一种核酸快速检测装置的制作方法

1.本发明涉及化验技术领域，具体而言，涉及一种核酸快速检测装置。


背景技术：

2.核酸检测的物质是病毒的核酸，核酸检测是查找患者的呼吸道标本、血液或粪便中是否存在外来入侵的病毒的核酸，来确定是否被病毒感染，因此一旦检测为核酸“阳性”，即可证明患者体内有病毒存在，病毒感染人体之后，首先会在呼吸道系统中进行繁殖，因此可以通过检测呼吸道上皮脱落细胞中的病毒核酸判断人体是否感染病毒。
3.采用目前的核酸采集手段，收集的核酸样本需要送去实验室然后通过专门的实验设备进行处理和检测，不能现场采集后即刻进行分析，即时性较差，且处理程序复杂。
4.另外，核酸检测过程中，对检测实验室的安全方面也有很高的要求。在实验的过程中会产生大量的扩增产物，如果这些产物泄露出来，将会对实验环境和结果有严重的影响，例如出现假阳性等，并且泄露的扩增产物对实验室的环境污染很难在短时间内消除。所以，一个便携的、操作简单、判读简易的核酸检测装置对密闭性的要求非常高，而本产品考虑并重点解决该问题。


技术实现要素：

5.本发明的目的是提供一种核酸快速检测装置，采样后可即刻进行检测分析，不需要固定的检测场所，携带方便，操作便捷，检测效率高，使用安全。
6.本发明提供一种核酸快速检测装置，包括盒体，所述盒体上设置有储液区和反应检测区，其中，
7.所述储液区包括开设在所述盒体顶部的储液槽，所述储液槽的槽口可拆卸连接有按压部，所述储液槽的槽底设置有顶针，所述储液槽内位于所述顶针上方活动设置有预装有稀释液的储液盒，所述储液槽的槽底开设有供稀释液流通的出液通道，当按压所述按压部时，所述储液盒向下移动并被所述顶针刺破，稀释液从所述出液通道流出；
8.所述反应检测区包括与所述出液通道连通的导液通槽、预装有检测试剂的反应槽、以及预装有试剂纸的试剂纸槽，所述导液通槽、所述反应槽和所述试剂纸槽均开设在所述盒体顶部，所述反应槽位于所述导液通槽的中部，且所述反应槽与所述导液通槽相连通，所述导液通槽的另一端与所述试剂纸槽相连通。
9.相较于现有技术，本发明设计了一款核酸快速检测装置，该装置为盒体结构，外出携带便捷；盒体上设置有储液区和反应检测区，使用时，人体核酸样本采集后加入到反应检测区的反应槽内，使得样本与检测试剂反应，反应一段时间后，按压储液区的按压部，使储液区的储液盒向下移动并被顶针刺破，储液盒中预装的稀释液从出液通道流出，流入反应检测区的导液通槽内，由于反应槽位于导液通槽的中部且反应槽与导液通槽相连通，在稀释液的冲击流动下，将反应后的样本检测液冲入试剂纸槽内，并在试剂纸槽内的试剂纸上显示检测结果。上述检测过程操作便捷，检测效率高，且采样后可即刻进行检测分析，不需
要送去固定的检测场所通过专门的检测设备进行检测分析，非常方便。
10.作为本发明的优选方案，所述导液通槽、所述反应槽和所述试剂纸槽的槽口上设置有一体式且透明的密封盖板，所述密封盖板相对于所述反应槽的位置上设置有样本加入口，所述样本加入口螺纹连接有密封盖。该密封盖板为一体式结构，同时密封导液通槽、反应槽以及试剂纸槽的槽口；在密封盖板相对于反应槽的位置上设置有样本加入口，样本加入口设置密封盖，取下密封盖即可往样本加入口加入待检测样本，重新盖回密封盖，保证检测时候装置的密封性，为进一步保证密封盖的密封效果，在样本加入口与密封盖之间套设密封圈；密封盖板为一体式且透明材质制成，便于透过密封盖板观察试剂纸槽内试剂纸上的检测结果。
