本发明属于保健品技术领域，具体涉及一种适用于骨折康复期的骨伤药酒。
背景技术：
我国现存最早的一部伤科专著：唐代蔺道人《仙授理伤续断秘方》中讲述了正骨八法：摸，接，端，提，推，拿，按，摩。骨伤损伤的主要症状为：疼痛，肿胀，功能障碍。特殊体征为：压痛，畸形，骨擦音，关节盂空虚。其中，骨折愈合过程分三个阶段，1血肿机化期，这一阶段纤维连接生长需约2周。2骨痂形成期，即骨折已达临床愈合阶段，此期约需2个月。3骨痂塑形期，骨髓腔再通，恢复原形过程需约2年。其中骨痂形成期也称为骨折康复期，现有技术一般采用自然愈合或辅以一些外用药物为主，但是效果并不明显，尤其是针对不同人群的规模化使用过程中，总体治愈率不高，一般在70％以下。
技术实现要素：
本发明针对现有技术存在的不足，提供了一种适用于骨折康复期的骨伤药酒，采用下述方法制备得到：
s1.准备药材并预处理；
s2.将准备好的药材混合粉碎成粗粉，并置有盖容器中；
s3.在所述有盖容器中加入45-55度的玉米酒，至有盖容器中的药粉完全浸渍；
s4.封闭所述有盖容器，在于常温暗处静置30日以上；
s5.静置完成后取有盖容器内的上层液，过滤后得到所述骨伤药酒。
进一步的，步骤s1所述药材，以质量份数计算包括：三七100-150份、川芎80-120份、红花18-24份、肉苁蓉55-65份、当归58-70份、绿葡萄33-41份、刺五加35-45份、牛膝38-48份、飞龙掌血茎30-40份、虎杖1-5份。
进一步的，步骤s1所述预处理包括：将干净的药材置于恒温烤箱中干燥至药材的水分含量少于6％。
进一步的，步骤s2所述粉碎成粗粉的方法包括：将混合后的药材让如粉碎机中粉碎,粉碎后过孔径0.8-1.2cm的筛子，取筛子上保留的部分为第一固相组份，收集筛出的细粉为第二固相组份。
进一步的，控制粉碎过程，使所述第一固相组份的重量百分比不低于95％。
进一步的，步骤s3所述玉米酒的添加量为药材质量的1.5-2.3倍。
进一步的，步骤s4所述静置期间，每6-8天对有盖容器内的酒和药材进行搅拌操作一次。
进一步的，步骤s5所述过滤为：用4-6层0.6-1.0μm孔径的滤纸进行多级抽滤。
进一步的，步骤s5所述过滤完成后装样送检，检查合格后分装得到所述骨伤药酒。
进一步的，精密量取所述骨伤药酒25ml，置已称定重量的蒸发皿中，水浴上蒸干，在105℃干燥3小时，遗留残渣不得少于0.6％。
本发明至少具有以下优点之一：
1.本发明所得适用于骨折康复期的骨伤药酒，为内服型药酒，用户储存和使用方便。
2.本发明所得适用于骨折康复期的骨伤药酒，适用于规模化生产和使用，对绝大多数人群均有较好的治愈效果，总体治愈率高。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下对本发明进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
实施例1
一种适用于骨折康复期的骨伤药酒，采用下述方法制备得到：
s1.准备药材并预处理；
s2.将准备好的药材混合粉碎成粗粉，并置有盖容器中；
s3.在所述有盖容器中加入50度的玉米酒，至有盖容器中的药粉完全浸渍；
s4.封闭所述有盖容器，在于常温暗处静置30日以上；
s5.静置完成后取有盖容器内的上层液，过滤后得到所述骨伤药酒。
步骤s1所述药材，以质量份数计算包括：三七120份、川芎110份、红花20份、肉苁蓉50份、当归60份、绿葡萄35份、刺五加40份、牛膝40份、飞龙掌血茎35份、虎杖3份。
步骤s2所述粉碎成粗粉的方法包括：将混合后的药材让如粉碎机中粉碎,粉碎后过孔径1.0cm的筛子，取筛子上保留的部分为第一固相组份，收集筛出的细粉为第二固相组份。
