定向型放射性巩膜敷贴器的制造方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种由微型放射源、柔性源托和定向式屏蔽罩构成的“定向型放射性巩膜敷贴器”。其中微型放射源采用125I或103Pd密封种子源；所述柔性源托其外球面上均布有镶嵌种子源的长方槽；所述定向式屏蔽罩为有护环的极冠，用金属Ta或Au制造，并从护环边缘伸出2?3个“耳环”。本实用新型的特点是镶嵌有种子源的源托整体埋入定向式屏蔽罩内，使源托的背面和周边发射的低能γ射线得到屏蔽，仅让源托的正面发射低能γ射线，从而增强杀死眼内癌细胞的辐射效果，减少对正常组织产生不必要的照射。本实用新型还公开了无沟槽和有沟槽定向型放射性巩膜敷贴器的技术参数，以用于治疗不同尺寸、不同生长部位的眼内肿瘤。
【专利说明】
定向型放射性巩膜敷贴器
技术领域
[0001]本实用新型涉及一种近距离治疗器械。更具体地说是一种“定向型放射性巩膜敷贴器”。它属于放射性巩膜敷贴器的范畴。
【背景技术】
[0002]现已公开的普通125I放射性巩膜敷贴器由微型放射源、柔性源托和屏蔽罩构成。首选放射源为125I密封种子源。柔性源托采用的是医用硅胶托，其外侧(指凸面部位)均布多个长方槽，镶嵌中子源后即形成一个辐照部件。其内侧(指凹面部位)为低能γ射线发射区，可照射眼内肿瘤。屏蔽罩则用于屏蔽源托向外侧(即源托背面)发射的低能γ射线。然而，这类125I放射性巩膜敷贴器，与屏蔽罩结合的源托(镶嵌有125I密封中子源)，其厚度将近有2mm。当敷贴器被临时固定在眼睛巩膜上时，会有部份低能γ射线从源托周边散射至眼内正常组织，造成不必要的辐射。
[0003]此外，对于已公开的1251沟槽型放射性巩膜敷贴器，系由微型放射源、槽式源托和槽式屏蔽罩构成。当槽式源托与槽式屏蔽罩装配时，也遇到同样问题。从源托周边散射的γ射线会对部分眼内正常组织造成不必要的照射。
【发明内容】
[0004]本实用新型宗旨是为了克服现有放射性巩膜敷贴器的缺陷而设计和制造的。其目的是增加辐射对杀死眼内癌细胞的效果，降低辐射对眼内正常组织照射产生的副作用。
[0005]本实用新型称谓“定向型放射性巩膜敷贴器”，系由微型放射源、柔性源托和“定向式”屏蔽罩构成。所述微型放射源采用125I或lt33Pd密封种子源。
[0006]所述源托在其外球面上均布有可镶嵌种子源的长方槽。源托总厚度不到2_，由于使用时不直接与巩膜接触，源托的边缘无需倒角。
[0007]所述定向式屏蔽罩是本实用新型的最大特点。其由极冠(外形似瓜皮帽)和护环(似帽边)构成一体，用0.5mm厚金属壳(Au或Ta)制成。
[0008]镶嵌种子源后的源托在与定向式屏蔽罩装配时，可从护环口全部埋入定向式屏蔽罩内。这种构造的优点显而易见。一方面，所述定向式屏蔽罩有< 3mm高的护环，相当于在源托周边方向也增加了一道屏障，使埋入其内或言封入其内的源托从其边缘散射出来的低能Y射线得到屏蔽。另一方面，由于源托的外球面与定向式屏蔽罩的内球面的曲率半径相同，因表面张力的作用，不仅贴合得很紧密，且完全避免了敷贴器在使用过程中发生种子源脱落的潜在风险。
[0009]所述定向型放射性巩膜敷贴器，分为“无沟槽”和“有沟槽”两个系列的产品。后者专门用于长在视盘附近的肿瘤治疗。
