一种用于治疗百日咳的中药制剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗百日咳的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：卤地菊、穿心莲、地白草、地椒、杜鹃、孔雀草、榕树叶、沙参、天胡荽、一匹草、瓦韦、水蓑衣、白屈菜、梵天花、百部和桉叶；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有消热解毒、止痛止咳、润肺补虚、健脾行气、杀菌消炎之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对治疗百日咳有极好的缓解及治疗效果，适于百日咳的临床治疗与护理推广应用。
【专利说明】-种用于治疗百日咳的中药制剂及制备方法 所属技术领域
[0001] 本发明设及中药领域，尤其设及一种用于治疗百日咳的中药制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002] 百日咳是小儿常见的急性呼吸道传染病，百日咳杆菌是本病的致病菌。其特征为 阵发性疫李性咳嗽咳嗽末伴有特殊的吸气吼声，病程较长，可达数周甚至3个月左右故有百 日咳之称。幼婴患本病时易有窒息、肺炎脑病等并发症，病死率高。
[0003] 百日咳杆菌从易感者的呼吸道侵入，约经1~3周的潜伏期（一般7~10天)后出现 症状，病程分3期，但无明显界限。①卡他期，一般为1~2周，开始有类似感冒的症状。3天左 右后症状减轻，唯咳嗽加重，渐渐转变成阵发性疫李性咳嗽。②疫咳期，阵发性疫李性咳嗽 是本期特点。疫咳发生时，先是频繁短促的咳嗽十多声W至数十声，患者处于呼气状态，随 之是一次深长吸气，但此时喉部仍是疫李状态，气流通过紧张狭窄的声口发出一种高调的 吼声，如鸡鸣或犬巧样。如此反复上述咳嗽过程，直至把呼吸道积聚的粘疲咳出为止。由于 剧咳，可致呕吐、大小便失禁、面红耳赤、日唇发组、张日伸舌。剧咳可致上腔静脉回流受阻， 出现颜面、眼险浮肿，重者鼻粘膜、眼结膜出血，咯血，甚至烦内出血。疫咳发作无先兆，任何 刺激都可诱发。若无继发感染，一般体溫正常，肺部无阳性体征，或有患百日咳的儿童不固 定的喫音。新生儿及6个月W内婴儿多无疫咳及特殊吼声，而是阵发屏气、紫组，易惊厥、窒 息而死亡。成人患者多数有典型症状，但也可能仅有几周干咳，大多仍坚持工作，并作为传 染源，对此应予重视。疫咳期长短与治疗的迟早、病情轻重有关，短者数天，长者可达2月，一 般为2~6周。③恢复期，疫咳减轻、停止，鸡鸣样吸气声消失，若无并发症，约经2~3周即愈。
[0004] 近年来幼婴及成人发病有增多趋势，支气管肺炎是常见的并发症，多发生在疫咳 期。还可并发百日咳脑病，患者意识障碍、惊厥，危害不容小勵。除了对患者日常护理外，治 疗百日咳的治疗方法有很多，中药学作为我国的传统医学，具有作用强、见效快、药效持久 等优点，且没有依赖性、耐药性W及毒副作用，因此选择一种中药制剂用于治疗百日咳，对 于治疗百日咳具有十分重要的临床意义。
【发明内容】
[0005] 本发明提供了一种用于治疗百日咳的中药制剂及制备方法;本发明中药制剂所选 药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有消热解毒、止痛止咳、润肺补虚、健脾行 气、杀菌消炎之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对治疗百日 咳有极好的缓解及治疗效果，适于百日咳的临床治疗与护理推广应用。
[0006] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0007] -种用于治疗百日咳的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量 份数为： 面地菊47~77份穿也莲44~74份地白草42~巧份地椒40~70份 杜醋37~67份孔雀草32~62份格树叶29~59份沙参27~日7份
