一种治疗心肾不交型颅脑外伤综合症的中药及制备方法

一种治疗心肾不交型颅脑外伤综合症的中药及制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种治疗心肾不交型颅脑外伤综合症的中药及制备方法，中药各原料药材包括：栘依、百足藤、青箭、驳骨丹、狼杷草、青琅玕、四方藤、金盏菊、白残花、树葱、山韭菜、岩莴苣、鸡子壳、假木豆和毛稔。本发明的有益效果：本发明中药能够联合常规西药治疗心肾不交型颅脑外伤综合症，有效提高西药的治疗效果，无毒副作用，减少或消除西药的不良反应。
【专利说明】
-种治疗心肾不交型烦脑外伤综合症的中药及制备方法
技术领域
[0001] 本发明设及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其设及一种治疗 屯、肾不交型烦脑外伤综合症的中药及制备方法。
【背景技术】
[0002] 烦脑外伤综合症在烦脑损伤后十分常见，约20%的病人受伤后会留下某些神经方 面或精神方面的障碍。该病包括脑皮质机能障碍、大脑皮层兴奋与抑制过程失调、植物神经 系统功能素乱等。烦脑外伤属危急重症，急性期死亡率较高，多数病人虽经治疗好转，但其 极易留下后遗症，对患者病后的学习和生活带来诸多不便。烦脑外伤综合症是指脑外伤病 人伤后留有头晕、头痛、疲乏、注意力不集中、睡眠障碍、耳鸣、记忆力下降、烦躁、易怒等情 绪不稳及精神抑郁等一系列躯体、情感、认知等方面症状，持续存在3个月W上，神经系统检 查无明显阳性体征。烦脑外伤综合症的临床表现十分复杂，一般都与脑部血管运动机能失 调有关。因为烦脑外伤一般都伴有血脑屏障动力性改变，大脑皮层弱化，皮层和皮层下关系 素乱，植物神经功能失调，脑部血循环障碍。导致局灶性脑软化，营养代谢障碍，脑实质退行 性改变。因此，烦脑外伤综合症是临床难治性疾病之一，目前，多W屯、理治疗为主，另外给予 西药类或中成药类脑代谢药物及自主神经功能调节药物，镇痛、镇静并予对症治疗，但疗效 均不理想。

【发明内容】

[0003] 本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗屯、肾不交型烦脑外伤综合症的中 药及制备方法，本发明中药联合常规西药治疗屯、肾不交型烦脑外伤综合症，疗效确切，无毒 副作用。
[0004] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗屯、肾不交型烦脑外伤综合症的中 药，所述中药各原料药材包括:移依、百足藤、青箭、驳骨丹、狼把草、青巧巧、四方藤、金盏 菊、白残花、树葱、山韭菜、岩窝宦、鸡子壳、假木豆和毛稔。
[0005] 其中，所述中药各原料药材的重量份数比可W优选如下:移依10~20份、百足藤15 ~25份、青箭25~35份、驳骨丹10~20份、狼把草5~15份、青巧巧20~30份、四方藤10~20 份、金盏菊20~30份、白残花18~28份、树葱10~20份、山韭菜13~23份、岩窝宦8~18份、鸡 子壳15~25份、假木豆8~18份和毛稔20~30份。
[0006] 其中，所述中药各原料药材的重量份数比可W优选如下:移依15~20份、百足藤17 ~22份、青箭28~33份、驳骨丹12~17份、狼把草8~13份、青巧巧22~27份、四方藤13~18 份、金盏菊25~30份、白残花20~25份、树葱15~20份、山韭菜15~20份、岩窝宦10~15份、 鸡子壳20~25份、假木豆11~16份和毛稔25~30份。
[0007] 其中，所述中药各原料药材的重量份数比可W优选如下：移依19份、百足藤18份、 青箭32份、驳骨丹14份、狼把草12份、青巧巧23份、四方藤17份、金盏菊26份、白残花24份、树 葱16份、山韭菜20份、岩窝宦11份、鸡子壳25份、假木豆12份和毛稔30份。
[0008] 其中，所述中药各原料药材的重量份数比可W优选如下：移依16份、百足藤21份、 青箭29份、驳骨丹16份、狼把草9份、青巧巧26份、四方藤14份、金盏菊28份、白残花20份、树 葱18份、山韭菜16份、岩窝宦14份、鸡子壳22份、假木豆15份和毛稔26份。
[0009] 本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为颗粒剂，其制备方法包 括W下步骤：
[0010] 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~8倍的醇浓度为 85%~95%的乙醇，加热至沸腾回流3~5小时，过滤，W回流液为溶剂，W滤渣为溶质，采用 渗漉法W每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06~0.09Mpa下减压 浓缩至50~60°C时相对密度为1.04~1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风溫度160~ 175°C、出风溫度80~85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0011] 步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的薦糖粉和0.1~ 0.2倍的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。
