一种防治痤疮的药物组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种防治痤疮的药物组合物，它是包含下述重量配比的原料药制备而成的制剂：白藓皮40～60份、大黄128～192份、银花40～60份、芙蓉花200～300份、升华硫128～192份。本发明药物组合物是一种平衡油脂分泌、促进受损肌肤组织愈合、抑制色素沉着的祛痘护肤类产品，能有效消除痤疮引起的局部红肿、淡化痘印、减轻毛孔粗大、预防痤疮再生，适合各种人群治疗青春痘、痤疮，具有广阔的市场前景。
【专利说明】
一种防治痤疮的药物组合物及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及一种防治痤疮的药物组合物及其制备方法，属于医药领域。
【背景技术】
[0002] 痤疮是一种毛囊皮脂腺的感染性炎症，临床表现以好发于面部和胸背部的粉刺、 丘疹、脓疱、结节等多形性皮损为特点，多发于青少年，影响容颜，对青少年的心理和社交影 响很大。
[0003] 痤疮的形成原因较为复杂，其发生主要与皮脂分泌过多、毛囊皮脂腺导管堵塞、细 菌感染和炎症反应等因素密切相关。针对痤疮的发病机制，目前临床上常用的治疗手段主 要包括局部外用药物(维A酸、抗生素、硫磺洗剂）、口服抗生素(红霉素、米诺环素）、抗雄激 素治疗(如口服避孕药复方醋酸环丙孕酮片）、口服糖皮质激素等。然而，抗生素治疗易使机 体产生耐药性，维A酸具有致畸作用，激素治疗则会产生明显副作用，上述治疗手段患者均 不易耐受，难以进行长期治疗。
[0004] 因此，提供一种治疗痤疮效果明确且毒副作用小的药物，成为了一个亟待解决的 问题。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于提供一种防治痤疮的药物组合物及其制备方法。
[0006] 本发明提供了一种防治痤疮的药物组合物，它是包含下述重量配比的原料药制备 而成的制剂：白藓皮40~60份、大黄128~192份、银花40~60份、芙蓉花200~300份、升华硫 128 ~192 份。
[0007] 进一步的，它还包含升麻376~564份。
[0008]优选的，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：白藓皮50份、大黄160份、 升麻470份、银花50份、芙蓉花250份、升华硫160份。
[0009]进一步的，它是由各重量配比原料药的原生粉、水或有机溶剂提取物，加入药学上 可接受的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。
[00?0]进一步的，所述的制剂为外用制剂。
[0011] 进一步的，所述的制剂为面霜、面膜、乳液、洗面乳、膏剂或凝胶剂。
[0012] 优选的，所述的面霜由下述重量配比的原辅料制备而成：白藓皮50份、大黄160份、 升麻470份、银花50份、芙蓉花250份、升华硫160份、乳化蜡400份、椰子精油1000份、薰衣草 纯露500份。
[0013] 本发明提供了一种所述药物组合物的制备方法，包括如下步骤:取各重量配比的 原料药，直接打粉，或者加入水或有机溶剂提取，再加入药学上可接受的辅料或者辅助性成 分，即得。
[0014] 进一步的，所述的制备方法包括如下步骤:a、水提:取各重量配比的原料药，加水 煎煮，收集水煎液，再加入薰衣草纯露500份，置于容器1内；b、在另一容器2中，添加400份乳 化蜡，椰子精油1000份;C、将容器1、2加热至80°C，直至椰子精油和乳化蜡完全融化;d、将容 器1内药液倒入容器2中，加入升华硫160份，搅拌至混合均匀后停止加热，降温至38°C，即得 面霜。
[0015] 进一步的，所述的水提条件为:加入3000份水，煎煮2小时。
[0016] 本发明提供了所述药物组合物在制备治疗和/或预防痤疮的药物中的用途。
[0017] 本发明提供了一种防治痤疮的药物组合物，该组合物具有以下优点：
[0018] 1、原材料选自常用中药材，来源广泛，成本低廉，极大减少了患者的治疗费用；
[0019] 2、功效实验表明，试用者使用本发明药物组合物40天后，治疗痤疮有效率高达 95.8%，患者评价效果好或较好的占比86.1 %，表明本发明药物组合物对痤疮有显著的治 疗效果，；
