电子化病历报告表系统及电子化病历报告表记录方法与流程

本发明涉及医疗通信技术领域，尤其是涉及一种电子化病历报告表系统及电子化病历报告表记录方法。

背景技术：

随访是指医院对曾在医院就诊的病人以通讯或其他的方式，进行定期了解患者病情变化和指导患者康复的一种观察方法，通过随访可以提高医院医前及医后服务水平，同时方便医生对病人进行跟踪观察，掌握第一手资料以进行统计分析、积累经验，同时也有利于医学发展。

近年来，随着信息技术的飞速发展，医药生物行业也日新月异，基于各种研究目的的临床试验和临床随访需求呈几何倍数增长，目前，已有电子化的临床随访系统，相对于传统的纸质版随访，实现了相对较便捷的功能，但是，已有的电子化临床随访系统多为数据库功能，并且应用于专科单病灶领域，不具备统计分析推断功能，使得交替联合使用繁琐，导致数据价值挖掘效率较低，同时也没有普遍适用性，降低了临床随访的效率。

技术实现要素：

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种电子化病历报告表系统及电子化病历报告表记录方法，以提高临床随访的效率。

第一方面，本发明实施例提供了一种电子化病历报告表系统，该系统用于记录临床随访的电子化病历报告表，包括：应用服务器，以及与应用服务器通信连接的数据库服务器和随访表填写端；数据库服务器用于存储预先设计的随访方案，以及填写完成的电子病历报告表；其中，随访方案包括与随访方案匹配的随访问题和病历报告表模板；随访表填写端用于根据随访者输入的随访指示调取与随访指示匹配的随访方案，以及接收随访者根据病历报告表模板填写的病历数据，并将病历数据传输至应用服务器；应用服务器包括随访方案模块、病例报告表生成模块和随访数据分析模块；随访方案模块用于根据随访指示设置随访方案的属性，并基于最新时间规则，提供依次使用的病例报告表模板；病例报告表生成模块用于获取病历数据，根据病历数据和随访问题的相互关系，生成电子病例报告表；随访数据分析模块用于对电子病例报告表进行统计和汇总，以对电子病例报告表进行分析处理，所述分析处理包括以下中的一种或多种：数据汇总、统计描述与判断、统计推断分析和可视化结果呈现。

结合第一方面，本发明实施例提供了第一方面的第一种可能的实施方式，其中，上述应用服务器还包括问题设计模块；问题设计模块用于提供自定义设计模板；自定义设计模板用于获取预先存储的随访问题以及与随访问题匹配的问题选项，确定每个随访问题的题目类型、题目属性，以及问题选项的属性，建立随访方案。

结合第一方面，本发明实施例提供了第一方面的第二种可能的实施方式，其中，上述系统还包括与应用服务器连接的数据展示模块和辅助诊断模块；数据展示模块用于对随访数据分析模块的输出结果进行展示；辅助诊断模块用于根据随访数据分析模块的输出结果输出治疗方案。

结合第一方面的第一种可能的实施方式，本发明实施例提供了第一方面的第三种可能的实施方式，其中，上述数据库服务器包括随访方案子数据库、问题子数据库、病例报告表数据子数据库和病例报告表记录子数据库；随访方案子数据库用于存储预先设计的随访方案；问题子数据库用于存储与随访方案匹配的随访问题；病例报告表数据子数据库用于存储病历报告表模板；病例报告表记录子数据库用于以受访者的ID为标识，存储已填写的病历数据和电子病例报告表。

结合第一方面的第三种可能的实施方式，本发明实施例提供了第一方面的第四种可能的实施方式，其中，上述随访方案子数据库、病例报告表数据子数据库和病例报告表记录子数据库均为非关系型数据库结构。

结合第一方面，本发明实施例提供了第一方面的第五种可能的实施方式，其中，上述随访表填写端包括以下中的一种或多种：移动端、WEB端或第三方软件接口端。

结合第一方面，本发明实施例提供了第一方面的第六种可能的实施方式，其中，上述随访数据分析模块包括：统计描述单元、统计推断单元和程序化数据探索单元；统计描述单元用于选用指定的统计描述方式对电子病例报告表进行统计描述；其中，统计描述方式包括以下方式中的一种或多种：统计图、统计表和统计描述指标；统计推断单元用于对电子病例报告表进行汇总，并对汇总后所述电子病例报告表的变量进行差异性检验和关联性分析，以减少电子病例报告表的误差；程序化数据探索单元用于进行标准化流程的统计分析。