11.作为本发明的一种实施例，所述盒体的顶部开设有凹槽，所述凹槽的槽口设置有第一边沿，且所述第一边沿的高度低于所述盒体上表面的高度，所述导液通槽、所述反应槽和所述试剂纸槽均开设在所述凹槽内，所述导液通槽、所述反应槽和所述试剂纸槽的槽口均设置有第二边沿，所述第二边沿的高度与所述第一边沿的高度相同，所述密封盖板的底部同时与所述第一边沿、所述第二边沿密封连接，且所述密封盖板的上表面与所述盒体的上表面平齐。通过在盒体顶部开设凹槽，导液通槽、反应槽和试剂纸槽均开设在凹槽内，凹槽的槽口设置高度低于盒体上表面的第一边沿，导液通槽、反应槽和试剂纸槽的槽口均设置有第二边沿，第二边沿的高度与第一边沿的高度相同，密封盖板的底部同时与第一边沿、第二边沿密封连接，由此可保证导液通槽、反应槽和试剂纸槽的密封性，避免其他因素对检测结果产生影响；密封盖板的上表面与盒体的上表面平齐，使得密封盖板的外形与盒体外形协调一致，保证美观。
12.作为本发明的另一种实施例，所述盒体的顶部开设有凹槽，所述凹槽的槽口向上延伸设置有边沿，所述密封盖板的底部与所述边沿密封连接；所述凹槽的槽底平面与所述密封盖板所在的平面倾斜设置，且所述导液通槽、所述反应槽和所述试剂纸槽均开设在所述凹槽内，所述导液通槽与所述出液通道相连通端的高度高于所述导液通槽与所述反应槽相连通端的高度。通过将凹槽的槽底平面与密封盖板所在的平面倾斜设置，使得稀释液从储液槽内流出来后顺着倾斜的导液通槽流入反应槽内。
13.进一步的，所述凹槽内除所述导液通槽、所述反应槽和所述试剂纸槽外的区域为空气稳压区，所述空气稳压区与所述试剂纸槽相连通，所述空气稳压区内设置有用于稳定所述反应检测区内气压的沉槽。由于储液区在按压时存在空气压缩的情况，为保证反应区内气压稳定，将反应检测区凹槽内除导液通槽、反应槽和试剂纸槽之外的区域设为空气稳压区，为了进一步保证反应检测区内气压的稳定，扩大空气稳压区的空间，即设置了沉槽。
14.进一步的，所述反应槽的中部竖向设置有分隔板，所述分隔板用于将所述反应槽分成进液槽和出液槽，所述进液槽的进液口与所述导液通槽相连通，所述出液槽的出液口与所述导液通槽相连通，所述进液槽和所述出液槽之间相连通，反应液从所述导液通槽依次流入所述进液槽、所述出液槽后又从所述出液槽流入所述导液通槽中。通过在反应槽内设置分隔板，分隔板将反应槽分为进液槽和出液槽，稀释液从储液区通过出液通道流入导液通槽内，又流入反应槽的进液槽内，再从出液槽流入导液通槽，设置分隔板的目的是缩小流道，增大稀释液的流速，使得稀释液流动时将反应后的液体冲出反应槽，便于反应后的液体到达试剂纸槽内，保证检测的顺利进行。
15.进一步的，所述试剂纸槽的形状为长条形，所述试剂纸槽的一端与所述导液通槽相连通，所述试剂纸槽内靠近所述导液通槽一端的槽底设置有用于阻挡反应液流通的限位件，所述限位件将所述试剂纸槽的槽内腔分隔出与所述导液通槽相连通的液体存储区。反应后的液体通过导液通槽流入试剂纸槽的底部，并在液体存储区滞留，液体从试剂纸底部慢慢渗透上去，在试剂纸上显示检测结果。
16.更进一步的，所述导液通槽内靠近所述试剂纸槽的一端设置有液体缓冲区，所述液体缓冲区为设置在所述导液通槽靠近所述试剂纸槽一端的凹槽，所述液体缓冲区与所述液体存储区相连通。通过设置液体缓冲区，使得反应后的液体在导液通槽靠近试剂纸槽的一端缓存，由于液体缓冲区与液体存储区相连通，保证液体存储区内的反应液充足，以此保证试剂纸上的结果稳定显示。
