胫骨近端外侧桥接内固定系统的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型胫骨近端外侧桥接内固定系统属于骨折内固定植入物技术领域，是一种治疗胫骨骨折，进行断端复位固定的医疗器械。
【背景技术】
[0002]随着社会的快速发展，人们在生活、工作中不可避免的受到意外伤害而造成骨折，而胫骨骨折是临床上常见骨折类型。大多数情况下，胫骨骨折都由高能量损伤所致，其骨折形式复杂，治疗比较棘手，传统手术方法主要应用钢板、髓内钉、外固定支架进行固定。钢板固定需广泛剥离骨膜，常造成骨折不愈合等不良后果；而髓内钉和外固定支架虽能有效控制骨折短缩、成角及旋转畸形，但要完成以上操作却比较繁琐，且外固定支架易并发钉道感染，影响患者的生活及肢体功能。此外，研究发现，传统手术方法对骨折断端具有应力遮挡的作用，致使生理负荷不能有效通过钢板固定部位的骨质，减少了该部位的生理刺激，引起固定段骨内胶原纤维排列紊乱以及结构破坏，局部骨皮质减少，骨强度减弱，骨质疏松，抗压性能下降，易出现术后骨折不愈合。由于以上诸多缺憾，促使人们开始对目前的治疗观点进行反思，进而逐渐建立起以生物学为主的观点，即生物的、合理的接骨术的观点(bilogicalosteosynthesis, BO) oB0的核心是充分重视局部软组织血运的保护和骨折固定坚强而无需加压。在长期的临床探索中，对传统的手术方法进行扬长避短，设计了一种由胫骨近端外侧异形块和桥接内固定结合的胫骨近端外侧桥接内固定系统，取得了良好的固定效果。
【发明内容】
[0003]本实用新型的目的是针对传统治疗胫骨骨折的手术方法的不足之处提出的一种操作方便，生物性能良好的胫骨近端外侧桥接内固定系统。
[0004]本实用新型是采用以下方案实现的:
[0005]I)包括头部和杆部、锁定螺钉、阶梯螺钉。头部为胫骨近端外侧异形块，杆部为桥接内固定系统，包括固定块、U形连接棒。
[0006]2)胫骨近端外侧异形块头端根据人体骨骼解剖学结构设计，呈高尔夫球杆头形并具有一定的弧度，可以和胫骨很好的贴合，且其上有锁定螺纹孔，锁定螺纹孔设计为圆锥多线螺纹孔，可以实现和胫骨可靠固定；中部设有锁定螺纹孔。
[0007]3)胫骨近端外侧异形块尾端内部有孔与U形连接棒配合，同时异形块尾端设置阶梯螺纹孔，通过阶梯螺钉固定异形块与连接棒，防止异形块与连接棒连接松动，实现两者的可靠连接。
[0008]4)U形棒头部开槽，使其与阶梯螺钉的头端紧密贴合，增加两者之间的摩擦力，同时通过凹槽卡住螺钉使其固定效果更佳；U形棒主体部位设置若干个卡槽，锁定螺钉装入锁紧时与U形棒之间的接触面增大，从而摩擦力增大，使固定块与U形棒连接不易松动。
[0009]5)固定块与连接棒滑动配合，可以根据手术时的需要，调整固定块的位置，使其与骨折线保持最佳的相对位置，避免传统手术方法中出现的应力集中，促进骨折愈合。
[0010]6)为防止固定块从连接棒的一头脱出，连接棒采用U形棒。
[0011]7)本实用新型的材料为钛合金或纯钛。
[0012]本实用新型的有益效果:
[0013]I)本实用新型的头部胫骨近端外侧异形块根据人体骨骼解剖学结构设计，呈高尔夫球杆头形并具有一定的弧度，且其上有锁定螺纹孔，锁定螺纹孔设计为圆锥多线螺纹孔，可以实现和胫骨很好的贴合和固定；
