一种具有舒缓老年皮肤瘙痒功效的外用中药提取物及制备方法和用图
【专利摘要】本发明公开了一种具有舒缓老年皮肤瘙痒功效的外用中药提取物及制备方法和用途，属于化妆品研究技术领域。本发明的一种外用中药提取物，其由以下重量份的各原料经提取制成：金莲花15～50重量份、防风20～40重量份、牡丹皮10～30重量份、麦冬5～25重量份、绿萼梅10～20重量份、槲寄生1～20重量份、蛇婆子5～15重量份以及矢车菊1～20重量份。经实验证实本发明产品对皮肤安全无刺激，具有有效的舒缓老年皮肤瘙痒的功效。本发明产品通过抑制透明质酸酶从而发挥抑制炎症的作用，同时固护皮肤屏障，能够即时、长效的补充皮肤水分、防止水分散失，从而达到舒缓止痒、美容养颜的功效。本发明原材料获取容易、制备方法简便，绿色安全，具有很好的应用前景和市场前景。
【专利说明】
-种具有舒缓老年皮肤痊痒功效的外用中药提取物及制备方 法和用途
技术领域
[0001] 本发明设及一种外用中药提取物，特别设及一种具有舒缓老年皮肤痊痒功效的外 用中药提取物及其制备方法，还设及由该护肤组合物制备得到的外用护肤制剂。本发明属 于化妆品研究技术领域。
【背景技术】
[0002] 由于日常用品、外界刺激、季节交替、年龄增长产生的干燥、痊痒等皮肤问题越来 越受到市场和消费者，尤其是老年人群的重视。随着年龄的增长，皮肤屏障受损，皮脂过氧 化，导致皮肤功能受损或失衡，产生紧細、刺痛、痊痒等症状，严重一些则影响到日常生活。 因此，解决皮肤痊痒问题是老年人群皮肤护理的关键。
[0003] 近年来，中药提取物作为护肤品的添加剂，具有药效稳定持久、疗效显著、对皮肤 作用溫和W及安全性高等优势，得到广大消费者的青睐和认可。
[0004] 基于此，本发明针对老年人皮肤特点，从引起老年人痊痒症状的机理出发，将金莲 花、防风、牡丹皮、麦冬、绿專梅、搬寄生、蛇婆子和矢车菊等多种珍贵中药材通过科学组方 复配，进而制备得到一种外用中药提取物，实验证明，该中药提取物可有效缓解皮肤痊痒症 状，具有舒缓滋养，止痒润肤的功效。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的之一在于提供一种具有舒缓老年皮肤痊痒功效的外用中药组合物。
[0006] 本发明的目的之二在于提供一种由上述中药组合物制备得到的外用中药提取物 及其制备方法。
[0007] 本发明的目的之Ξ在于提出一种基于上述中药提取物制备得到的外用护肤制剂。 [000引为实现本发明的目的，本发明采用了如下技术方案：
[0009] 本发明利用先进的生物技术，结合中国传统的中医理论，将金莲花、防风、牡丹皮、 麦冬、绿專梅、搬寄生、蛇婆子和矢车菊有效的组合在一起，并酌定其用量，从而形成复方， 此外，本发明将其提取物作为活性组分，制备成护肤制剂，研究表明，该中药提取物或其护 肤制剂对于皮肤，特别是老年皮肤具有显著的止痒舒缓、抗炎、保湿的功效。上述各中药组 分简介如下：
[0010] 金莲花:别名旱金莲、金梅草，性寒;味微苦;1)3屯、经，有清热解毒的功效。
[0011] 防风:味辛;甘;性微溫;归膀脫;肺;脾;肝经;桂风解表;胜湿止痛。
[001 ^ 牡丹皮:辛苦;凉;微寒祖屯、;肝;肾;肺经;清热;活血散疲。
[0013] 麦冬:性甘;微苦;微寒。主治阴虚肺燥;咳嗽疲粘；胃阴不足；口燥咽干;肠燥便秘。
[0014] 绿專梅:味苦、微甘、微酸，性凉。归肝、胃、肺经;疏肝解郁，开胃生津，化疲
[0015] 搬寄生:性味:苦;甘;性平。归经:肝;肾经。中国大部分省区均产，生于海拔500~ 1400(-2000)米阔叶林中，寄生于愉、杨、柳、枠、栋、梨、李、苹果，枫杨、赤杨、锻属植物上。
[0016] 蛇婆子:辛;微甘;微寒;桂风利湿;清热解毒。产台湾、福建、广东、广西、云南等省 区的南部。
[0017] 矢车菊:菊科矢车菊属一年生或二年生草本植物。
[0018] 具体的，本发明的一种具有舒缓老年皮肤痊痒功效的外用中药组合物，其由W下 重量份的各原料组成：金莲花15~50重量份、防风20~40重量份、牡丹皮10~30重量份、麦 冬5~25重量份、绿專梅10~20重量份、搬寄生1~20重量份、蛇婆子5~15重量份W及矢车 菊1~20重量份。
