柔性碘-125低能光子皮肤敷贴器的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种医疗器械。更具体地说是一种敷贴治疗皮肤病的放疗器械。然而它又区别于现有“刚性”碘-125低能光子皮肤敷贴器，称谓“柔性”碘-125低能光子皮肤敷贴器，简称“柔性碘-125低能光子皮肤敷贴器”。
【背景技术】
[0002]用于多种皮肤病治疗的放射性皮肤敷贴器，英国在上世纪八十年代有“刚性”9°Sr/9°Y皮肤敷贴器产品(利用9°Sr/9°Y放射源释放的β射线进行敷贴治疗)。俄罗斯曾研究过用改性玻璃纤维吸着9°Sr/9°Y核素，然后用铝箔包装成一种“柔性”医用敷贴器，但未见正式产品供应市场。我国在九十年代初，建立了粉末冶金工艺制造9°Sr/9°Y皮肤敷贴器的生产线，并开始供应全国各家医院。见对比文献《Development of Sr-90/Y_90SurfaceApplicators by Powder Metallurgical Technology》，Cai Shanyu, Sun Yuhua， Gaoffanshan, et.al，J.Rad1nal.Nuc1.Chem，Articles,1996，25(I):113_120o
[0003]鉴于目前国内锶-90原料供应存在问题，考虑到125I衰变时能释放特征X射线，即125Te-kX射线(能量介于27.4-31.4KeV)和γ射线(能量为35.5KeV)，在人体组织内的穿透能力高于9°Sr/9°YP射线(最大为12mm)，可达17-20mm，十分适用于近距放射治疗。由于我国已掌握了碘-125种子源(或称碘-125籽源)的生产工艺，并已正式应用于临床，因此可以直接利用碘-125种子源制造皮肤敷贴器。去年我们已研制成功“刚性”碘-125低能光子皮肤敷贴器，在此基础上，又开发出更易于临床应使用的“柔性”碘-125低能光子皮肤敷贴器。
【发明内容】
[0004]本发明的最大特点是由碘-125种子源、源托、源框、压框和背衬组成的柔性碘-125低能光子皮肤敷贴器，除了产生低能γ射线的碘-125密封种子源为“刚性”部件夕卜，其余部件均具有“柔性”。
[0005]本发明中，为了使γ辐射场分布均匀，在活性区为2X2cm2的面积内，设计了能均匀镶嵌20余个种子源的3种医用硅橡胶托作源托。
[0006]本发明中，源框、压框和背衬均采用铅当量为0.25mmPb或0.35mmPb的铅橡皮，医疗时能满足低能光子的屏蔽要求，确保医务人员和患者的辐射安全。
[0007]本发明的柔性碘-125低能光子皮肤敷贴器可适当弯曲，便于采用医用粘结敷料将其固定于患者皮肤病组织上。
【附图说明】
[0008]图1.柔性低能光子皮肤敷贴器的结构示图。
[0009]其中:1-背衬，2-源框，3-1251种子源，4-源托，5-压框。
[0010]图2.可镶嵌种子源的源托结构图(三种型式)。
【具体实施方式】
[0011]下面是实施例:
[0012]本实用新型，柔性低能光子皮肤敷贴器由背衬⑴、源框(2)、1251种子源(3)、源托
(4)和压框(5)组成(详见柔性低能光子皮肤敷贴器的结构示图)。
[0013]本实用新型使用了常规125I密封种子源，其直径为0.8mm，长度为4.5mm，壁厚为0.5_，采用钛合金材料作包壳，两端实施焊封。源托采用医用硅橡胶特制而成，可镶嵌20余个125I种子源，他们均匀排布在2 X 2cm2面积的活性区内，总活度可根据要求制作(一般控制在8-40mCi范围)。
[0014]镶嵌有125I种子源的源托与源框、压框、背衬结合在一起即组装成柔性125I低能光子皮肤敷贴器。其外型尺寸为36X36mm，总厚度为3?4mm，γ射线照射窗口(即活性区)尺寸为20 X 20mm。
[0015]上述柔性皮肤敷贴器部件除碘-125种子源为刚性部件外，其它均为柔性材料。其中源托采用医用硅橡胶材料；源框、压框和背衬采用铅当量为0.25mm或0.35mm Pb的铅橡皮材料。
[0016]本实用新型展示的柔性碘-125低能光子皮肤敷贴器，在治疗时可使用医用粘结敷料将其固定于皮肤病变组织上。所需照射时间和照射次数，根据不同皮肤病所需治疗剂量确定。
[0017]若患者病变组织面积较大时，可采取分区照射和逐次叠加的方式予以全面覆盖，避免出现重区和盲区。
【主权项】
1.一种柔性碘-125低能光子皮肤敷贴器，由碘-125种子源(3)、源托(4)、源框(2)、压框(5)和背衬(I)组成，其特征在于除镶嵌在源托内的碘-125种子源为刚性部件外，其余部件均具有柔性。2.如权利要求1所述的柔性碘-125低能光子皮肤敷贴器，其特征在于在2X 2cm2活性区内设计有可均匀镶嵌20余个125I种子源的三种医用硅橡胶托作源托。3.如权利要求1所述的柔性碘-125低能光子皮肤敷贴器，其特征在于源框、压框和背衬均采用铅当量为0.25或0.35mmPb的铅橡皮材料作屏蔽。4.如权利要求1所述的柔性碘-125低能光子皮肤敷贴器，其特征在于可采用医用粘结敷料将其固定于皮肤病变组织上。
【专利摘要】本实用新型涉及一种相对于“刚性”碘-125低能光子皮肤敷贴器而言的近距离放疗器械，称谓“柔性”碘-125低能光子型皮肤病治疗器，简称“柔性碘-125低能光子皮肤敷贴器”。它由125I种子源(或称籽源)、源托、源框、压框和背衬组成。利用该皮肤敷贴器内设置的多个碘-125种子源发射的低能γ射线(或称低能光子)，照射皮肤病组织，达到治疗的目的。该类型皮肤敷贴器的最大技术特征是除镶嵌在源托内的碘-125种子源为刚性部件外，其余部件均具有柔性，因而在临床使用时，可以适当弯曲，并采用医用粘结敷料更好地固定在皮肤病变组织上。柔性碘-125低能光子皮肤敷贴器为皮肤病患者提供了又一种新颖的、非手术、无痛苦、更灵活的治疗手段。
【IPC分类】A61N5/10
【公开号】CN204798654
【申请号】CN201420852731
【发明人】蔡善钰, 滕克治, 梁根林
【申请人】北京北方生物技术研究所有限公司
【公开日】2015年11月25日
【申请日】2014年12月30日