本发明属于新材料技术领域,具体涉及一种耐储存抗菌性pvc药品包装材料。
背景技术:
包装材料的选择对于维持无菌物品的无菌状态起着至关重要的作用,也是灭菌技术的重要环节,因此,正确选择包装材料是保证灭菌质量、降低成本、减少耗材费用、减轻工作负担、提高工作效率的前提。药品包装是药品生产中不可缺少的一个重要环节。一个好的药品包装不仅能起到美观的作用,而且还具有维持药品安全性、稳定性、有效性的作用。医用包装材料在医疗领域有较广的用途,医用包装材料必须允许所选择灭菌剂的有效穿透,以及适用于其他灭菌方法的相关条件,同时医用包装材料在经过长期贮存后的耐菌侵蚀性能对于药品安全性同样具有极大的影响。
技术实现要素:
本发明的目的是针对现有的问题,提供了一种耐储存抗菌性pvc药品包装材料。
本发明是通过以下技术方案实现的:
一种耐储存抗菌性pvc药品包装材料,按重量份计由以下成分制成:复合改性沸石粉22-24、pvc树脂110-112、抗氧剂1.8-2.5、轻质碳酸钙11-12、环氧大豆油2-4、单硬脂酸甘油酯0.8-1.2。
进一步的,所述复合改性沸石粉制备方法包括以下步骤:
(1)将沸石粉依次添加到盐酸、氢氧化钠溶液中,分别在40-45℃下浸泡30-40min,然后进行过滤,采用去离子水清洗至中性,烘干至恒重;
(2)将上述处理后的沸石粉添加到电阻炉中,在惰性气体保护下,加热至680-720℃,保温35-38℃,然后随炉冷去至室温;
(3)将壳聚糖加入到去离子水中,搅拌均匀然后,再采用醋酸调节溶液ph为4.5,得到酸性壳聚糖溶液,再加入过碘酸钠溶液,常温下遮光反应12-15小时后加入壳聚糖溶液质量15-18%的乙二醇,搅拌反应30min,得中间液;
(4)向上述中间液中添加其质量3.5-3.8%的醛类化合物,缓慢加热至72-76℃,以200r/min转速搅拌2小时,得到改性液;
(5)向上述改性液中添加步骤(2)处理后的沸石粉,所述改性液与沸石粉混合比例为380ml:100g,在常温下浸泡20-25min,然后加热至70-75℃,然后添加改性液质量0.8%的氢氧化钾、1.5%的二硫化碳、0.2%的磷酸二氢钾,以500r/min转速搅拌3-4小时,然后静置1小时,抽滤,采用去离子水清洗至中性,烘干至恒重,即得。
进一步的,所述盐酸浓度为0.5mol/l。
进一步的,所述氢氧化钠溶液浓度为1.2mol/l。
进一步的,所述沸石粉粒度为0.5μm。
进一步的,所述惰性气体为氦气。
进一步的,所述碘酸钠溶液浓度为0.2mol/l,添加量为酸性壳聚糖溶液质量的5%。
进一步的,所述醛类化合物为水杨醛。
进一步的,所述复合改性沸石粉与轻质碳酸钙质量比为2:1。
进一步的,所述抗氧剂为抗氧剂1098。
有益效果:本发明通过对沸石粉进行复合改性,从而不仅可以使复合改性沸石粉更均匀地分散,而且可以通过复合改性沸石粉稳定的携带经过改性的壳聚糖在医用包装材料中均匀分散,不仅能够提高医用包装材料的力学性能,同时显著的提高了医用包装材料的抗菌性能,采用普通未处理的沸石粉则有时向树脂成分中的混合、分散变得困难,变得易发生光散射,或透明性下降,医用包装材料表面平滑性、透明性、机械强度同样会不同程度的降低,本申请通过对沸石粉进行复合改性的过程中,对于壳聚糖同样具有明显的改性,沸石粉粒子间层结构发生改变的同时,壳聚糖能够对沸石粉进行插层,并且使得壳聚糖与沸石粉的相互吸附性能得到大幅度的提高,同时,壳聚糖的抗菌性能也得到明显的提高,通过复合改性沸石粉的综合结构,能够使得医用包装材料在长时间贮存过程中,对细菌、真菌的侵蚀抗性效果明显,从而极大的提高了医用包装材料的贮存抗菌性能,对医药品的安全性具有更有利的包装。