[0019] 在本发明中，优选的，所述的外用中药组合物，其由W下重量份的各原料组成：金 莲花30重量份、防风20重量份、牡丹皮15重量份、麦冬15重量份、绿專梅10重量份、搬寄生20 重量份、蛇婆子5重量份W及矢车菊1重量份。
[0020] 进一步的，本发明还提出了一种具有舒缓老年皮肤痊痒功效的外用中药提取物， 由本发明所述的中药组合物通过W下方法制备得到：
[0021 ] (1)各原料粉碎后，按照本发明所述的重量份称取各原料，混匀；
[0022] (2)加水提取，中药组合物与水的质量比为5~25:150~220,40°(：~75°(：提取1~3 小时；
[0023] (3)将步骤(2)得到的提取液冷却至20°C-30°C，100~200目过滤，滤出药渣后进行 真空抽滤，收集滤液，即得。
[0024] 在本发明中，优选的，步骤(2)中中药组合物与水的质量比为10~15:180~200。
[0025] 在本发明中，优选的，步骤(3)中所述的真空抽滤包括在布氏漏斗里铺两层滤纸， 滤纸中间夹0.3~0.6cm厚的娃藻±，然后进行真空抽滤。
[0026] 更进一步的，本发明还提出了所述的外用中药提取物在制备外用护肤制剂中的用 途，其中，优选的，所述的外用护肤制剂具有舒缓老年皮肤痊痒、抗炎、保湿W及改善皮肤微 循环的功效。
[0027] 本发明的一种具有舒缓老年皮肤痊痒功效的外用护肤制剂，其由本发明所述的外 用中药提取物及护肤品领域常规辅料制成。
[0028] 具体的，本发明给出了一种具有舒缓老年皮肤痊痒功效的乳液，其由A相、B相W及 C相组成；
[0029] 其中，所述的A相包括PEG-100甘油硬脂酸醋/甘油硬脂酸醋、嫁蜡硬脂醇、季戊四 醇二硬脂酸醋、生育酪乙酸醋、牛油果树果脂提取物、氨化聚癸締、辛酸/癸酸甘油Ξ醋、肉 豆違酸异丙醋、聚二甲基硅氧烷W及环五聚二甲基硅氧烷/环四聚二甲基硅氧烷；
[0030] 其中，所述的B相包括卡波姆、甘油、T二醇、抓TA二钢、尿囊素、海藻糖、α-甘露聚 糖W及水；
[0031] 其中，所述的C相包括10% (w/w)化0Η溶液、本发明所述的外用中药提取物、丙締酸 钢/丙締酷二甲基牛横酸钢共聚物/异十六烧/聚山梨醇醋-80W及甲基异嚷挫嘟酬/舰丙烘 醇下基氨甲酸醋；
[0032] 其中各原料的质量百分含量如下所示： PEG-100甘油硬脂酸酿/甘油硬脂酸离旨 2.0~3.0 wt-% 録蜡硬脂醇 0.25、.0.75 wt% 季戊四醇二硬脂酸醋 0.2~0.55 wt〇/〇 生育酿乙酸酷 0.25、.0.75 wt% 牛油果树果脂提取物 0.5~1.5 wt%
[0033] 氨化聚癸婦 0.5~1.5 wt% 辛酸/癸酸甘油王酷 0.5^^] .5、vt% 肉至葱酸异丙酷 1.0--3.0 wt% 聚二甲基珪氧燒 1.5--4.5 wt% 环五聚二甲基珪氣燒/坏四聚二甲基珪氧坑、 化5--1.5 wt% 卡波姆 0.1-0.3 wt% 甘油 2.0~6.0 wt% 了二醇 1.0~3.0vvt% EDTA 二納 0.0!~化05 wt〇/〇 尿囊素 0.1Q.、0.25w慨 海藻糖 0.5~3.0wt〇/〇
[0034] α-甘露聚搪 2.5-7.5 wt% 水 余量 1(做（w/w ) NaOH 溶液 0.25~化75 wt% 汁用中药提取物 1.0~10 wt% 丙蹄酸納/丙蹄醜二甲基牛蹟酸納共聚物/异十式娩/化1~03 wt〇/〇 聚山梨醇醋-80 甲基异瀑吨淋綱/姗巧炊醇了基氨甲酸醋 0」~化2 wt%
[0035] 其中，优选的，各原料的质量百分含量如下所示： PEG-!_00甘油硬脂酸醋/甘油硬脂酸酿 2.0wt% 録蜡硬脂醇 0.5wt% 季戊四醇二硬脂酸醋 0.2w悦 生育酥乙酸醋 0.6wt% 牛油果树果脂提取物 1 .Owt% 氨化聚癸婦 0.5wt% 辛酸/癸酸甘油王醋 0.8 wi-% 肉豆寇酸异巧醋 2.5 wt%
