心脏手术微创节血型体外循环装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种医疗器械，具体是一种心脏手术微创节血型体外循环装置。
【背景技术】
[0002]由于体外循环可代替人体心脏、肺脏工作，维持全身循环和呼吸功能，因此除应用于心血管外科，它还用在医学许多领域，目前使用的传统体外循环装置各组件为单独包装，术前由医师组装，连接繁琐，且都为开放式设计，连接管长，预充量大(超过1500mL)，存在有较大的缺陷。首先是血液稀释，长期以来我们需要使用较多的预充液，才能进行心肺转流。血液成分的过度稀释不仅影响依赖红细胞的气体转运，也对血小板，依赖体液因子的凝集，以及依赖血浆蛋白的血管内胶体渗透压等造成影响，从而影响了血液动力学稳定性；其次是血液与异物面接触，造成凝血和纤溶系统激活，补体激活，缓激肽释放，引起炎性反应；此夕卜，还会引起血小板的消耗，部分蛋白质的变性等，从而造成病人的术后早中期中风、神经认知功能失调等并发症发生率增加。
【发明内容】
[0003]本实用新型所要解决的技术问题是为了克服上述现有技术的不足，提供一种结构合理，操作、使用方便，能够缩短手术时间，减少心内回血，降低手术并发症的发生率和死亡率并利于术后病人康复的心脏手术微创节血型体外循环装置。
[0004]本实用新型解决上述技术问题采用的技术方案是:一种心脏手术微创节血型体外循环装置，其包括有心肌保护液灌注机构、膜式氧合器、贮血器、动脉气泡捕捉器、预充液袋、静脉插管、动脉插管、左心吸引接管、三通接头，其特征在于:所述心肌保护液灌注机构设有心肌保护液袋、灌注导管、螺纹接头，所述灌注导管上安装有滚压泵；所述膜式氧合器的氧合血出口通过导管与动脉气泡捕捉器一端连接，动脉气泡捕捉器另一端连接动脉插管，动脉气泡捕捉器上的排气导管与贮血器连接；所述静脉插管与膜式氧合器的静脉血入口连接，静脉插管上安装有管夹和离心泵头；所述左心吸引接管连接贮血器，所述贮血器上端进口和下端还分别设有与静脉插管连接的导管；所述预充液袋与静脉插管连接；所述三通接头连接静脉插管、动脉插管和灌注导管，预充排气时构成循环回路，排气完后静脉插管连接静脉，动脉插管连接主动脉，灌注导管通过螺纹接头连接主动脉根部灌注针。
[0005]所述灌注导管上还安装有心肌保护液热交换器。可外接变温水箱或放入冰桶，用于心肌保护液降温。以便调节心肌保护液的温度，以适合于灌注。
[0006]所述贮血器为密闭式硬壳贮血器，内置过滤网，盖上安装有压力调节阀。当贮血器内压力大于2mmHg或一 60mmHg时会自动打开。
[0007]所述贮血器上还设有负压吸引接管。
[0008]所述连接静脉插管、动脉插管和灌注导管的三通接头和左心吸引接管的连接端口密封装配于一无菌包装袋中。
[0009]本实用新型采用密闭、集成式设计，手术前打开包装即可快速装机进行预充。三通接头连接静脉插管、动脉插管和灌注导管，构成循环回路，台下预充排气时无菌包装袋先不打开，保证台上部分无菌不受污染。排气完后静脉插管插入静脉，动脉插管插入主动脉，灌注导管通过螺纹接头连接主动脉根部灌注针，即可进行体外循环。相对于传统体外循环，其预充量小、抗凝要求低，减少了对患者内环境及凝血功能的影响，术后胸引减少，从而减少对血制品的需要；降低了体外循环诱发的全身性炎性反应程度，术后各重要脏器功能不全的发生率明显下降；从而降低了死亡率；减少术后带管时间、ICU的停留时间及住院时间；住院费用也相应减少。同时术后可以便捷、快速收集管路、器械中残留血液，处理后回输人体，达到不输或少输异体血的目的，对患者的顺利康复极其有益。本实用新型结构合理，操作、使用方便，能够缩短手术时间，减少心内回血，降低手术并发症的发生率和死亡率并利于术后病人康复，是一种理想的心脏手术微创节血型体外循环装置。
【附图说明】
[0010]下面结合附图对本实用新型作进一步描述。
[0011]图1是本实用新型组成结构示意图。
[0012]图中的标号是:1.静脉插管，2.螺纹接头，3.三通接头，4.动脉插管，5.左心吸引接管，6.负压吸引接管，7.预充液袋，8.穿瓶器，9.心肌保护液袋，10.穿瓶器，11.管夹，12.管夹，13.管夹，14.导管，15.排气导管，16.压力调节阀，17.动脉气泡捕捉器，18.心肌保护液热交换器，19.管夹，20.滚压泵，21.灌注导管，22.导管，23.贮血器，24.管夹，25.离心泵头，26.管夹，27.管，28.导管，29.静脉血入口，30.管夹，31.导管，32.氧合血出口，33.排气口，34.氧气接口，35.膜式氧合器，36.进水接口，37.出水接口，38.无菌包装袋。
【具体实施方式】
[0013]从图1中可以看出，一种心脏手术微创节血型体外循环装置，其包括有心肌保护液灌注机构、膜式氧合器35、贮血器23、动脉气泡捕捉器17、预充液袋7、静脉插管1、动脉插管4、左心吸引接管5、三通接头3等。
[0014]所述心肌保护液灌注机构设有心肌保护液袋9、灌注导管21、螺纹接头2，所述灌注导管21上安装有滚压泵20。通过穿瓶器10插入心肌保护液袋9，导管上设有管夹19，该导管连接导管31，导管31上设有管夹30，导管31与灌注导管21连接。所述膜式氧合器35的氧合血出口 32通过导管22与动脉气泡捕捉器17 —端连接，动脉气泡捕捉器17另一端连接动脉插管4，动脉气泡捕捉器上的排气导管15另一端与贮血器23连接，动脉气泡捕捉器17转流时流经血液中如有气泡会通过管15自动排出到贮血器23。所述静脉插管I与膜式氧合器的静脉血入口 29连接，静脉插管上安装有管夹12和离心泵头25 ;所述左心吸引接管5连接贮血器23，所述贮血器23上端进口和下端还分别设有与静脉插管连接的导管14、28，导管14、28上相应地安装有管夹13、24，所述贮血器23下端还设有管27，该管上安装有管夹26。所述贮血器23为密闭式硬壳贮血器，内置过滤网，盖上安装有压力调节阀16。当贮血器内压力大于2mmHg或一 60mmHg时会自动打开。所述贮血器23上还设有负压吸引接管6。
[0015]所述预充液袋7与静脉插管I连接，其是通过穿瓶器8插入预充液袋7，导管上设有管夹11 ;所述三通接头3连接静脉插管1、动脉插管4和灌注导管21，预充排气时构成循环回路，排气完后静脉插管I插入心脏静脉，动脉插管4插入心脏主动脉，