一种应用于ercp术的导管引导下胆道内微活检装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体地说，是一种应用于ERCP术的导管引导下胆道内微活检装置。
【背景技术】
[0002]胆道狭窄是临床常见疾病之一，其良恶性质的判断对患者治疗方式的选择和疾病预后十分重要，但临床鉴别诊断十分困难，尤其是恶性胆道狭窄，由于早期症状不典型，患者出现明显临床表现时已属中晚期，根治性手术切除率和生存率低，预后极差。ERCP可显示肝内外胆管全貌，但对胆管狭窄定性诊断的敏感性、特异性及准确性不够高；IDUS可直接在胆管内进行超声，更贴近病变组织，但仍属于影像学诊断，不能获取病理依据。
[0003]目前，有关胆道的病理组织学检查方法主要有ERCP下细胞刷检、胆汁引流细胞学检查等，但其阳性率较低(只有20-30% )，准确性差。其它方法如经口子母胆道镜费用高昂、操作费时、镜身脆弱易损，经皮经肝穿刺胆道活检创伤性大、操作困难、且有胆道出血及穿孔、易于肿瘤播散等风险，导致临床应用受到限制。
[0004]综上所述，亟需一种应用于ERCP术的导管引导下胆道内微活检装置，在ERCP术中经导管引导对胆道内微病灶进行咬除取样送检病理，从而明确病变性质。
【发明内容】
[0005]本实用新型的目的是针对现有技术中的不足，提供一种结构设计合理、操作安全方便、咬切取样稳定的胆道内微活检装置。
[0006]为实现上述目的，本实用新型采取的技术方案是:
[0007]一种应用于ERCP术的导管引导下胆道内微活检装置，所述微活检装置包括导管、活检主体；所述导管设有导丝通道和活检钳通道；所述的导丝通道和活检钳通道为相互独立的结构，分别位于导管的边侧，其导丝通道和活检钳通道端部与导管端部平齐；所述的导丝通道内穿导丝，其导丝插入口位于手柄一端；所述的活检钳通道置入活检主体；所述的活检主体包括钳口、钳口操作杆、钳身、手柄；所述的钳口为鳄口型，由两个张合的钳瓣组成，且两个钳瓣为活动组件；所述的钳口操作杆与两钳瓣形成活动关节；所述的钳身为不锈钢螺纹管，内部装有牵引钳瓣口开合的钢丝；所述手柄上设有圆圈和宽圆槽。
[0008]所述导管工作长度为200cm，工作外径3.0mm,其头端外径2.7mm。
[0009]所述活检钳通道孔径1.3mm ;所述导丝通道孔径1.0mm。
[0010]所述钳身外径1.0mm ;所述钳口最大张开口径为2.5mm。
[0011]本实用新型优点在于:
[0012]1、本实用新型一种应用于ERCP术的导管引导下胆道内微活检装置，通过导丝引导活检钳进入胆道后对各个方向、各个部位进行活检，活检角度范围广；
[0013]2、通过两钳瓣咬切组织，咬切取样效果好，且装置口径小，创伤性小；
[0014]3、通过导管外套保护，手术使用安全可靠，能有效提高活检阳性率，同时费用低廉，易于推广；
[0015]4、两钳瓣为活动组件，通过手柄可控制钳口开合的大小，使得咬切组织正确率高。
【附图说明】
[0016]附图1是本实用新型的一种应用于ERCP术的导管引导下胆道内微活检装置的整体结构示意图。
【具体实施方式】
[0017]下面结合附图对本实用新型提供的【具体实施方式】作详细说明。
[0018]附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示:
[0019]1.导管2.活检主体
[0020]3.活检钳通道4.导丝通道
[0021]5.钳口操作杆6.钳身
[0022]7.手柄8.钳口
[0023]9.钳瓣10.圆圈
[0024]11.宽圆槽12.导丝
[0025]13.导丝插入口
[0026]实施例1
[0027]请参照图1，图1是本实用新型的一种应用于ERCP术的导管引导下胆道内微活检装置的整体结构示意图。一种应用于ERCP的导管I引导下胆道内微活检装置，所述微活检装置包括导管1、活检主体2 ;所述导管I设有导丝通道4和活检钳通道3 ;所述的导丝通道4和活检钳通道3为相互独立的结构，分别位于导管I的边侧，其导丝通道4和活检钳通道3端部与导管I端部平齐；所述的导丝通道4内穿导丝12，其导丝插入口 13位于手柄7 —端；所述的活检钳通道3置入活检主体2 ;所述的活检主体2包括钳口 8、钳口操作杆5、钳身6、手柄7 ;所述的钳口 8为鳄口型，由两个张合的钳瓣9组成，且两个钳瓣9为活动组件；所述的钳口操作杆5与两钳瓣9形成活动关节；所述的钳身6为不锈钢螺纹管，内部装有牵引钳瓣9 口开合的钢丝；所述手柄7上设有圆圈10和宽圆槽11。