[0014]2)异形块尾端内部有孔与U形连接棒配合，同时异形块尾端设置阶梯螺纹孔，通过阶梯螺钉固定异形块与连接棒，防止异形块与连接棒连接松动，实现两者的可靠连接；此外U形棒头部开槽，使其与阶梯螺钉的头端紧密贴合，增加两者之间的摩擦力，同时通过凹槽卡住螺钉使其固定效果更佳；
[0015]3)固定块与连接棒的滑动配合设计，使手术操作更具灵活性，通过调整固定块的位置，可以使其与骨折线保持最佳的相对位置；为防止固定块从连接棒的一头脱出，连接棒米用U形棒。
[0016]4)此针对特定部位设计的异形块综合了传统钢板头部设计的优点，同时又规避了其存在的缺点，杆部桥接式固定很好的避免了传统手术方法应力遮挡的缺陷，使生理负荷可以有效的通过固定部位的骨质，恢复该部位的生理刺激，还原其生理功能，促进骨折愈合。该胫骨近端外侧桥接内固定系统对传统的手术方法扬长避短，克服了现有技术的不足之处，改善了手术部位的生物力学性能，减少了术后并发症的发生。同时，该设计操作简便，缩短了手术时间，加快了骨折愈合时间，很大程度上减少了患者痛苦，使其对康复后的生活充满了信心；此外，该设计也为医学工作者带来了工作上的便利并提高了手术成功率。
【附图说明】
[0017]图1为本实用新型胫骨近端外侧桥接内固定系统总装配示意图；
[0018]图2为胫骨近端外侧异形块与U形棒及阶梯螺钉连接剖视图；
[0019]图3为胫骨近端外侧异形块主视图；
[0020]图4为图3的A-A剖视图
[0021]图5为图3的C-C剖视图；
[0022]图6为图3的D-D剖视图；
[0023]图7为U形棒主视图；
[0024]图8为单锁定螺纹孔固定块主视图；
[0025]图9为图8的B-B剖视图；
[0026]图10为双锁定螺纹孔固定块主视图；
[0027]图11为图10的E-E剖视图；
[0028]图12为阶梯螺钉主视图；
[0029]图13为锁定螺钉主视图；
[0030]图14为图13的左视图。
【具体实施方式】
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[0031]参照附图1-14，如图1总装配所示胫骨近端外侧异形块I (图3)根据人体骨骼解剖结构设计呈高尔夫球杆头形并具有一定的弧度，其头端有锁定螺纹孔7，通过锁定螺纹钉2与骨贴合固定，尾端内部有两孔7与U形棒5(图7)配合，同时尾端设有阶梯螺纹孔8，通过阶梯螺钉3(图12)与U形棒实现可靠固定；U形棒上装配若干个固定块4(图8)和固定块6(图10)，固定块通过锁定螺钉(图13)与棒进行固定。
[0032]所述的本实用新型中的胫骨近端外侧异形块尾端内部有孔与U形连接棒配合，同时异形块尾端设置阶梯螺纹孔，通过阶梯螺钉固定异形块与连接棒，防止异形块与连接棒连接松动，实现两者的可靠连接；此外U形棒头部开槽，使其与阶梯螺钉的头端紧密贴合，增加两者之间的摩擦力，同时通过凹槽卡住螺钉使其固定效果更佳；异形块的头端可根据骨折情况装入所需数目的锁定螺钉，使其与胫骨进行很好的贴合固定。
[0033]手术前将单锁定螺纹孔固定块和双锁定螺纹孔固定块装入U形棒，由于固定块与U形棒为滑动配合，在手术操作中可以根据骨折线的位置任意调整固定块的位置，使其与骨折线保持最佳的相对位置，调整完毕后通过锁定螺钉进行固定，避免传统手术方法中出现的应力集中，促进骨折愈合；U形棒主体部位设置若干个卡槽，锁定螺钉装入锁紧时与U形棒之间的接触面增大，从而摩擦力增大，使固定块与U形棒连接不易松动。
