专利名称：用于存储、混合和配给组分的器械和方法
技术领域：
根据权利要求1的前序部分，本发明涉及用于存储、混合和配给组分 的器械和方法，该器械包括至少一个容器和用于将第一液体组分转移到第 二组分中的装置。
背景技术：
本发明的申请人从WO2005/018830中获知了这种类型的器械。第 一组分通常是液体，第二组分可以是粉末状的、多孔的或粒状的骨替代 材料、骨接合剂或冻干粉(lyophilisate)，或者是用于医药、牙科或工 业领域的类似材料。在这种现有技术器械中，独立的组分被容置在相应 的相邻容器中，阀组件设置在这两个容器之间，用于选择性地将所述容 器相互连接或者将它们连接到出口 。
在一种变型中，用于第二组分的容器包括混合机构，该混合机构与 配给装置分离并包括混合杆，混合杆能够往复移动并设置有混合构件。
尽管这种公知的器械可适用于不同容积，但是已经发现对于较小的 容积来说提供较小且较简单的器械是有利的，同时应该在不在已打开并 从消毒包装中取出的容器之间进行组分的转移的卫生条件下将两种组 分放置到一起并进行混合。
US3195778A公开了 一种存储和混合注射筒，该存储和混合注射筒 包括将两个隔间分开的隔板，所述隔板具有与内壁接触的密封边缘和穿 过其中的通道。该通道中设置有一端带有手柄且另一端带有叉件的搅动 器，该叉件用于在缩回搅动器时刺穿隔板。
CH541481A >^开了 一种具有两个隔间和两个同心_没置活塞的液体 配给器，所述活塞用于将一种组分转移到另一种组分中。混合操作通过 活塞的往复移动来实现，之后活塞便被锁定在一起以便配给该混合物。
DE8513346U1 7>开了 一种具有分隔环和两个对齐的隔间的配给注 射筒，分隔环和隔间之间设置有内盖。所述盖中插有混合管，混合管的移动导致所述盖被从环上提起，从而使一种组分能够流入另 一种组分中 以便混合。在混合过程之后，活塞便挤压混合物流过该管到达配给出口 处。
EP0225294A2公开了 一种配给器械，该配给器械具有两个隔间和用 于分隔物质的膜以及用于使所述膜穿孔的装置。用于使膜穿孔的装置是 带有实心盘的手柄，该实心盘具有多个尖端并且还用作混合器。
发明内容
在这种背景下，本发明的目的是提供一种用于存储、混合和配给组 分的器械，该器械能够满足存储和混合组分的相同要求以及现有技术中 的公知的卫生要求，并且该器械使得能够以较小的总体容积来容易地配 给两种组分。该目的由根据权利要求l所述的器械来实现。
另外， 一种简化的方案记载于权利要求4中。
下面将参照示例性实施方式的附图更详细地说明本发明。
图1以纵向截面图示出了根据本发明的器械的第一示例性实施方
式；
图2A示出了处于第一位置的图1中的通道活塞；
图2B示出了处于第二位置的图1中的通道活塞；
图3以立体图示出了图2A和2B中的通道活塞；
图4示出了处于第一位置的与图l类似的第二示例性实施方式；
图5示出了通道活塞的第二示例性实施方式；
图6以截面图示出了通道活塞；
图7示出了处于第二位置的图5中的第二示例性实施方式； 图8和9示出了具有止动装置的实施方式变型；以及 图IO示出了具有搅动机构的实施方式变型。
具体实施例方式
图1的纵向截面图示出了根据本发明的器械1的第 一示例性实施方 式，器械l可以是注射管或注射筒、或者双管注射管或双筒注射筒，其
具有容器2,配给活塞3和通道活塞4依次设置在所述容器2中。配给 活塞3具有压力支托5并且容器2具有位于其入口侧的保持凸缘6，从 而有助于将配给活塞推入。在其出口侧，配给活塞3设置有容置在凹槽 中的密封件，例如0形密封圏7。
通道活塞4将存储容器2分为两个腔，即含有液体F的腔2F和用 于第二粉状组分P的腔2P，腔2F位于通道活塞和配给活塞之间，而腔 2P位于通道活塞和出口之间。出口 8由螺紋封闭件9密封，该封闭件 也可以是卡合封闭件等。