[0012] 本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为胶囊剂，其制备方法包 括W下步骤：
[0013] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇 浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣 再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取， 过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获 得干膏；
[0014] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获 得300目~400目的超微细粉；
[0015] 第Ξ步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸儀，进行混匀处理， 即得胶囊内容物;所述超微细粉、硬脂酸儀和滑石粉的重量比为100:0.15~0.5:0.15~ 0.5，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。
[0016] 本发明的有益效果:本发明中药能够联合常规西药治疗屯、肾不交型烦脑外伤综合 症，有效提高西药的治疗效果，无毒副作用，减少或消除西药的不良反应。
【具体实施方式】
[0017] 本发明提供了一种治疗屯、肾不交型烦脑外伤综合症的中药，其原料药材包括:移 依、百足藤、青箭、驳骨丹、狼把草、青巧巧、四方藤、金盏菊、白残花、树葱、山韭菜、岩窝宦、 鸡子壳、假木豆和毛稔。
[0018] 所述中药中各原料药材的药理如下：
[0019] 移依:【别名】酸多李皮、多衣。【来源】为菩薇科植物移依的茎皮及叶。初春取皮，晒 干。【性味】酸涩，凉。【功能主治】消炎，收敛，接骨。【摘录】《中药大辞典》
[0020] 百足藤：【别名】神仙对坐草、石上娱蚁、飞天娱蚁、百足草、铁斑鸠、己岩姜、姜藤、 天娱蚁、±石娱蚁、雄鸡尾、细娱蚁草、娱蚁草、石娱蚁、下山娱蚁。【来源】药材基源：为天南 星科植物百足藤的全草。【性味】味辛；性溫。【归经】肝经。【功能主治】散疲接骨，消肿止痛。 主劳伤;跌打肿痛;骨折;疮毒。【摘录】《中华本草》
[0021] 青箭：【别名】柔刺草、竹枝黄、竹横、副黄、小接骨、竹叶青、竹儿王、竹节王、拔弹 藤、柔枝节骨草、鳄嘴花。【来源】药材基源:为爵应酬科植物扭序花的全草。【性味】味微苦； 淡;性凉。【功能主治】清热利湿;活血舒筋。主湿热黄痘;风湿搏痛；月经不调；跌打肿痛;骨 折。【摘录】《中华本草》
[0022] 驳骨丹:【别名】接骨草、四季花、小还魂、百节芒、小叶金不换、小驳骨、小接骨草、 驳骨消、驳骨草、骨碎草、大力王、长生木、尖尾峰、接骨筒、细骨风、白及草。【来源】药材基 源:为爵床科植物驳骨丹的茎叶或全株。【性味】味辛;苦;性平。【归经】归肝;肾;肺经。【功能 主治】桂风湿;散疲血；续筋骨。主风湿搏痛；月经不调；产后腹痛；跌打肿痛；骨折。【摘录】 《中华本草》
[0023] 狼把草:【别名】乌阶、乌把、郎耶草、狼反映草、小鬼叉、豆渣草、针包草、引钱包、引 线包、狼耻草、切才曼己、叉子草、老蟹叉、田边菊、鬼叉。【来源】药材基源:为菊科植物狼把 草、矮狼把草的全草。【性味】味甘;微苦;性凉。【功能主治】清热解毒;利湿;通经。主肺热咳 嗽;咯血;咽喉肿痛;赤白频疾满痘；月经不调；闭经;小儿痘积；间痛结核;湿疹癖疮;毒蛇 咬伤。【摘录】《中华本草》
[0024] 青巧巧:【别名】石珠、青珠、石栏干。【来源】药材基源:为鹿角珊瑚科动物鹿角珊瑚 群体的骨骼及其共肉。【性味】味辛;性平。【功能主治】桂风止痒;解毒行疲。主皮肤痊痒；白 秀;痴瘍;产后疲血内停;石淋。【摘录】《中华本草》
[0025] 四方藤:【别名】宽筋藤、红宽筋藤、春根藤、伸筋藤、方根藤、妈幢藤、软筋藤、风藤、 方藤、红四方藤、翼枝白粉藤。【来源】药材基源:为葡萄科植物戟叶白粉藤的藤茎。【性味】 辛;微苦；性平。【归经】肝经。【功能主治】桂风除湿;活血通络。主风湿搏痛;腰肌劳损;肢体 麻搏;跌打损伤。【摘录】《中华本草》
[0026] 金盏菊：【别名】大金盏花、水涨菊、山金菊、灯盏花、月月红。【来源】药材基源:为菊 科植物金盏菊的全草。【性味】味苦;性寒。【功能主治】清热解毒;活血调经。主中耳炎；月经 不调。【摘录】《中华本草》
[0027] 白残花:【别名】野菩薇。【来源】菩薇科白残花，W花、根入药。【性味】苦、涩，寒。【功 能主治】花:清暑热，化湿浊，顺气和胃。主治暑热胸闷，口渴，呕吐，不思饮食，口疮口糜。根： 活血通络。主治关节炎，面神经擁痕。【摘录】《全国中草药汇编》
[002引树葱：【别名】石葱、娱蚁草、岩葱、毛兰。【来源】药材基源：为兰科植物指叶毛兰的 全草。【性味】苦;凉。【归经】肺;屯、经。【功能主治】散疲止痛;清热解毒。主腰腿痛;跌打损伤； 骨折;痴疮巧肿;烫伤;药物中毒。【摘录】《中华本草》
[0029] 山韭菜：【别名】长生草、不死草、野韭菜、野麦冬、书带草、黑花野韭、黑花韭。【来 源】药材基源:为百合科植物多星韭的全草。【性味】味辛;甘;性平。【归经】肝;脾经。【功能主 治】活血散疲;桂风止痒。主跌打损伤;枪伤;等麻疹;牛皮癖;漆疮。【摘录】《中华本草》
