用于患者标本的自容式载片接受器的制作方法

背景技术：

本文的公开总体涉及患者标本测试，并且更具体地涉及用于更有效地测试患者标本的装置。患者标本的测试需要很高的精度和准确度，这在常规的患者标本测试方案(protocol，协议)中必然消耗大量的时间。可期望在更有效地处理患者标本时保持这种精度和准确度。

技术实现要素：

在一个实施例中，公开了自容式样品处理盒。样品处理盒包括第一盒部分，第一盒部分包括接收标本载片的接收部。样品处理盒还包括第二盒部分，第二盒部分封闭在第一盒部分上以在盒内部形成腔室，其中标本载片形成腔室的表面。在一个实施例中，标本载片形成腔室的一个壁以有效地使腔室完整。在一个实施例中，第一盒部分的接收部包括开放区域，邻近该开放区域接收标本载片。在一个实施例中，第二盒部分包括多个流体输入部和至少一个流体输出部。多个流体输入部通过分别在它们之间的多个通道耦接到腔室。在一个实施例中，多个通道中的至少一个包括试剂贮存器。在一个实施例中，多个通道中的至少一个包括阻断贮存器。

附图说明

附图仅示出本发明的示例性实施例并且因此不限制本发明的范围，这是因为本发明构思适于其他同样有效的实施例。

图1a是所公开的样品处理盒的一个实施例的分解图。

图1b是所公开的样品处理盒的一个实施例的顶部透视图。

图1c是所公开的样品处理盒的一端的平面图。

图1d是所公开的样品处理盒的相对端的平面图。

图1e是所公开的样品处理盒的一侧的平面图。

图1f是所公开的样品处理盒的相对侧的平面图。

图1g是所公开的样品处理盒的一个实施例的顶部平面图。

图1h是所公开的样品处理盒的一个实施例的底视图，示出形成样品处理盒的腔室一个表面的标本载片。

图1i是所公开的样品处理盒的一个实施例的顶部透视图，示出了将样品处理盒的不同部分连接在一起的铰链。

具体实施方式

在一个实施例中，公开了自容式样品处理盒。该盒包括具有载片接收部的下构件，该载片接收部接收其上具有样品的载片。该盒还包括上构件，上构件被配置成使得当上构件接近下构件时，腔室形成于上构件与下构件之间。位于样品处理盒内的载片有效地完成盒腔室并且提供盒腔室的主要表面中的一个。样品处理盒包括多个流体输入部和至少一个流体输出部。在一个实施例中，盒的上构件包括多个流体通道。流体通道中的一个或多个包括贮存器，诸如试剂贮存器和流体阻断贮存器，如在下面更详细解释。在一个实施例中，除玻璃载片(标本放置在玻璃载片上)外，使用者被提供有完整的盒组件。盒组件的通道中的贮存器预载有与盒的玻璃载片上的样品对应的特定的测试方案所需的试剂。此类试剂可包括抗体、dna/rna寡核苷酸和酶。当使用者将玻璃载片放置在下构件中并且接近上构件时，玻璃载片形成密封腔室的内部壁中的一个。

图1a是所公开的样品处理盒100的一个实施例的分解图。盒100包括下构件200、玻璃载片300、垫圈400和上构件500。下构件200可由聚碳酸酯、聚丙烯或其它塑性材料制成。下构件200的相对侧包括翼状突片202和204，该突片有助于使用者抓握盒100以便于打开盒。下构件200包括邻近凹入的保持凸缘(ledge)208的孔隙，即，开放区域206。凹入的保持凸缘208充当接收部，当使用者将玻璃载片300放置在下构件200中时该接收部接收并且保持玻璃载片300及其样品(即，标本)。玻璃载片300形成将在下面论述的盒腔室的侧面中的一个。

下构件200包括流体输入部211、212、213、214和215，当盒100用其中的玻璃载片300完全组装在一起时，可向这些流体输入部供应不同的流体(诸如化学试剂)。下构件200还包括流入输出部220，当诸如对盒内的载片300上的样品(未示出)的染色的测试完成时，来自盒100内的腔室的所有流体通过该流体输出部离开。

盒100包括可由橡胶或提供密封性能的类似的弹性体材料制成的垫圈400。垫圈400包括分别与下构件200的流体输入部211、212、213、214和215配合的垫圈孔411、412、413、414、和415。垫圈400还包括限定腔室422的尺寸的开放区域420。垫圈400包括提供腔室422的竖直尺寸的5个壁422-1、422-2、422-3、422-4和422-5，如图1a所描绘。当盒100完全组装并且闭合时，玻璃载片300提供腔室422的底表面。

腔室422的输出端424是v形的以促进试剂通过腔室422朝向盒的输出部更好地流动。垫圈400包括位于对应孔(诸如孔1-4)中的多个止回阀(诸如阀430)，对应孔延伸到下构件500的下主要表面或内部主要表面500c。诸如阀430的多个止回阀防止或限制试剂从腔室422向后朝向盒100的流体输入部211-215不期望的回流。

