半渗透布置的制作方法

[0001]
本发明涉及用于临床、农业、工业和/或环境设置的半渗透布置。


背景技术：

[0002]
例如多孔膜的半渗透布置将通过其通道的材料限制为仅某些选定的物质。通常，所选定的物质包括水和溶解的物质，并且防止了固体颗粒和微生物穿过多孔膜。但是，被排除的颗粒和微生物会沉淀在多孔膜的入口侧，微生物会在表面定居，堵塞膜的孔(“结垢”)。当足够的材料堆积和/或微生物在膜表面扩散时，膜将不再有效。在临床上使用多孔膜的情况下，例如在将其应用于或植入受者上的情况下，多孔膜可能成为微生物感染的来源，需要将其去除和更换。如果将多孔膜包裹在受者的组织中，则从技术上来说，去除和更换多孔膜可能会很困难、昂贵甚至存在危险。已开发出专门的技术来保护表面免于结垢(通常是通过使其不易粘附或通过自清洁，和/或通过在表面上施加抗微生物物质)，但如果还阻止了所选定的物质通过，则其可能与多孔膜的功能要求不兼容。另外，一些自清洁材料如聚四氟乙烯(ptfe)是非挠性的，这会使其不适用于某些应用，并且通常希望在可能的情况下避免使用抗微生物剂，因为这会促进抗微生物剂耐药性的出现。因此，需要多孔的自清洁膜，该膜是柔性的并且在限制使用抗微生物物质的情况下抗结垢。
[0003]
多孔膜可能解决的另一问题在于药物洗脱材料，例如药物洗脱支架的领域。这样的材料被制造成具有平台，该平台具有与药物结合的聚合物涂层。在将材料插入受者后，药物会随时间从聚合物中缓慢释放出来。这样的材料的制造过程是耗时的并且通常是昂贵的。如果药物不能正确地与聚合物结合或在聚合过程中降解，则必须重新设计聚合物，否则药物无法使用。因此，需要一种具有改进的制造工艺的药物洗脱材料的替代解决方案。
[0004]
可以从改进的半透膜中受益的另一领域是医疗和兽医可植入电子设备(mavied)，例如心脏起搏器、植入式心脏复律除颤器(icd)、内部回路记录器、脊髓刺激器、迷走神经刺激器和深部脑刺激器，其出于医疗或兽医用途而插入人体或动物体内。mavied通常包括一个“脉冲发生器”(电池-电子电路单元)，该脉冲发生器放置在易于触及的解剖学袋(pocket)中(例如，在皮肤下、皮下组织或骨骼肌下)，并通过一根或多根“导线”(包含绝缘导体和暴露在表面的电极的电线)连接到体内解剖学上较远的位置。随着时间的流逝，脉冲发生器和袋中的导线被包裹在纤维状的“胶袋”中，这会使脉冲发生器和导线的更换或拆卸变得困难，并可能导致感染或组件故障。
[0005]
另一问题是，经过充分的磨耗和/或磨损后，mavied导线容易发生故障。在数值上，从外而内的磨损，即由作用在受者皮肤表面上的力所产生的研磨力，是在容纳多余导线长度的外科手术袋内发生的，而脉冲发生器是导致导线绝缘失效的最重要原因。传统上，多余的导线长度被插入手术袋内部的脉冲发生器下方。当重新打开手术袋进行mavied翻修时，这种“导线-底部”的袋内布置可以保护导线免遭锋利器械的意外损坏，导线被夹在脉冲发生器和受者的骨骼之间，因此更容易从外而内磨损。从理论上讲，可以将多余的导线长度插入手术腔内脉冲发生器的顶部。这种“导线-顶部”的袋内布置将使导线夹在柔软的皮肤和
皮下组织之间，这应保护导线免受从外而内磨损。但是，多余的导线长度不仅可能在重新打开手术袋时被锋利的器械损坏，而且会被纤维组织嵌入手术袋的顶部，并且在mavied翻修时很难调度。由于这些原因，在临床实践中很少采用替代的“导线-顶部”的袋内布置。一种解决方案是覆盖mavied和“导线-顶部”袋内布置中的导线。但是，理想的是，用于覆盖mavied的材料应该是自清洁的，以防止微生物粘附或纤维组织堆积，以及可渗透水和溶解的物质，使得mavied可以保持电气连接到受者的身体和导线上的电极。之前没有存在这种材料。