[000引 天胡奠巧~55份一匹草22~52份瓦韦20~50份水梟衣18~48份 白屈菜巧~47份梵天花13~43份百部12~42份按叶7~37份。
[0009] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 面地菊70份穿也莲67份地白草65份地椒63份 杜昌鸟60份孔雀草55份格树叶53份沙参51份
[0010] 天胡妾49份一匹草45份瓦韦43份水費衣41份 白屈菜40份梵天花％份百部35份校叶30份。
[0011] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 面地菊63份穿也莲60份地白草58份地椒56份 杜目鸟53份孔雀草48份格树叶46份沙参43份
[0012] 天胡婪42份一匹草38份瓦韦36份水農衣34份 白屈菜33份梵天花29份百部28份核叶23份。
[0013] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 齿地菊55份穿也莲51份地白草50份地椒49份 枉目鸟45份孔雀草40份格树叶37份沙参％份
[0014] 天胡奠31份一匹草30份瓦韦29份水實衣％份 白屈菜25份梵天花21份百部20份核叶15份。
[0015] -种用于治疗百日咳的中药制剂的制备方法，包括W下工艺步骤：
[0016] (1)将面地菊、地白草、杜酷、一匹草和梵天花，去除杂质，洗净，放入容器内，炒至 不黏手，取出惊凉，研末，得到过120目的细粉，备用；
[0017] (2)将穿屯、莲和百部去除杂质，洗净，清水浸泡12小时，拱出，晒干，研末，得到过 140目的细粉，备用；
[0018] (3)将地椒、沙参、天胡姜、瓦韦和水黃衣去除杂质，洗净，放入容器中，加5倍量蒸 馈水，煎煮3小时，提取煎煮液;再加入4倍量蒸馈水，煎煮2小时，提取煎煮液，最后合并2次 提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0019] (4)将孔雀草、格树叶、白屈菜和按叶去除杂质，洗净，日晒干燥，研末，得到过160 目的细粉，备用；
[0020] (5)将步骤(1)、步骤(2)、步骤(4)所得的细粉与步骤(3)所得的稠膏混合后制成颗 粒，即为所述的用于治疗百日咳的中药制剂。
[0021 ]本发明所用中药的药性如下：
[0022]面地菊:味淡、甘，性凉；归肝、脾经。清热凉血，桂疲止咳。用于感冒，喉蛾喉搏，百 日咳，肺热喘咳，肺结核咯血，高血压病，痴巧疗疮。《福建民间草药》载："清热解毒。"
[002；3]穿屯、莲:味苦，性寒；归屯、、肺、大肠、膀脫经。清热解毒，凉血消肿。用于感冒发热， 咽喉肿痛，口舌生疮，顿咳劳嗽，泄泻频疾，热淋涩痛，痴肿疮瘍，毒蛇咬伤。《江西草药》载： "清热凉血，消肿止痛，治胆囊炎，支气管炎，高血压，百日咳。"
[0024] 地白草:味辛、苦，性寒；归肺、肝经。清热解毒，散阔消肿，止咳。用于疮瘍肿毒，眼 结膜炎，肺热咳嗽，百日咳，黄痘型肝炎，带状瘤疹，水火烫伤，跌打损伤，骨折，毒蛇咬伤。 《四川中药志》载："除风清热。治小儿发热咳嗽，疯狗咬伤，刀伤及疮毒。"
[0025] 地椒:味辛，性溫。桂风止咳，健脾行气，利湿通淋。用于感冒头痛，咳嗽，百日咳，腕 腹疼痛，消化不良，呕吐腹泻。《中国药植图鉴》载："为镇疫、驱风、强壮剂。主治疫李性咳嗽， 百日咳，炎症，喉头肿痛。"
[0026] 杜酷：味甘，性平；归屯、经。滋养补虚，解毒杀虫，活血止痛。用于病后体虚，气血不 足，疮擾，跌打肿痛，关节不利。
[0027] 孔雀草:味苦，性平。清热利湿，止咳止痛。用于上呼吸道感染，频疾咳嗽，百日咳， 牙痛，风火眼痛，腮腺炎，乳腺炎。《贵州草药》载："清热利湿，止咳。治咳嗽，频疾。"
[00%]格树叶：味淡，性凉。活血散疲，解热理湿。用于跌打损伤，慢性气管炎，流感，百日 咳，扁桃体炎，菌频肠炎，目赤牙痛。《梧州草药及常见病多发病处方选》载："解热去额，消炎 止咳，治療额大热，伤寒夹色，鼻赃蛾喉，扁桃体炎，结合膜炎，追疾，百日咳，跌打疲肿，筋伤 李痛。"