盒100包括被指定为1、2、3、4和5的5个流体通道。需注意，在图1a中，通道5围绕流体通道4蛇形前进。流体通道5不包括进入腔室的止回阀，这是因为在一个实施例中，流体通道5不包含任何盒试剂贮存器。流体通道5可专门从插入单独的测试仪器中的管/容器供应盒外散装试剂。

盒100还包括上构件500，上构件展现被形成为延伸到上构件的主要表面502中的4个流体通道。这四个流体通道是被指定为1、2、3和4的邻近输入端500a的输入通道。上构件500还包括邻近输出端500b的输出流体通道6。当盒100完全组装并且闭合时，上构件500的下主要表面或内部主要表面500c提供腔室422的顶表面，即，顶部(roof)。在一个实施例中，密封层530位于主要表面502处以密封盒100内的流体通道、输入孔、输出孔和流体通道的贮存器。在图1a中，密封层530是透明的以允许观察流体通道的内容物。密封层530可由附贴到主要表面502的一层薄透明的塑料带材料制成。在另一实施例中，密封层530不是透明的并且可包括识别被包装在盒中的试剂以及待用于特定盒的方案的标签。密封层530还可具有识别盒试剂、用途、方案和制造信息的条形码标签。

现在论述通过包含样品标本的完全组装的闭合盒100的代表性流体流。完全组装的闭合盒100放置在下面更详细论述的测试仪器中的多个隔间(bay)中的一个中。虽然盒100在盒自身上存储多个低容量的试剂以用于特定的测试方案，但是测试仪器提供如特定测试所需的较高容量的试剂。测试仪器充当在盒自身外部的较高容量的试剂的来源。这些较高容量的试剂可包括通用试剂和缓冲剂、水、酒精、以及应用的特定清洗试剂和标本处理试剂。较高容量的试剂经由盒上的专用试剂口/通道供应。在实际实践中，较高容量的试剂穿过试剂流体通道4，即，围绕通道4蛇形前进的通道。

例如，如果特定的测试协议需要较高容量的试剂，则测试仪器向下构件200的代表性流体输入部212提供所需的试剂。虽然图1a是用箭头示出竖直虚线以指示从盒的输入侧到输出侧的流体流的盒100的分解图，但是应当理解，在测试开始之前，盒100与在其中的玻璃载片300完全组装在一起以形成诸如在图1b的组装盒100中所描绘的三明治状结构。返回到图1a，提供给流体输入部212的试剂通过垫圈孔412向上流动，如箭头a所示。在穿过垫圈孔412之后，试剂穿过上构件500的孔1-1，如箭头b所示。试剂继续流动并且沿着通道1流动。在实际实践中，较高容量的试剂穿过试剂流体通道4，即，围绕通道4蛇形前进的通道。

口1-1是用于进入的冻干试剂再水合水/缓冲剂的口。方案特定冻干试剂(抗体、dna/rna寡核苷酸或酶)能够位于位置1-2、和/或1-3、和/或1-4中。在一个实施例中，冻干试剂能够位于1-2中，并且冻干“空白”缓冲剂(没有试剂抗体或dna/rna或酶)“阻断球粒(pellet)？”能够被“包装”在1-3和/或1-4中。在另一实施例中，冻干试剂能够位于贮存器之间的通道结构(不在贮存器中)内，并且冻干“空白”缓冲剂能够被“包装”在1-2和/或1-3和/或1-4中。冻干“空白”缓冲剂充当化学可溶解的阀，保护冻干试剂不受腔室回流或来自隔间岐管或腔室内的蒸汽的影响。对冻干空白缓冲剂的包装使得通道不透气并且捕集进入通道的任何蒸汽或湿气，从而保护冻干试剂在使用之前不受过早再水合或蒸汽污染的影响。当打开通道以进行流动时，再水合水或缓冲剂流过该通道，该通道使冻干“空白”缓冲剂和冻干试剂再水合并且分配到腔室中。每个通道1-4能够包含独特的冻干试剂或相同的冻干试剂。腔室内的密封1-4通道的常闭止回阀还将通道与腔室隔离。当再水合水或缓冲剂流过通道时，通道使通道路径中的所有冻干试剂再水合并且推动止回阀打开通入腔室。止回阀和可溶解的通道块的用途也为防止从腔室回流到通道中并且充当蒸汽屏障以保护位于该通道路径/贮存器内的冻干试剂。有可能具有如下实施例：没有设计止回阀，并且仅阻断冻干球粒被用作止回阀以防止从腔室回流到通道中。