17.作为本发明的优选方案，所述按压部包括硬质旋盖和柔性套，所述硬质旋盖与所述储液槽的槽口外壁螺纹连接，所述硬质旋盖的中部设置有开孔，所述柔性套的下端伸入到所述开孔内且与所述开孔周向密封固定。通过对按压部的结构进行设计，按压部包括硬质旋盖和柔性套，硬质旋盖可螺纹旋紧在储液槽的槽口外壁上，柔性套的下端伸入到硬质旋盖的开孔内，当硬质旋盖拧紧时，伸入硬质旋盖内的柔性套被抵压在储液槽的槽口边缘，使得按压部与储液槽的槽口之间密封连接；按压柔性套使得柔性套变形时，储液盒可往下移动。
18.进一步的，所述储液盒的底部设有可供所述顶针插入的容置槽，所述容置槽内预装有稀释液，所述容置槽的槽口底部设置有封膜；所述顶针上开设有与所述出液通道相连通的漏液孔；所述储液盒的顶部向上延伸设置有压杆。通过在储液盒的底部设置容置槽，容置槽内预装稀释液，容置槽的底部槽口设置封膜，封膜可以为铝箔，以此实现储液盒能储存稀释液的作用，且储液盒向下移动时，可以顶破封膜以使稀释液流出；储液盒的顶部向上延伸设置有压杆，按压按压部时，即可按压压杆，从而实现储液盒的向下移动；通过在顶针上设置与出液通道相连通的漏液孔，使得容置槽内的稀释液完全流出，避免稀释液滞留在容置槽内。
19.作为本发明的优选方案，所述盒体内位于所述反应槽的底部设置有电加热块。通过电加热块对反应槽进行加热，保证反应槽内样本与检测试剂的稳定反应。
附图说明
20.图1为本发明实施例1的整体结构示意图；
21.图2为本发明实施例1的部分结构示意图；
22.图3为本发明实施例1的整体结构爆炸图一；
23.图4为本发明实施例1的整体结构爆炸图二；
24.图5为本发明实施例1中的盒体内部结构示意图；
25.图6为本发明实施例1的整体结构正视图；
26.图7为沿图6中的a-a方向的结构剖视图；
27.图8为本发明实施例2的整体结构示意图；
28.图9为本发明实施例2的整体结构俯视图；
29.图10为沿图9中的a-a方向的结构剖视图；
30.图11为本发明实施例2中的凹槽的结构示意图；
31.图12为本发明实施例2中的储液槽和反应槽的结构示意图。
32.附图标记说明：
33.1、盒体；1.1、凹槽；2、储液区；2.1、储液槽；2.2、顶针；2.2.1、漏液孔；2.3、储液盒；2.3.1、容置槽；2.3.2、压杆；2.4、出液通道；2.5、按压部；2.5.1、硬质旋盖；2.5.2、柔性套；3、反应检测区；3.1、导液通槽；3.2、反应槽；3.2.1、分隔板；3.2.2、进液槽；3.2.3、出液槽；3.3、试剂纸槽；3.3.1、液体存储区；3.3.2、液体缓冲区；3.3.3、限位件；4、密封盖板；4.1、样本加入口；4.2、密封盖；5.1、第一边沿； 5.2、第二边沿；6、空气稳压区；6.1、沉槽；7、电加热块；8、蓄电池。
具体实施方式
34.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
35.实施例1：
36.如图1至图4所示，本发明示出了一种核酸快速检测装置，包括盒体1，盒体1上设置有储液区2和反应检测区3。该装置为盒体1结构，便于外出携带；储液区2用于预装稀释液，反应检测区3用于样本的反应与结果显示。
37.其中，储液区2包括开设在盒体1顶部的储液槽2.1，储液槽2.1的槽口可拆卸连接有按压部2.5，储液槽2.1的槽底设置有顶针2.2，储液槽2.1 内位于顶针2.2上方活动设置有预装有稀释液的储液盒2.3，储液槽2.1的槽底开设有供稀释液流通的出液通道2.4，当按压按压部2.5时，储液盒 2.3向下移动并被顶针2.2刺破，稀释液从出液通道2.4流出。