[0036] 聚二甲基珪氣焼 3.()wt〇/〇 环五聚二甲基畦氣燒/环四聚二甲基珪氧撼、 0.8 wt% 卡波姆 0.2 wt% 甘油 6.0 wt% 下二醇 1.0 wt% EDTA 二#] 0.01 wt% 尿囊素 OJOwt% 海藻搪 3.0 wt% α-甘露聚搪 7.5 wt% 來 余量 i 0% ( w/'w ) NaOH 溶淚 0.5 wt% 外用中药提取物 10 wt%
[0037] 巧娇酸辆/巧娇醜二甲基牛磅酸納共聚物/异十六烧/ 0.1 Wt〇/a 聚山梨醇醋-80 甲基异摩吨琳駒/旗丙块醇了基氨甲酸醋 0.1 wt%。
[0038] 在本发明中，优选的，所述的一种具有舒缓老年皮肤痊痒功效的乳液，按照W下方 法制备得到：
[0039] (1)将A相的各原料混合后，加热到75~85°C，揽拌均匀，保溫20~60分钟，备用；
[0040] (2)将B相中的卡波姆和水充分分散水合后，加入B相其他原料，加热到75~85°C， 揽拌均匀，保溫20~60分钟，备用；
[0041] (3)将財目均质，将步骤(1)得到的A相加入財肿，继续均质3~8分钟；
[0042] (4)揽拌降溫，降溫速率1~2°C/分钟，降溫到45~50°C，加入10% (w/w)NaO田容液， 揽拌均匀；
[0043] (5)加入所述中药提取物，揽拌均匀；加入丙締酸钢/丙締酷二甲基牛横酸钢共聚 物/异十六烧/聚山梨醇醋-80，揽拌均匀；
[0044] (6)揽拌降溫到45°CW下，加入甲基异嚷挫嘟酬/舰丙烘醇下基氨甲酸醋，揽拌均 匀即得。
[0045] 上述原料及方法制备得到的制剂为乳液。根据使用途径不同，本发明外用中药组 合物经提取后得到活性提取液，其还可制成其他外用护肤制剂，如膏霜、精华、化妆水、睹囑 等，但不局限于上述剂型，可按照护肤品工业领域中已知的方法制成各种不同的外用制剂。
[0046] 本发明中药组合物的制备方法不局限于本发明所述，本领域内其他常规方法也可 实现所述功效，本发明方法为发明人推荐较佳制备方法。本发明护肤制剂配方各组分之间 协同起效。
[0047] 本发明乳液的推荐使用方法为:每天洁面后，W涂抹方法施于人体皮肤表面，轻轻 按摩直至吸收。
[0048] 最后，本发明还提出了所述的具有舒缓老年皮肤痊痒功效的乳液在舒缓老年皮肤 痊痒、抗炎、保湿W及改善皮肤微循环中的用途，优选的，所述的乳液的适用人群为50周岁 W上的人群。
[0049] 相较于现有技术，本发明的有益效果在于：
[0050] 经实验证实本发明产品对皮肤安全无刺激，具有有效的止痒舒缓功效。本发明产 品通过抑制透明质酸酶从而发挥抑制炎症的作用，同时固护皮肤屏障，能够即时、长效的补 充皮肤水分、防止水分散失，从而达到舒缓止痒、美容养颜的功效。本发明原材料获取容易、 制备方法简便，绿色安全，具有很好的应用前景和市场前景。
【附图说明】
[0051] 图1为实施例1制备得到的中药提取物的止痒效果评价结果；
[0052] 图2为实施例1制备得到的中药提取物对透明质酸酶的抑制率测定结果；
[0053] 图3为实施例4制备得到的乳液制剂的水合率测定结果；
[0054] 图4为实施例1制备得到的中药提取物的血液灌注量观察结果。
【具体实施方式】
[0055] 下面结合具体实施例来进一步描述本发明，本发明的优点和特点将会随着描述而 更为清楚。但实施例仅是范例性的，并不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应 该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可W对本发明技术方案的细节和形式进行修 改或替换，但运些修改和替换均落入本发明的保护范围内。
[0056] 本实施例所用药材均可W从中国药材集团公司购买得到，符合中华人民共和国药 典2010版标准。其他原料均可通过市售购买获得，本发明使用原料的来源见表1，本发明所 用的仪器名称及厂家见表2。
[0化7] 表1
[0化引
[0化9]
[0062]
[0063] 实施例1本发明外用中药提取物的制备
