样本容器的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种样本容器。


背景技术：

2.目前，大多通过瓶、管等各种样本容器提取及容纳需要分析的样本，然而，样本容器基本为固定容积，给使用带来诸多不便，尤其在稀有细胞或稀有核酸提取时，由于细胞或核酸含量较小，固定体积的样本容器不能装载较多的样本，需要更换大容积的样本容器，而大容积的样本容器装载常规样本往往会造成常规样本浪费，因此，在核酸或细胞提取时往往需要多次更换样本容器，导致效率低下、成本较高。


技术实现要素：

3.有鉴于此，为了至少部分的解决上述技术问题，本发明提供一种样本容器，技术方案如下。
4.一种样本容器，包括容器主体，所述容器主体具有能够容纳样本的容置空间，所述容器主体包括有顶部体、底部体和变形腰部体，所述顶部体与所述底部体通过所述变形腰部体相连，所述变形腰部体具有初始状态和变形后状态，所述容置空间在所述变形腰部体处于初始状态时具有第一容积v1、在所述变形腰部体处于变形后状态时具有第二容积v2，v2＞v1。
5.在一可实施方式中，所述变形腰部体具有弹性以能够相对所述顶部体伸缩；或，所述变形腰部体具有折叠结构以能够相对所述顶部体展开或折叠。
6.在一可实施方式中，所述容器主体具有内表面，所述内表面上形成有功能膜层。
7.在一可实施方式中，所述变形腰部体处于所述变形后状态时呈筒形或锥形。
8.在一可实施方式中，所述顶部体上具有与所述容置空间相通的通孔以在所述容器主体上形成顶部开口，且所述顶部体上可拆卸地连接有能够密封所述顶部开口的盖体。
9.在一可实施方式中，所述顶部体与所述变形腰部体之间具有颈部体，且所述顶部体与所述颈部体之间形成有第一着力部。
10.在一可实施方式中，所述变形腰部体与所述底部体之间具有腿部体。
11.在一可实施方式中，v1：v2＝1:10～1:1000。
12.在一可实施方式中，所述底部体的截面形状为一字形、v形或u形。
13.在一可实施方式中，所述底部体的中部上形成有第二着力部。
14.本发明具有的有益效果如下：
15.基于变形腰部体，容器主体具有可变容积，且在变形腰部体处于变形后状态时能够容纳更多的溶液，如此，在将样本容器用于稀有细胞或稀有核酸提取时，能根据不同提取阶段设定变形腰部体状态，以满足不同体积样本溶液容纳需求，无需多次更换容器即能满足要求，进而可以提高提取效率、降低成本。
16.应当理解，本部分所描述的内容并非旨在标识本发明的实施例的关键或重要特
征，也不用于限制本发明的范围。本发明的其它特征将通过以下的说明书而变得容易理解。
附图说明
17.通过参考附图阅读下文的详细描述，本发明示例性实施方式的上述以及其他目的、特征和优点将变得易于理解。在附图中，以示例性而非限制性的方式示出了本发明的若干实施方式，其中：
18.在附图中，相同或对应的标号表示相同或对应的部分。
19.图1示出了本发明一个实施例的样本容器的结构图(变形腰部体处于初始状态)；
20.图2示出了本发明一个实施例的样本容器的结构图(变形腰部体处于变形后状态)；
21.图3示出了本发明一个实施例的样本容器的工作流程图；
22.图4示出了本发明另一个实施例的样本容器的结构图(变形腰部体处于初始状态)；
23.图5示出了本发明另一个实施例的样本容器的结构图(变形腰部体处于变形后状态)；
24.图6示出了本发明又一个实施例的样本容器的结构图(变形腰部体处于初始状态)；
25.图7示出了本发明又一个实施例的样本容器的结构图(变形腰部体处于变形后状态)。
26.图中标号说明：
27.10、容器主体；101、容置空间；11、顶部体；111、通孔；12、底部体；13、变形腰部体；14、盖体；15、颈部体；16、第一着力部；17、腿部体；18、第二着力部；21、磁棒套；22、磁棒。
具体实施方式
28.为使本发明的目的、特征、优点能够更加的明显和易懂，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而非全部实施例。基于本发明中的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
29.本发明的样本容器主要用于容纳生物样本，可适用于提取口腔拭子、泌尿生殖道拭子、细胞悬液、组织悬液、唾液、尿液和水样等核酸样本或细胞样本，具体以核酸样本为例。