结合第一方面，本发明实施例提供了第一方面的第七种可能的实施方式，其中，上述随访表填写端还包括用户组模块，用户组模块包括随访者单元和受访者单元，随访者单元用于存储随访者信息；受访者单元用于存储受访者信息。

第二方面，本发明实施例还提供了一种电子化病历报告表记录方法，该方法应用于第一方面所述的系统；该方法包括：随访表填写端根据随访者输入的随访指示调取与随访指示匹配的随访方案；随访表填写端接收随访者根据病历报告表模板填写的病历数据，并将病历数据传输至应用服务器；应用服务器获取病历数据，根据病历数据生成电子病例报告表，并对电子病例报告表进行统计和汇总，以对电子病例报告表进行分析处理，分析处理包括以下中的一种或多种：数据汇总、统计描述、与判断、统计推断分析和可视化结果呈现。

结合第二方面，本发明实施例提供了第二方面的第一种可能的实施方式，其中，上述方法还包括：随访表填写端接收随访者输入的查看指示，从数据库服务器中调取与查看指示匹配的电子病例报告表。

本发明实施例带来了以下有益效果：

本发明实施例提供的一种电子化病历报告表系统及电子化病历报告表记录方法，能够根据随访者输入的随访指示调取随访方案，并填写病历数据，使得应用服务器能够根据病历数据和随访问题的相互关系生成电子病历报告表，并对电子病例报告表进行统计和汇总，以对电子病例报告表进行可靠性分析，有助于挖掘临床随访数据的价值，同时，随访者可以较便捷地携带随访表填写端就可以进行临床随访，不仅提高了电子化病历报告表系统的普遍适用性，也提高了临床随访的效率。

本发明的其他特征和优点将在随后的说明书中阐述，并且，部分地从说明书中变得显而易见，或者通过实施本发明而了解。本发明的目的和其他优点在说明书、权利要求书以及附图中所特别指出的结构来实现和获得。

为使本发明的上述目的、特征和优点能更明显易懂，下文特举较佳实施例，并配合所附附图，作详细说明如下。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例提供的一种电子化病历报告表系统的结构示意图；

图2为本发明实施例提供的另一种电子化病历报告表系统的结构示意图；

图3为本发明实施例提供的第三种电子化病历报告表系统的结构示意图；

图4为本发明实施例提供的一种电子化病历报告表记录方法的流程图。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

随着医学科学的不断发展，医疗活动需要更加完整、准确、详实丰富的资料。随访为医院的医疗、教学和科研提供了不可多得的宝贵资料。为了能够更好的帮助医院客服部门、临床科室实现信息化的随访工作，解决大量门诊患者、住院患者的随访问题，同时提高临床科研管理信息，提高统计效率和准确度，医院需要建设一套完善的患者随访平台，将医院各科室相关随访工作进行统一管理并实现所需的各项业务功能，目前，已有的电子化临床随访系统多为数据库功能，不具备统计分析推断功能，通常应用于专科单病灶领域，且为专科制定化，用户无法自定义设置，没有普遍适用性，使用成本高，使得交替联合使用繁琐，导致数据价值挖掘效率较低，基于此，本发明实施例提供了一种电子化病历报告表系统及电子化病历报告表记录方法，以满足随访要求，提高随访效率。

为便于对本实施例进行理解，首先对本发明实施例所公开的一种电子化病历报告表系统进行详细介绍。

实施例一：

本发明实施例提供了一种电子化病历报告表系统，该系统用于记录临床随访的电子化病历报告表，如图1所示的一种电子化病历报告表系统的结构示意图，该系统包括：应用服务器10，以及与应用服务器10通信连接的数据库服务器20和随访表填写端30；

数据库服务器20用于存储预先设计的随访方案，以及填写完成的电子病历报告表；其中，随访方案包括与随访方案匹配的随访问题和病历报告表模板；

随访表填写端30用于根据随访者输入的随访指示调取与随访指示匹配的随访方案，以及接收随访者根据病历报告表模板填写的病历数据，并将病历数据传输至应用服务器；

具体地，上述随访指示可以是随访者输入的触发随访表填写端启动的指示，以及调取随访方案的指示等等，使得随访表填写端启动后，自动进入随访的程序，采取自动化的方式，便于随访者进行记录。

应用服务器10包括随访方案模块101、病例报告表生成模块102和随访数据分析模块103；随访方案模块101用于根据随访指示设置随访方案的属性，并基于最新时间规则，提供依次使用的病例报告表模板；病例报告表生成模块102用于获取病历数据，根据病历数据和随访问题的相互关系，生成电子病例报告表；具体地，随访方案的属性可以包括随访方式，如信函调查、电话随访、短信随访、微信随访、登门拜访或者受访者到医院进行检查等等，不同的随访方式可以使用不同的病例报告表模板。