[0030] 岩窝宦：【别名】诱草、岩批把。【来源】药材基源：为苦宦苔科植物岩窝宦的全草。 【性味】味甘;苦;性溫。【功能主治】益气;强筋骨;生肌。主劳伤咳嗽;筋骨损伤;刀伤。【摘录】 《中华本草》
[0031] 鸡子壳：【别名】鸡卵壳、混浊池、凤凰蚁、混浊皮、鸡子蚁、鸡蛋壳。【来源】药材基 源:为锥科动物家鸡的卵的硬外壳。【性味】味淡;性平。【归经】胃；肾经。【功能主治】收敛;审。 酸；壮骨；止血；明目。主胃腕痛；反胃；吐酸；小儿何僕病；各种出血；目生繫膜;巧疮痘毒。 【摘录】《中华本草》
[0032] 假木豆:【别名】千斤拔、或打、甲由草、野妈幢、假绿豆、白毛千斤拔。【来源】药材基 源:为豆科植物假木豆的根或叶。【性味】辛;甘;寒。【归经】入肺;脾;大肠;肾经。【功能主治】 清热凉血，舒筋活络，健脾利湿。主咽喉肿痛，内伤吐血，跌打损伤，骨折，风湿骨痛，擁痕，泄 泻，小儿巧积。【摘录】《中华本草》
[0033] 毛稔：【别名】對狗舌、红爆牙狼、长叶金香炉、豹牙郎、红忍猪枯稔、开口要、锥头 叶、鸡头木、射牙郎、黄狸胆、猛虎下山、红狗杆木。【来源】药材基源:为野牡丹科植物稔的叶 或全株。【性味】味苦;涩;性凉。【归经】归脾;肝经。【功能主治】解毒止痛；生肌止血。主额气 腹痛;频疾;便血;月经过多;疮巧;跌打肿痛;外伤出血。【摘录】《中华本草》
[0034] 其中，所述中药各原料药材的重量份数比可W优选如下:移依10~20份、百足藤15 ~25份、青箭25~35份、驳骨丹10~20份、狼把草5~15份、青巧巧20~30份、四方藤10~20 份、金盏菊20~30份、白残花18~28份、树葱10~20份、山韭菜13~23份、岩窝宦8~18份、鸡 子壳15~25份、假木豆8~18份和毛稔20~30份。
[0035] 其中，所述中药各原料药材的重量份数比可W优选如下:移依15~20份、百足藤17 ~22份、青箭28~33份、驳骨丹12~17份、狼把草8~13份、青巧巧22~27份、四方藤13~18 份、金盏菊25~30份、白残花20~25份、树葱15~20份、山韭菜15~20份、岩窝宦10~15份、 鸡子壳20~25份、假木豆11~16份和毛稔25~30份。
[0036] 其中，所述中药各原料药材的重量份数比可W优选如下：移依19份、百足藤18份、 青箭32份、驳骨丹14份、狼把草12份、青巧巧23份、四方藤17份、金盏菊26份、白残花24份、树 葱16份、山韭菜20份、岩窝宦11份、鸡子壳25份、假木豆12份和毛稔30份。
[0037] 其中，所述中药各原料药材的重量份数比可W优选如下：移依16份、百足藤21份、 青箭29份、驳骨丹16份、狼把草9份、青巧巧26份、四方藤14份、金盏菊28份、白残花20份、树 葱18份、山韭菜16份、岩窝宦14份、鸡子壳22份、假木豆15份和毛稔26份。
[0038] 本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为颗粒剂，其制备方法包 括W下步骤：
[0039] 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~8倍的醇浓度为 85%~95%的乙醇，加热至沸腾回流3~5小时，过滤，W回流液为溶剂，W滤渣为溶质，采用 渗漉法W每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06~0.09Mpa下减压 浓缩至50~60°C时相对密度为1.04~1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风溫度160~ 175°C、出风溫度80~85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0040] 步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的薦糖粉和0.1~ 0.2倍的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。
[0041] 本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为胶囊剂，其制备方法包 括W下步骤：
[0042] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇 浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣 再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取， 过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获 得干膏；
[0043] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获 得300目~400目的超微细粉；
[0044] 第Ξ步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸儀，进行混匀处理， 即得胶囊内容物;所述超微细粉、硬脂酸儀和滑石粉的重量比为100:0.15~0.5:0.15~ 0.5，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。
[0045] W下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技 术手段来解决技术问题，达成技术效果并据W实施。