步骤s3所述玉米酒的添加量为药材质量的1.8倍。
步骤s5所述过滤为：用5层0.8μm孔径的滤纸进行多级抽滤。
精密量取所述骨伤药酒25ml，置已称定重量的蒸发皿中，水浴上蒸干，在105℃干燥3小时，遗留残渣不得少于0.6％。
实施例2
一种适用于骨折康复期的骨伤药酒，采用下述方法制备得到：
s1.准备药材并预处理；
s2.将准备好的药材混合粉碎成粗粉，并置有盖容器中；
s3.在所述有盖容器中加入55度的玉米酒，至有盖容器中的药粉完全浸渍；
s4.封闭所述有盖容器，在于常温暗处静置30日以上；
s5.静置完成后取有盖容器内的上层液，过滤后得到所述骨伤药酒。
步骤s1所述药材，以质量份数计算包括：三七150份、川芎120份、红花24份、肉苁蓉65份、当归70份、绿葡萄41份、刺五加45份、牛膝48份、飞龙掌血茎40份、虎杖5份。
步骤s2所述粉碎成粗粉的方法包括：将混合后的药材让如粉碎机中粉碎,粉碎后过孔径1.2cm的筛子，取筛子上保留的部分为第一固相组份，收集筛出的细粉为第二固相组份。
步骤s3所述玉米酒的添加量为药材质量的2.3倍。
步骤s5所述过滤为：用4层1.0μm孔径的滤纸进行多级抽滤。
精密量取所述骨伤药酒25ml，置已称定重量的蒸发皿中，水浴上蒸干，在105℃干燥3小时，遗留残渣不得少于0.6％。
实施例3
一种适用于骨折康复期的骨伤药酒，采用下述方法制备得到：
s1.准备药材并预处理；
s2.将准备好的药材混合粉碎成粗粉，并置有盖容器中；
s3.在所述有盖容器中加入45度的玉米酒，至有盖容器中的药粉完全浸渍；
s4.封闭所述有盖容器，在于常温暗处静置30日以上；
s5.静置完成后取有盖容器内的上层液，过滤后得到所述骨伤药酒。
步骤s1所述药材，以质量份数计算包括：三七100份、川芎80份、红花18份、肉苁蓉55份、当归58份、绿葡萄33份、刺五加35份、牛膝38份、飞龙掌血茎30份、虎杖1份。
步骤s2所述粉碎成粗粉的方法包括：将混合后的药材让如粉碎机中粉碎,粉碎后过孔径0.8cm的筛子，取筛子上保留的部分为第一固相组份，收集筛出的细粉为第二固相组份。
步骤s3所述玉米酒的添加量为药材质量的1.5倍。
步骤s5所述过滤为：用6层0.6μm孔径的滤纸进行多级抽滤。
精密量取所述骨伤药酒25ml，置已称定重量的蒸发皿中，水浴上蒸干，在105℃干燥3小时，遗留残渣不得少于0.6％。
实施例4
一种适用于骨折康复期的骨伤药酒，采用下述方法制备得到：
s1.准备药材并预处理；
s2.将准备好的药材混合粉碎成粗粉，并置有盖容器中；
s3.在所述有盖容器中加入48度的玉米酒，至有盖容器中的药粉完全浸渍；
s4.封闭所述有盖容器，在于常温暗处静置30日以上；
s5.静置完成后取有盖容器内的上层液，过滤后得到所述骨伤药酒。
步骤s1所述药材，以质量份数计算包括：三七130份、川芎100份、红花21份、肉苁蓉63份、当归62份、绿葡萄36份、刺五加38份、牛膝42份、飞龙掌血茎35份、虎杖2份。
步骤s2所述粉碎成粗粉的方法包括：将混合后的药材让如粉碎机中粉碎,粉碎后过孔径0.8cm的筛子，取筛子上保留的部分为第一固相组份，收集筛出的细粉为第二固相组份。
步骤s3所述玉米酒的添加量为药材质量的2.0倍。
步骤s5所述过滤为：用5层0.8μm孔径的滤纸进行多级抽滤。
精密量取所述骨伤药酒25ml，置已称定重量的蒸发皿中，水浴上蒸干，在105℃干燥3小时，遗留残渣不得少于0.6％。
实施例5
基于实施例1-4任一实施例所述适用于骨折康复期的骨伤药酒，步骤s1所述预处理包括：将干净的药材置于恒温烤箱中干燥至药材的水分含量少于6％。