[0028]所述导管I工作长度为200cm，工作外径3.0mm,其头端外径2.7mm ;所述活检钳通道3孔径1.3mm ;所述导丝通道4孔径1.0mm ;所述钳身6外径1.0mm ;所述钳口 8最大张开口径为2.5_。
[0029]需要说明的是:所述的钳口操作杆5与两钳瓣9形成活动关节，咬合时，两钳瓣9对称向中线移动而咬合钳取组织；所述手柄7上的圆圈10用于套住大拇指，所述的宽圆槽11用于放置食指和中指，在三指的操作下，力量经牵引钢丝传递到钳瓣9处进行开合，在使用状态下，手柄7向前推进时，钢丝传递力至钳口 8，两钳瓣9张开，手柄7往后拉时，两钳瓣9闭合；所述导丝12具有牵引辅助作用，引导微活检钳在胆道内多个方向，各个部位进行活检；所述导管I具有保护作用，使得手术安全可靠；所述的微活检装置口径小，可收纳在导管I中，手术时创伤小。
[0030]本实用新型的一种应用于ERCP术的导管引导下胆道内微活检装置的操作方法是:操作时，对胆道狭窄的患者先行ERCP造影确定狭窄的位置及长度，置入导丝12，当导丝12越过狭窄段胆管后，以导丝12引导导管I插至狭窄段上端，X线透视下退出导丝12并将闭合状态下的活检钳插入胆管并越过狭窄段胆管，随后导管I退到狭窄段下端以下，调整导管I方向然后张开活检钳并慢慢向下牵拉，当活检钳退至狭窄病变处时，通过钳口操纵杆6闭合钳瓣9来咬取组织，如此反复咬取组织2-3块送检。
[0031]本实用新型一种应用于ERCP术的导管引导下胆道内微活检装置，通过导丝12引导活检钳进入胆道后对各个方向、各个部位进行活检，活检角度范围广；通过两钳瓣9咬切组织，咬切取样效果好，且装置口径小，创伤性小；通过导管I外套保护，手术使用安全可靠，能有效提高活检阳性率，同时费用低廉，易于推广；两钳瓣9为活动组件，通过手柄7可控制钳口 8开合的大小，使得咬切组织正确率高。
[0032]以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本实用新型方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本实用新型的保护范围。
【主权项】
1.一种应用于ERCP术的导管引导下胆道内微活检装置，其特征在于，所述微活检装置包括导管、活检主体；所述导管设有导丝通道和活检钳通道；所述的导丝通道和活检钳通道为相互独立的结构，分别位于导管的边侧，其导丝通道和活检钳通道端部与导管端部平齐；所述的导丝通道内穿导丝，其导丝插入口位于手柄一端；所述的活检钳通道置入活检主体；所述的活检主体包括钳口、钳口操作杆、钳身、手柄；所述的钳口为鳄口型，由两个张合的钳瓣组成，且两个钳瓣为活动组件；所述的钳口操作杆与两钳瓣形成活动关节；所述的钳身为不锈钢螺纹管，内部装有牵引钳瓣口开合的钢丝；所述手柄上设有圆圈和宽圆槽。
2.根据权利要求1所述的微活检装置，其特征在于，所述导管工作长度为200cm，工作外径3.0mm,其头端外径2.7mm。
3.根据权利要求1所述的微活检装置，其特征在于，所述活检钳通道孔径1.3mm ;所述导丝通道孔径1.0mm。
4.根据权利要求1所述的微活检装置，其特征在于，所述钳身外径1.0mm ;所述钳口最大张开口径为2.5mm。
【专利摘要】本实用新型涉及一种应用于ERCP术的导管引导下胆道内微活检装置，所述微活检装置包括导管、活检主体；所述导管设有导丝通道和活检钳通道；所述的导丝通道和活检钳通道为相互独立的结构；所述的导丝通道内穿导丝，其导丝插入口位于手柄一端；所述的活检钳通道置入活检主体；所述的活检主体包括钳口、钳口操作杆、钳身、手柄；所述的钳口为鳄口型，由两个张合的钳瓣组成，且两个钳瓣为活动组件；所述的钳口操作杆与两钳瓣形成活动关节；所述的钳身为不锈钢螺纹管，内部装有牵引钳瓣口开合的钢丝；所述手柄上设有圆圈和宽圆槽。其优点表现在：操作灵活方便，活检角度范围广，咬切取样效果好，手术使用安全可靠，能显著提高胆道活检阳性率。
【IPC分类】A61B10-02
【公开号】CN204500790
【申请号】CN201520111598
【发明人】李百文, 宛新建, 肖静波, 任迎春
【申请人】上海市第一人民医院
【公开日】2015年7月29日
【申请日】2015年2月16日