[0010]对于“无沟槽”定向型放射性巩膜敷贴器系列产品而言，当定向式屏蔽罩的外球面尺寸分别为16、18、20、22_时，与定向式屏蔽罩相匹配的源托，可依次镶嵌的种子源数为18粒、20粒、24粒、30粒。[0011 ]对于“有沟槽”的定向型放射性巩膜敷贴器系列产品而言，当“有沟槽”定向式屏蔽罩外球面尺寸分别为16、18、20、22mm时，其沟槽宽度均为7mm，相对应的沟槽长度则依次为
6、7、8、9mm。此外，与“有沟槽”定向式屏蔽罩相匹配的“有沟槽”源托也具有相同的沟槽尺寸。
[0012]对于“有沟槽”的定向型放射性巩膜敷贴器，与“有沟槽”定向式屏蔽罩相匹配的“有沟槽”源托，依次镶嵌的种子源数为15粒、18粒、20粒、27粒。
[0013]所述定向型放射性巩膜敷贴器，无论有沟槽或无沟槽，不同规格的源托均具有一定的活性区直径，以供医院手术时选用。
【附图说明】
[0014]图1为“无沟槽”定向型放射性巩膜敷贴器的定向式屏蔽罩立体视图。
[0015]图2为“无沟槽”定向型放射性巩膜敷贴器的柔性源托正视图。
[0016]图3为“有沟槽”定向型放射性巩膜敷贴器的定向式屏蔽罩立体视图。
【具体实施方式】
[0017]本实用新型称谓“定向型放射性巩膜敷贴器”，由微型放射源、柔性源托和“定向式”屏蔽罩构成。
[0018]所述微型放射源采用125I密封种子源或lt33Pd密封种子源。两类种子源产品特性如下:1-125的半衰期为59.4天，平均丫射线能量27-281?^;?(1-103的半衰期为16.96天，平均Y射线能量21-231^￥。两类种子源的包壳材料均为钛合金，外尺寸均为4>0.8_\4.5_，壁厚为0.05mm，放射性活度要求>0.7mCi/粒。
[0019]图1所示为“无沟槽”定向型放射性巩膜敷贴器的定向式屏蔽罩立体视图。所公开的定向式屏蔽罩是将极冠(外形似瓜皮帽)和<3mm高的护环(类似帽边)构成一体，由0.5mm厚金属壳(Au或Ta)制成。屏蔽罩边缘加工2-3个“耳环”，便于手术时用缝线穿过其中心孔将敷贴器固定在眼巩膜上。
[0020]图2所示为“无沟槽”定向型放射性巩膜敷贴器的柔性源托正视图。源托厚度<2mm，边缘无需倒角。在源托的外球面上运用机算机三维软件，设计并加工有多个长方糟，以确保种子源镶嵌后的源托获得分布均匀的空间剂量。
[0021]所述定向型放射性型巩膜敷贴器在实际装配时，先将密封种子源镶嵌在柔性源托上，再将其整体埋入或封入与之匹配的定向式屏蔽罩内。由于定向式屏蔽罩的内球面与源托的外球面具有相同曲率半径(R12.5±0.1mm)，可贴合得十分紧密。另外，这种结构的放射性巩膜敷贴器由于源托的背面和侧面(指周边)都有γ射线屏蔽层，仅留下敷贴器的正面(指源托的凹面)作为单一方向集中照射眼内肿瘤的发射窗口，治疗效果更佳，使用也更安全。
[0022]图3所示为“有沟槽”定向型放射性巩膜敷贴器的定向式屏蔽罩立体视图。该型放射性巩膜敷贴器专门用于治疗视盘附近的肿瘤。对于有沟槽的定向式屏蔽罩，其外尺寸规格分别为16、18、20、22mm，他们的沟槽宽度均为7mm，相对应的沟槽长度则依次为6、7、8、9_。至于与“有沟槽”定向式屏蔽罩相匹配的“有沟槽”源托也具有相同的沟槽尺寸。