随访数据分析模块103用于对电子病例报告表进行统计和汇总，以对电子病例报告表进行分析处理，具体地，该分析处理的过程包括以下中的一种或多种：数据汇总、统计描述与判断、统计推断分析和可视化结果呈现。

具体实现时，上述应用服务器可以采用大数据分析系统，将随访数据分析模块与统计大数据分析系统无缝连接，使得本发明实施例提供的电子化病历报告表系统具备统计分析推断功能，提高交替联合使用性和数据挖掘的价值。

本发明实施例提供的一种电子化病历报告表系统，能够根据随访者输入的随访指示调取随访方案，并填写病历数据，使得应用服务器能够根据病历数据和随访问题的相互关系生成电子病历报告表，并对电子病例报告表进行统计和汇总，以对电子病例报告表进行可靠性分析，有助于挖掘临床随访数据的价值，同时，随访者可以较便捷地携带随访表填写端就可以进行临床随访，不仅提高了电子化病历报告表系统的普遍适用性，也提高了临床随访的效率。

具体实现时，上述随访表填写端包括以下中的一种或多种：移动端、WEB端或第三方软件接口端，以移动端为例进行说明，该移动端可以是智能手机、平板电脑或者可穿戴移动设备等，能够连网的移动终端，在该移动端上可以预先安装有与上述电子化病历报告表系统匹配的应用程序APP，或者使用授权的第三方软件，如微信等客户端，同时，该移动端与应用服务器可以进行无线通信连接，也可以进行有线通信连接，以实现登门随访，或者远程随访，如电话等。

考虑到随访之前，随访人员需根据受访者病例及临床技术的特点设计全面的随访计划，明细所有的随访要点，以做好随访前的准备，上述应用服务器还包括问题设计模块，如图2所示的另一种电子化病历报告表系统的结构示意图所示的问题设计模块104，该问题设计模块104用于提供自定义设计模板；该自定义设计模板用于获取预先存储的随访问题以及与随访问题匹配的问题选项，确定每个随访问题的题目类型、题目属性，以及问题选项的属性，建立随访方案。具体实现时，上述自定义设计模板可以由临床医生按需自由设计，以实现所见即所得的自定义量表设计，例如，在进行自定义设计之前，可以先确定随访病例，回顾原始病案，手机原始病案上的资料，包括性别、年龄、住址、病史、影像表现、手术信息、住院时间、出院时疗效，以及以往随访时间等等，按需选择随访问题以及与随访问题匹配的问题选项。具体以实际随访病例为准，本发明实施例对此不进行限制。

具体实现时，上述数据库服务器20包括随访方案子数据库201、问题子数据库202、病例报告表数据子数据库203和病例报告表记录子数据库204；具体地，上述随访方案子数据库用于存储预先设计的随访方案；问题子数据库用于存储与随访方案匹配的随访问题；病例报告表数据子数据库用于存储病历报告表模板；病例报告表记录子数据库用于以受访者的ID为标识，存储已填写的病历数据和电子病例报告表，使得再次对该受访者进行受访时，直接通过ID就可以查找到历史受访记录，具体地，该ID可以包括受访者的姓名、性别、电话号码或者身份证号等信息。

进一步，为了便于数据库的拓展，上述随访方案子数据库、病例报告表数据子数据库和病例报告表记录子数据库均可以采用非关系型数据库结构，同时，可以构建分布式数据系统，兼顾高效性与高度拓展性，具体的非关系型数据库结构可以根据实际使用情况进行设置，本发明实施例对此不进行限制。

可选地，如图3所示的第三种电子化病历报告表系统的结构示意图，上述系统还包括与应用服务器10连接的数据展示模块40和辅助诊断模块50；其中，数据展示模块用于对随访数据分析模块的输出结果进行展示；辅助诊断模块用于根据随访数据分析模块的输出结果输出治疗方案。

通常，上述数据展示模块可以包括显示屏，供临床医生随时查看随访结果，同时，上述辅助诊断模块可以将随访资料与详尽的原始资料有机结合，给出较为客观的临床疗效评价和影响疗效的因素等，以辅助临床医疗。

