一种手持式心血管健康监测装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种手持式心血管健康监测装置。
【背景技术】
[0002]目前随着老龄化到来，老年人越来越需要了解自身的心脏变化情况，而目前要做心脏检测必须要到医院，通过医院的心电设备来检测，但由于受到客观条件的制约，不能经常检查心电情况。往往耽误了检测心脏疾病的最佳时机；另外传统检查方式通过很多导联线连接到人体上来采集心电信号，使用起来较为繁琐，并且心电监护仪容易受到佩戴者的行动影响所导致的脱落、或接触不良造成无效的测试数据。目前我国患心血管病的人数已经有2.9亿。而心电图是检测心血管疾病的一种重要手段。心电图通过覆盖在人体表的电极来采集生物电信号来记录心脏的活动规律。
[0003]现有技术中出现了很多家用的心电信息采集产品。但是多数都是做单导的产品，不具有医学诊断价值。而具有医学诊断意义的12导心电图，采用的威尔逊十二导系统，需要通过采集人体十个点位的电位变化，来计算出十二导心电波形。传统的心电采集系统我们称为12导导联系统，由十根导线和十个电极组成。由于覆盖人体的范围较广，导致线很长，而且导线多。很容易缠绕，点位置复杂必须由专业人士才能完成。开发一款能够替代传统十二导的新型12导心电检测装置很有必要。
[0004]为了解决该技术问题，现有技术中出现了用于采集心电信息的12导联手持电检测装置，实现普通用户可在家自行采集心电数据，例如申请号201510243219.9的实用新型专利申请公开了一种12导联心电检测装置以及远程心电监测诊断系统，其中，12导联心电检测装置包括导联系统，该导联系统包括可穿戴的导联本体以及连接在导联本体上的若干个电极，电极包括6个固定电极和4个活动电极，固定电极依次按照心电检测的解刨学位置固定在导联本体上，6个固定电极呈倒立Z字形结构排布。远程心电监测诊断系统包括上述的12导联心电检测装置、与12导联心电检测装置相连为一体的心电模块以及与心电模块无线链接的服务器系统。该实用新型能够大大降低12导联检测的电极定位难度，不仅测量准确，省时省力，还能够进行自诊断或人工诊断，便于患者及时发现病情的变化，采取应对措施。心电模块能对心电节律异常进行预警，从而降低发病风险。但该实用新型的12导联心电检测装置结构设计仍不完善，其电极位置准确性还不够高，对于不同身高和体型人群其上肢电位点和腋下电位点存在位置偏差，电极和人体的接触无法完全保证，同时长期使用，手套会存在变形或弹性下降等问题从而导致接触效果没法长久保证。而且该12导联心电检测装置功能单一，只能用于心电图信息的采集，不能结合采集其他生理信息数据，使得最终诊断分析数据不够全面，不能有效实现心血管健康监测。
[0005]由此可见，能否针对现有技术中的不足，提供一种改进的心血管健康监测装置，使其具有结构设计合理，使用方便，可以适用于家用和急救场景。同时还能扩展血氧和血压等参数的检测。成为本领域技术人员亟待解决的技术难题。【实用新型内容】
[0006]本实用新型为了解决上述技术问题，提供一种手持式心血管健康监测装置，替代传统的十二导联系统，辅助十二导或者多导心电图的快速检测。本实用新型根据手和肩等电位以及等边三角电位原理，将手脚上的四个电位点移到胸腹。并反复更传统的检测方式做了对比，不影响检测效果。为了完成十个电位点的快速定位，本发明人将十个点有机的整合在一起，至于一个面上，通过外力或者手施力的方式来确保十个电极点的接触。该面的呈现方式有多种，然后根据人体工学合理调整幅度以适宜不同的人胸廓。
[0007]为了达到上述技术效果，本实用新型包括以下技术方案:
[0008]一种手持式心血管健康监测装置，包括壳体、安装在壳体上的生理信息采集装置，所述生理信息采集装置包括心电采集组件，所述心电采集组件包括电极、与电极连接的导线，所述电极分为上肢体导联电极、胸导联电极、左腋下导联电极和下肢体导联电极，所述壳体包括依次连接的上肢体导联电极固定件、手持件和左腋下导联电极固定件，所述胸导联电极和下肢体导联电极安装在手持件上，所述上肢体导联电极固定件和/或左腋下导联电极固定件通过折叠组件与所述手持件连接。