[0064] (1)将金莲花、防风、牡丹皮、麦冬、绿專梅、搬寄生、蛇婆子W及矢车菊粉碎后，按 照W下重量分别称取各原料，混匀；
[00化]金莲花30g、防风20g、牡丹皮15g、麦冬15g、绿專梅lOg、搬寄生20g、蛇婆子5g、矢车 菊1邑。
[0066] (2)加水提取，中药组合物与水的质量比为10:200，40 °C提取1小时；
[0067] (3)将步骤(2)得到的提取液冷却至25°C，100~200目过滤，滤出药渣后进行真空 抽滤，收集滤液，即得。
[0068] 所述的真空抽滤包括在布氏漏斗里铺两层滤纸，滤纸中间夹0.5cm厚的娃藻±进 行真空抽滤。
[0069] 实施例2本发明外用中药提取物的制备
[0070] (1)将金莲花、防风、牡丹皮、麦冬、绿專梅、搬寄生、蛇婆子W及矢车菊粉碎后，按 照W下重量分别称取各原料，混匀；
[0071] 金莲花15g、防风40g、牡丹皮lOg、麦冬25g、绿專梅15g、搬寄生lOg、蛇婆子15g、矢 车菊15g。
[0072] (2)加水提取，中药组合物与水的质量比为25:150,55°C提取2小时；
[0073] (3)将步骤(2)得到的提取液冷却至20°C，100~200目过滤，滤出药渣后进行真空 抽滤，收集滤液，即得。
[0074] 所述的真空抽滤包括在布氏漏斗里铺两层滤纸，滤纸中间夹0.3cm厚的娃藻±进 行真空抽滤。
[0075] 实施例3本发明外用中药提取物的制备
[0076] (1)将金莲花、防风、牡丹皮、麦冬、绿專梅、搬寄生、蛇婆子W及矢车菊粉碎后，按 照W下重量分别称取各原料，混匀：
[0077] 金莲花50g、防风25g、牡丹皮30g、麦冬5g、绿專梅20g、搬寄生Ig、蛇婆子lOg、矢车 菊20邑。
[0078] (2)加水提取，中药组合物与水的质量比为5:220,75°C提取3小时；
[0079] (3)将步骤(2)得到的提取液冷却至30°C，100~200目过滤，滤出药渣后进行真空 抽滤，收集滤液，即得。
[0080] 所述的真空抽滤包括在布氏漏斗里铺两层滤纸，滤纸中间夹0.6cm厚的娃藻±进 行真空抽滤。
[0081 ]实施例4本发明乳液制剂的制备
[0082] 1、组分及用量：
[0083] 组分及用量如下表3所示：
[0084] 表 3
[0085]
[0087] 2、制备方法：
[0088] (1)将A相中的原料混合后，加热到80°C，揽拌均匀，保溫50分钟，备用；
[0089] (2)将B相中的卡波姆和水充分分散水合后，加入B相其他原料，加热到75°C，揽拌 均匀，保溫50分钟，备用；
[0090] (3)将財目均质，将步骤(1)得到的A相加入財肿，继续均质6分钟；
[00川 （4)揽拌降溫，降溫速率1~2 °C /分钟，降溫到45 °C，加入10 % (w/w)化0田容液，揽拌 均匀；
[0092] (5)加入实施例1制备得到的外用中药提取物，揽拌均匀;加入丙締酸钢/丙締酷二 甲基牛横酸钢共聚物/异十六烧/聚山梨醇醋-80,揽拌均匀；
[0093] (6)揽拌降溫到45°CW下，加入甲基异嚷挫嘟酬/舰丙烘醇下基氨甲酸醋，揽拌均 匀即得。
[0094] 实施例5本发明乳液制剂的制备
[0095] 1、组分及用量：
[0096] 组分及用量如下表4所示：
[0097] 表 4 [009引
[0100] 2、制备方法：
[0101] (1)将A相中的原料混合后，加热到75°C，揽拌均匀，保溫20分钟，备用；
[0102] (2)将B相中的卡波姆和水充分分散水合后，加入B相其他原料，加热到80°C，揽拌 均匀，保溫60分钟，备用；
[010引（3)将財目均质，将步骤(1)得到的A相加入財肿，继续均质3分钟；
[0104] (4)揽拌降溫，降溫速率1~2°C/分钟，降溫到48°C，加入10% (w/w)化0田容液，揽拌 均匀；
[0105] (5)加入实施例2制备得到的外用中药提取物，揽拌均匀;加入丙締酸钢/丙締酷二 甲基牛横酸钢共聚物/异十六烧/聚山梨醇醋-80,揽拌均匀；
[0106] (6)揽拌降溫到45°CW下，加入甲基异嚷挫嘟酬/舰丙烘醇下基氨甲酸醋，揽拌均 匀，即得。