[0029] 沙参:味甘、微苦，性微寒;归肺、胃经。养阴清热，润肺化疲，益胃生津。用于阴虚久 咳，瘦嗽疲血，燥咳疲少，虚热喉搏，津伤口渴。
[0030] 天胡姜:味甘、淡、微辛，性凉。桂风清热，化疲止咳。用于黄痘型传染性肝炎，肝硬 化腹水，伤风感冒，咳嗽，百日咳，咽喉炎，扁桃体炎，目繫。《本草推陈》载："治急性扁桃腺炎 及咽喉炎，巧癖，蛇咬伤，痴痘，漆疮，风湿痛，挫伤等。"
[003。 一匹草:味甘，性溫；归肺、脾经。润肺止咳，益肾补虚，桂风活血。用于风热咳嗽，肺 燥咳嗽，肺瘦咳嗽，百日咳，肾亏体虚，小儿食积，风湿搏痛，跌打损伤。
[003^ 瓦韦：味苦，性平;归屯、、胃经。清热解毒，利尿消肿，止血止咳。用于尿路感染，肾炎 肝炎，眼结膜炎，口腔炎，咽炎，肺热咳嗽，百日咳，发背痴疮。《浙江民间草药》载："止咳嗽吐 血。"
[0033] 水黃衣:味甘、微苦，性凉；归屯、、脾经。清热解毒，化疲止痛。用于咽喉炎，乳腺炎， 吐血赃血，百日咳，骨折，跌打损伤，毒蛇咬伤。
[0034] 白屈菜：味苦，性凉。清热解毒，止痛止咳。用于胃炎，胃溃瘍，腹痛，肠炎频疾，黄 痘，慢性气管炎，百日咳。《山西中药志》载："下屯、火，退烧解热，消炎杀菌，镇痛镇静。"
[0035] 梵天花:味苦、甘，性凉；归肝、大肠经。桂风利湿，消热解毒。用于风湿搏痛，泄泻频 疾，感冒，咽喉肿痛，肺热咳嗽，风毒流注，疮瘍肿毒。《广西实用中草药新选》载："消炎消肿， 凉血解毒。主治频疾，腹泻，巧肿，狂犬病，毒蛇咬伤。"
[0036] 百部:味甘、苦，性微溫;归肺经。润肺下气，止咳杀虫。用于新久咳嗽，肺瘦咳嗽，百 日咳，晓虫病，阴痒。《常用中草药手册》载："治百日咳，肺结核，支气管炎，皮炎湿疹，等麻 疹，脚癖，阿米己频疾。"
[0037] 按叶:味苦、辛，性凉;归肺、胃、脾、肝经。用于感冒，流感，频疾，肠炎，关节痛，膀脫 炎，神经性皮炎，湿疹。《广西中药志》载："预防感冒和治疗频疾。"
[0038] 本发明与现有技术相比，具有W下有益效果：
[0039] 本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有消热解毒、 止痛止咳、润肺补虚、健脾行气、杀菌消炎之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作 用，经临床验证，对治疗百日咳有极好的缓解及治疗效果，适于百日咳的临床治疗与护理推 广应用。
【具体实施方式】
[0040] 下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0041 ] 实施例1
[0042] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 齿地菊76g穿必莲73g地白草地椒69g 杜昌鸟66g孔雀草61g格树叶58g沙参56g
[0043] 天胡妾54g -匹草日Ig瓦韦49g水黃衣47g 白屈菜46g梵天花42g百部41g核叶％g。
[0044] 本发明中药制剂制备方法的工艺步骤为：
[0045] (1)将面地菊、地白草、杜酷、一匹草和梵天花，去除杂质，洗净，放入容器内，炒至 不黏手，取出惊凉，研末，得到过120目的细粉，备用；
[0046] (2)将穿屯、莲和百部去除杂质，洗净，清水浸泡12小时，拱出，晒干，研末，得到过 140目的细粉，备用；
[0047] (3)将地椒、沙参、天胡姜、瓦韦和水黃衣去除杂质，洗净，放入容器中，加 5倍量蒸 馈水，煎煮3小时，提取煎煮液;再加入4倍量蒸馈水，煎煮2小时，提取煎煮液，最后合并2次 提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[004引（4)将孔雀草、格树叶、白屈菜和按叶去除杂质，洗净，日晒干燥，研末，得到过160 目的细粉，备用；
[0049] (5)将步骤(1)、步骤(2)、步骤(4)所得的细粉与步骤(3)所得的稠膏混合后制成颗 粒，即为所述的用于治疗百日咳的中药制剂。
[0050] 用法用量:溫开水冲服，一天2次，早晚各一次，每次一袋，每袋10g，2天为1个疗程， 2~3个疗程痊愈，严重者遵医嘱酌增用量。