30.如图1至图3所示，本发明一个实施例中，样本容器包括容器主体10，容器主体10具有能够容纳样本的容置空间101，容置空间101是可变容积空间，具体来说，容器主体10包括有顶部体11、底部体12和变形腰部体13，顶部体11与底部体12通过变形腰部体13相连，变形腰部体13具有初始状态和变形后状态，容置空间101在变形腰部体13处于初始状态时具有第一容积v1(如图1所示)、在变形腰部体13处于变形后状态时具有第二容积v2(如图2所示)，v2＞v1。
31.结合参阅图3，在将本发明的样本容器用于核酸样本提取时，核酸样本提取流程顺次为：裂解—吸附结合—初次转移—洗涤—再次转移—洗脱，由于在裂解、吸附结合和初次
转移过程中，需要处理样本溶液体积较大，此时，可以将变形腰部体13设定为变形后状态；在洗涤、再次转移和洗脱过程中，需要处理样本溶液体积较小，此时，可以将变形腰部体13设定为初始状态。
32.可见，样本容器基于变形腰部体13，容器主体10具有可变容积，且在变形腰部体13处于变形后状态时能够容纳更多的溶液，如此，在将样本容器用于稀有细胞或稀有核酸提取时，能根据不同提取阶段设定变形腰部体13状态，以满足不同体积样本溶液容纳需求，无需多次更换容器即能满足要求，进而可以提高提取效率、降低成本。
33.为了使变形腰部体13具有变形能力，本发明的一个实施例中，变形腰部体13具有弹性以能够相对顶部体11伸缩，变形腰部体13例如采用弹性材料制成，在外力作用下(外力包括但不局限于加入至容置空间101内的溶液的重力)，可以变形以扩大容置空间101的容积。变形腰部体13可采用低吸附核酸材料包含但不限于聚丙烯、聚碳酸酯、聚氨酯、氟橡胶、硅氟橡胶，或，采用其他弹性材料制成，亦或采用上述材料后亦可以通过表面喷涂，表面蒸镀，表面改性等工艺改善容器内表面接触角，改善容器内表面的疏水性进而改善容器壁对样本的残留。
34.变形腰部体13并不局限于采用弹性材料制成，在未示出的实施例中，变形腰部体13也可以具有折叠结构以能够相对顶部体11展开或折叠，通过折叠结构的设置，同样能使容器主体10具有可变容积。由于折叠结构属于常见的结构，在此就不多做赘述，但应当能理解地，为了避免溶液泄露，折叠结构需要满足密封要求。
35.本发明的一个实施例中，容器主体10具有内表面，此处的内表面是指容器主体10的位于容置空间101一侧的表面，为了能使样本容器适用于有机溶液、酸性和碱性溶液，可通过低吸附核酸材料包含但不限于聚丙烯、聚碳酸酯、聚氨酯、氟橡胶、硅氟橡胶，或者采用其他弹性材料对容器主体10进行表面处理，以在容器主体10内表面上形成功能膜层，如此，样本容器经过灭菌和除去核酸处理可以形成或者无菌、或者无蛋白、或者无dna(脱氧核糖核酸，即，deoxyribonucleic acid)、或者无rna(核糖核酸，即，ribonucleic acid)、或者无rnase(酶称核糖核酸酶，即，ribonuclease)、或者无dnase(脱氧核糖核酸酶，即，deoxyribonuclease)、或者无蛋白酶、或者无溶菌酶、或者无内毒素的生物容器，从而能改善容器内表面的疏水性进而改善容器壁对样本的残留。
36.再一次参阅图1、图2和图3，在一可实施方式中，变形腰部体13处于变形后状态时呈筒形，如此，底部体12相对顶部体11拉伸后，容置空间101的容积变大，外置的磁棒22和磁棒套21可以伸进容置空间101，在容置空间101内进行或者旋转、或者上下、或者左右等运动，以搅拌或者吸附磁珠。
37.为了方便操作，顶部体11上具有与容置空间101相通的通孔111以在容器主体10上形成顶部开口，且顶部体11上可拆卸地连接有能够密封顶部开口的盖体14。通过顶部开口，不仅可以方便磁棒22和磁棒套21伸进容置空间101，也方便加入裂解液、磁珠、洗涤液、洗脱液等；另外，通过盖体14的设置，能有效的防止生物样本和处理液挥发，导致可能的气溶胶和生物污染，当然，为了能防止可能的气溶胶和生物污染，也可以将样本容器储存于密封袋。
38.在本发明的一个实施例中，顶部体11与变形腰部体13之间可具有颈部体15，且顶部体11与颈部体15之间形成有第一着力部16，颈部体15的壁厚可以小于顶部体11的壁厚，
第一着力部16的壁厚可以是从顶部体11至颈部体15逐渐减小，且第一着力部16的最大厚度基本与顶部体11的壁厚相等、第一着力部16的最小厚度基本与颈部体15的壁厚相等，如此，顶部体11通过颈部体15与变形腰部体13过渡连接，能使形成的容器主体10承受一定的外力，从而使得样本容器不仅能满足不同体积样本溶液容纳需求，而且使用寿命长，且基于第一着力部16的设置，可方便外力施加，以使变形腰部体13变形，从而增加或减小容置空间101的容量。