38.反应检测区3包括与出液通道2.4连通的导液通槽3.1、预装有检测试剂的反应槽3.2、以及预装有试剂纸的试剂纸槽3.3，导液通槽3.1、反应槽3.2和试剂纸槽3.3均开设在盒体1顶部，反应槽3.2位于导液通槽3.1 的中部，且反应槽3.2与导液通槽3.1相连通，出液通道2.4与导液通槽 3.1的一端连通，导液通槽3.1的另一端与试剂纸槽3.3相连通。
39.使用时，人体核酸样本采集后加入到反应检测区3的反应槽3.2内，使得样本与检测试剂反应，反应一段时间后，按压储液区2的按压部2.5，使储液区2的储液盒2.3向下移动并被顶针2.2刺破，储液盒2.3中预装的稀释液从出液通道2.4流出，流入反应检测区3的导液通槽3.1内，由于反应槽3.2位于导液通槽3.1的中部且反应槽3.2与导液通槽3.1相连通，在稀释液的冲击流动下，将反应后的样本检测液冲入试剂纸槽3.3内，并在试剂纸槽3.3内的试剂纸上显示检测结果。上述检测过程操作便捷，检测效率高，且采样后可即刻进行检测分析，不需要送去固定的检测场所通过专门的检测设备进行检测分析，非常方便。
40.更加具体的，导液通槽3.1、反应槽3.2和试剂纸槽3.3的槽口上设置有一体式且透明的密封盖板4，密封盖板4相对于反应槽3.2的位置上设置有样本加入口4.1，样本加入口4.1螺纹连接有密封盖4.2。该密封盖板4 为一体式结构，可同时密封导液通槽3.1、反应槽3.2以及试剂纸槽3.3的槽口；在密封盖板4相对于反应槽3.2的位置上设置有样本加入口4.1，样本加入口4.1设置密封盖4.2，取下密封盖4.2即可往样本加入口4.1加入待检测样
本，重新盖回密封盖4.2，保证检测时候装置的密封性，为进一步保证密封盖4.2的密封效果，在样本加入口4.1与密封盖4.2之间套设密封圈；密封盖板4为一体式且透明材质制成，便于透过密封盖板4观察试剂纸槽3.3内试剂纸上的检测结果。
41.本发明中，该密封盖板4.2也可以是封膜，采用铝箔膜，封膜上也可以开设样本加入口，样本加入口再设置封膜，使用时，加入样本后，可以通过再附上封膜以密封。
42.本实施例中，盒体1的顶部开设有凹槽1.1，凹槽1.1的槽口设置有第一边沿5.1，且第一边沿5.1的高度低于盒体1上表面的高度，导液通槽3.1、反应槽3.2和试剂纸槽3.3均开设在凹槽1.1内，导液通槽3.1、反应槽3.2和试剂纸槽3.3的槽口均设置有第二边沿5.2，第二边沿5.2的高度与第一边沿5.1的高度相同，密封盖板4的底部同时与第一边沿5.1、第二边沿5.2密封连接，且密封盖板4的上表面与盒体1的上表面平齐。通过在盒体1顶部开设凹槽1.1，导液通槽3.1、反应槽3.2和试剂纸槽3.3 均开设在凹槽1.1内，凹槽1.1的槽口设置高度低于盒体1上表面的第一边沿5.1，导液通槽3.1、反应槽3.2和试剂纸槽3.3的槽口均设置有第二边沿5.2，第二边沿5.2的高度与第一边沿5.1的高度相同，密封盖板4的底部同时与第一边沿5.1、第二边沿5.2密封连接，由此可保证导液通槽 3.1、反应槽3.2和试剂纸槽3.3的密封性，避免其他因素对检测结果产生影响；密封盖板4的上表面与盒体1的上表面平齐，使得密封盖板4的外形与盒体1外形协调一致，保证美观。
