一种抗感冒药制剂的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种抗感冒药制剂。该制剂原料由以下重量份的中药组分组成：山芝麻30?50份、一枝黄花15?30份、枇杷叶10?30份、百部10?20份、芦根10?20份、小叶榕9?15份、甘草5?15份。该制剂能明显改善风热感冒患者发热、恶风、咽痛、头胀痛、口渴、鼻塞、咳嗽等症状，具有清热解毒利咽、疏散风热、祛痰止咳之功效。本发明组方严谨，药少力专，对风热感冒具有良好的疗效。
【专利说明】
-种抗感冒药制剂
技术领域
[0001] 本发明属于药品领域，设及一种抗感冒药制剂。
【背景技术】
[0002] 感冒一般指普通感冒，俗称伤风，又称上呼吸道感染，W鼻咽部卡他症状为主要表 现，是最常见的呼吸道疾病。感冒由病毒和细菌所引起，但W病毒为多见，约占90% W上，目 前，己发现约有12种200余型病毒可引起感冒，因为感冒病毒种类繁多、变异大、特异性免疫 不巩固，目前尚没有特效的疫苗和药物，对感冒的治疗仍然处于"对症"治疗阶段，W减轻症 状，缩短病程，对症处理，保护体力，注重护理，防止并发症等为主。中医学将感冒分为W下5 种类型:风寒感冒、风热感冒、暑湿感冒、暑热感冒、时行感冒。中医认为，风热感冒是感受风 热之邪所致的表证，其发病无年龄、性别、职业和地区差异，且全年皆有发病，尤W冬春季节 高发，是风热之邪犯表、肺气失和所致，症状表现为发热、恶风、咽痛、头胀痛、口渴、鼻塞、咳 嗽、疲黏或黄、鼻塞黄涕、舌尖边红、苔薄白微黄等。本发明特别针对风热感冒患者，研究出 一种安全有效的中药组合物制剂，目前，尚未见相关报道。
[0003] (1)山芝麻，为梧桐科山芝麻属植物山芝麻HelictercsangustifoliaL.，W干燥根 或干燥全株。《广西中药材标准》1990年版记载:【性味与归经】苦;性凉;小毒;归胃经。【功能 与主治】清热解毒。主感冒发热;肺热咳嗽;咽喉肿痛;麻疹;巧腮;肠炎;频疾;痴肿;療疮;毒 蛇咬伤。山芝麻根含Ξ祗类化合物山芝麻酸甲醋、山芝麻宁酸甲醋及山芝麻宁醋、新型香豆 素类化合物-山芝麻内醋、葫芦素、异葫芦素，胡罗l·巧等。现代药理研究表明，山芝麻具有抗 病毒、抗乙肝病毒、抗炎镇痛、抗脂质过氧化及护肝作用、抗皿V病毒、抗肝纤维化等多方面 的药理作用。
[0004] (2)一枝黄花，为菊科植物一枝黄花Solidago decurrens Lour.的干燥全草。《中 国药典》2010年版记载:【性味与归经】辛、苦，凉。归肺、肝经。【功能与主治】清热解毒，疏散 风热。用于喉搏，乳蛾，咽喉肿痛，疮巧肿毒，风热感冒。一枝黄花化学成分:含有黄酬类芦 下、山奈酪-3-芦下糖巧、异搬皮巧、山糞酪-葡萄糖巧;皂巧类一枝黄花酪巧;苯甲酸节醋类 2,3,6-Ξ甲氧基苯甲酸-(2-甲氧基苄基)醋、2,6-二甲氧基苯甲酸-(2-甲氧基苄基）醋、2- 径基-6-甲氧基苯甲酸节醋、2,6-二甲氧基苯甲酸节醋；当归酸桂皮醋类当归酸-3,5-二甲 氧基-4-乙酷氧基桂皮醋、当归酸-3-甲氧基-4-乙酷氧基桂皮醋；烘属化合物（2Ε-化)-癸- 二締-4,6-二烘酸甲醋、（2ζ-8ζ)-癸-二締-4,6-二烘酸甲醋；苯丙酸类咖啡酸（Caff eie acid)、绿原酸。现代药理研究发现，一枝黄花具有:抑菌作用、平喘桂疲、降压、胃黏膜保护 等作用。
[0005] (3)批把叶，为菩薇科植物批把化;[01301:巧日^'日？0]1.;[。日（化11]113.)1，;[]1(11.的干燥 叶。《中国药典》2010年版记载:【性味与归经】苦，微寒。归肺、胃经。【功能与主治】清肺止咳， 降逆止呕；用于肺热咳嗽，气逆喘急，胃热呕逆，烦热口渴。药物化学研究表明，批把中主要 含有挥发油、Ξ祗类、倍半祗类、黄酬类、氨基酸、糖类、及其他有机酸类等化学成分。现代药 理学研究表明批把叶具有抗炎、止咳、有抗肿瘤、抗病毒、降血糖、保肝利胆、清除氧自由基、 增强机体免疫功能等作用，临床常用于治疗急慢性呼吸道等疾病。