图2A、 2B和3更详细地示出了通道活塞4。通道活塞4由活塞壳 11和活塞杆15组成，活塞壳具有位于其入口侧的密封唇12和紧接其后 置于活塞壳中的凹槽14内的O形密封圏13。位于其出口侧的前面上设 置有沟道16,在本例中有三个沟道。
活塞杆15近似地设置成具有蘑菇形截面并具有带有密封唇19的压 力板22,压力板22连接至圆柱部分17，圆柱部分17的端部设置有直 径加大的密封圓柱18。具有密封圆柱18的圓柱部分17位于活塞壳中的 圆柱孔20内，在入口侧紧接着孔20的是加大的孔21。
为了分别使通道活塞或其压力板22不会后退，根据图1所示其由 支撑柱IO来支撑。
为了将液体从液体腔2F转移到粉末腔2P中，配给活塞3朝着出口 被推动，从而经由液体将力施加到通道活塞4的活塞壳11。因为活塞杆 15在出口侧被支撑，所以活塞壳11在活塞杆15的圆柱部分上移动。从 图2B和2A的比较中可以看出，因此形成了通道，并且液体在活塞杆 的密封圆柱18和圆柱部分17与孔20之间流过并到达沟道16。
沟道16向外导引液体，液体随后在压力板22上的密封唇19与容 器的壁之间被转移到粉末腔2P中，密封唇19的设计防止液体倒流。在 进行配给时，将带有支撑柱的封闭件9去掉，并使配给活塞进一步朝出 口移动。如果必须搅动形成的混合物，则还可设计出图10所示的具有搅动 单元25的实施方式。才艮据该图，搅动单元25包括搅动桨24，搅动桨 24的杆26穿过封闭件9并紧固到转动旋扭27上。同时，该轴杆在此处 还用作将活塞杆向后保持住的支撑柱。转动旋扭27通过预定的穿透点 或卡合连接方式连接至封闭件。在混合和搅动时，将搅动单元的转动旋 扭27从封闭罩上拆下，然后通过搅动桨的旋转和纵向移动来实现混合。
在混合操作之后，将封闭件和包括转动旋扭的搅动单元从该容器上 移除，并通过配给活塞的动作来配给混合之后的液体，配给活塞推动通 道活塞并因此将混合物推向出口 。
可选地以及根据预期的目的，可将多种不同的施用器具连接至容器 的出口。
图4至7示出了第二示例性实施方式，在第二示例性实施方式中， 不同于具有带有密封圆柱的活塞杆的通道活塞，液体腔和粉末腔之间设 置有具有膜和带尖钉的活塞杆的通道活塞，在配给活塞被致动时所述膜 被刺穿。
具有容器2和腔2F、 2P的注射管1与第一示例性实施方式中的相 同，配给活塞3也与第一示例性实施方式中的相同。
通道活塞28具有活塞壳29，活塞壳29可类似于活塞壳11，或者可 与活塞壳11不同地具有分别位于其两端的密封唇30和31、但没有沟道。 两个孔32和33类似于第一示例性实施方式的孔。在从较小的孔到较大 的孔的过渡位置，设置有膜34。
活塞杆35包括连接至尖钉37的压力板36，尖钉37具有位于其前 侧的倾斜切割刃38和通孔39。该压力板也可具有密封唇。
从图4和7的比较中可以看出，当配给活塞被推入时，活塞壳朝出 口和被支撑的活塞杆移动，即活塞杆的切割刃将会刺穿所述膜，从而使 液体能够到达粉末腔2P。
在图8和9中示出了具有外部作用止动件的实施方式变型。该止动 构件40在封闭件23由于例如缺少空间而不能提供支撑柱时使用。止动 构件40具有夹爪41,夹爪41使容器变形并因此阻止转移活塞的压力板的移动。基于上述示例，还能够构想出通道活塞的其它变型，例如具有阀门 型单向开口器械的变型或具有设置有多个通道而非单个中央通道的活塞杆的变型。
权利要求
1. 一种用于存储、混合和配给组分的器械，该器械包括至少一个容器；用于将第一液体组分转移到第二组分中的装置；用于配给经混合的材料的配给活塞；封闭件装置；以及设置在所述组分之间的转移器械，该器械的特征在于，所述两种组分(F、P)位于所述至少一个容器(2；33、34)中，并且设置在所述组分之间的转移器械设计成通道活塞(4；28)，所述通道活塞(4；28)能够被致动而从密封位置到达打开位置。