[0化1]实施例2
[0052] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
[0053] 面地菊70g穿也莲67g地白草65g地椒63g 杜昌鸟60g孔雀草55g格树叶53g沙参51g
[0054] 天胡葵49g -匹草45g瓦韦43g水養衣41g 白屈菜40g梵天花％g百部％g按叶30g。
[0055] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0056] 实施例3
[0057]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 面地菊63g穿也莲60g地白草58g地椒56g 杜關53g孔雀草48g格树叶46g沙参43g
[0化引 天胡妾42g -匹草38g瓦韦％g水養衣34g 白屈菜33g梵天花29g百部28g核叶23g。
[0059] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0060] 实施例4
[0061] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 齿地菊55g穿屯、莲51g地白草加 g地椒49g 杜酶45g孔雀草40g格树叶37g沙参36g
[0062] 天胡葵31g -匹草30g瓦韦29g水養衣26g 白屈菜25g梵天花21g百部20g核叶15g。
[0063] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0064] 临床资料：
[0065] 1、病例选择：
[0066] 选择我院或外院确诊的百日咳患者340例临床观察，病人随机分成两组，治疗组 170例，其中男性88例，女性82例，年龄6个月~8岁，平均年龄4岁，病程10天~40天，平均20 天。对照组170例，其中男性85例，女性85例，年龄5个月~7岁，平均年龄3岁，病程11天~39 天，平均18天。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0067] 2、药物选择：
[006引治疗组患者服用本中药制剂，溫开水冲服，一天2次，早晚各一次，每次一袋，每袋 10g，2天为1个疗程，2~3个疗程痊愈，严重者遵医嘱酌增用量。
[0069] 对照组服用蛇胆川贝液，口服，一次10毫升，一日2次。
[0070] 3、疗效判定：
[0071] (1)治愈：阵发性疫李性咳嗽咳嗽、吸气吼声，大小便失禁、面红耳赤、口唇发组等 症状消失;身体痊愈。
[0072] (2)有效:上述症状有所缓解。
[0073] (3)无效:上述症状无变化。
[0074] 4、结果：
[00对服用本发明中药制剂的治疗组中，治愈133例，有效30例，无效7例，治愈率78.2%， 总有效率95.8%。
[0076] 对照组中治愈120例，有效33例，无效17例，治愈率70.6%，总有效率95.9%。
[0077] W上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
[007引典型病例举例：
[0079] 1、张 X X，女，6个月，新生儿，江苏连云港人。患者因百日咳杆菌致病，阵发性咳 嗽，伴有流涕，喷暧等症状，被确诊为百日咳。服用本发明中药制剂1个疗程后，症状明显缓 解，继续服用1个疗程，W上症状全部消失。随访至今未复发。
[0080] 2、尚X X，男，1岁，小儿，山东威海人。患者早期有类似感冒的症状，3天后症状减 轻，但咳嗽加重，后渐渐转变成阵发性疫李性咳嗽，被我院确诊为百日咳。服用本发明中药 制剂，2个疗程后，身体逐渐康复，症状明显缓解，继续服用1个疗程，W上症状消失。随访至 今未复发。
[0081] 3、宋XX，女，2.5岁，小儿，陕西西安人。患者先是频繁短促的咳嗽十多声W至数 十声，处于呼气状态，随之是一次深长吸气，但喉部仍是疫李状态，并伴有呕吐、大小便失 禁、面红耳赤、口唇发组、张口伸舌等症状。服用本发明中药制剂1个疗程后，症状明显好转， 继续服用2个疗程后，W上症状消失，身体恢复健康。随访至今未复发。