[0023]对于“无沟槽”定向型放射性巩膜敷贴器系列产品而言，当定向式屏蔽罩的外球面尺寸分别为16、18、20、22mm时，与定向式屏蔽罩相匹配的源托，可依次镶嵌的种子源数为18粒、20粒、24粒、30粒。
[0024]对于“有沟槽”定向型放射性巩膜敷贴器，与有沟槽的定向式屏蔽罩相匹配的有沟槽的源托，依次镶嵌的种子源数为15粒、18粒、20粒、27粒。
[0025]所述定向型放射性巩膜敷贴器，无论有沟槽或无沟槽，不同规格的源托均具有不同尺寸的活性区直径，以供医院手术时选用。
[0026]在具体选择定向型放射性巩膜敷贴器产品时，首先根据患者眼内肿瘤的生长位置，确定使用无沟槽还是有沟槽的系列产品；其次，根据敷贴器的活性区直径应能覆盖患者肿瘤的底径，并超出其边缘2-3mm(指半径方向)的要求来确定所选系列产品的具体规格，包括源托(含种子源数量)和定向式屏蔽罩规格:再次，应根据患者肿瘤高度，敷贴器出厂时的放射性活度(按125I或lt33Pd衰变表校正至手术当天日期)，以及说明书给出的巩膜敷贴器轴向吸收剂量率分布曲线，计算达到最佳总吸收剂量所需的照射时间。
【主权项】
1.一种定向型放射性巩膜敷贴器，其特征在于包括微型放射源、柔性源托和定向式屏蔽罩，所述微型放射源采用125I或lt33Pd密封种子源;所述柔性源托其外球面上均布有可镶嵌种子源的长方槽;所述定向式屏蔽罩为有护环的极冠，用金属Ta或Au制造，并从护环边缘伸出2-3个耳环。2.根据权利要求1所述的定向型放射性巩膜敷贴器，其特征在于柔性源托的厚度<2mm，全部埋入定向式屏蔽罩内。3.根据权利要求1所述的定向型放射性巩膜敷贴器，其特征在于定向式屏蔽罩的材料厚度为0.5mm，护环高度< 3mm。4.根据权利要求1-3任一权利要求所述的定向型放射性巩膜敷贴器，其特征在于定向式屏蔽罩的内球面与柔性源托的外球面具有相同的曲率半径。5.根据权利要求1所述的定向型放射性巩膜敷贴器，其特征在于定向式屏蔽罩为无沟槽的定向式屏蔽罩或有沟槽的定向式屏蔽罩。6.根据权利要求5所述的定向型放射性巩膜敷贴器，其特征在于当无沟槽的定向式屏蔽罩的外球面尺寸分别为16、18、20、22_时，与之相匹配的无沟槽的柔性源托，依次镶嵌18粒、20粒、24粒、30粒种子源。7.根据权利要求5所述的定向型放射性巩膜敷贴器，其特征在于当有沟槽的定向式屏蔽罩的外球面尺寸分别为16、18、20、22mm时，其相对应沟槽长度依次为6、7、8、9mm，沟槽宽度均为7_;与之相匹配的有沟槽的柔性源托具有相同的沟槽长度和沟槽宽度。8.根据权利要求5和7任一权利要求所述的定向型放射性巩膜敷贴器，其特征在于当有沟槽的定向式屏蔽罩的外球面尺寸分别为16、18、20、22mm时，与之相匹配的有沟槽的柔性源托，依次镶嵌15粒、18粒、20粒、27粒种子源。
【文档编号】A61F9/00GK205672127SQ201620192844
【公开日】2016年11月9日
【申请日】2016年3月15日 公开号201620192844.5, CN 201620192844, CN 205672127 U, CN 205672127U, CN-U-205672127, CN201620192844, CN201620192844.5, CN205672127 U, CN205672127U
【发明人】蔡善钰, 张品源, 魏文斌, 马凯
【申请人】蔡善钰