经胃、食道入路的自然腔道内径手术的抗反流封堵装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体是一种用于经胃、食道入路的自然腔道内镜手术(NOTES)的抗反流装置。
【背景技术】
[0002]经自然腔道内镜手术(naturalorifice transluminal endoscopic surgery, NOTES)是指内镜经口腔、食管、胃、结肠、阴道、膀胱等自然腔道进入胸腔、纵膈、腹腔等，进行各种内镜下诊疗操作的一种手术方式。包括腹腔探查、腹膜活检、肝脏活检、胃肠及肠肠吻合、阑尾切除、胆囊切除等等。传统外科、腹腔镜和NOTES手术的目的都是处理病灶，即诊断和治疗，而三者的手术通路是不同的。传统外科是将病灶前方的所有组织切开到达目标，创伤较大；腹腔镜知识在病灶前方的多层组织上打孔，大大减轻了创伤；而NOTES利用人体的自然腔道到达离病灶最近的部位，将管壁打开即可到达病灶，创伤最小。因此人体的自然腔道可以看做是一条天然的检修管道。由于NOTES手术关键是减少腹腔污染，因而保持手术内腔的无菌状态至关重要，目前经食管、胃入路的NOTES手术，最理想的穿刺位置时胃体末端的前壁，这样能使内镜置入管在腹腔内保持一条直线，故而需要一种防止于十二指肠球部的抗反流装置防止手术过程中胆汁及肠液的返流污染手术内腔，还可减少因手术过程中注气过多造成腹痛、腹胀、穿孔等潜在的手术并发症，因此临床急需开发一种安全有效的器械来满足此类手术。
【实用新型内容】
[0003]本实用新型的目的在于克服现有技术的不足，提供一种能够在手术过程中抗反流的装置。
[0004]为达到上述目的，提供一种经胃、食道入路的自然腔道内径手术的抗反流封堵装置，包括外套管和封堵器，外套管与封堵器通过连接线相连；所述的封堵器中部有通气孔，通气孔出口处连接气囊，通气孔与气囊间有单向通气的隔片；有充气管套接于外套管内部，充气管可相对于外套管轴向移动，充气管出气口与所述的通气孔进气口对应；与封堵器固定的连接线穿过充气管出气口端套管壁上的通孔至外套管内部，所述连接线末端在外套管内部形成套，套接充气管的出气口端。
[0005]封堵器通过鼓起的气囊卡住肠球部能够起到手术过程中抗反流的作用，封堵器内部的单向通气隔片使充气过程只能单向进行，而外套管则帮助将封堵器置于适当位置并进行充气，外套管与封堵器通过连接线进行连接，外套管内部的充气管对封堵器中的气囊进行充气，而连接线穿过外套管套接充气管的设计能够使充气管完成充气功能后保证外套管的脱离。
[0006]所述的套，可以为一根连接线在外套管内部打结形成，也可以为两跟连接线环状连接在外套管。所述的单向通气隔片可参考打气筒内隔片，为本领域常用的起到单向阀作用的隔片。
[0007]优选的，所述的封堵器包括封堵外管和封堵芯，封堵芯套接封堵外管内部进气端，封堵芯中部有所述通气孔。
[0008]优选的，所述的后端是指进气方向。
[0009]优选的，所述的封堵器出气口端，由封堵外管与封堵芯表面围成空腔，空腔内容纳气囊。
[0010]优选的，还包括由推出套和推出手环组成的充气推拉组件，所述的推出套套接在充气管进口端。
[0011]优选的，外套管尾端上固定有手柄。
[0012]优选的，所述的封堵器还固定牵引线。
[0013]本实用新型的经胃、食道入路的自然腔道内径手术的抗反流封堵装置，通过向封堵器中气囊进行进气的方式，使气囊卡入适当位置，阻止手中液体反流。封堵器与外套管进行配合对气囊进气，并通过带有套的线接线保证了外套管在完成了注气功能后能够留下封堵器而抽离。本实用新型的有益效果是结构简单、使用方便，有效解决了手术内腔污染的问题。
【附图说明】
[0014]图1为本实用新型的局部剖面示意图；
[0015]图2为本实用新型中封堵器的剖面图；
[0016]其中:
[0017]1-封堵器11-封堵芯12-气囊
[0018]13-单向通气的隔片 14-通气孔15-封堵外管
[0019]2-外套管3-连接线4-充气管
[0020]5-充气推拉组件51-推出套52-推出手环
[0021]6-手柄7-牵引线
【具体实施方式】
[0022]以下结合附图和具体实施例，对本实用新型做进一步说明。
[0023]实施例1:
[0024]根据图1、图2所示的一种经胃、食道入路的自然腔道内径手术的抗反流封堵装置，包括外套管2、充气推拉组件5、充气管4、连接线3、封堵器1、手柄6和牵引线7。充气推拉组件5由推出套51和推出手环52组成，推出套51连接在充气管4的尾端，所述的尾端表示进气口的一端。充气管4置于外套管2的内部，推出手环52连接在推出套51上，拉动推出手环52，可以使充气管4相对外套管2轴向运动。所述的封堵器1内部为封堵芯11，封堵芯11主体为柱体，外部包围封堵外管15，封堵芯11有中通的通气孔14。封堵芯11 一端与封堵外管15进气管一端平齐，另一端与封堵外管15之间形成腔，腔内由气囊12与连接在通气孔14端面上，通气孔14与气囊12之间有单向通气的隔片13，单向通气一般是通气孔14入口端可向出口端进气，反之则不能。通气口 14的出口端与气囊12相连接，进气后的气囊12会不断鼓起。所述的充气管4在初始状态下能够插入通气孔14内，在进气过程中，一直保持充气管4与通气孔14位置相对应。封堵器1上固定有连接线3，外套管2的出口端的套管壁上有通孔，连接线3穿过通孔至外套管2内部，在内部形成套，套接充气管