[0009]本实用新型采用折叠组件，可以实现本实用新型装置的折叠，容易收纳。电极与心电接头通过电线连接，所述传递组件上设置有凹槽，所述电线置于凹槽内，当上肢体导联电极固定件和/或左腋下导联电极固定件相对手持件运动时，能够保护导线在反复弯折时不至于折断。并且本实用新型的手持式心血管健康监测装置，在使用时，用户只需将本装置手持覆盖至胸腹前即可实现心电信息的采集，采集后的生物电信号，通过内置的导线传入到心电采集组件。人体采集的信号是模拟信号，电极、内置导线跟人体构成的是一个回路。心电采集组件再将模拟信号转换成数字信号。
[0010]进一步的，所述折叠组件包括相互铰接的第一连接件和第二连接件，所述第一连接件与所述上肢体导联电极固定件或左腋下导联电极固定件连接，所述第二连接件与所述手持件连接。
[0011]上肢体导联电极固定件或左腋下导联电极固定件通过折叠，实现两个固定件的收纳，使得手持式心血管健康监测装置在不使用时，收纳的体积小，易于包装和防止，同时在出行时方便携带使用。
[0012]进一步的，所述手持件、上肢体导联电极固定件或左腋下导联电极固定件中的至少一个内设有滑槽，
[0013]当所述上肢体导联电极固定件内设置有滑槽时，所述第一连接件连接在所述滑槽内，所述第二连接件与所述手持件连接；
[0014]当所述左腋下导联电极固定件内设置有滑槽时，所述第一连接件连接在所述滑槽内，所述第二连接件与所述手持件连接；
[0015]当所述手持件内设置有滑槽时，所述第二连接件连接在所述滑槽内，所述第一连接件与所述上肢体导联电极固定件或左腋下导联电极固定件连接。
[0016]滑槽的设置可实现本实用新型产品对于不同身高和体型人群进行相应调整，对于身高较高的人群，可通过拉伸第一连接件和第二连接件，将上肢体导联电极固定件和左腋下导联电极固定件调整至适合的位置，准确定位上肢体导联电位点和左腋下导联电位点。
[0017]进一步的，所述滑槽包括滑槽I和滑槽II，所述滑槽I设置在上肢体导联电极固定件内，所述滑槽II设置在手持件内，所述第一连接件包括连接件I和连接件II，所述第二连接件包括连接件III和连接件IV，所述连接件I与连接件III铰接，所述连接件II与连接件IV铰接，所述连接件I连接在所述滑槽I内，所述连接件III与所述手持件固定连接，所述连接件IV连接在所述滑槽II内，所述连接件II与所述左腋下导联电极固定件固定连接。
[0018]上述结构设计为本实用新型产品结构最优设计，通过手持件分别于左腋下导联电极固定件和上肢体导联电极固定件的合理连接，有效实现本实用新型手持式心血管健康监测装置在使用时根据不同体型人进行延伸，并且在使用完后实现有效的收纳。使用方便，操作简单。
[0019]进一步的，所述电极包括导电接触件和固定座，所述导电接触件通过固定座安装在壳体上，所述的导电接触件包括接触面和固定面，所述接触面呈凹字形。
[0020]传统的导电接触件呈平面或半球形，跟人体接触面积过小，而且人呼吸的时候电极接触面积会变化，无法保证接触的一致性。对信号的采集干扰很大，无法得到具有诊断意义的心电图。本申请发明人通过深入研究和大量创造性实验，得到了本实用新型所述的导电接触件结构，能够在尽可能小的电极尺寸下，保证电极和人体接触面积做大，同时保证接触的一致性。解决新型穿戴导联系统中电极接触的问题。本实用新型的导电接触件为湿电极，使用时需在导电接触件上涂覆导电膏，本实用新型结构的导线电接触件呈凹字形，增大了导电接触件与人体的接触面积，导电膏可至于凹字形凹槽内，避免了在使用时导电膏的浪费，防止导电膏不小心蹭至身体各处，而继续添加导电膏。而且该结构电极与现有技术中电极相比，在相同尺寸的情况下，跟人体接触面更大。整体有一定的弧形，确保接触的舒适型，而且不会因呼吸而造成电极和人体接触的面的不一致。内凹的设计，在测试人皮肤比较干燥，需要涂抹导电膏的情况下，能存储更多的导电膏，确保和人体充分的接触。
[0021]进一步的，所述固定座为硅胶底座或由上至下依次包括导电弹簧、导电弹簧座和固定套，所述导电弹簧位于固定套内，且安装在固定面和导电弹簧座之间，所述固定套的两端分别开设有开口 I和开口 II，所述导电接触件扣接在所述开口 I上，所述导电弹簧座的一端卡设在固定套内，使得导电弹簧座只能向弹簧方向运动，而不能向壳体方向运动，另一端穿过所述开口 II并连接在壳体上，当电极接触面