专利名称：耐辐照不含邻苯二甲酸酯的医用聚氯乙烯塑料的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于生产一次性医疗用品的医用聚氯乙烯塑料领域，特别是涉及 一种耐辐照不含邻苯二甲酸酯的医用聚氯乙烯塑料。
背景技术：
现有技术的医用输血管、输液管、输液袋、导管、插管和氧气罩等产品主要都是由 医用聚氯乙烯塑料制成的。医用聚氯乙烯塑料在医疗设备中有着广泛的应用，主要是因为 医用聚氯乙烯塑料本身具有良好的物理性质。这些物理性质包括医用聚氯乙烯塑料制造 的方便性、以及这类材料与静脉(intravenous，IV)注射液和血液之间良好的兼容性，所以 在医疗方面，这种塑料制品性能优良，使用方便，很受用户欢迎。然而纯的聚氯乙烯材料，其 硬度和柔性都无法满足医用需求，需要添加增塑剂对其进行改性。增塑剂的作用在于增加 聚合物的柔性、伸长率或处理(加工)的方便性。增塑聚氯乙烯类材料还具有更加透明的 特点，并且具有更好的化学稳定性和经济节约性。目前，聚氯乙烯最常用的增塑剂是邻苯二甲酸二异辛酯(DOP)。近几年来，关于 DOP的卫生安全性争议较多，生物医学界对用邻苯二甲酸酯增塑的聚氯乙烯塑料对人体安 全性质疑，认为其会对动物产生包括活性有机体的致癌效应的一系列影响。欧盟于2005年 7月决定禁止使用DINP等邻苯甲酸酯类增塑剂；日本也将在食品卫生修订案中加入一项以 软质聚氯乙烯制造的玩具内，禁含邻苯二甲酸成分的规定。此外，对医用聚氯乙烯塑料，通 常需要有避光的要求，特别是要求要吸收Y射线，因为Y射线对装在医疗器具内的药物有 破坏作用，这不仅降低了药物的药效，而且可产生颜色和沉淀，严重影响药物的质量，甚至 增加了药物的毒性。基于这种状况，选择其毒性比DOP低、迁移析出性比DOP小的新型增塑 齐U，并选择合适的、射线吸收剂，以用于制备耐辐照不含邻苯二甲酸酯的医用聚氯乙烯塑 料，是十分迫切的课题。为了确保人体在医疗过程中的安全，人们迫切希望一种耐辐照不含 邻苯二甲酸酯的医用聚氯乙烯塑料问世。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是，克服现有技术的医用聚氯乙烯塑料含有邻苯二甲 酸酯、不能有效吸收Y射线、会对人体在医疗过程中产生影响的缺陷，因加入Y射线吸收 剂与聚氯乙烯塑料的有效相容及反应，产生吸收及阻隔Y射线的侵入作用，提供一种耐辐 照不含邻苯二甲酸酯的医用聚氯乙烯塑料，这种医用聚氯乙烯塑料不含邻苯二甲酸酯，能 有效吸收Y射线，用这种医用聚氯乙烯塑料生产的医疗器具不含邻苯二甲酸酯，能有效吸 收Y射线，使用这种不含邻苯二甲酸酯的医疗器具能确保人体在医疗过程中的安全。本发明解决其技术问题所采用的技术方案是耐辐照不含邻苯二甲酸酯的医用聚 氯乙烯塑料，由下列重量份数的组分共混制备而成聚氯乙烯树脂100份；环保增塑剂25 95份；
γ射线吸收剂3 6份；高效热稳定剂4. 5 9份；
润滑剂0.3 1.5份；所述环保增塑剂为环己烷1，2_ 二甲酸二异壬基酯、GRINDSTED S0FT-N-SAFE、 EBN或柠檬酸三正丁酯中的任何一种。在上述技术方案中，耐辐照不含邻苯二甲酸酯的医用聚氯乙烯塑料由下列优选重 量份数的组分共混制备而成聚氯乙烯树脂100份；环保增塑剂40 70份；Y射线吸收剂3. 5 5份；高效热稳定剂5 8份；润滑剂0.5 1.2份；所述环保增塑剂为环己烷1，2_ 二甲酸二异壬基酯、GRINDSTED S0FT-N-SAFE、 EBN或柠檬酸三正丁酯中的任何一种。所述Y射线吸收剂为2-硝基-2'-羟基-5'-甲基偶氮苯、2，4，6_三(2，4_ 二 羟基苯基)-1，3，5-三嗪、2，4羟基二苯甲酮或2 (2- 二羟基-5-苯甲基)苯并三唑中的一种 以上。所述高效热稳定剂为粉体、糊状体或液体钙锌热稳定剂中的一种以上。所述润滑剂为硬脂酸正丁酯和/或氧化聚乙烯蜡。本发明的有益效果是1、表1是本发明所述的医用聚氯乙烯塑料不含邻苯二甲酸系列酯类的测试报告， 这份测试报告说明由上述重量份数的组分共混制备而成的医用聚氯乙烯塑料不含邻苯二 甲酸酯(系列酯类)，见表1。用这种医用聚氯乙烯塑料生产的医疗器具(如输血管、输液 管、输液袋、导管、插管和氧气罩等)当然也就不含邻苯二甲酸酯，使用这种不含邻苯二甲 酸酯的医疗器具能确保人体在医疗过程中的安全。表1耐辐照不含邻苯二甲酸酯的医用聚氯乙烯塑料的检测报告![ 测试
邻苯二甲酸酯测试方法
果限定
Dimethyl Phthalate (DMP)[邻苯二甲参考EN14372，利用气相色谱未能测