[0020] 3、试用过程中没有发现明显的皮肤过敏和其它不良反应，表明本发明药物组合物 安全性佳，可长期用药；
[0021] 4、本发明药物组合物可进一步制备成面霜、洗面乳等外用制剂，使用方便，容易清 洗，易于被患者接受。
[0022] 本发明药物组合物是一种平衡油脂分泌、促进受损肌肤组织愈合、抑制色素沉着 的祛痘护肤类产品，能有效消除痤疮引起的局部红肿、淡化痘印、减轻毛孔粗大、预防痤疮 再生，适合各种人群治疗青春痘、痤疮，具有广阔的市场前景。
[0023] 显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离 本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
[0024] 以下通过实施例形式的【具体实施方式】，对本发明的上述内容再作进一步的详细说 明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容 所实现的技术均属于本发明的范围。
【附图说明】
[0025] 图1为根据实施例1工艺制备的面霜性状图；
[0026] 图2为根据对比例1工艺制备的面霜性状图。
【具体实施方式】
[0027] 本发明【具体实施方式】中使用的原料、设备均为已知产品，通过购买市售产品获得。 以下所述椰子精油1〇〇毫升/瓶，邹平倾松生物科技公司；薰衣草纯露500毫升/瓶，北京市亚 美日化厂。
[0028]实施例1本发明面霜的制备
[0029] 配方：白藓皮50克、大黄160克、升麻470克、银花50克、芙蓉花250克、升华硫160克、 薰衣草纯露500克、乳化蜡400克、椰子精油1000克。
[0030] 制备工艺：
[0031] a、将白藓皮、大黄、升麻、银花、芙蓉花洗净后置于中药煎药机内，加纯净水3000毫 升熬煮2小时，过滤去渣，待药液冷却后用离心机去除沉降物，收集药液2100毫升置容器1 内，加入薰衣草纯露500克；
[0032] b、在另一容器2中，添加400克乳化蜡，椰子精油1000克；
[0033] c、同时把两个容器放在加热炉上同时加热至80°C，直至椰子精油和乳化蜡完全融 化；
[0034] d、把容器1内药液倒入容器2中，加入升华硫160克，用搅棒打圈搅拌20分钟至混合 均匀后关火，降温至38°C;
[0035] e、用紫外线和臭氧灭菌后灌装面霜空瓶中，即得。面霜性状见图1。
[0036]实施例2本发明面霜的制备
[0037] 配方：白藓皮50克、大黄160克、银花50克、芙蓉花250克、升华硫160克、薰衣草纯露 500克、乳化蜡400克、椰子精油1000克。
[0038] 制备工艺：
[0039] a、将白藓皮、大黄、银花、芙蓉花洗净后置于中药煎药机内，加纯净水3000毫升熬 煮2小时，过滤去渣，待药液冷却后用离心机去除沉降物，收集药液2100毫升置容器1内，加 入薰衣草纯露500克；
[0040] b、在另一容器2中，添加400克乳化蜡，椰子精油1000克；
[0041] c、同时把两个容器放在加热炉上同时加热至80°C，直至椰子精油和乳化蜡完全融 化；
[0042] d、把容器1内药液倒入容器2中，加入升华硫160克，用搅棒打圈搅拌20分钟至混合 均匀后关火，降温至38°C;
[0043] e、用紫外线和臭氧灭菌后灌装面霜空瓶中，即得。
[0044] 对比例1本发明面霜制备工艺的研究
[0045] 对比工艺:根据实施例1步骤a、b分别将原辅料置于容器1、2中，备用;仅将容器2加 热至80°C，直至椰子精油和乳化蜡完全融化;将未经加热的容器1内药液倒入容器2中，加入 升华硫 16〇克，用搅棒打圈搅拌20分钟至混合均匀后关火，降温至38°C ;用紫外线和臭氧灭 囷后灌装面霜空瓶中。
[0046] 所得面霜外观显淡黄色豆渣状，霜体上层溢出清澈油状液。手感霜体颗粒粗糙、松 散，黏度差。涂布于脸部不均匀，使用体验度差、影响外观。面霜性状见图2。
[0047] 发明人在工艺研究中发现，进行混合时，容器1内药液和乳化蜡、椰子精油混合液 间的温差不能超过5度，否则做出来的面霜会结渣，完全不能于脸部涂布使用。
[0048]以下为实施例1的制备工艺流程：