在实际使用时，如图3所示，上述随访数据分析模块103包括：统计描述单元103a、统计推断单元103b和程序化数据探索单元103c；

具体地，统计描述单元103a用于选用指定的统计描述方式对电子病例报告表进行统计描述；其中，统计描述方式包括以下方式中的一种或多种：统计图、统计表和统计描述指标；其中，统计图类型通常包括以下的一种或多种：条图、百分条图、饼图、线图、半对数线图、箱式图、茎叶图、直方图、Q-Q图、经验累积概率图、泊松分布图；统计表类型通常包括以下的一种或多种：频率表、简单表、复合表；统计描述指标通常包括以下的一种或多种：算术均数、中位数、几何均数、众数、调和均数、标准差、标准差的95％置信区间、最小值、最大值、四分位间距、全距、变异系数；样本频率、两样本频率间差值、频率分布、强度、比、均值的95％置信区间、方差，方差的95％置信区间，样本数、样本种类数目、总和、极差、中距、偏度、峰度、均值的绝对离差、Shapiro-Wilk检验的P值、Kolmogorov-Smirnov检验的P值、Anderson-Darling检验的P值、D检验的P值、W检验的P值、Z统计量、二项分布检验的P值、泊松分布的检验、Z分布、T分布等等，具体可以根据实际使用情况进行选择，本发明实施例对此不进行限制。

进一步，统计推断单元103b用于对电子病例报告表进行汇总，并对汇总后电子病例报告表的变量差异性检验和关联性分析，以减少电子病例报告表的误差；通常，统计推断的方式包括差异性统计推断和关联性统计推断。具体地，上述变量指的是电子病例报告表中填写的一类数据，类似数据表的每一列，因为病例报告表数据子数据库采用的是非关系型数据库，所以不是列，可以是key。例如“年龄”是一个变量，而这个变量包含的具体的数据是每个受访者填写的具体年龄数据。由于采用的是同一套病历报告表模板，所以上述变量就是病历报告表模板上填写的内容。

具体地，上述差异性统计推断可以包括：单样本的比较、两样本的比较和多样本的比较，而单样本的比较还可以包括总体标准差判断、Z检验、T检验、样本量、π(阳性率)、(1-π)、nπ、P值等；

两样本的比较可以包括：两样本定量资料的比较、两样本定性资料的比较、两样资料独立性判断和两样本配对资料判断，其中，两样本定量资料的比较可以包括以下的一种或多种：两组独立样本的比较、配对设计定量资料的比较和Poisson分布资料的比较；而两组独立样本的比较包括以下的一种或多种：t检验、校正的t检验、方差齐性检验、正态性检验、方差齐性检验、Wilcoxon秩和检验；配对设计定量资料的比较包括以下的一种或多种：t检验、符号秩和检验、差值的正态性检验；Poisson分布资料的比较包括以下的一种或多种：观察单位相等时两个独立样本的Z检验、观察单位不等时两个独立样本的Z检验。

进一步，两样本定性资料的比较包括：两组独立样本的比较和配对设计定性资料的比较；其中，两组独立样本的比较包括以下的一种或多种：总样数、abcd的理论频数、卡方检验、卡方检验的连续性校正公式(Yates校正)、Fisher确切概率法；配对设计定性资料的比较包括以下的一种或多种：ac的数值、bd的数值、McNemar检验、连续校正公式。

可选地，上述多样本的比较方式可以包括：多样本定量资料的比较、多样本定性资料的比较或样本的独立性判断；其中，多样本定量资料的比较包括以下的一种或多种：方差齐性检验、正态性检验、单因素方差分析、Kruskal-Wallis检验、LSD-t检验、bonferroni检验；多样本定性资料的比较包括以下的一种或多种：二分类变量的判断、多分类变量的判断、无序多分类变量的判断、有序多分类变量的判断、配对样本的判断、abcd理论频数、卡方检验、卡方检验的连续性校正、Fisher确切概率法、秩和检验。

具体地，上述关联性统计推断可以包括：关联性分析、简单线性回归分析或多重线性回归分析中的一种或多种；其中，关联性分析可以包括以下的一种或多种：散点图、变量类型判断、pearson相关、spearman秩相关、交叉分类2×2列联表的关联分析、2×2配对资料的关联性分析、多分类资料的关联性分析；简单线性回归分析包括以下的一种或多种：解释变量与反应变量的判断、散点图、简单线性回归方程、最小二乘估计、线性判断、独立性判断、正态性检验、方差齐性检验、总体回归系数的区间估计；多重线性回归分析包括以下的一种或多种：自变量筛选与最优模型判断、回归模型的统计描述、回归系数的估计、回归方程的假设检验、回归系数的假设检验、自变量筛选的常用方法选择(前进法、后退法、逐步法、最优子集法)、残差分析、多重共线性判断、哑变量设置、交互效应等。

具体地，上述程序化数据探索单元103c用于进行标准化流程的统计分析，以对统计推断单元输出的结果进行统计和呈现，其探索的过程可以包括差异的比较、相关与回归和诊断性试验；