[0107] 实施例6本发明乳液制剂的制备 [010引1、组分及用量：
[0109] 组分及用量如下表5所示：
[0110] 表5
[0111]
[0112]
[011引2、制备方法：
[0114] (1)将A相中的原料混合后，加热到85°C，揽拌均匀，保溫60分钟，备用；
[0115] (2)将B相中的卡波姆和水充分分散水合后，加入B相其他原料，加热到85°C，揽拌 均匀，保溫20分钟，备用；
[0116] (3)将財目均质，将步骤(1)得到的A相加入財目中，继续均质8分钟；
[0117] (4)揽拌降溫，降溫速率1~2°C/分钟，降溫到50°C，加入10%(w/w)化0田容液，揽拌 均匀；
[0118] (5)加入实施例3制备得到的外用中药提取物，揽拌均匀;加入丙締酸钢/丙締酷二 甲基牛横酸钢共聚物/异十六烧/聚山梨醇醋-80,揽拌均匀；
[0119] (6)揽拌降溫到45°CW下，加入甲基异嚷挫嘟酬/舰丙烘醇下基氨甲酸醋，揽拌均 匀，即得
[0120] 试验例1功效评价
[0121] -、实施例1制备得到的外用中药提取物的止痒、抗炎功效评价
[0122] 1.憐酸组胺致痒阔实验
[0123] 实验方法：
[0124]本方法采用憐酸组胺致大鼠皮肤痊痒模型的动物实验，通过不同浓度的憐酸组胺 对小鼠涂样部位的致痒效果的观察，来说明样品对改善皮肤痊痒的作用，W此来验证组方 的止痒功效。
[012引取大鼠24只，雌雄各半，350±20g。自由饮水，自然光照，溫度20~24°C，相对湿度 40 %~60 %。于实验前3天右后足背剌毛，随机分成4组，即实验低剂量组，实验中剂量组，实 验高剂量组，水参照组。每组6只。先精密称取憐酸组胺对照品适量，临用前W蒸馈水配成 0.0Iwt %、0.02wt %、0.03wt %、0.04wt %……一系列浓度的溶液备用。水参照组大鼠分别 于剌毛处W0 . ImL/lcm2均匀涂抹一定量的水，中药提取物受试品W0 . 15mL/lcm2、0 . ImL/ lcm2、0.05mL/lcm2局部涂抹作为大剂量、中剂量组和小剂量组。
[0126] 第Ξ日，用粗砂纸擦伤右后足背剌毛处，面积约1cm2,局部再涂水、实施例1制备的 外用中药提取物1次，于上次涂药10分钟后在创面处滴0.01%憐酸组胺0.05ml，W后每隔3 分钟依0.01%、0.02%、0.03% ,0.04%……递增浓度，每次均滴0.05ml。直至出现大鼠回头 祿右后足，W最后出现大鼠回头祿右后足时所给予的憐酸组胺总量为致痒阔（涂抹的憐酸 组胺最小的致痒量）。计算各组致痒阔并比较组间差异。
[0127] 结果如图1所示。从图1可W看出实施例1制备中药提取物致痒阔明显高于对照组， 表明本发明制备的中药提取物具有良好的抗憐酸组胺效果，对憐酸组胺所致皮肤痊痒具有 明显的改善作用，即本发明制备的中药提取物具有良好的止痒功效。
[0128] 2、实施例1制备得到的外用中药提取物对透明质酸酶的抑制作用
[0129] 实验试剂配制：
[0130] (1)醋酸缓冲溶液(pH= 5.6):量取1155化冰乙酸稀释至100血混匀后取其中4.8mL 为A溶液;称取2.7?乙酸钢结晶加水溶解并定容至lOOmL混匀后取其中45.2mL为B溶液;混 合溶液A、B，W水定容至1 OOmL混匀。精密测定其抑值，用溶液A或B调至5.6即可。
[0131 ] (2)透明质酸酶溶液:称取透明质酸酶0.0 lOOg置于烧杯中加入4mL醋酸缓冲溶液， 最终工作浓度为1250u/mL。
[0132] (3)0.5mg/mL透明质酸钢溶液:称取透明质酸钢0.0050g置于烧杯中加入lOmL醋酸 缓冲溶液。
[0133] (4)埃尔利希试剂化hrlich reagent):称取0.8g对-二甲氨基苯甲醒溶于15mL浓 盐酸和15mL无水乙醇中，可保存两个月。
[0134] (5)乙酷丙酬溶液:取乙酷丙酬3.5mL溶于50mL1.0mol/L的碳酸钢溶液中，此溶液 在用前配制。
[0135] (6)中药提取物稀释液:将实施例1制备得到的中药提取物，分别配制成浓度为1% (v/v)、2%(v/v)W及5%(v/v)的中药提取物稀释液，用于W下研究。