39.进一步地，变形腰部体13与底部体12之间具有腿部体17，优选地，腿部体17的壁厚基本与底部体12的壁厚相等，如此，变形腰部体13通过腿部体17与底部体12过渡连接，同样能使形成的容器主体10承受一定的外力，从而使得样本容器不仅能满足不同体积样本溶液容纳需求，而且使用寿命长。
40.更进一步地，还可以在底部体12的中部上形成第二着力部18，优选地，第二着力部18的厚度大于底部体12的壁厚，且第二着力部18的宽度大于底部体12的壁厚，从而基于第二着力部18的设置，同样可方便外力施加，以使变形腰部体13变形，从而增加或减小容置空间101的容量。
41.上述样本容器在制作时，可以通过吹塑、注塑、模压方式一体成型；也可以是顶部体11与颈部体15一体成型形成顶部组件体，底部体12与腿部体17一体成型形成底部组件体，然后变形腰部体13的一端与顶部组件体相连接，另一端与底部组件体相连接从而形成样本容器。
42.本发明图1至图2所示实施例中，变形腰部体13处于变形后状态时呈筒形，但在实际使用中并不局限于此，变形腰部体13处于变形后状态时也可以呈锥形，具体地，可以如图4和图5所示，变形腰部体13处于变形后状态时呈正锥形，还可以如图6和图7所示，变形腰部体13处于变形后状态时呈倒锥形。
43.更进一步地，本发明图1至图2所示实施例中，底部体12的截面形状为v形，如此有利于汇集溶液。但在实际使用中并不局限于此，在未示出的实施例中，底部体12的截面形状也可以为一字形或v形。
44.本发明的样本容器，基于变形腰部体的设置，容置空间的容积可改变，定义改变前容积(即v1)与改变后容积(即v2)之比为容积变比，该容积变比的范围可以为1:10～1:1000，优选1:20，如此，在用于磁珠法进行核酸样本提取或细胞样本提取时，样本容器的容积可以做到2～20甚至于50倍的变化，从而能容纳足够多的溶液，而且，在提取过程中，可以根据不同提取阶段设定不同容积，从而能兼容普通样本提取和大量样本提取。
45.本发明的描述中，需要理解的是，方位词所指示的方位或位置关系通常是基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，在未作相反说明的情况下，这些方位词并不指示和暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位或者以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明保护范围的限制；方位词“内”、“外”是指相对于各部件本身的轮廓的内外。
46.为了便于描述，在这里可以使用空间相对术语，如“在
……
之上”、“在
……
上方”、“在
……
上表面”、“上面的”等，用来描述图中所示的一个或多个部件或特征与其他部件或特征的空间位置关系。应当理解的是，空间相对术语不但包含部件在图中所描述的方位，还包括使用或操作中的不同方位。例如，如果附图中的部件被整体倒置，则部件“在其他部件
或特征上方”或“在其他部件或特征之上”的将包括部件“在其他部件或构造下方”或“在其他部件或构造之下”的情况。因而，示例性术语“在
……
上方”可以包括“在
……
上方”和“在
……
下方”两种方位。此外，这些部件或特征也可以其他不同角度来定位(例如旋转90度或其他角度)，本文意在包含所有这些情况。
47.需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本发明的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、部件、组件和/或它们的组合。
48.需要说明的是，本发明的说明书和权利要求书及上述附图中的术语“第一”、“第二”等是用于区别类似的对象，而不必用于描述特定的顺序或先后次序。应该理解这样使用的数据在适当情况下可以互换，以便这里描述的本发明的实施方式能够以除了在这里图示或描述的那些以外的顺序实施。
49.本发明已经通过上述实施例进行了说明，但应当理解的是，上述实施例只是用于举例和说明的目的，而非意在将本发明限制于所描述的实施例范围内。此外本领域技术人员可以理解的是，本发明并不局限于上述实施例，根据本发明的教导还可以做出更多种的变型和修改，这些变型和修改均落在本发明所要求保护的范围以内。本发明的保护范围由附属的权利要求书及其等效范围所界定。