缓冲衬垫的制作方法
【技术领域】
[0002] 本实用新型总体上设及悬吊型凝胶缓冲衬垫，该悬吊型凝胶缓冲衬垫将被 佩戴在截肢者的残肢上，无论截肢是膝盖W下化elow-the-knee)BTK的或膝盖W上 (油〇￥日-地日-虹日日)41'1(的腿部截肢，而且还可^设及肘部^下化日1〇￥-1:11日-日化〇?〇1^16的或 肘部W上（油ove-the-e化OW)ATE的臂部截肢。本实用新型的凝胶缓冲衬垫设计成在衬垫 和接受腔（socket)之间产生吸力，该吸力通过环状密封件被增大，该环状密封件设计成促 进假肢更稳固地配合至佩戴者的残肢（resi化um)，同时大大减少了（如果未消除的话）由 环状密封件引起的穿过残肢的受抑制的血液流动并且减少了用于创造使此类衬垫不舒服 的当前现有技术衬垫的部件的相关制造过程。
【背景技术】
[0003] 在最近几十年里，发明了将假肢悬吊于截肢者的残肢的各种方法。特别地包括对 接装置（dockingmeans)的一个发明包括远端附接部，该远端附接部被组装到弹性体界面 或衬垫的被卷到残肢上的远端中。在该界面被卷到肢体上之后，远端附接部将接合固定至 假肢接受腔中的锁定装置，从而将假肢锁定在病人的肢体上。该系统在业内成为了标准。制 造商开始生产运些在界面的外表面上具有织物层的界面或衬垫W帮助提高耐久性并且提 高插入接受腔中的易插入性。
[0004] 发现了通过在安装于病人的残肢上的衬垫和假肢的接受腔之间创造气密的密封 W通过吸力使假肢保持在肢体上将假肢悬吊于残肢方面的另外的改进。在某些假肢中，单 向排出阀紧邻接受腔的远端定位W排出衬垫和接受腔之间的任何残余空气并由此创造出 假肢的更有效的悬吊。其他假肢包括附接至接受腔的远端的抽气累送系统W抽空衬垫和接 受腔之间的空隙区域。当假肢紧密地装配至肢体时，病人感觉到更稳固并且察觉到假肢是 较轻的。紧密装配的假肢使截肢者感觉到假肢对于残肢具有更好的伸展，而不仅仅是附加 物。为了从假肢的空隙区域增强空气的抽空，界面或衬垫在其外表面上镶有织物W充当使 空气行进穿过接受腔并且从接受腔出来的忍吸装置（Kickingdevice)。W往，衬垫在衬垫 的外部部分上将具有织物并且运些衬垫常常W从12英寸的长度到20英寸的长度的任何程 度来生产。如果膝盖W下的截肢者具有距离膝关节6英寸长的肢体，那么接受腔将稍微更 接近地延伸内壁和外壁，并且由于膝屈曲，衬垫可W在膝盖上方延伸另外的2-8英寸。为了 用悬吊套筒创造密封，该套筒必须延伸超过衬垫额外2-3英寸W抵靠皮肤密封。与利用悬 吊套筒创造运种吸力悬吊（suctionsuspension)的运种方法相关的附加的体积增加和额 外长度增加是开发者们已探索许多年要克服的两个主要因素。 阳〇化]为了进一步增强和保持悬吊衬垫中产生的吸力，环状密封件已被结合至衬垫中W充当围绕截肢者的残肢的弹性带。通过引用并入本文的化spers的美国专利第6, 508, 842 中公开了运种悬吊衬垫的一个示例。Caspers公开了一种悬吊衬垫。如图18中最佳地示 出的，悬吊衬垫包括氨基甲酸乙醋衬垫92，氨基甲酸乙醋衬垫92具有带有环状密封件140 的外部织物覆盖物130。如第13列第60行和第61行中所公开的，环状密封件由与层92 相同的材料制成。如第14列第1-10行所公开的，环状密封件140可W是衬垫92的穿过织 物覆盖物130的延伸部。Caspers的发明是真空累送型悬吊系统的典型，其中环状密封件 140充当围绕截肢者的残肢的弹性带。通过引用并入本文的Egilsson等人的美国专利第 8, 034, 120号中公开了运种类型的悬吊衬垫的另一个示例。Egilsson等人公开了一种如图 45-47最佳地示出的且在第11列第44行到14列第26行公开的悬吊衬垫310。如第12列 第41-43行所公开的，图45-47的实施方案与图43和图44的实施方案相似。衬垫包括两 个管状纺织品部分：界定了连续轮廓324的第一部分312和第二部分314。Klasson的专利 (美国专利第4, 923, 474号）在Egilsson的等人的专利中的第5列第37-58行中作为如 何将外部纺织品覆盖物模制到娃酬内层的现有技术示例被引用。Klasson的模制技术适用 于图45-47中所示的实施方案的制造。纺织品部分312和314(其比得上图43和图44的 纺织品部分212和214)沿着接缝326彼此固定。如第11列第49-51行所公开的，图43和 图44的第一材料区段212可W具有比第二材料区段214的刚性大的刚性。运将意味着图 45的材料区段312具有比材料区段314大的刚性。如第13列第44-55行所公开的，在模制 过程期间，娃酬被挤压通过第一材料部分。如第13列第56-62行所公开的，图45的实施方 案可W包括单层的娃酬而不是图47中所示的双层324和326。虽然材料区段312具有比区 段314大的刚性，但是不一定意味着每厘米的针数大于区段312中的针数。所示出的恰恰 相反。Egilsson等人还认识到，密封件的轮廓不限于拱形或曲线，而是如第12列第36-40 行所公开的可W大体上是线性的。