[0136] 实验方法：
[0137] 采用透明质酸酶体外抑制实验Elson-Morgan法进行。取0.1血0.25mmol/L化Cl2 溶液和0.5mL透明质酸酶液37°C保溫培养20min;分别加入浓度为1 %、2% W及5%的中药提 取物稀释液0.5mL，继续37 °C保溫培养20min;加入0.5mL透明质酸钢液37 °C保溫30min，常溫 放置5min;加入0.1 mL 0.4mol/L化0田容液和0.5血乙酷丙酬溶液，置于沸水浴中加热15min 后立即用冰水进行冷却5min;加入埃尔利希试剂1. OmL并用3 . OmL无水乙醇进行稀释，放置 20min显色，用分光光度计测定其吸光度值。
[0138] 透明质酸酶抑制率计算公式：
[0139]
[0140] 式中:A-一对照溶液ABS值(用醋酸缓冲溶液代替样品溶液）
[0141 ] B-一对照空白溶液ABS值(用醋酸缓冲溶液代替样品溶液及酶液）
[0142] C--试样溶液ABS值
[0143] D-一试样空白溶液ABS值(用醋酸缓冲溶液代替酶液）
[0144] 实验时先对试样进行450-700nm范围的波长扫描，W确定最大吸收波长，然后W去 离子水作为参比，在该最大吸收波长处分别进行ABS值测定。
[0145] 各提取物体外对透明质酸酶抑制作用见图2。从图2可W看出实施例1制备中药组 合物对透明质酸酶抑制作用呈现剂量依赖性，表明本发明制备中药提取物具有良好的对透 明质酸酶的抑制效果，因此具有良好的抗炎功效。
[0146] 二、实施例4制备的乳液制剂在修复皮肤屏障中的功效评价
[0147] 受试人员：20名皮肤健康的50周岁W上的中国女性，测试前3天停止使用护肤产 品。
[014引测试部位:受试者曲臂内侧。距手掌基部5cm处，标记受测区域(4cm X 4cm)，同一手 臂可同时标记多个区域(间隔1cm)，测试样品均随机分布。
[0149] 测试样品：1#对照组为空白基质（基质配方见表3,且不含有中药提取物）；2#实验 组为实施例4制备的乳液制剂。
[0150] ii试环境:室内溫度22±2°C，相对湿度50% ±5% ;
[0151] 测试方法：
[0152] 受试者自愿填写知情同意书，清洗受试部位，轻轻擦拭，静坐20分钟。
[0153] 采用循环双盲标记。
[0154] 开始测试，此时间为0点计时，采集受试者皮肤本底值，并记为To;
[0155] 实验人员在受试部位涂抹样品，计时，采集第化、2h、4h受试部位数据。
[0156] 为及时了解和处理受试者使用样品或对照物后可能出现的不良反应，试验期间受 试者可随时反应受试区域不适感，如出现明显的全身不良反应或3级W上的皮肤刺激时，应 立即终止试验，并对受试者进行适当治疗。
[0157] 测试内容；
[0158] 皮肤水分含量MMV值
[0159] 评价标准：
[0160] 测试将受试者涂抹同一样品区域内5次测得的数据取平均值，采用SPSS统计软件 进行t检验分析。根据计算结果做出是否有效的结论。
[0161] 结果：
[0162] 在测试周期内，受试人群中未出现明显的全身不良反应或3级W上的皮肤刺激，故 本次测试的有效志愿者人数为20人。
[0163] 皮肤含水量MMV值
[0164] Δ = Τη-Το
[01化]水合率=(化一Το)/Το，此值越高，补水效果越明显。
[0169]
[0166] 式中：TO为样品组起始值；[0167] 化为样品组各时间点数据采集值。[0168] 亲fi拴品伸巧前后巧化含水音MMV值统if结要
[0170]
[0171] 结论：
[0172] 由表6可W看出，在测试周期4h内，受试者使用样品后，皮肤含水MMV值呈升高趋 势，且从第化开始，测试区相对未使用样品前，MMV值均存在显著性差异(P<〇. 05)。
[0173] 水合率见图3。由图3可W看出，在测试周期4h内，受试者使用样品后，测试区的水 合率从第化开始均为正值，说明样品有补充皮肤水分的效果;其中2#样品的水合率一直高 于1#。