4。当充气管4插入通气孔14内部时，封堵器1与外套管2位置也会相对固定，当充气管4向后退至外套管2的通孔后端，脱离套，则封堵器1与外套管2也会分离。在外套管2的尾端表面上有手柄6，拉动手柄，能够使外套管2抽出。封堵器1上固定连接有牵引线7。
[0025]实施例2:
[0026]—种经胃、食道入路的自然腔道内径手术的抗反流封堵装置，封堵器1与外套管2闭合连接，所述的闭合连接是指封堵器1与外套管2之间紧密连接，外套管2内部的充气管4末端插入封堵器1的通气孔14内部。推动手环52将封堵器1置于十二指肠球部，将打气装置通过充气管4到内部进行注气，气体通过充气管道和通气孔14，因为单向通气隔片13的原因，使气囊12注气过程中只能不断鼓起，鼓起后的气囊12固定于球部，这样封堵器1就能固定于十二指肠球部。向后拉动充气推拉组件5，使充气管4向后轴向退回，当退回到夕卜套管2内部时，脱离连接线3的线套，连接线3沿外套管2通孔抽离，使外套管2与封堵器1之前失去连接的限制，可顺利抽出外套管进行手术。手术结束后，可以用专用手术器具戳破气囊12并用活检钳夹住连接线3，把封堵装置从内径活检孔道取出或者通过牵引线7将封堵器1取出。
[0027]以上已对本实用新型创造的较佳实施例进行了具体说明，但本实用新型创造并不限于所述的实施例，熟悉本领域的技术人员在不违背本实用新型创造精神的前提下还可以作出种种的等同的变型或替换，这些等同变型或替换均包含在本申请权利要求所限定的范围内。
【主权项】
1.一种经胃、食道入路的自然腔道内径手术的抗反流封堵装置，其特征在于: 包括外套管(2)和封堵器(1)，外套管(2)与封堵器(1)通过连接线(3)相连； 所述的封堵器(1)中部有通气孔(14)，通气孔(14)出口处连接气囊(12)，通气孔(14)与气囊(12)间有单向通气的隔片(13); 有充气管(4)套接于外套管(2)内部，充气管(4)可相对于外套管(2)轴向移动，充气管⑷出气口与所述的通气孔(14)进气口对应； 与封堵器(1)固定的连接线(3)穿过充气管(4)出气口端套管壁上的通孔至外套管(2)内部，所述连接线(3)末端在外套管(2)内部形成套，套接充气管(4)的出气口端。2.根据权利要求1所述的经胃、食道入路的自然腔道内径手术的抗反流封堵装置，其特征在于，所述的封堵器(1)包括封堵外管(15)和封堵芯(11)，封堵芯(11)套接封堵外管(15)内部进气端，封堵芯(11)中部有所述通气孔(14)。3.根据权利要求2所述的经胃、食道入路的自然腔道内径手术的抗反流封堵装置，其特征在于，所述的封堵器(1)出气口端，由封堵外管(15)与封堵芯(11)表面围成空腔，空腔内容纳气囊(12)。4.根据权利要求1至3任一所述的经胃、食道入路的自然腔道内径手术的抗反流封堵装置，其特征在于，还包括由推出套(51)和推出手环(52)组成的充气推拉组件(5)，所述的推出套(51)套接在充气管(4)进口端。5.根据权利要求1至3任一所述的经胃、食道入路的自然腔道内径手术的抗反流封堵装置，其特征在于，外套管(2)尾端上固定有手柄(6)。6.根据权利要求1至3任一所述的经胃、食道入路的自然腔道内径手术的抗反流封堵装置，其特征在于，所述的封堵器(1)还固定牵引线(7)。
【专利摘要】本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体是一种经胃、食道入路的自然腔道内径手术的抗反流封堵装置,包括外套管和封堵器，外套管与封堵器通过连接线相连；所述的封堵器中部有通气孔，通气孔出口处连接气囊，通气孔与气囊间有单向通气的隔片；有充气管套接于外套管内部，充气管可相对于外套管轴向移动，充气管出气口与所述的通气孔进气口对应；与封堵器固定的连接线穿过充气管出气口端套管壁上的通孔至外套管内部，所述连接线末端在外套管内部形成套，套接充气管的出气口端。本实用新型的有益效果是结构简单、使用方便，有效解决了手术内腔污染的问题。
【IPC分类】A61B17/12
【公开号】CN204951045
【申请号】CN201520522077
【发明人】王东, 刘亚萍, 李溪, 李兆申
【申请人】中国人民解放军第二军医大学
【公开日】2016年1月13日
【申请日】2015年7月17日