具体实施方式
实施例1
一种耐储存抗菌性pvc药品包装材料,按重量份计由以下成分制成:复合改性沸石粉22、pvc树脂110、抗氧剂1.8、轻质碳酸钙11、环氧大豆油2、单硬脂酸甘油酯0.8。
进一步的,所述复合改性沸石粉制备方法包括以下步骤:
(1)将沸石粉依次添加到盐酸、氢氧化钠溶液中,分别在40℃下浸泡30min,然后进行过滤,采用去离子水清洗至中性,烘干至恒重;
(2)将上述处理后的沸石粉添加到电阻炉中,在惰性气体保护下,加热至680℃,保温35℃,然后随炉冷去至室温;
(3)将壳聚糖加入到去离子水中,搅拌均匀然后,再采用醋酸调节溶液ph为4.5,得到酸性壳聚糖溶液,再加入过碘酸钠溶液,常温下遮光反应12小时后加入壳聚糖溶液质量15%的乙二醇,搅拌反应30min,得中间液;
(4)向上述中间液中添加其质量3.5-3.8%的醛类化合物,缓慢加热至72℃,以200r/min转速搅拌2小时,得到改性液;
(5)向上述改性液中添加步骤(2)处理后的沸石粉,所述改性液与沸石粉混合比例为380ml:100g,在常温下浸泡20min,然后加热至70℃,然后添加改性液质量0.8%的氢氧化钾、1.5%的二硫化碳、0.2%的磷酸二氢钾,以500r/min转速搅拌3小时,然后静置1小时,抽滤,采用去离子水清洗至中性,烘干至恒重,即得。
进一步的,所述盐酸浓度为0.5mol/l。
进一步的,所述氢氧化钠溶液浓度为1.2mol/l。
进一步的,所述沸石粉粒度为0.5μm。
进一步的,所述惰性气体为氦气。
进一步的,所述碘酸钠溶液浓度为0.2mol/l,添加量为酸性壳聚糖溶液质量的5%。
进一步的,所述醛类化合物为水杨醛。
进一步的,所述复合改性沸石粉与轻质碳酸钙质量比为2:1。
进一步的,所述抗氧剂为抗氧剂1098。
实施例2
一种耐储存抗菌性pvc药品包装材料,按重量份计由以下成分制成:复合改性沸石粉24、pvc树脂112、抗氧剂2.5、轻质碳酸钙12、环氧大豆油4、单硬脂酸甘油酯1.2。
进一步的,所述复合改性沸石粉制备方法包括以下步骤:
(1)将沸石粉依次添加到盐酸、氢氧化钠溶液中,分别在45℃下浸泡40min,然后进行过滤,采用去离子水清洗至中性,烘干至恒重;
(2)将上述处理后的沸石粉添加到电阻炉中,在惰性气体保护下,加热至720℃,保温38℃,然后随炉冷去至室温;
(3)将壳聚糖加入到去离子水中,搅拌均匀然后,再采用醋酸调节溶液ph为4.5,得到酸性壳聚糖溶液,再加入过碘酸钠溶液,常温下遮光反应15小时后加入壳聚糖溶液质量18%的乙二醇,搅拌反应30min,得中间液;
(4)向上述中间液中添加其质量3.5-3.8%的醛类化合物,缓慢加热至76℃,以200r/min转速搅拌2小时,得到改性液;
(5)向上述改性液中添加步骤(2)处理后的沸石粉,所述改性液与沸石粉混合比例为380ml:100g,在常温下浸泡25min,然后加热至75℃,然后添加改性液质量0.8%的氢氧化钾、1.5%的二硫化碳、0.2%的磷酸二氢钾,以500r/min转速搅拌4小时,然后静置1小时,抽滤,采用去离子水清洗至中性,烘干至恒重,即得。
进一步的,所述盐酸浓度为0.5mol/l。
进一步的,所述氢氧化钠溶液浓度为1.2mol/l。
进一步的,所述沸石粉粒度为0.5μm。
进一步的,所述惰性气体为氦气。
进一步的,所述碘酸钠溶液浓度为0.2mol/l,添加量为酸性壳聚糖溶液质量的5%。
进一步的,所述醛类化合物为水杨醛。
进一步的,所述复合改性沸石粉与轻质碳酸钙质量比为2:1。
进一步的,所述抗氧剂为抗氧剂1098。