43.凹槽1.1内除导液通槽3.1、反应槽3.2和试剂纸槽3.3外的区域为空气稳压区6，空气稳压区6与试剂纸槽3.3相连通，具体的，在试剂纸槽 3.3的一侧开设缺口，该缺口用于与空气稳压区6相连通，空气稳压区6内设置有用于稳定反应检测区3内气压的沉槽6.1。由于储液区2在按压时存在空气压缩的情况，为保证反应区内气压稳定，将反应检测区3凹槽1.1 内除导液通槽3.1、反应槽3.2和试剂纸槽3.3之外的区域设为空气稳压区 6，为了进一步保证反应检测区3内气压的稳定，扩大空气稳压区6的空间，即设置了沉槽6.1，该沉槽6.1即为凹槽。
44.本实施例中，反应槽3.2的中部竖向设置有分隔板3.2.1，分隔板3.2.1 用于将反应槽3.2分成进液槽3.2.2和出液槽3.2.3，进液槽3.2.2的进液口与导液通槽3.1相连通，出液槽3.2.3的出液口与导液通槽3.1相连通，进液槽3.2.2和出液槽3.2.3之间相连通，反应液从导液通槽3.1依次流入进液槽3.2.2、出液槽3.2.3后又从出液槽3.2.3流入导液通槽3.1中。通过在反应槽3.2内设置分隔板3.2.1，分隔板3.2.1将反应槽3.2分为进液槽3.2.2和出液槽3.2.3，稀释液从储液区2通过出液通道2.4流入导液通槽3.1内，又流入反应槽3.2的进液槽3.2.2内，再从出液槽3.2.3流入导液通槽3.1，设置分隔板3.2.1的目的是缩小流道，增大稀释液的流速，使得稀释液流动时将反应后的液体冲出反应槽3.2，便于反应后的液体到达试剂纸槽3.3内，保证检测的顺利进行。
45.还有，试剂纸槽3.3的形状为长条形，试剂纸槽3.3的一端与导液通槽3.1相连通，试剂纸槽3.3内靠近导液通槽3.1一端的槽底设置有用于阻挡反应液流通的限位件3.3.3，限位件3.3.3将试剂纸槽3.3的槽内腔分隔出与导液通槽3.1相连通的液体存储区3.3.1。反应后的液体通过导液通槽3.1流入试剂纸槽3.3的底部，并在液体存储区3.3.1滞留，液体从试剂纸底部慢慢渗透上去，在试剂纸上显示检测结果。
46.还有，导液通槽3.1内靠近试剂纸槽3.3的一端设置有液体缓冲区 3.3.2，该液体缓冲区3.3.2为设置在导液通槽3.1靠近试剂纸槽3.3一端的凹槽，液体缓冲区3.3.2与液体
存储区3.3.1相连通。通过设置液体缓冲区3.3.2，使得反应后的液体在导液通槽3.1靠近试剂纸槽3.3的一端缓存，由于液体缓冲区3.3.2与液体存储区3.3.1相连通，保证液体存储区 3.3.1内的反应液充足，以此保证试剂纸上的结果稳定显示。
47.本实施例中，按压部2.5包括硬质旋盖2.5.1和柔性套2.5.2，硬质旋盖2.5.1与储液槽2.1的槽口外壁螺纹连接，硬质旋盖2.5.1的中部设置有开孔，柔性套2.5.2的下端伸入到开孔内且与开孔周向密封固定。通过对按压部2.5的结构进行设计，按压部2.5包括硬质旋盖2.5.1和柔性套 2.5.2，硬质旋盖2.5.1可螺纹旋紧在储液槽2.1的槽口外壁上，柔性套 2.5.2的下端伸入到硬质旋盖2.5.1的开孔内，当硬质旋盖2.5.1拧紧时，伸入硬质旋盖2.5.1内的柔性套2.5.2被抵压在储液槽2.1的槽口边缘，使得按压部2.5与储液槽2.1的槽口之间密封连接；按压柔性套2.5.2使得柔性套2.5.2变形时，储液盒2.3可往下移动。