[0046] 实施例1:颗粒剂
[0047] 取移依160g、百足藤210g、青箭290g、驳骨丹160g、狼把草90g、青巧巧260g、四方藤 140g、金盏菊280g、白残花200g、树葱180g、山韭菜160g、岩窝宦140g、鸡子壳220g、假木豆 150g和毛稔260g。
[004引按W下步骤制备：
[0049] 步骤一:将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物7倍的醇浓度为90 %的 乙醇，加热至沸腾回流4小时，过滤，W回流液为溶剂，W滤渣为溶质，采用渗漉法W每分钟 2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.07Mpa下减压浓缩至55 °C时相对密度为 1.08的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风溫度170°C、出风溫度80°C，随后粉碎成粉末，审U 成干膏粉；
[0050] 步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.28倍的薦糖粉和0.14倍的糊 精，制成颗粒，于40~50 °C干燥，获得颗粒剂。
[0051 ]实施例2:胶囊剂
[0052] 取移依190g、百足藤180g、青箭320g、驳骨丹140g、狼把草120g、青巧巧230g、四方 藤170g、金盏菊260g、白残花240g、树葱160g、山韭菜200g、岩窝宦llOg、鸡子壳250g、假木豆 120g和毛稔300g;
[0053] 按W下步骤制备：
[0054] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4倍的醇浓度 为90 %的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于 所述药渣质量2倍的醇浓度为95 %的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取液;将 第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
[0055] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎，过筛，获得 400目的超微细粉；
[0056] 第Ξ步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸儀，进行混匀处理， 即得胶囊内容物;所述超微细粉、硬脂酸儀和滑石粉的重量比为100:0.25:0.45,将所述胶 囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。
[0化7] 毒性实验：
[005引急性毒性实验:应用小鼠60只，雌雄各半，体重24~38g，进行急性毒性试验。小鼠 随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药颗 粒剂溶解在水中，（浓度为8.4?生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药 剂量为42.4生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药 后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药 后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小 鼠口服灌胃本发明的药颗粒剂LD50M2.4生药/kg，每日最大给药量为84.8生药/kg/日。本 发明的中药临床用药量为8.4g生药/日/人，成人体重W60KG计，平均用药剂量为O.Hg生 药Ag/日。按体重计:小鼠巧均体重W31g计）口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量 的606倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。
[0059] 长期毒性实验:本发明中药实施例1颗粒剂对Ξ组小鼠（每组20只）按13.88、22.32 和43.56g生药/kg连续用药15周（l.Oml/lOOg体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发 明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均 无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后， 小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样 反应，应用安全。
[0060] 临床资料：