0.005%
酸]二甲酯仪及质谱仪(GC/MS)出
Diethyl Phthalate (DEP)[邻苯二甲 参考EN14372，利用气相色谱未能测
0.005%
酸]二乙酯仪及质谱仪(GC/MS)出
Dibutyl Phthalate (DBP)[邻苯二甲^参考EN14372，利用气相色谱未能测
0.003%
酸]二丁酯仪及质谱仪(GC/MS)出
Benzylbutyl Phthalate (BBP)「邻苯~参考EN14372,利用气相色谱未能测
0.003%
二甲酸]苯基丁酯仪及质谱仪(GC/MS)出
Bis-(2-ethylhexyl) Phthalate (DEHP)参考 EN14372，利用气相色谱 _未能测
0.003%二(2乙基)已酯仪及质谱仪(GC/MS)出
Diisononyl Phthalate (DINP)[邻苯参考EN14372,利用气相色谱未能测
0. 010%
二甲酸]二异壬酯仪及质谱仪(GC/MS)出
Di-n-octyl Phthalate (DNOP)[邻苯 参考EN14372,利用气相色谱未能测
0. 003%
二甲酸]正辛酯仪及质谱仪(GC/MS)出
Diisodecyl Phthalate —(DIDP)[邻苯^^参考EN14372,利用气相色谱未能测
0. 010%
二甲酸]二异癸酯仪及质谱仪(GC/MS)出
Diiso butyl Phthalate (DIBP)[邻苯参考EN14372,利用气相色谱未能测
0. 010%
二甲酸]二异丁酯仪及质谱仪(GC/MS)出
Dinonyl Phthalate (DNP)[邻苯二甲参考 EN14372,利用气相色谱 ^
0. 010%
酸]二壬酯仪及质谱伩(GC/MS)出
Diisooctyl Phthalate (DiOP)[邻苯参考ΕΝ14372，利用气相色谱未能测
0. 010%
二甲酸]二异辛酯仪及质谱仪(GC/MS)出
Dipropyl Phthalate (DPrP)[邻苯二~~参考RN14372，利用气相色谱未能测
‘0.005%
甲酸]二丙基酯仪及质谱仪(GC/MS)出
权利要求
耐辐照不含邻苯二甲酸酯的医用聚氯乙烯塑料，其特征是由下列重量份数的组分共混制备而成聚氯乙烯树脂100份；环保增塑剂 25～95份；γ射线吸收剂3～6份；高效热稳定剂4.5～9份；润滑剂 0.3～1.5份；所述环保增塑剂为环己烷1，2 二甲酸二异壬基酯、SOFT N SAFE、EBN或柠檬酸三正丁酯中的任何一种。FSA00000319252700011.tif
2.根据权利要求1所述的耐辐照不含邻苯二甲酸酯的医用聚氯乙烯塑料，其特征是 由下列优选重量份数的组分共混制备而成聚氯乙烯树脂100份；环保增塑剂40 70份；Y射线吸收剂3. 5 5份；高效热稳定剂5 8份；润滑剂0. 5 1. 2份；所述环保增塑剂为环己烷1，2_ 二甲酸二异壬基酯、GRINDSTED SOFT-N-SAFE、EBN或柠檬酸三正丁酯中的任何一种。
3.根据权利要求1或2所述的耐辐照不含邻苯二甲酸酯的医用聚氯乙烯塑料，其特征 是所述Y射线吸收剂为2-硝基-2'-羟基-5'-甲基偶氮苯、2，4，6_三(2，4_ 二羟基 苯基)-1，3，5-三嗪、2，4 二羟基二苯甲酮或2 (2- 二羟基-5-苯甲基)苯并三唑中的一种以 上。
4.根据权利要求1或2所述的耐辐照不含邻苯二甲酸酯的医用聚氯乙烯塑料，其特征 是所述高效热稳定剂为粉体、糊状体或液体钙锌热稳定剂中的一种以上。
5.根据权利要求1或2所述的耐辐照不含邻苯二甲酸酯的医用聚氯乙烯塑料，其特征 是所述润滑剂为硬脂酸正丁酯和/或氧化聚乙烯蜡。
全文摘要
耐辐照不含邻苯二甲酸酯的医用聚氯乙烯塑料，由下列重量份数的组分共混制备而成聚氯乙烯树脂100份；环保增塑剂25～95份；γ射线吸收剂0.1～8份；高效热稳定剂4.5～9份；润滑剂0.3～1.5份；环保增塑剂为环己烷1，2-二甲酸二异壬基酯、SOFT-N-SAFE、EBN或柠檬酸三正丁酯中的一种；γ射线吸收剂可以为2-硝基-2′-羟基-5′-甲基偶氮苯；高效热稳定剂为粉体、糊状体或液体钙锌热稳定剂中的一种以上；润滑剂为硬脂酸正丁酯或氧化聚乙烯蜡。这种耐辐照不含邻苯二甲酸酯的医用聚氯乙烯塑料用于生产一次性医疗用品。因其不含邻苯二甲酸酯并有效吸收γ射线而使用安全。
文档编号C08K5/12GK101962460SQ20101052037
公开日2011年2月2日 申请日期2010年10月25日 优先权日2010年10月25日
发明者欧阳伟 申请人:欧阳伟