[0006] (4)百部，为百部科植物直立百部Stemona sessilifolia(Miq.)Miq.、蔓生百部 Stemona ja Ponica(Bl.)Miq.或对叶百部 Stemona tuberosa Lour.的干燥块根。【性味与 归经】甘、苦，微溫。归肺经。【功能与主治】润肺下气止咳，杀虫灭風；用于新久咳嗽，肺瘦咳 嗽，顿咳；外用于头風，体風，晓虫病，阴痒;蜜百部润肺止咳。用于阴虚劳嗽。百部化学成分 主要为百部碱类，目前其根部分离得到了六十多个结构各异的百部生物碱。现代药理研究 表明，百部对多种致病性细菌、真菌W及多种寄生虫、昆虫有较好的杀灭作用，还具有中枢 镇静、镇痛等功效。
[0007] (5)芦根，为禾本科植物芦韦化ragmites communis Trin.的新鲜或干燥根茎。《中 国药典》2010年版记载：【性味与归经】甘，寒。归肺、胃经。【功能与主治】清热泻火，生津止 渴，除烦，止呕，利尿。用于热病烦渴，肺热咳嗽，肺痴吐脈，胃热呕吵，热淋涩痛。
[000引 （6)小叶格，为桑科植物格树Ficus Microcarpa L.f.的干燥叶。【性味与归经】味 淡，性凉。【功能与主治】清热发表，解毒消肿，桂湿止痛。主治感冒，慢性气管炎，百日咳，扁 桃体炎，目赤，牙痛，肠炎，乳痴，跌打损伤。
[0009] ( 7 )甘草，为豆科植物甘草G1 y cyrrh i za ura 1 ens i S Fi S ch .、胀果甘草 Gly巧rrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根茎。【性味与 归经】甘，平。归屯、、肺、脾、胃经。【功能与主治】补脾益气，清热解毒，桂疲止咳，缓急止痛，调 和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，屯、惇气短，咳嗽疲多，腕腹、四肢李急疼痛，痴肿疮毒，缓 解药物毒性、烈性。
【发明内容】
[0010] 本发明的目的是提供一种抗感冒药制剂，该制剂具有清热解毒利咽、疏散风热、桂 疲止咳功效，能有效治疗风热感冒。
[0011] 本发明所采用的技术方案如下：
[0012] -种抗感冒药制剂，原料由W下重量份的中药组分组成：山芝麻30-50份、一枝黄 花15-30份、批把叶10-30份、百部10-20份、芦根10-20份、小叶格9-15份、甘草5-15份；
[oou]其制备方法为：
[0014] (1)分别取上述中药组分，净选，干燥；
[0015] (2)按上述重量份分别称取中药组分；
[0016] (3)将称量好的中药组分置提取罐中，加8倍量水，加热提取3次，每次1.5小时，滤 过，合并滤液，滤液浓缩成60°C时相对密度为1.20-1.30稠膏，加入适量淀粉，干燥，粉碎，得 干膏粉；
[0017] (4)再加入1%的硬脂酸儀，混匀，装入胶囊，即得。
[0018] W上抗感冒药制剂，原料优选由W下重量份的中药组分组成：山芝麻40份、一枝黄 花20份、批把叶20份、百部15份、芦根15份、小叶格12份、甘草8份。
[0019] W上所述抗感冒药制剂，可制备成药学上可接受的任意剂型，如:散剂、颗粒剂(冲 剂）、丸剂、片剂、胶囊、汤剂、合剂(包括口服液）、糖浆剂等。作为优选，所述剂型为胶囊剂。
[0020] W上所述制剂的制备方法科学，生产工艺简单，服用量少，方便服用，疗效好。
[0021] 本发明是在中医药传统理论的基础上，结合民间用药经验，运用现代科学理论配 制而成，诸药合用共奏清热解毒利咽、疏散风热、桂疲止咳之功，能明显改善患者发热、恶 风、咽痛、头胀痛、口渴、鼻塞、咳嗽等症状。本发明组方严谨，药少力专，对风热感冒具有良 好的疗效。
【具体实施方式】
[0022] 下面结合具体实施例对本发明作进一步描述，但不限制本发明的保护范围和应用 范围：
[0023] -、治疗风热感冒中药组合物制剂的制备方法
[0024] 1.试验设计：
[0025] 本试验用3个实施例分别制备成胶囊剂，具体参数详见表1。
[0026] 表1实施例制备参数表
[0027]
[002引
[0029] 2.操作步骤：
[0030] (1)分别取山芝麻、一枝黄花、批把叶、百部、芦根、小叶格、甘草，净选，干燥；
[0031] (2)按表1重量份称取：山芝麻、一枝黄花、批把叶、百部、芦根、小叶格、甘草；
[0032] (3)将称量好的中药组分置提取罐中，加8倍量水，加热提取3次，每次1.5小时，滤 过，合并滤液，滤液浓缩成60°C时相对密度为1.20-1.30稠膏，加入适量淀粉，干燥，粉碎，得 干膏粉；
[0033] (4)再加入1 %的硬脂酸儀，混匀，装入胶囊，即得。
