一种治疗痤疮的药物组合物及其应用
【专利摘要】本发明公开了一种治疗痤疮的药物组合物及其应用，由以下重量比的组分组合而成：积雪草苷∶蛇床子素∶隐丹参酮∶丹皮酚∶绿原酸＝(3?6)∶(3?6)∶(2?4)∶(2?4)∶(3?6)。本发明药物组合物在制备皮肤药物制剂或化妆品中的应用，具有治疗痤疮的功效，效果好，安全可靠。
【专利说明】
一种治疗痤疮的药物组合物及其应用
技术领域
[0001]本发明涉及医药领域，具体为一种治疗痤疮的药物组合物及其在制备皮肤制剂和化妆品中的应用。【背景技术】
[0002]痤疮的是由皮脂分泌过多、毛囊皮脂腺导管堵塞、细菌感染和炎症反应等因素造成的一种慢性炎症性皮肤病，好发于青少年，且男性发病率高于女性。该病主要发生在面部，使皮肤受到不同程度的损害，主要表现为白头、黑头粉刺，炎性丘疹，脓包等，若不及时治疗，不仅会使面部不适，而且会造成面部色素沉着，严重影响了个人的美貌，甚至会对个人的心理健康造成影响。
[0003]目前，治疗痤疮多采用西药，如外用的维A酸、抗生素、雌激素，内服的四环素、阿奇霉素、甲硝唑等，虽然有一定疗效，但是副作用大，且易于复发。近几年来。市场上也开始有越来越多的治疗痤疮的中药产品出现，且取得一定疗效，但依旧治标不治本，痤疮仍然容易反复发作。
[0004]痤疮在中医中被称为“粉刺、“酒刺”、“风刺”等，早在《皇帝内经》中就对其有所描述“汗出见湿，乃生痤痱”。在中医辨证论治方面，古人多从肺卫不固，腠理不密，外受风热侵袭着手，到现在，随着中医对痤疮的研究，则又提出化瘀清热法、养肥清热法等。
[0005]随着传统中医药的深入发展，不仅为中药治疗痤疮提供了丰富的经验，更是提高了广大群众对使用中药治疗痤疮的认同感。
【发明内容】
[0006]本发明的目的在于提供一种治疗痤疮的药物组合物，其疗效明显。
[0007]为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案:一种治疗痤疮的药物组合物，由以下重量比的组分组合而成:积雪草苷:蛇床子素:隐丹参酮:丹皮酚:绿原酸= (3-6):(3-6): (2-4):(2-4):(3-6)〇
[0008]优选的，由以下重量比的组分组合而成:积雪草苷:蛇床子素:隐丹参酮:丹皮酚: 绿原酸=2:2:1:1:2。
[0009]上述药物组合物在制备皮肤药物制剂或化妆品中的应用。
[0010]所述的皮肤药物制剂为膏剂、喷剂或凝胶剂。
[0011]所述的皮肤药物制剂是以所述药物组合物为有效成分，添加其他辅料制得的外用剂型。
[0012]所述的化妆品为面膜、化妆水或凝胶。
[0013]所述的面膜，是以所述药物组合物为有效成分，添加其他辅料制得的外用面膜。
[0014]本发明提供的药物组合物具有治疗痤疮的功效，效果好，安全可靠。【附图说明】
[0015]图1、图2、图3分别是本发明实验例1中空白组兔耳照片、阴性组给药后兔耳照片、 面膜给药组给药后兔耳照片；
[0016]图4、图5、图6分别是本发明实验例1中空白组兔耳病理组织切片、阴性组给药后兔耳病理组织切片、面膜给药组给药后兔耳病理组织切片。【具体实施方式】
[0017]本发明是一种治疗痤疮的药物组合物，由以下重量比的组分组合而成:积雪草苷: 蛇床子素:隐丹参酮:丹皮酚:绿原酸=(3-6):(3-6):(2-4):(2-4): (3-6)。优选的，由以下重量比的组分组合而成:积雪草苷:蛇床子素:隐丹参酮:丹皮酚:绿原酸=2:2:1:1:2。
[0018]本发明药物组合物中，隐丹参酮具有抑菌及祛痘作用，积雪草苷可以促进瘢痕组织愈合，蛇床子素、丹皮酚可以抗过敏，绿原酸可以抗炎抑菌，全方共同起到良好的治疗痤疮作用。
[0019]本发明所述的中药组合物可以应用于制备皮肤药物制剂或化妆品。
[0020]皮肤药物制剂可以为膏剂、喷剂或凝胶剂等外用剂型，是以所述药物组合物为有效成分，添加其他辅料制得的外用剂型。化妆品可以为面膜、化妆水或凝胶等，是以所述药物组合物为有效成分，添加其他辅料制得的。例如面膜，是以所述药物组合物为有效成分， 添加其他辅料制得的外用面膜，面膜配方中基质优选为水溶性成分。