[0034]本实用新型的工作原理及特点:
[0035]I)胫骨近端外侧桥接内固定系统对特定部位设计的异形块综合了传统钢板头部设计的优点，同时又规避了其存在的缺点，杆部桥接式固定很好的避免了传统手术方法应力遮挡的缺陷，使生理负荷可以有效的通过固定部位的骨质，恢复该部位的生理刺激，还原其生理功能，促进骨折愈合。同时，该设计操作简便，缩短了手术时间，加快了骨折愈合时间，很大程度上减少了患者痛苦，使其对康复后的生活充满了信心；此外，该设计也为医学工作者带来了工作上的便利并提高了手术成功率。
[0036]2)在结构上，异形块根据人体骨骼解剖学设计，实现了和胫骨近端很好的贴合，通过阶梯螺钉使异形块与U形棒连接达到了销钉固定的效果，连接更可靠；连接棒采用U形棒，防止了固定块从连接棒端部的滑脱，U形棒头部及主体部若干卡槽的设计增加了其与螺钉的接触面积，从而增大了摩擦力，使U形棒与异形块及固定块的连接更可靠，降低了术后出现松动滑脱的风险。
【主权项】
1.一种胫骨近端外侧桥接内固定系统，其特征是:该系统由头部、杆部、锁定螺钉、阶梯螺钉组成，头部为胫骨近端外侧异形块，杆部包括单锁定螺纹孔固定块、双锁定螺纹孔固定块、U形棒。2.根据权利要求1所述的胫骨近端外侧桥接内固定系统，其特征是:胫骨近端外侧异形块的头端呈高尔夫球杆头形，其上有锁定螺纹孔，尾端内部有两孔与连接棒配合，尾端开有阶梯螺纹孔。3.根据权利要求2所述的胫骨近端外侧桥接内固定系统，其特征是:异形块头端的锁定螺纹孔为圆锥多线螺纹孔。4.根据权利要求2所述的胫骨近端外侧桥接内固定系统，其特征是:异形块尾端的阶梯螺纹孔的数目为1-2个。5.根据权利要求1所述的胫骨近端外侧桥接内固定系统，其特征是:U形棒头部开槽，与阶梯螺钉头部配合。6.根据权利要求1所述的胫骨近端外侧桥接内固定系统，其特征是:U形棒主体部有若干个凹槽，与锁定螺钉头部配合。7.根据权利要求1所述的胫骨近端外侧桥接内固定系统，其特征是:单锁定螺纹孔固定块内部有两个与U型棒滑动配合的平行通孔。8.根据权利要求1所述的胫骨近端外侧桥接内固定系统，其特征是:双锁定螺纹孔固定块内部有两个与U型棒滑动配合的平行通孔。
【专利摘要】本实用新型胫骨近端外侧桥接内固定系统包括头部胫骨近端外侧异形块1和杆部桥接内固定系统(包括U形棒5、固定块4、固定块6)，及锁定螺钉2、阶梯螺钉3。胫骨近端外侧异形块1呈高尔夫球杆头形并有一定的弧度，可与胫骨近端很好的贴合，其头端有锁定螺纹孔7，通过锁定螺钉2与骨贴合固定，尾端内部有两孔9与U形棒5配合，尾端设有阶梯螺纹孔，通过阶梯螺钉3与U形棒实现可靠固定；U形棒上装配若干个固定块4和固定块6，固定块通过锁定螺钉与棒进行固定。？本实用新型连接棒采用U形棒，防止固定块从连接棒端部的滑脱，其头部及主体部若干卡槽的设计增加了与螺钉的接触面积，使U形棒与异形块及固定块的连接达到了销钉固定的可靠连接。
【IPC分类】A61B17/68, A61B17/80, A61B17/86
【公开号】CN204931821
【申请号】CN201520312631
【发明人】张兰凤, 李新阳
【申请人】天津市威曼生物材料有限公司
【公开日】2016年1月6日
【申请日】2015年5月15日