[0006] 虽然上面讨论的现有技术发明已通过增强衬垫作用到截肢者的肢体的吸力作用 而使截肢者受益，但是运些发明确实具有某些缺点。与此类悬吊衬垫相关的一个主要问题 在于，环状密封件在模制过程期间受到延伸穿过密封件的织物的刚性的限制。此类环状密 封件由于限定的嵌入织物而在变形和伸长方面受限制且由此使密封件压紧邻近环状区域 中的残肢。跨过此现有技术的横向轴线缝合W使不同的材料部分保持在一起的水平接缝也 可W在残肢中引起压紧和变形。运种拉长的压紧实际上挤压肢体，从而抑制血液的流动，运 导致了刺激性，更不必说其他困难了，尤其是如果截肢者是糖尿病患者、高血压患者、关节 炎患者等等的话。
[0007] 如上所讨论的，当假肢紧密地装配至肢体时，病人感觉到更稳固并且察觉到假肢 是较轻的。紧密装配的假肢使截肢者更舒适地感觉到假肢对于残肢具有更好的伸展，而不 仅仅是附加物。然而，对抑制血液流动的悬吊衬垫添加一个或若干个环状密封件或接缝会 减少运种舒适感觉，尤其是在残肢可能因每天行走而扩展和收缩的一天中。
[0008] 最大舒适对于截肢者（W及必然地对于他们的修复师）在其寻找恰当的假肢衬垫 期间是关键的要素。因此，在本领域中仍存在对克服了现有技术的不足的假肢衬垫的需 求。同样地，如下文将描述地，本实用新型针对此类问题提供了解决方案。 【实用新型内容】
[0009] 本实用新型的制造凝胶衬垫的方法在凝胶衬垫的除至少一个环状密封件的部分 之外的外表面上结合有织物，该至少一个环状密封件至少在其外表面上无任何织物收缩(fabricconstriction)。
[0010] 通过表述至少一个环状密封件在其外表面上无任何织物收缩意指意味着可能存 在嵌入或部分嵌入环状密封件内的织物。然而，如将在下文讨论的，嵌入或部分嵌入环状密 封件内的织物部分被选定，W当套上假肢时或在佩戴者的正常行走期间或在行走中响应于 衬垫的不舒适而调整衬垫期间不抑制环状密封件的在径向方向上的变形和/或在轴向方 向上的伸长。换言之，通过提供当套入衬垫时无任何收缩的织物的环状密封件，截肢者将能 够把衬垫的密封部分拉伸至允许血液流动穿过残肢W获得适当舒适水平所必需的程度。本 实用新型的重要方面在于，当环状密封件部分在径向方向上变形时，其在轴向方向上自由 地伸长。因此，当截肢者在一天中行走时，不受约束的环状密封件将能够在残肢和接受腔之 间自由地变形和伸长，从而减轻了否则将由太紧地压紧残肢从而抑制血液流动的现有技术 密封件引起的任何不适。如果佩戴者经历由于抑制的血液流动而产生的不适，那么通过将 密封件拉伸至最大舒适所必需的程度，可W容易地纵长地调节衬垫，而不牺牲上述紧密配 合所必需的吸力水平。
[0011] 虽然母申请中所示的实施方案包括其中织物或者嵌入凝胶层中或者烙融在凝胶 层中的不受约束的环状密封件，但是如下文将要说明地，本实用新型还包括其中织物层仅 部分地嵌入凝胶层中的实施方案。运些实施方案还有助于将被套上的衬垫插入至接受腔 中，同时在行走期间用接受腔内部保持适当的密封。
[0012] 在本实用新型的一个方面中，提供了一种缓冲衬垫，用于围住截肢残端并且用假 肢接受腔的内部密封，缓冲衬垫包括：张开的管状形状近端端部和闭合的管状形状远端端 部W及至少一个管状形状中间部分，张开的管状形状近端端部、闭合的管状形状远端端部 和至少一个管状形状中间部分中的每一个包括弹性体缓冲凝胶层，弹性体缓冲凝胶层具有 内表面和外表面，内表面大体上符合所述截肢残端的形状；单件式的编织的弹性管状形状 织物，其具有内表面和外表面，内表面粘附至除了至少一个管状形状中间部分外的弹性体 缓冲凝胶层的外表面；单件式的编织的弹性管状形状织物包括第一纱并且除在至少一个管 状形状中间部分中之外是不透凝胶的；在至少一个管状形状中间部分中的单件式的编织的 弹性管状形状织物包括第二纱并且是可透凝胶的；第二纱部分地嵌入至少一个管状形状中 间部分中的弹性体缓冲凝胶层中，第二纱的刚性比第一纱小并且具有稀松针脚结构，第二 纱具有无凝胶的最外表面并且第二纱的其余表面嵌入弹性体缓冲凝胶层中；在至少一个管 状形状中间部分中的单件式的编织的弹性管状形状织物的外表面界定环状密封件，环状密 封件比用于用假肢接受腔密封的缓冲衬垫的其余