技术特征：
1.一种人绒毛膜促性腺激素纯化方法，包括一次柱层析、脱盐浓缩和二次柱层析，其特征在于，一次柱层析和二次柱层析过程中均采用载体至少为两种交联葡聚糖凝胶的羧甲基阳离子交换树脂层析柱。2.根据权利要求1所述的人绒毛膜促性腺激素纯化方法，其特征在于，所述的交联葡聚糖凝胶为交联葡聚糖凝胶g-50、交联葡聚糖凝胶g-75或交联葡聚糖凝胶g-100中的至少两种。3.根据权利要求2所述的人绒毛膜促性腺激素纯化方法，其特征在于，所述的交联葡聚糖凝胶至少含有交联葡聚糖凝胶g-50。4.根据权利要求3所述的人绒毛膜促性腺激素纯化方法，其特征在于，所述的交联葡聚糖凝胶为交联葡聚糖凝胶g-50、交联葡聚糖凝胶g-75和交联葡聚糖凝胶g-100按照质量比2：1：1进行混合得到的葡聚糖凝胶混合物。5.根据权利要求3所述的人绒毛膜促性腺激素纯化方法，其特征在于，所述的交联葡聚糖凝胶为：交联葡聚糖凝胶g-50和交联葡聚糖凝胶g-75按照质量比2：1进行混合得到的葡聚糖凝胶混合物；或者交联葡聚糖凝胶g-50和交联葡聚糖凝胶g-100按照质量比1：1进行混合得到的葡聚糖凝胶混合物。6.根据权利要求1-5任意一项所述的人绒毛膜促性腺激素纯化方法，其特征在于，一次柱层析和二次柱层析过程中所采用的载体相同。7.根据权利要求6所述的人绒毛膜促性腺激素纯化方法，其特征在于，一次柱层析为：将人绒毛膜促性腺激素粗品溶解于ph值为4-5的0.05mol/l醋酸钠缓冲液后，加到载体至少为两种葡聚糖凝胶的羧甲基阳离子交换层析柱上，以ph值为4-5、包含0.05mol/l醋酸钠和0.2-0.5mol/l氯化钠的缓冲液作为洗脱液进行洗脱，收集270-290nm下光密度为0.6-0.7的洗脱液。8.根据权利要求6所述的人绒毛膜促性腺激素纯化方法，其特征在于，二次柱层析为：脱盐浓缩的洗脱液再加到载体至少为两种葡聚糖凝胶的羧甲基阳离子交换层析柱上，以ph值为5.5-6.5的0.05-0.1mol/l醋酸钠缓冲液作为洗脱液进行洗脱，收集270-290nm下光密度为0.6-0.7的洗脱液。9.根据权利要求6所述的人绒毛膜促性腺激素纯化方法，其特征在于，脱盐浓缩为利用超滤膜进行。10.根据权利要求7-9任意一项所述的人绒毛膜促性腺激素纯化方法，其特征在于，所述纯化方法还包括：向二次柱层析获得的洗脱液中加入乙醇进行沉淀，将沉淀进行脱水、真空干燥和除热原。
技术总结
本发明属于生物制药技术领域，具体地说，涉及一种人绒毛膜促性腺激素纯化方法。该纯化方法包括一次柱层析、脱盐浓缩和二次柱层析，其中，一次柱层析和二次柱层析过程中均采用载体至少为两种交联葡聚糖凝胶的羧甲基阳离子交换树脂层析柱。本发明柱层析过程中，载体采用不同大小、不同筛分范围的交联葡聚糖凝胶进行混合，能够更好地去除HCG产品中的杂质，产品的存放稳定性提高，随着存放时间的延长，不会出现产品质量下降的问题，能在-30℃下保存6个月，有效地避免了因单一型号葡聚糖凝胶的特异性不好、不能很好地去除HCG中的杂质而引起的产品储存稳定性不好、产品质量下降的问题。产品质量下降的问题。
技术研发人员：顾京 唐维 熊心磊 王德军 李争 徐来红 丁旭东
受保护的技术使用者：江苏尤里卡生物科技有限公司
技术研发日：2022.04.29
技术公布日：2022/6/28