代表性流体通道1在孔1-1和孔1-5之间延伸，如所示。试剂流体从孔1-1沿着通道1，通过贮存器1-2、通过贮存器1-3，通过贮存器1-4流动，以离开孔1-5。

在流过流体通道1之后，试剂离开孔1-5。试剂在如箭头c所示的重力和压力的方向上向下流动。在流体流过通道1之前，止回阀430闭合，即，止回阀430安置于诸如1-4或1-5的对应孔中以防止腔室422中的流体朝向盒100的流体输入部回流。然而，一旦来自流体输入部212的流体穿过通道1并且到达阀430，阀430就在来自输入部的流体流的压力下在重力方向上向下柔性地打开，来自输入部的流体流在通过下面描述的测试仪器中的泵供应的压力下。提供给输入部212的试剂因此到达腔室422和玻璃载片400上的样品(未示出)。在穿过腔室422之后，腔室422中的试剂和其他流体将从v形腔室端422向上传递到孔1-6，如箭头d所示。流体然后沿着液体通道6行进到孔1-7。从孔1-7，流体行进通过垫圈输出孔416，如箭头e所示。流体然后从垫圈孔416行进到下构件220中的流体输出孔220，如箭头f所示，此时流体从盒100排出以进行收集和适当的处理。一旦流体从盒排出，盒就可打开，并且使用者移除从盒移除的载片。然后可在显微镜下研究载片上的标本。显微镜下的此类观察是后处理(post-processing)，即通过腔室422中的液态化学品进行的后染色或后处理。

图1b是组装盒100的顶部透视图，其中玻璃标本载片300装配在盒内。当将图1b的盒100与图1a的盒100进行比较时，相同的数字指示相同的元件。图1b示出上构件500包括邻近下构件200的翼状突片204的凹口(indentation)505。凹口505与翼状凸片204配合以使得使用者更容易抓握盒100。上构件500还包括邻近上构件500的相对侧上的翼状突片202的另一凹口510(在该视图中未示出)，以用于相同的目的。在一个实施例中，上构件500包括悬于下面的下构件200之上的凸缘邻近端500a。

图1c是包括上构件500和下构件200并且示出翼状突片202和204的盒100的前侧平面图。面向上构件端500a观察图1c。图1d是包括上构件500和下构件200并且示出翼状突片202和204的盒100的后侧平面图。面向上构件端500b观察图1d。

图1e是包括上构件500和下构件200并且示出翼状突片204的盒100的右侧平面图。面向突片204观察图1e。图1f是包括上构件500和下构件200并且示出翼状突片202的左侧平面图。面向突片202观察图1f。

图1g是示出盒100的上构件500的盒100的顶部平面图。当将图1g的视图与图1b的盒100进行比较时，相同的数字指示相同的元件。

图1h示出盒100的底部平面图。图1h的视图示出上构件500、下构件200、多个流体输入部(诸如流体输入部212)。上构件500包括其中具有流体通道520的顶部515。流体通道520包括流体地耦接到上构件500的除流体输入部212的剩余流体输入部中的一个的通道开口525。以这种方式，诸如试剂或水的流体以适于特定的测试方案的量和/或浓度供应到腔室422。腔室输出端424是v形的并且与邻近上构件500的顶515中的输出孔530的垫圈400端的v形对应。输出孔530经由在图1b中可见的流体通道6流体地耦接到下构件200的流体输出部220。

图1i是可替代实施例盒的透视图，即，类似于1b的盒100配置的盒100’，除盒100’包括在盒的输出端处将上构件500连接到下构件200的铰链605外。在一个实施例中，铰链605是由形成上构件500和下构件200的相同的聚碳酸酯、塑料或类似的材料整体形成的活动铰链。

在一个实施例中，盒100可包括有助于将上构件502与下构件200对准、配合并且接近的多个内部对准销和对应孔。

本文所用的术语仅出于描述特定实施例的目的，并且不旨在限制本发明。如本文所用的单数形式“一个/种”和“这”也旨在保护复数形式，除非上下文另外清楚地指示。还应当理解，术语“包括(comprises)”和/或“包括(comprising)”当在本说明书中使用时限定了所述特征、整数、步骤、操作、元件、和/或部件的存在，但不排除一个或多个其它特征、整数、步骤、操作、元件、部件和/或它们的组合的存在或添加。

所附权利要求中的所有装置或步骤加功能元件的对应结构、材料、动作和等效物旨在包括用于结合如具体要求保护的其他要求保护的元件执行功能的任何结构、材料或动作。本发明的描述已经被呈现用于说明和描述的目的，但不旨在为穷尽的或以公开的形式受限于本发明。在不偏离本发明的范围和精神的情况下，许多修改和变化对本领域技术人员是显而易见的。选择并且描述实施例以解释本发明的原理以及实际应用，并且使本领域技术人员能够理解本发明，从而对于适于预期的特定使用能有具有各种修改的多种实施例。