[0034] 二、临床应用
[0035] 1.病例选择标准
[0036] 所有病例均符合2002年《中药新药临床研究指导原则》的诊断标准。
[0037] (1)临床主要症状为:发热、恶风、咽痛咽红、口渴欲饮，鼻塞、流黄涕，咳嗽，舌边尖 红，苔白、微黄或黄腻，脉浮数。
[003引 （2)体溫在38°CW上，病程在48小时之内。
[0039] (3)年龄 10-70 岁。
[0040] 2.排出标准：
[0041 ] (1)辨证不明确或有过多兼挟症者。
[0042] (2)妊娠或乳期妇女。
[0043] (3)合并有屯、血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者。
[0044] (4)未按规定服用药物者。
[0045] 3.治疗方案
[0046] (1)实施例组:将上述制备好的实施例2样品，用于临床试验。口服，一次4粒，一日3 次。疗程:用药3天。
[0047] (2)对照组:银翅解毒口服液(市售）。口服，一次10ml，一日3次。疗程:用药3天。
[004引 3.疗效评定标准
[0049] 根据病例选择标准，参照《中医病症诊断治疗标准》及《中药新药临床研究指导原 贝1J)}，将疗效分为痊愈、有效、无效。
[0050] (1)痊愈:治疗3天W内体溫恢复正常，感冒的症状基本消失。
[0051] (2)有效:治疗3天W内体溫较W前降低，感冒的主要症状部分消失。
[0052] (3)无效:治疗3天W内体溫未降或升高，感冒的主要症状无改善。
[0053] 4.试验结果:用于治疗和观察72例口诊病人。将上述制备好的实施例2样品和银翅 解毒口服液，分别用于病人:治疗组:42例（男22例，女20例，平均年龄38.2岁），对照组30例 (男13例，女17例，平均年龄41.8岁），结果详见表2。
[0054] 表2临床试验效果表
[0化5]
[0056] 结果表明：采用本发明实施例2治疗，治愈率为64%，有效率达98%，总体效果与对 照组相当，没有不良反应发生，使用安全、有效，能明显改善患者能明显改善患者发热、恶 风、咽痛、头胀痛、口渴、鼻塞、咳嗽等症状，具有清热解毒利咽、疏散风热、桂疲止咳之功效， 愈后良好。W下为几个典型病例：
[0057] 病例1:赵X X，女，41岁，体溫38.7°C，病程在48小时之内。主要症状为咽喉肿痛、 咳嗽、疲黄粘稠，舌尖边红、苔薄白微黄。服用本发明实施例2,一次4粒，每日3次，连服3日， W上感冒症状消除，痊愈。
[005引病例2:宋X X，男，22岁，体溫39.3°C，病程在24小时之内。主要症状为打喷暧、恶 风、头胀痛、有汗、咽喉红肿疼痛、咳嗽、疲黄。服用本发明实施例2,一次4粒，每日3次，连服3 日，上述感冒症状消失，痊愈。
[0059]病例3:陈X X，女，15岁，体溫38.3 °C，病程在24小时之内。主要症状为发热、微恶 风、咽痛、口渴、鼻塞，尿少、黄，喜冷饮。服用本发明实施例2,一次4粒，每日3次。服1日，体溫 下降到37.2°C，咽痛缓解，服3日，体溫37.(TC，发热、恶风、咽痛、口渴、鼻塞症状消除，小便 正常，痊愈。
【主权项】
1. 一种抗感冒药制剂，其特征在于，原料由以下重量份的中药组分组成：山芝麻30-50 份、一枝黄花15-30份、枇杷叶10-30份、百部10-20份、芦根10-20份、小叶榕9-15份、甘草5-15份； 其制备方法为： (1) 分别取上述中药组分，净选，干燥； (2) 按上述重量份分别称取中药组分； (3) 将称量好的中药组分置提取罐中，加8倍量水，加热提取3次，每次1.5小时，滤过，合 并滤液，滤液浓缩成60°C时相对密度为1.20-1.30稠膏，加入适量淀粉，干燥，粉碎，得干膏 粉； (4) 再加入1%的硬脂酸镁，混匀，装入胶囊，即得。2. 根据权利要求1所述抗感冒药制剂，其特征在于，原料由以下重量份的中药组分组 成：山芝麻40份、一枝黄花20份、枇杷叶20份、百部15份、芦根15份、小叶榕12份、甘草8份。
【文档编号】A61P11/00GK105998977SQ201610525018
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年7月1日
【发明人】黄健刚, 万永军, 廖厚知, 潘太花, 陈丙怀
【申请人】广西万德药业有限公司