形瓶体或其他不规则形状的瓶体，以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1.一种阴道益生菌凝胶，其特征在于，将益生菌活菌作为主料与可吸收凝水胶混合制备成益生菌凝胶，所述益生菌活菌至少包括乳酸杆菌菌株，还包括甲壳素溶解液或甲壳素衍生物溶解液和交联剂作为辅料。2.根据权利要求1所述的一种阴道益生菌凝胶，其特征在于，所述交联剂为氯化铁溶液，所述甲壳素衍生物为羧甲基甲壳素。3.根据权利要求1所述的一种阴道益生菌凝胶，其特征在于，所述交联剂为氯化铁溶液与氯化钙溶液的混合溶液。4.根据权利要求2所述的一种阴道益生菌凝胶，其特征在于，所述羧甲基甲壳素溶解液的浓度为3?6% (w/v)，所述氯化铁溶液的浓度为I?4% (w/v)。5.—种阴道益生菌填塞治疗器，其特征在于，包括如权利要求1所述的阴道益生菌凝胶内容物和防倒流治疗器本体，所述防倒流治疗器本体包括瓶帽和中间窄，两头宽的亚腰葫芦状瓶体，所述亚腰葫芦状瓶体包括上刻度瓶、下盛装瓶和中间亚腰部，所述上刻度瓶上刻有计量刻度，所述瓶帽上设置提升栗和喷嘴，所述提升栗栗管出口连通所述喷嘴，所述栗管入口与所述上刻度瓶的最下边刻度线平齐。6.根据权利要求5所述的一种阴道益生菌填塞治疗器，其特征在于，所述上刻度瓶为漏斗形状，漏斗形状下端与所述中间亚腰部一体连接，所述漏斗形状下端为所述亚腰葫芦状瓶体的最窄截面，所述上刻度瓶的刻度线从所述漏斗形状下端向上延伸至瓶口下部，从下至上按容量标明O至5ml?20ml的刻度。7.根据权利要求5所述的一种阴道益生菌填塞治疗器，其特征在于，所述亚腰葫芦状瓶体为透明瓶体，所述上刻度瓶为透明瓶体，所述下盛装瓶为可挤压柔软瓶体，所述亚腰葫芦状瓶体的材质为PP或PE或K料或AS或ABS或压克力或PET。8.根据权利要求5所述的一种阴道益生菌填塞治疗器，其特征在于，所述提升栗的按压部设置在亚腰葫芦状瓶体的侧部，所述提升栗的按压部最下端延长至所述下盛装瓶的侧部。9.根据权利要求5至8任一项所述的一种阴道益生菌填塞治疗器，其特征在于，所述喷嘴为锥形，倾斜向上设置，所述喷嘴外表面靠近根部的位置设置至少一组凸凹结构或锯齿结构，所述喷嘴外表面设置纵向凸凹结构或增大摩擦力的花纹。
【文档编号】A61K47/36GK105998084SQ201610538135
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年6月30日
【发明人】徐海东
【申请人】徐海东