[0021]下面结合实施例对本发明作进一步的说明，但本发明并不限于此特定例子。
[0022]实施例1[0〇23]【配方】积雪草苷0.4g、蛇床子素0.4g、隐丹参酮0.2、丹皮酸0.2g、绿原酸0.4g、尿囊素2g、黄原胶5g、轻苯甲酯lg、透明质酸钠2g、丙二醇100g、己脒定二轻乙基磺酸盐lg、苯氧乙醇4g，水加至1000g。
[0024]【制法】1.在避光条件下，将隐丹参酮用丙二醇溶解完全；
[0025]2.在开料锅中加入水，搅拌加入黄原胶、用丙二醇溶解好的隐丹参酮、尿囊素、羟苯甲酯加热到80-85°C，确认溶解完全；
[0026]3.搅拌冷却到70_65°C，加入用水溶解好的透明质酸钠；[〇〇27]4.继续冷却到50_45°C，搅拌加入绿原酸、积雪草苷、蛇床子素、苯氧乙醇及用水溶解好的己脒定二羟乙基磺酸盐；[〇〇28]5.继续冷却到40_35°C，取样检验；[〇〇29]6.检验合格，出料静置即得面膜液。[〇〇3〇] 实施例2[0〇31]【配方】积雪草苷0.6g、蛇床子素0.3g、隐丹参酮0.3g、丹皮酸0.3g、绿原酸0.2g、尿囊素2g、黄原胶5g、轻苯甲酯lg、透明质酸钠2g、丙二醇100g、己脒定二轻乙基磺酸盐lg、苯氧乙醇4g，水加至1000g。
[0032]【制法】1.在避光条件下，将隐丹参酮用丙二醇溶解完全；[〇〇33]2.在开料锅中加入水，搅拌加入黄原胶、用丙二醇溶解好的隐丹参酮、尿囊素、羟苯甲酯加热到80-85°C，确认溶解完全；[〇〇34]3.搅拌冷却到70_65°C，加入用水溶解好的透明质酸钠；[〇〇35]4.继续冷却到50_45°C，搅拌加入绿原酸、积雪草苷、蛇床子素、苯氧乙醇及用水溶解好的己脒定二羟乙基磺酸盐；
[0036] 5 ?继续冷却到40_35。(:，取样检验；[〇〇37]6.检验合格，出料静置即得。
[0038] 实施例3[0〇39]【配方】积雪草苷0.3g、蛇床子素0.6g、隐丹参酮0.lg、丹皮酸0.3g、绿原酸0.3g、尿囊素2.5g、黄原胶15g、轻苯甲酯lg、透明质酸钠8g、丙二醇150g、己脒定二轻乙基磺酸盐 1.5g、苯氧乙醇4g,水加至1000g。[〇〇4〇]【制法】1.在避光条件下，将隐丹参酮用丙二醇溶解完全；[〇〇41] 2.在开料锅中加入水，搅拌加入黄原胶、用丙二醇溶解好的隐丹参酮、尿囊素、羟苯甲酯加热到80-85°C，确认溶解完全；[〇〇42] 3.搅拌冷却到70_65°C，加入用水溶解好的透明质酸钠；[〇〇43]4.继续冷却到50_45°C，搅拌加入绿原酸、积雪草苷、蛇床子素、苯氧乙醇及用水溶解好的己脒定二羟乙基磺酸盐；[〇〇44] 5.继续冷却到40_35°C，取样检验；[〇〇45]6.检验合格，出料静置即得。
[0046] 实施例4[0〇47]【配方】积雪草苷0.5g、蛇床子素0.4g、隐丹参酮0? 18g、丹皮酸0? 25g、绿原酸0.4g、 尿囊素2g、黄原胶5g、轻苯甲酯lg、透明质酸钠2g、丙二醇100g、己脒定二轻乙基磺酸盐lg、 苯氧乙醇4g,水加至1000g。
[0048]【制法】1.在避光条件下，将隐丹参酮用丙二醇溶解完全；[〇〇49] 2.在开料锅中加入水，搅拌加入黄原胶、用丙二醇溶解好的隐丹参酮、尿囊素、羟苯甲酯加热到80-85°C，确认溶解完全；
[0050] 3.搅拌冷却到70-65°C，加入用水溶解好的透明质酸钠；[〇〇51]4.继续冷却到50-45°C，搅拌加入绿原酸、积雪草苷、蛇床子素、苯氧乙醇及用水溶解好的己脒定二羟乙基磺酸盐；[〇〇52] 5.继续冷却到40_35。(:，取样检验；[〇〇53]6.检验合格，出料静置即得。[〇〇54] 实验例1