2. 根据权利要求l所述的器械，其特征在于，所述通道活塞(4; 28)包括活塞壳(11、 29)和相关联的活塞杆(15、 35)。
3. 根据权利要求2所述的器械，其特征在于，所述活塞壳(ll) 的内部设置有具有两个直径的纵向孔(20、 21)，位于入口侧的直径(21) 大于另一个直径(20)，并且所述活塞杆(15)具有圆柱部分(17)，所 述圆柱部分(17)带有紧接其后的密封圆柱(18),使得当所述活塞杆 被推入时，所述密封圆柱进入较大的孔，从而使液体能够流过。
4. 根据权利要求1或2所述的器械，其特征在于，所述活塞壳(29 ) 具有由膜(34)密封的纵向孔(32、 33)并且所述活塞杆(35)具有设 置有切割刃(38)和通孔(39)的尖钉(37)，使得当所述活塞杆被推 入时，所述膜被刺穿，从而使液体能够到达粉末腔(2P)。
5. 根据权利要求1至4中任一项所述的器械，其特征在于，所述 活塞壳(11、 29)具有至少一个外部密封唇(12、 30、 31)。
6. 根据权利要求1至5中任一项所述的器械，其特征在于，所述 活塞杆(15、 35)具有设置有外部密封件(19)的压力板(22、 36)。
7. 根据权利要求1至6中任一项所述的器械，其特征在于，所述 配给活塞(3)具有位于其出口端的密封装置(7)和位于其另一端的压 力支托(5)。
8. 根据权利要求1至7中任一项所述的器械，其特征在于，在出口侧，所述活塞杆(15、 35)的移动由支撑装置(10、 26、 40)限制。
9. 根据权利要求8所述的器械，其特征在于，所述支撑装置(IO) 包括支撑柱(10)或搅动杆(26)，所述支撑柱(10)紧固至所述容器 的封闭件(9)。
10. 根据权利要求8所述的器械，其特征在于，所述支撑装置包括 适于夹紧到所述容器上的止动构件(40、 41)。
11. 根据权利要求1至10中任一项所述的器械，其特征在于，该 器械包括搅动单元(25)，所述搅动单元(25)包括搅动桨(24)，所述 搅动桨(24)的杆(26)穿过所述封闭件并被紧固至可拆卸的转动旋扭(27 )。
12. —种用于操作根据权利要求3所述的器械的方法，其特征在于 朝所述出口推动所述配给活塞，从而所述活塞壳朝出口移动，并且液体 在所述密封圆柱与所述较小的孔的壁之间流过并经由所述活塞杆的压 力板到达粉末容器。
13. 根据权利要求12和11所述的方法，其特征在于，将搅动单元 从所述封闭件上拆下，并通过旋转和拉动来致动所述搅动单元，然后将 所述搅动单元和所述封闭件移除并致动所述配给活塞以配给混合物。
14. 一种用于操作根据权利要求4所述的器械的方法，其特征在于， 朝出口推动所述配给活塞，从而所述活塞壳朝出口移动，并且所述膜被 刺穿且液体通过中空的所述尖钉到达所述粉末腔。
全文摘要
一种用于存储、混合和配给组分(A、B)的器械(1)，该器械包括至少一个容器(2)；用于将第一液体组分(F)转移到第二粉末组分(P)中的装置；用于配给经混合的材料的配给活塞(3)；设置在所述组分之间的阀组件；以及封闭装置，所述两种组分(F、P)位于所述至少一个容器(2)中，并且设置在所述组分之间的转移器械设计成密封通道活塞(4)。与现有技术的多组分注射管相比，这种多组分注射管的容积减小了很多，但仍然在独立存储和卫生方面除所要求的安全性之外还提供了简单且安全的操作。
文档编号B67D7/78GK101505860SQ200780030997
公开日2009年8月12日 申请日期2007年8月17日 优先权日2006年8月22日
发明者威廉·A·凯勒 申请人:药物混合系统股份公司