实施例3
一种耐储存抗菌性pvc药品包装材料,按重量份计由以下成分制成:复合改性沸石粉23、pvc树脂111、抗氧剂2.1、轻质碳酸钙11.5、环氧大豆油3、单硬脂酸甘油酯1.1。
进一步的,所述复合改性沸石粉制备方法包括以下步骤:
(1)将沸石粉依次添加到盐酸、氢氧化钠溶液中,分别在42℃下浸泡35min,然后进行过滤,采用去离子水清洗至中性,烘干至恒重;
(2)将上述处理后的沸石粉添加到电阻炉中,在惰性气体保护下,加热至700℃,保温36℃,然后随炉冷去至室温;
(3)将壳聚糖加入到去离子水中,搅拌均匀然后,再采用醋酸调节溶液ph为4.5,得到酸性壳聚糖溶液,再加入过碘酸钠溶液,常温下遮光反应13小时后加入壳聚糖溶液质量16%的乙二醇,搅拌反应30min,得中间液;
(4)向上述中间液中添加其质量3.6%的醛类化合物,缓慢加热至75℃,以200r/min转速搅拌2小时,得到改性液;
(5)向上述改性液中添加步骤(2)处理后的沸石粉,所述改性液与沸石粉混合比例为380ml:100g,在常温下浸泡22min,然后加热至72℃,然后添加改性液质量0.8%的氢氧化钾、1.5%的二硫化碳、0.2%的磷酸二氢钾,以500r/min转速搅拌3.5小时,然后静置1小时,抽滤,采用去离子水清洗至中性,烘干至恒重,即得。
进一步的,所述盐酸浓度为0.5mol/l。
进一步的,所述氢氧化钠溶液浓度为1.2mol/l。
进一步的,所述沸石粉粒度为0.5μm。
进一步的,所述惰性气体为氦气。
进一步的,所述碘酸钠溶液浓度为0.2mol/l,添加量为酸性壳聚糖溶液质量的5%。
进一步的,所述醛类化合物为水杨醛。
进一步的,所述复合改性沸石粉与轻质碳酸钙质量比为2:1。
进一步的,所述抗氧剂为抗氧剂1098。
对比例1:与实施例1区别仅在于将复合改性沸石粉替换为未改性的沸石粉。
对比例2:与实施例1区别仅在于将复合改性沸石粉替换为壳聚糖,壳聚糖的添加量与复合改性沸石粉中壳聚糖添加量一致。
对比例3:与实施例1区别仅在于将复合改性沸石粉替换为申请号:201711217985.3制备的改性沸石粉。
抗菌性的评价
依据jisl1902评价实施例与对比例药品包装材料(以相同工艺加工制成相同规格的薄膜,10cm×10cm×0.05mm)的抗菌性。
即,在高压釜中将使用所得药品包装材料进行灭菌。接着,对灭菌后的药品包装材料试验品接种0.4ml以成为约1×105cfu/ml的方式用1/20营养培养基调节的黄色葡萄球菌(staphylococcusaureus)nbrc-12732的菌液,于37℃保持24小时。接着,对试验药品包装材料和对照品,分别测定接种菌液前的菌数(生长菌落数)和试验后的菌数(生长菌落数),按照下述标准进行评价;
使用药品包装材料试验品及对照品中的接种菌液前的菌数(生长菌落数)均为2.2×104(cfu/试验片)。
1:试验后的菌数小于试验前的菌数的1/10000。
2:试验后的菌数为试验前的菌数的1/10000以上且小于1/1000。
3:试验后的菌数为试验前的菌数的1/1000以上且小于1/100。
4:试验后的菌数为试验前的菌数的1/100以上;
表1
由表1可以看出,本发明制备的的药品包装材料具有优异的抗菌性能。
实施例与对比例药品包装材料(以相同工艺加工制成相同规格的薄膜,10cm×10cm×0.05mm),在高压釜中将使用所得药品包装材料进行灭菌,然后分别放置在相同的潮湿环境下(湿度75%,温度20℃),放置3天,然后对每个试样进行检测,对比各组试样表面是否侵染有菌落:
表2
由表2可以看出,本发明包装材料具有优异的储存抗菌性能。