[0061] 病例选择:全部80例病例均为我院口诊患者。将患者随机分为治疗组和对照组。其 中，治疗组40例，男26例，女14例;年龄20~52岁；病程:2~32个月；外伤部位:前额17例，烦 顶部13例，后枕部8例，颠部2例；临床诊断:脑震荡13例，头皮裂伤8例，脑膜外血肿7例，头皮 撕脱伤4例，烦盖骨骨折4例，烦底骨骨折4例。对照组40例，男25例，女15例;年龄21~52岁； 病程:2~30个月；外伤部位:前额17例，烦顶部12例，后枕部9例，颠部2例；临床诊断:脑震荡 14例，头皮裂伤8例，脑膜外血肿8例，头皮撕脱伤3例，烦盖骨骨折3例，烦底骨骨折4例。两组 患者在性别、年龄、病程、外伤部位、脑伤类型及临床表现等方面经统计学分析无显著性差 异，具有可比性。
[0062] 诊断标准:符合西医诊断标准和中医辨证分型标准。
[0063] 西医诊断标准：（1)患者有头部外伤史；（2)外伤后出现或持续存在头痛、头昏、屯、 惇、耳鸣、失眠、多梦、记忆力减退、注意力不集中及其他植物神经系统等症状，病程达3个月 W上；（3)体检无明确的神经系统阳性体征；（4)辅助检查脑电图EEG、头烦CT、核磁共振成像 MRI、经烦多普勒超声等检查均未发现明显的活动性病理生理变化；（5)排除其他神经精神 疾患或能引起神经衰弱综合症的器质性病变;高血压、屯、血管疾病及烦内占位性病变等。
[0064] 中医辨证分型：屯、肾不交型：头痛且晕，健忘，目光呆滞，反应迟纯，久则骨骼瘦弱， 偏废失用，舌红无苔，脉细或细数。
[00化]治疗方法；
[0066] 对照组:采用常规西药治疗。口服去痛片(远大），每日3次，每次1片；口服盐酸化硫 醇片(华南），每日3次，每次1片;2周为1疗程，治疗2个疗程。
[0067] 治疗组：在对照组常规西药治疗基础上，口服本发明中药实施例1颗粒剂，每次 20g，每日3次，2周为1个疗程，治疗2个疗程。
[0068] 疗效判断标准:痊愈：临床症状完全消失，持续2个月W上。显效：临床症状的种类 较治疗前减少1/3W上，或症状每周持续的时间较治疗前减少1/3W上。有效:临床症状的种 类较治疗前减少小于1/3,或症状每周持续的时间较治疗前减少小于1/3。无效:临床症状无 改善，或较治疗前临床症状种类或时间增加。
[0069] 治疗结果:两组分别治疗两个疗程后，结果见表1。
[0070] 表1两组分别治疗2个疗程后两组疗效比较(例）：
[0071]
[0072] 通过表1可知，治疗组疗效优于对照组，即治疗组采用本发明药物联合对照组药物 能够更好的治疗烦脑外伤综合症。
[0073] 不良反应:对照组40例患者，治疗期间，6例患者出现恶屯、、呕吐，4例出现皮疹，1例 出现口腔炎，均未出现肝肾功能损害或其他不良反应。治疗组40例患者，治疗期间，均未出 现肝肾功能损害、胃肠道不适、过敏反应或其他不良反应。
[0074] 具体病例：高某，男性，36岁，因交通事故导致脑震荡。头部外伤治疗后出现头痛、 头晕已有1年左右，曾在其他医院治疗过一次，效果不理想，后因头痛加重，至本院求诊，经 临床检查等诊断为烦脑外伤综合症，中医症见头痛且晕，健忘，目光呆滞，反应迟纯，舌红无 苔，脉细数，中医进一步分型为屯、肾不交型。给予去痛片、盐酸化硫醇片及本发明中药实施 例1颗粒剂治疗，治疗3周，临床症状完全消失，随访6个月未复发，痊愈。
[0075] W上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任 何熟悉本专业的技术人员可能利用上述掲示的技术内容加 W变更或改型为等同变化的等 效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对W上实施例所 作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。
【主权项】
1. 一种治疗心肾不交型颅脑外伤综合症的中药，其特征在于，所述中药各原料药材包 括:栘依、百足藤、青箭、驳骨丹、狼杷草、青琅幵、四方藤、金盏菊、白残花、树葱、山韭菜、岩 莴苣、鸡子壳、假木豆和毛稔。2. 如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：栘 依10~20份、百足藤15~25份、青箭25~35份、驳骨丹10~20份、狼杷草5~15份、青琅幵20 ~30份、四方藤10~20份、金盏菊20~30份、白残花18~28份、树葱10~20份、山韭菜13~23 份、岩萬苣8~18份、鸡子壳15~25份、假木?8~18份和毛稳20~30份。3. 如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下： 栘依15~20份、百足藤17~22份、青箭28~33份、驳骨丹12~17份、狼杷草8~13份、青琅幵 22~27份、四方藤13~18份、金盏菊25~30份、白残花20~25份、树葱15~20份、山韭菜15~ 20份、岩莴苣10~15份、鸡子壳20~25份、假木豆11~16份和毛稔25~30份。4. 如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下： 栘依19份、百足藤18份、青箭32份、驳骨丹14份、狼杷草12份、青琅幵23份、四方藤17份、金盏 菊26份、白残花24份、树葱16份、山韭菜20份、岩萬苣11份、鸡子壳25份、假木豆12份和毛稔 30份。5. 如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下： 栘依16份、百足藤21份、青箭29份、驳骨丹16份、狼杷草9份、青琅幵26份、四方藤14份、金盏 菊28份、白残花20份、树葱18份、山韭菜16份、岩萬苣14份、鸡子壳22份、假木15份和毛稔 26份。6. 