[0055]1 材料[〇〇56]1.1动物:新西兰兔，普通级，2?2.5kg，雄性，由南方医科大学动物中心提供，实验动物质量合格证编号N〇44002100007496,许可证号SCXK(粵)2011-0015。[〇〇57]1.2试药:受试物，按本发明实施例1所制备面膜液。[〇〇58] 2方法与结果 [〇〇59]2.1分组、造模与给药
[0060]造模:将兔子随机分为3组，空白组3只，阴性组3只，面膜给药组3只。除空白组不做任何处理外，其余两组于每只兔耳内侧面耳导管开口处约2cm*2cm范围内每日涂8%煤焦油溶液1次，每次〇.5?1.0ml，连续三周至长出理想的粉刺。[〇〇61 ] 给药:阴性组于每只兔耳内侧面耳导管开口处约2cm*2cm范围涂抹生理盐水，连续 3周，每次1?2ml;面膜给药组于每只兔耳内侧面耳导管开口处约2cm*2cm范围涂抹外涂本发明实施例1所制备面膜液，连续3周，每次1?2ml。
[0062]在第22天进行肉眼观察，记录后将家兔处死，割下兔耳冷藏处理。
[0063]耳片的制备:使用5mm打孔器在涂药部位打孔制备耳片。10%甲醛固定后，酒精脱水，用石蜡包埋，连续切片，切片厚度4mi，HE染色，脱水，封片。
[0064]3 ?结果
[0065]3.1 —般情况[〇〇66]各组动物生长状况良好，未见异常肥胖或体重下降，排便正常，饮食正常，精神状况良好。[〇〇67]3.2兔耳表面观察
[0068](1)空白组兔耳柔软、菲薄，血管清晰，毛囊口密集、排列整齐，未见脱肩，如图1。
[0069](2)阴性组兔耳与空白组相比较，有轻微脱肩，黑色粉刺密集排列，大部分毛囊口仍有角栓，表面粗糙，如图2。
[0070](3)面膜给药组兔耳不存在脱肩，仍有极少量白色粉刺出现，毛囊口角栓脱落后留下一些凹陷，如图3。
[0071]3.3病理组织观察
[0072](1)空白组表皮较薄，毛囊、表皮、真皮交接清楚。见图4。
[0073](2)阴性组表皮角化过度，不规则增生，毛囊口扩大类似漏斗状，向皮脂延伸，毛囊口充满角化物质而膨胀突出，可见炎症细胞浸润。见图5。
[0074](3)面膜给药组表皮增厚降低，毛囊壶状结构消失或减弱，真皮炎症细胞减少，毛囊几乎无角化物质，见图6。
[0075]3.4结论
[0076]毛囊角化过度是痤疮发病机理的重要环节，故在评价药物疗效性时，毛囊的角化程度也被认为是判断其疗效的标准之一，阴性组与空白组相比，可见阴性组毛囊角化异常， 毛囊口扩大如壶状，漏斗内部充满角化物质，说明兔耳造模成功且生理盐水没有治疗作用， 兔耳痤疮不能自动修复。本发明药物给药后，可见用药后毛囊角化异常得到明显改善，药物具有治疗痤疮的功效。
【主权项】
1.一种治疗痤疮的药物组合物，由以下重量比的组分组合而成:积雪草苷:蛇床子素: 隐丹参酮:丹皮酚:绿原酸=(3-6): (3-6): (2-4): (2-4): (3-6)。2.根据权利要求1所述的治疗痤疮的药物组合物，其特征在于由以下重量比的组分组 合而成:积雪草苷:蛇床子素:隐丹参酮:丹皮酚:绿原酸=2:2:1:1:2。3.权利要求1或2所述药物组合物在制备皮肤药物制剂或化妆品中的应用。4.根据权利要求3所述药物组合物在制备皮肤药物制剂或化妆品中的应用，其特征在 于:所述的皮肤药物制剂为膏剂、喷剂或凝胶剂。5.根据权利要求4所述药物组合物在制备皮肤药物制剂或化妆品中的应用，其特征在 于:所述的皮肤药物制剂是以所述药物组合物为有效成分，添加其他辅料制得的外用剂型。6.根据权利要求3所述药物组合物在制备皮肤药物制剂或化妆品中的应用，其特征在 于:所述的化妆品为面膜、化妆水或凝胶。7.根据权利要求6所述药物组合物在制备皮肤药物制剂或化妆品中的应用，其特征在 于:所述的面膜，是以所述药物组合物为有效成分，添加其他辅料制得的外用面膜。
【文档编号】A61K31/58GK106074578SQ201610528134
【公开日】2016年11月9日
【申请日】2016年7月6日
【发明人】刘强, 乡世健, 洪军辉, 曹思玮, 阮世发, 朱红霞, 翁立冬, 陈活记
【申请人】南方医科大学