其中，差异的比较包括：变量类型的确定、变量类型对应的统计描述、分组指标与比较组别的选定、比较变量的选定、相对应所有统计方法的前提预判与结果呈现、可执行的统计方法的统计结果呈现、变量的转化与编码；

进一步，相关与回归的过程包括：A:选定Y指标、选定X指标、绘制散点图、判断线性关系、指标所属变量类型的确定，相对应所有统计方法的前提预判与结果呈现，计算相关系数并进行假设检验、计算相关系数的置信区间；B:选定Y指标、选定X指标，绘制散点图、判断线性趋势与否，选用对应的估算模型，对回归方程的参数进行假设检验，生成回归方程并绘制；C:选定Y指标、选定X指标(多个)，判断每个X指标的线性、独立性、正态性、方差齐性，判断X指标间的多重共线性，逐步筛查变量，建立多因素方程。

进一步，诊断性试验包括：变量类型的确定、变量类型对应的统计描述、金标准指标的选定、分组指标与比较组别的选定、各组与金标准比较的变量的选定、变量的计数转化与编码、组间比较指标(敏感性、特异性、准确性、漏诊率、误诊率、约登指数、阳性似然比、阴性似然比、阳性预测值、阴性预测值)的选定、相对应所有统计方法的前提预判与结果呈现、可执行的统计方法的统计结果呈现、ROC曲线的绘制与结果呈现。

应当理解，上述实施例提供了随访数据分析模块中各个单元的多种实现方式和分析过程以及统计内容等等，在实际使用时，可以根据实际随访情况确定合适的统计思路，选择合适的统计方法，以对统计结果进行客观的分析，具体以实际使用情况为准，本发明实施例对此不进行限制。

在实际使用时，上述随访表填写端还包括用户组模块301，用户组模块包括随访者单元301a和受访者单元301b，随访者单元用于存储随访者信息；受访者单元用于存储受访者信息。具体地，受访者作为患者可以自愿加入受访者单元，随访者可以预先注册成为合法用户，以便使用上述电子化病历报告表系统记录临床随访的电子化病历报告表。

实施例二：

在上述实施例一的基础上，本发明实施例还提供了一种电子化病历报告表记录方法，该方法应用于上述实施例一所述的电子化病历报告表系统；如图4所示的一种电子化病历报告表记录方法的流程图，该方法包括以下步骤：

步骤S402，随访表填写端根据随访者输入的随访指示调取与随访指示匹配的随访方案；

步骤S404，随访表填写端接收随访者根据病历报告表模板填写的病历数据，并将病历数据传输至应用服务器；

步骤S406，应用服务器获取病历数据，根据病历数据生成电子病例报告表，并对电子病例报告表进行统计和汇总，以对电子病例报告表进行分析处理。

具体地，分析处理包括以下中的一种或多种：数据汇总、统计描述、与判断、统计推断分析和可视化结果呈现。

进一步，上述方法还包括：随访表填写端接收随访者输入的查看指示，从数据库服务器中调取与查看指示匹配的电子病例报告表，以便于随访者回顾原始病案，提高随访的效率和随访的合理性。

本发明实施例提供的电子化病历报告表记录方法，与上述实施例提供的电子化病历报告表系统具有相同的技术特征，所以也能解决相同的技术问题，达到相同的技术效果。

本发明实施例所提供的电子化病历报告表系统及电子化病历报告表记录方法的计算机程序产品，包括存储了程序代码的计算机可读存储介质，所述程序代码包括的指令可用于执行前面方法实施例中所述的方法，具体实现可参见方法实施例，在此不再赘述。

所述功能如果以软件功能单元的形式实现并作为独立的产品销售或使用时，可以存储在一个计算机可读取存储介质中。基于这样的理解，本发明的技术方案本质上或者说对现有技术做出贡献的部分或者该技术方案的部分可以以软件产品的形式体现出来，该计算机软件产品存储在一个存储介质中，包括若干指令用以使得一台计算机设备(可以是个人计算机，服务器，或者网络设备等)执行本发明各个实施例所述方法的全部或部分步骤。而前述的存储介质包括：U盘、移动硬盘、只读存储器(ROM，Read-Only Memory)、随机存取存储器(RAM，Random Access Memory)、磁碟或者光盘等各种可以存储程序代码的介质。

最后应说明的是：以上实施例，仅为本发明的具体实施方式，用以说明本发明的技术方案，而非对其限制，本发明的保护范围并不局限于此，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域技术人员应当理解：任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，其依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改或可轻易想到变化，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改、变化或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明实施例技术方案的精神和范围，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以权利要求的保护范围为准。