实施例6
基于实施例1-4任一实施例所述适用于骨折康复期的骨伤药酒，控制粉碎过程，使所述第一固相组份的重量百分比不低于95％。
实施例7
基于实施例1-4任一实施例所述适用于骨折康复期的骨伤药酒，步骤s4所述静置期间，每6-8天，优选为7太难对有盖容器内的酒和药材进行搅拌操作一次。
实施例8
基于实施例1-4任一实施例所述适用于骨折康复期的骨伤药酒，步骤s5所述过滤完成后装样送检，检查合格后分装得到所述骨伤药酒。
所述送检包括：(1)取本品50ml，蒸干，残渣加水30ml微热使溶解，滤过，滤液加水饱和的正丁醇25ml提取，取正丁醇液，用氨试液25ml洗涤，弃去氨试液，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次25ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷rb1、人参皂苷rg1及三七皂苷r1作照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》)试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13：7：2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2)取本品30ml，置分液漏斗中，加乙醚20ml提取，取乙醚层，挥去乙醚，残渣加醋酸乙酯0.5ml溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.3g，加乙醚10ml，超声处理15分钟，过滤，滤液置水浴上蒸干，残渣加醋酸乙酯0.5ml溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以正己烷—醋酸乙酯(9：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
临床疗效总结：
2014年1月至2016年12月，住院部共收治骨折患者5231人，软组织损伤患者209人，关节脱位患者185人，共有4258个患者使用本发明骨伤药酒治疗，共使用本发明骨伤药酒49096瓶；门诊使用本发明骨伤药酒治疗26976人次，其中软组织损伤人21581人次，骨折患者人2698，腰肌劳损人1095人次，骨折后遗症1601人次，共使用本发明骨伤药酒62654瓶，患者总体反馈良好。对住院使用本发明骨伤药酒的骨折患者150例、软组织损伤患者150例，门诊使用本发明骨伤药酒的腰肌劳损患者60例，骨折后遗症患者60例进行了临床疗效及不良反应观察统计，统计结果显示：本发明骨伤药酒具有活血化瘀、舒经活络、消肿止痛功效。治疗骨折显效率88.67％，总有效率93.33％；治疗软组织损伤显效率92.00％，总有效率100.00％；治疗腰肌劳损显效率81.67％，总有效率93.33％；治疗骨折后遗症显效率63.33％，总有效率81.67％。使用情况及疗效数据统计表见表1-表3。
表12014年-2016年住院使用郑氏骨伤药酒情况统计表
表22014年-2016年门诊患者使用郑氏骨伤药酒情况统计表
表32014年-2016年郑氏骨伤药酒疗效观察表
注：显效率＝[(治愈例数+显效例数)÷总例数]×100％；
总有效率＝[(治愈例数+显效例数+有效例数)÷总例数]×100％
应该注意到并理解，在不脱离本发明权利要求所要求的精神和范围的情况下，能够对上述详细描述的本发明做出各种修改和改进。因此，要求保护的技术方案的范围不受所给出的任何特定示范教导的限制。