[0049]
[0050] 以下通过实验例证明本发明的有益效果。
[0051] 实验例1本发明药物组合物治疗痤疮的功效性实验
[0052] -、一般资料
[0053]应用者男23例、女49例，计72例;年龄最小14岁，最大38岁，平均年龄22岁；长痘时 间多在5年左右，其中属丘疹脓疱型60例，结节型5例，混合型7例，所有应用者在应用前停用 其他化妆品和治疗痤疮药物。
[0054] 二、处置方法
[0055]早晚温水洁脸后外搽根据实施例1制备的面霜1.25克，10天观察一次，40天为一个 处置周期。
[0056] 三、效果判定
[0057] 采用标准评判和患痘者自评相结合方式
[0058] 标准评判分四级:痊愈，皮疹消除3 95%，无新皮疹出现；
[0059]显效，皮疹消除370%，无新皮疹出现；
[0060]有效，皮疹消除兰30%;
[0061 ]无效，皮疹消除<30 %。
[0062]患者自评分四级:好;较好;一般;差。
[0063 ]四、结果
[0064] -个处置周期结束后，分别根据标准评判、患者自评对本发明面霜疗效进行评价， 结果见表1。
[0065]表1本发明面霜处置效果统计
[0066]
[0067]功效评价结果:使用本发明面霜处置痤疮72例中，显效和痊愈的比例为87.5%，总 有效率为95.8%。患者自评中，认为治疗痤疮效果好有47人占65.3%，认为效果较好15人占 20.8%，一般8人占11.1%，差2人占2.8%。所有使用者在处置过程中没有发现明显的皮肤 过敏和其它不良反应。
[0068]以上结果表明，本发明药物组合物对痤疮有显著的治疗效果，痤疮患者使用40天 后，有效率高达95.8%，患者评价效果好或较好的占比86.1 %，且使用过程中没有发现明显 的皮肤过敏和其它不良反应，安全性良好。
【主权项】
1. 一种防治痤疮的药物组合物，其特征是：它是包含下述重量配比的原料药制备而成 的制剂：白藓皮40~60份、大黄128~192份、银花40~60份、芙蓉花200~300份、升华硫128 ~192份。2. 如权利要求1所述的药物组合物，其特征是:它还包含升麻376~564份。3. 如权利要求1或2所述的药物组合物，其特征是：它是由下述重量配比的原料药制备 而成的制剂：白藓皮50份、大黄160份、升麻470份、银花50份、芙蓉花250份、升华硫160份。4. 如权利要求1~3任意一项所述的药物组合物，其特征是：它是由各重量配比原料药 的原生粉、水或有机溶剂提取物，加入药学上可接受的辅料或者辅助性成分制备而成的制 剂。5. 如权利要求4所述的药物组合物，其特征是:所述的制剂为外用制剂。6. 如权利要求5所述的药物组合物，其特征是:所述的制剂为面霜、面膜、乳液、洗面乳、 膏剂或凝胶剂。7. 如权利要求6所述的药物组合物，其特征是:所述的面霜由下述重量配比的原辅料制 备而成：白藓皮50份、大黄160份、升麻470份、银花50份、芙蓉花250份、升华硫160份、乳化蜡 400份、椰子精油1 〇〇〇份、薰衣草纯露500份。8. -种权利要求1~7任意一项所述药物组合物的制备方法，其特征是:包括如下步骤： 取各重量配比的原料药，直接打粉，或者加入水或有机溶剂提取，再加入药学上可接受的辅 料或者辅助性成分，即得。9. 如权利要求8所述的制备方法，其特征是:包括如下步骤:a、水提:取各重量配比的原 料药，加水煎煮，收集水煎液，再加入薰衣草纯露500份，置于容器1内；b、在另一容器2中，添 加400份乳化蜡，椰子精油1000份;c、将容器1、2加热至80°C，直至椰子精油和乳化蜡完全融 化;d、将容器1内药液倒入容器2中，加入升华硫160份，搅拌至混合均匀后停止加热，降温至 38 °C，即得面霜。10. 如权利要求8或9所述的制备方法，其特征是:所述的水提条件为:加入3000份水，煎 煮2小时。11. 权利要求1~7任意一项所述药物组合物在制备治疗和/或预防痤疮的药物中的用 途。
【文档编号】A61K36/75GK106038768SQ201610507151
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2016年6月29日
【发明人】林曦, 赵娟, 林国春
【申请人】成都岚倩生物科技有限公司