[0174] 发明人用实施例1、实施例2、实施例3、实施例5、实施例6制备的中药提取物或者乳 液制剂重复上述实验，得到相同的结论。通过测试结果可W看出，本发明制备的中药提取物 W及乳液制剂均可明显提高皮肤水分含量，具有良好的固护皮肤屏障效果。
[0175] Ξ、改善皮肤新陈代谢----促进皮肤微循环效果评价
[0176] 皮肤微循环是一个复杂的动力系统，对皮肤颜色、溫度调节、皮肤代谢和透皮转运 起着非常重要的作用。皮肤微循环促使的血液循环为皮肤的成纤维细胞、胶原蛋白等提供 充足的养分和营养物质，运有利于将细胞的代谢产物和各种有害物质及时清除，保证了皮 肤的新陈代谢。当人体体内的血量不足或血流不杨时，会导致面色晦暗及色素沉着。
[0177] 采用非接触式激光多普勒成像仪对受试者面部进行测试，观察血液灌注量的变 化，W此来反映使用产品前后皮肤微循环变化情况。
[0178] 受试人员：20名皮肤健康的50周岁W上的中国女性，测试前3天停止使用护肤产 品。
[0179] 测试部位:受试者左侧脸颊
[0180] 测试样品:实施例1制备的中药提取物。
[0181] 测试环境:室内溫度22 ± 2°C，相对湿度50% ± 5% ;
[0182] 测试方法：
[0183] 受试者自愿填写知情同意书，使用样品前先进行皮肤本底值测试，使用1个月后再 次测试。测试方法为，清洗受试部位，轻轻擦拭，静坐20分钟，头部固定，将激光多普勒扫描 镜头对准左脸颊，测试面部皮肤血流灌注量。
[0184] 受试者使用样品前后血液灌注量图像如图4所示。由图4可知，受试者使用实施例1 制备的中药提取物后，面部皮肤血液灌注量显著升高，说明本发明制备中药提取物具有良 好的促进皮肤微循环、改善皮肤代谢的功效。发明人用实施例2、实施例3、实施例4、实施例 5、实施例6制备的中药提取物或乳液制剂重复上述实验，得到相同的结论。
【主权项】
1. 一种具有舒缓老年皮肤瘙痒功效的外用中药组合物，其特征在于由以下重量份的各 原料组成:金莲花15~50重量份、防风20~40重量份、牡丹皮10~30重量份、麦冬5~25重量 份、绿萼梅10~20重量份、槲寄生1~20重量份、蛇婆子5~15重量份以及矢车菊1~20重量 份。2. 如权利要求1所述的外用中药组合物，其特征在于由以下重量份的各原料组成:金莲 花30重量份、防风20重量份、牡丹皮15重量份、麦冬15重量份、绿萼梅10重量份、槲寄生20重 量份、蛇婆子5重量份以及矢车菊1重量份。3. -种具有舒缓老年皮肤瘙痒功效的外用中药提取物，其特征在于由权利要求1或2所 述的中药组合物通过以下方法制备得到： (1) 各原料粉碎后，按照权利要求1或2所述的重量份称取各原料，混匀； (2) 加水提取，中药组合物与水的质量比为5~25:150~220，40°C~75°C提取1~3小 时； (3) 将步骤⑵得到的提取液冷却至20°C_30°C，100~200目过滤，滤出药渣后进行真空 抽滤，收集滤液，即得。4. 如权利要求3所述的外用中药提取物，其特征在于步骤(2)中中药组合物与水的质量 比为10~15:180~200。5. 如权利要求3所述的外用中药提取物，其特征在于步骤(3)中所述的真空抽滤包括在 布氏漏斗里铺两层滤纸，滤纸中间夹0.3~0.6cm厚的娃藻土，然后进行真空抽滤。6. 权利要求3-5任一项所述的外用中药提取物在制备外用护肤制剂中的用途，其中，优 选的，所述的外用护肤制剂具有舒缓老年皮肤瘙痒、抗炎、保湿以及改善皮肤微循环的功 效。7. -种具有舒缓老年皮肤瘙痒功效的外用护肤制剂，其特征在于所述护肤制剂由权利 要求3-5任一项所述的外用中药提取物及护肤品领域常规辅料制成。