如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为颗粒剂，其制备方法包 括以下步骤： 步骤一:将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~8倍的醇浓度为85 %~ 95%的乙醇，加热至沸腾回流3~5小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法 以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06~0.09Mpa下减压浓缩至 50~60 °C时相对密度为1.04~1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160~175 °C、 出风温度80~85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量〇. 2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍 的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。7. 如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂，其制备方法包 括以下步骤： 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度 为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加 入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤 获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干 膏； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获得300 目~400目的超微细粉； 第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得 胶囊内容物;所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为1 〇〇: 〇. 15~0.5:0.15~0.5，将 所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。8. -种权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为颗粒剂，其 制备方法包括以下步骤： 步骤一:将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~8倍的醇浓度为85 %~ 95%的乙醇，加热至沸腾回流3~5小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用渗漉法 以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06~0.09Mpa下减压浓缩至 50~60 °C时相对密度为1.04~1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160~175 °C、 出风温度80~85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量〇. 2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍 的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。9. 一种权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂，其 制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度 为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加 入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤 获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干 膏； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获得300 目~400目的超微细粉； 第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得 胶囊内容物;所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为1 〇〇: 〇. 15~0.5:0.15~0.5，将 所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。
【文档编号】A61K9/48GK105998698SQ201610512254
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年7月1日
【发明人】程相标, 周茂军, 徐国成
【申请人】程相标