48.如图6和图7，储液盒2.3的底部开设有用于预装稀释液的容置槽 2.3.1，容置槽2.3.1的槽口底部设置有封膜，储液盒2.3的顶部向上延伸设置有压杆2.3.2；容置槽2.3.1的腔体形状与顶针2.2的外形一致，顶针 2.2上开设有与出液通道2.4相连通的漏液孔2.2.1。通过在储液盒2.3的底部设置容置槽2.3.1，容置槽2.3.1内预装稀释液，容置槽2.3.1的底部槽口设置封膜，封膜可以为铝箔，以此实现储液盒2.3能储存稀释液的作用，且储液盒2.3向下移动时，可以顶破封膜以使稀释液流出；储液盒2.3 的顶部向上延伸设置有压杆2.3.2，按压按压部2.5时，即可按压压杆 2.3.2，从而实现储液盒2.3的向下移动；通过在顶针2.2上设置与出液通道2.4相连通的漏液孔2.2.1，使得容置槽2.3.1内的稀释液完全流出，避免稀释液滞留在容置槽2.3.1内。
49.如图5，盒体1内位于反应槽3.2的底部设置有电加热块7。通过电加热块7对反应槽3.2进行加热，保证反应槽3.2内样本与检测试剂的稳定反应。盒体1的底部设置有底部盖板，通过卡扣与盒体1本体连接，拆装便捷，便于电加热块7的安装与拆卸。本实施例中，电加热块7通过蓄电池进行加热。
50.另外，本发明中，反应槽3.2位于导液通槽3.1的中部，即出液通道 2.4到反应槽3.2的这段导液通槽3.1为第一段液体流通通道，反应槽3.2 到试剂纸槽3.3的这段导液通槽3.1为第二段液体流通通道，这两段液体流通通道的设置可成为样本与检测试剂在加热过程中的水蒸气冷凝通道，液体缓冲区3.3.2也是水蒸气冷凝通道，这样一来，可避免反应槽3.2加热过程中挥发的水蒸气进入到试剂纸槽3.3中对试剂纸的结果显示产生影响。
51.另外，本发明在使用过程中，不管是储液区2还是反应检测区3，均与外界空气不连通，即储液区2和反应检测区3为密闭状态，避免了核酸扩增产物泄漏到实验环境中，对实验检测结果产生影响。
52.实施例2：
53.基本结构与实施例1相同，不同的是：如图8至图12所示，盒体1的顶部开设有凹槽1.1，凹槽1.1的槽口向上延伸设置有边沿，密封盖板4的底部与边沿密封连接；凹槽1.1的槽底平面与密封盖板4所在的平面倾斜设置，且导液通槽3.1、反应槽3.2和试剂纸槽3.3均开设在凹槽1.1内，导液通槽3.1与出液通道2.4相连通端的高度高于导液通槽3.1与反应槽 3.2相连通端的高度。通过将凹槽1.1的槽底平面与密封盖板4所在的平面倾斜设置，使得稀释液从储液槽2.1内流出来后顺着倾斜的导液通槽3.1 流入反应槽3.2内。
54.需要说明，本发明实施例中所有方向性指示(诸如上、下、左、右、前、后、内、
外
……
)仅用于解释在某一特定姿态(如附图所示)下各部件之间的相对位置关系、运动情况等，如果该特定姿态发生改变时，则该方向性指示也相应地随之改变。
55.在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
56.另外，在本发明中如涉及“第一”、“第二”等的描述仅用于描述目的，并非特别指称次序或顺位的意思，亦非用以限定本发明，其仅仅是为了区别以相同技术用语描述的组件或操作而已，而不能理解为指示或暗示其相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。另外，各个实施例之间的技术方案可以相互结合，但是必须是以本领域普通技术人员能够实现为基础，当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时应当认为这种技术方案的结合不存在，也不在本发明要求的保护范围之内。
57.以上仅为本发明较佳的实施例，并非因此限制本发明的实施方式及保护范围，对于本领域技术人员而言，应当能够意识到凡运用本发明说明书及图示内容所作出的等同替换和显而易见的变化所得到的方案，均应当包含在本发明的保护范围内。