[0082] 4、于X X，男，4.5岁，小儿，河南郑州人。患者咳嗽由单声咳变为阵咳，直至咳出吐 出胃内容物为止，每次阵咳发作可持续数分钟，日轻夜重。服用本发明中药制剂2个疗程症 状明显缓解，继续服用2个疗程后，症状消失。随访至今未复发。
[0083] 5、吴XX，女，6岁，儿童，四川成都人。患者阵咳，面红耳赤，涕泪交流、面唇发组， 大小便失禁，出现眼险浮肿，被我院确诊为百日咳。服用本发明中药制剂1个疗程后，W上症 状好转，继续服用1个疗程后，W上症状消失，恢复健康。随访至今未复发。
[0084] 6、吕XX，男，7.5岁，儿童，北京人。患者早期轻微发热、打喷暧、流涕，后期成串的 紧接不断的咳嗽，经检查被我院确诊为百日咳。服用本发明中药制剂1个疗程后，症状好转， 继而服用2个疗程后，身体恢复正常，呼吸顺杨。随访至今未复发。
【主权项】
1. 一种用于治疗百日咳的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料 组成及重量份数为： 卤地菊47~77份穿心莲44~74份地白草42~72份地椒40~70份 杜鹃37~67份孔雀草32~62份榕树叶29~59份沙参27~57份 天胡荽25~55份一匹草22~52份瓦韦20~50份水蓑衣18~48份 白屈菜17~47份梵天花13~43份百部12~42份桉叶7~37份。2. 根据权利要求1所述的一种用于治疗百日咳的中药制剂，其特征在于:制成所述中药 制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 卤地菊70份穿心莲67份地白草65份地椒63份 杜鹃60份孔雀草55份榕树叶53份沙参51份 天胡荽49份一匹草45份瓦韦43份水蓑衣41份 白屈菜40份梵天花36份百部35份桉叶30份。3. 根据权利要求1所述的一种用于治疗百日咳的中药制剂，其特征在于:制成所述中药 制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 卤地菊63份穿心莲60份地白草58份地椒56份 杜鹃53份孔雀草48份榕树叶46份沙参43份 天胡荽42份一匹草38份瓦韦36份水蓑衣34份 白屈菜33份梵天花29份百部28份桉叶23份。4. 根据权利要求1所述的一种用于治疗百日咳的中药制剂，其特征在于:制成所述中药 制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 卤地菊55份穿心莲51份地白草50份地椒49份 杜鹃45份孔雀草40份榕树叶37份沙参36份 天胡荽31份一匹草30份瓦韦29份水蓑衣26份 白屈菜25份梵天花21份百部20份桉叶15份。5. -种如权利要求1~4任一项所述的用于治疗百日咳的中药制剂的制备方法，其特征 在于:包括以下工艺步骤： (1) 将卤地菊、地白草、杜鹃、一匹草和梵天花，去除杂质，洗净，放入容器内，炒至不黏 手，取出晾凉，研末，得到过120目的细粉，备用； (2) 将穿心莲和百部去除杂质，洗净，清水浸泡12小时，捞出，晒干，研末，得到过140目 的细粉，备用； (3) 将地椒、沙参、天胡荽、瓦韦和水蓑衣去除杂质，洗净，放入容器中，加5倍量蒸馏水， 煎煮3小时，提取煎煮液;再加入4倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的 煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用； (4) 将孔雀草、榕树叶、白屈菜和桉叶去除杂质，洗净，日晒干燥，研末，得到过160目的 细粉，备用； (5) 将步骤（1)、步骤(2)、步骤(4)所得的细粉与步骤(3)所得的稠膏混合后制成颗粒， 即为所述的用于治疗百日咳的中药制剂。
【文档编号】A61P11/14GK105998981SQ201610566131
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年7月11日
【发明人】李益香
【申请人】李益香