8. -种具有舒缓老年皮肤瘙痒功效的乳液，其特征在于由A相、B相以及C相组成； 其中，所述的A相包括PEG-100甘油硬脂酸酯/甘油硬脂酸酯、鲸蜡硬脂醇、季戊四醇二 硬脂酸酯、生育酚乙酸酯、牛油果树果脂提取物、氢化聚癸烯、辛酸/癸酸甘油三酯、肉豆蔻 酸异丙酯、聚二甲基硅氧烷以及环五聚二甲基硅氧烷/环四聚二甲基硅氧烷； 其中，所述的B相包括卡波姆、甘油、丁二醇、EDTA二钠、尿囊素、海藻糖、α-甘露聚糖以 及水； 其中，所述的C相包括10 % (w/w)NaOH溶液、权利要求3-5任一项所述的外用中药提取 物、丙烯酸钠/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物/异十六烷/聚山梨醇酯-80以及甲基异噻唑啉 酮/碘丙炔醇丁基氨甲酸酯； 其中各原料的质量百分含量如下所示： PEG-100甘油硬脂酸酿/甘油破脂酸酯 2.0~3.0 wt% 鲸蜡硬脂醇 0.25~0.75 wt% 季戊四醇二硬脂酸酯 0.2~0.55 wt% 生育酚乙酸酯 0,25~0.75 wt% 牛油果树果脂提取物 0.5~1.5 wt% 氢化聚癸烯 0.5~1.5 wt% 辛酸/癸酸甘油三酯 0.5~1.5 wt% 肉豆蔻酸异丙酯 I .(K3.0 wt% 聚二甲基娃氧燒 1.5-4.5 wt% 环五聚二曱基硅氧烷/环四聚二甲基硅氧貌、 0,5~1.5 wt% 卡波姆 0，1~0.3wt% 甘油 2,0~6.0 wt% 丁二醇 1.0~3.0vvt% EDTA 二钠 0,01 ~0.05 wt% 尿嚢素 0,10~0.25wt% 海藻糖 0.5-3.0 wt% α-甘露聚糖 2.5~7.5 wt% 水 余量 10% ( wAv ) NaOH 溶液 0.25~0.75 wt% 外用中药提取物 1.0-10 wt% 丙稀酸钠 /丙烯 酰二甲基牛罐酸钠共聚物/异十六燒/ 0.1.~0.3 wt% 聚山梨醇酯-80 甲基异p塞嗤淋酮/硪丙炔醇丁基氨曱睃酯 0.1 ~0.2 wt% 其中，优选的，各原料的质量百分含量如下所示： PEG-1:00甘油硬脂酸酯/甘油硬脂酸酯 2,:0wt% 鲸蜡硬脂醇 0.5wt% 季戌四醇二硬脂酸酯 0.2wt% 生育酚乙酸酯 0.6wt% 牛油果树果脂提取物 l.Owt% 氢化聚癸烯 0.5wt% 辛酸7癸酸甘油三酯 0.8 vvt% 肉豆蔻酸异丙醋 2.5 wt% 聚二曱基硅氧烷 3.0 wt%: 环五聚二甲基硅氧烷/环四聚二甲基硅氧烷 0.8 wt% 卡波姆 0.2 wt% 甘油 6.0 wt% 丁二醇 l.Owt% EDTA 二钠 （)_()1 wt% 尿裳素 0.10wt°/〇 海藻糖 3.0 wt% οι-甘露聚糖 7.5 wt% 水 余量 10% ( w.Av ) NaOH 溶液 0.5 wt% 外用中药提取物 10 wt% 丙烯酸钠/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物/异十六烷/ 0.1 wt% 聚山梨醇酯-80 甲基异蜜P坐淋酮/破丙炔薄T基氨甲酸酯 0.1 wt%,9.如权利要求8所述的一种具有舒缓老年皮肤瘙痒功效的乳液，其特征在于按照以下 方法制备得到： (1) 将A相的各原料混合后，加热到75~85°C，搅拌均匀，保温20~60分钟，备用； (2) 将B相中的卡波姆和水充分分散水合后，加入B相其他原料，加热到75~85°C，搅拌 均匀，保温20~60分钟，备用； ⑶将B相均质，将步骤(1)得到的A相加入B相中，继续均质3~8分钟； (4) 搅拌降温，降温速率1~2 °C /分钟，降温到45~50 °C，加入10 % (w/w)NaOH溶液，搅拌 均匀； (5) 加入所述的外用中药提取物，搅拌均匀；加入丙烯酸钠/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共 聚物/异十六烷/聚山梨醇酯-80，搅拌均匀； (6)搅拌降温到45°C以下，加入甲基异噻唑啉酮/碘丙炔醇丁基氨甲酸酯，搅拌均匀即 得。10.权利要求8或9所述的具有舒缓老年皮肤瘙痒功效的乳液在舒缓老年皮肤瘙痒、抗 炎、保湿以及改善皮肤微循环中的用途，优选的，所述的乳液的适用人群为50周岁以上的人 群。
【文档编号】A61K8/97GK105998617SQ201610492915
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年6月24日
【发明人】鲁英伟, 孟宏
【申请人】天津盛世永业科技发展有限公司