一种奥美沙坦酯生产系统的制作方法

1.本实用新型涉及原料药制备技术领域，具体涉及一种奥美沙坦酯生产系统。


背景技术：

2.奥美沙坦酯是一种咪唑类选择性血管紧张素ⅱ受体（at1）阻断剂，口服经胃肠道吸收后迅速、完全地生物转化成活性代谢产物奥美沙坦，其选择性作用于at1受体，阻止血紧张素ⅱ与at1受体结合，松弛血管平滑肌，从而发挥降压作用。在临床上奥美沙坦酯用于不同程度高血压患者的治疗，其不仅降压效果优良，可以降低心脑血管事件，而且具有副作用少、患者的依从性好等优点，与同类药物相比，对患者舒张压的降压效果更显著。
3.随着仿制药一致性评价工作的推进，对国内原料药提出严格要求，现有的制备奥美沙坦酯原料药中，杂质含量过高，工艺不稳定，难以满足奥美沙坦酯片一致性评价工作的要求。


技术实现要素：

4.本实用新型针对上述现有技术的不足，提供一种奥美沙坦酯生产系统。本实用新型的目的在于，提高一种工艺稳定、质量可控、产品杂质少、纯度高的奥美沙坦酯生产系统。
5.为实现上述目的，本实用新型所设计的奥美沙坦酯生产系统，包括依次连接的合成反应釜、过滤器、萃取罐、浓缩器、结晶罐、抽滤装置、溶解罐、除菌过滤器、再结晶罐、离心机、干燥机；所述合成反应釜用于合成奥美沙坦酯；所述合成反应釜、过滤器、萃取罐、浓缩器、结晶罐、抽滤装置分别通过管道连接；所述抽滤装置所得到的滤饼送至溶解罐；所述溶解罐、除菌过滤器、再结晶罐、离心机分别通过管道连接；所述离心机得到的湿晶体送至干燥机；所述浓缩器、抽滤装置、离心机出液口与物料回收装置相连接。
6.所述过滤器为板框过滤器。
7.所述浓缩器为真空浓缩器。
8.所述除菌过滤器为过滤精度为0.22μm的除菌过滤器。
9.所述离心机为三足离心机。
10.所述干燥机为真空干燥机。
11.所述合成反应釜、萃取罐、结晶罐、溶解罐、再结晶罐罐内壁均有搪瓷涂层。
12.与现有技术相比，本实用新型的优点在于：尽可能用管道连接，减少暴露在空气中造成的污染，减少杂质的产生，对物料再回收减少环境污染，避免不同处理在同一罐内完成，减少交叉污染，降低杂质的产生，而且该工艺过程简单，工艺稳定，产品纯度高。
附图说明
13.图1为本实用新型奥美沙坦酯生产系统的结构示意图。
14.图中：1、合成反应釜，2、过滤器，3、萃取罐，4、浓缩器，5、结晶罐，6、抽滤装置，7、溶解罐，8、除菌过滤器，9、再结晶罐，10、离心机，11、干燥机。
具体实施方式
15.以下结合附图和具体实施例对本实用新型作进一步的详细描述。
16.如图1所示的奥美沙坦酯生产系统，包括依次连接的合成反应釜1、过滤器2、萃取罐3、浓缩器4、结晶罐5、抽滤装置6、溶解罐7、除菌过滤器8、再结晶罐9、离心机10、干燥机11；所述合成反应釜1用于合成奥美沙坦酯；所述合成反应釜1、过滤器2、萃取罐3、浓缩器4、结晶罐5、抽滤装置6分别通过管道连接；所述抽滤装置6所得到的滤饼送至溶解罐7；所述溶解罐7、除菌过滤器8、再结晶罐9、离心机10分别通过管道连接；所述离心机10得到的湿晶体送至干燥机11；所述浓缩器4、抽滤装置6、离心机10出液口与物料回收装置相连接。
17.所述过滤器2为板框过滤器。
18.所述浓缩器4为真空浓缩器。
19.所述除菌过滤器8为过滤精度为0.22μm的除菌过滤器。
20.所述离心机10为三足离心机。
21.所述干燥机11为真空干燥机。
22.所述合成反应釜1、萃取罐3、结晶罐5、溶解罐6、再结晶罐7罐内壁均有搪瓷涂层。
23.采用上述奥美沙坦酯生产系统，其生产流程为：将用于合成奥美沙坦酯的原料投入合成反应釜1中，进行化合反应，合成完成后利用过滤器2进行过滤澄清，去除反应液中的不溶性固体，将过滤后的反应液通过管道输送至萃取罐3，然后向萃取罐3内加入萃取液，搅拌分层，虹吸有机层，利用浓缩器4进行减压浓缩，把浓缩物通过管道输送至结晶罐5中，向浓缩物中加入析晶溶剂，搅拌析晶，然后利用抽滤装置6进行抽滤，抽滤完成后，把滤饼送至溶解罐7，加溶剂进行溶解，完全溶解后，利用除菌过滤器8进行除菌过滤，过滤后的溶液通过管道输送至再结晶罐9，加入析晶溶剂，进行纯化再结晶，结晶后固液混合物利用离心机10进行离心分离，离心后的湿晶体送至干燥机11进行真空干燥，干燥好的奥美沙坦酯原料药进行粉碎、包装。
24.尽管已经示出和描述了本实用新型的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本实用新型的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本实用新型的范围由所述权利要求及其等同物限定。