技术实现要素：

[0006]
本发明的一目的是减轻或消除与半渗透布置有关的问题。
[0007]
本发明的另一目的是减轻或消除与半渗透布置结垢有关的问题。
[0008]
本发明的另一目的是减轻或消除与为了过滤目的而使用半渗透布置有关的问题。
[0009]
本发明的另一目的是减轻或消除与在临床设置中使用的半渗透布置的使用有关的问题。
[0010]
本发明的另一目的是减轻或消除与适于控制释放化学物质的材料有关的问题。
[0011]
本发明的另一目的是减轻或消除与mavied及其相关导线的磨损和损坏有关的问题，尤其是由外在磨损引起的问题。
[0012]
本发明的另一目的是减轻或消除与mavied和相关导线上的纤维组织形成和组织向内生长有关的问题。
[0013]
本发明的另一目的是减轻或消除与在mavied和相关导线上形成生物膜有关的问题。
[0014]
本发明的另一目的是减轻或消除与不使用化学抗微生物剂在mavied和相关导线上形成生物膜有关的问题。
[0015]
本发明的另一目的是减轻或消除导线-顶部袋内布置的问题。
[0016]
本发明的另一目的是减轻或消除与医疗设备的植入有关的问题。
[0017]
根据本发明的第一方面，提供一种用于临床、农业、工业和/或环境设置的半渗透布置，其包括结构装置和至少一个多孔构件，该至少一个多孔构件位于结构装置之上、之内和/或由该结构装置支撑。
[0018]
理想地，结构装置的至少一部分是水和溶解的物质不可渗透的。
[0019]
有利地，水和溶解的物质通过多孔构件穿过膜。改变多孔构件的性质可以改变半渗透布置的流速和过滤能力。
[0020]
在一个实施例中，结构装置可布置为一层，最优选地，包括单层。
[0021]
在另一实施例中，结构装置包括多个层。
[0022]
理想地，多个层相互连接和/或布置成彼此相邻。
[0023]
优选地，所述多个层可布置成三维几何形状，例如球形，立方体，长方体或多面体。
[0024]
优选地，结构装置包括用于保持和/或支撑至少一个多孔构件的装置。所谓保持，是指通过直接邻接和保持，或者通过作用在邻接并保持多孔构件的第二结构上而保持在适当位置。
[0025]
优选地，结构装置限定结构板、结构箱、结构框架、夹具和/或其他合适的几何结构
或其组合，其提供结构并能够支撑至少一个多孔构件。
[0026]
理想地，多孔构件保持装置包括结构杆。
[0027]
优选地，结构杆的直径/宽度在0.1和10mm之间。
[0028]
在一个实施例中，结构杆的直径/宽度在0.5至5mm之间。
[0029]
理想地，结构杆包括大约1mm的直径/宽度。
[0030]
在另一实施例中，结构杆的直径/宽度在0.1和1mm之间。
[0031]
理想地，结构杆包括大约0.4mm的直径/宽度。
[0032]
优选地，结构杆包括大约0.39mm的平均直径/宽度。
[0033]
理想地，结构杆间隔开。
[0034]
理想地，结构装置，最优选地，结构杆包括聚合物质。
[0035]
理想地，结构装置，最优选地，结构杆包括含氟聚合物。
[0036]
理想地，结构装置，最优选地，结构杆包括聚四氟乙烯(ptfe)，最优选地，膨胀ptfe(eptfe)。
[0037]
优选地，结构杆是聚合物杆。
[0038]
优选地，结构杆是含氟聚合物杆。
[0039]
优选地，结构杆由eptfe形成。
[0040]
有利地，eptfe相对于ptfe是柔性的，因此结构杆和结构框架是柔性的并且易于处理。
[0041]
理想地，结构杆是eptfe杆。
[0042]
理想地，结构杆具有圆形或椭圆形的横截面。
[0043]
在一个实施例中，结构杆布置成网孔。
[0044]
理想地，结构框架包括两组结构杆。
[0045]
理想地，结构框架包括第一组结构杆和第二组结构杆。
[0046]
优选地，第一组结构杆包括间隔开的平行布置的多个结构杆。
[0047]
理想地，第二组结构杆包括间隔开的平行布置的多个结构杆。
[0048]
优选地，第一组结构杆布置为垂直于第二组结构杆。
[0049]
优选地，结构杆是网状的。
[0050]
理想地，结构杆是网状的，其中一组间隔开的结构杆重叠和/或缠绕在一起另一组间隔开的结构杆。
[0051]
优选地，在第一组和/或第二组结构杆中的结构杆之间的间距在0.1至10mm之间。
[0052]
理想地，第一组和/或第二组结构杆中的结构杆之间的间隔在0.5至5mm之间。
[0053]
优选地，第一组和/或第二组结构杆中的结构杆之间的间隔在2至4mm之间。
[0054]
理想地，第一组和/或第二组结构杆中的结构杆之间的间距为3m左右。
[0055]
理想地，在第一组和/或第二组结构杆中的结构杆之间的间距在0.5至5mm之间，从而限定了具有多个开口的网状网络，每个开口的面积在0.25至25mm2之间。
[0056]
优选地，在第一和/或第二组结构杆中的结构杆之间的间距在2至4mm之间，从而限定了具有多个开口的网状网络，每个开口的面积在4至16mm2之间。
[0057]
优选地，第一组和/或第二组结构杆中的结构杆之间的间隔为大约3mm，从而限定了具有多个开口的网状网络，每个开口具有大约9mm2的面积。
[0058]
在一个实施例中，布置多个网格网络以创建网格网络的层。
[0059]
理想地，多个网格网络被布置为格子结构。
[0060]
理想地，确定至少一个多孔构件的尺寸，使得其可以位于网状网络的开口中。
[0061]
理想地，当至少一个多孔构件位于网状网络的开口中时，网状网络邻接多孔构件。
[0062]
优选地，网状网络和多孔构件之间的邻接将多孔构件保持在网状网络中。
[0063]
在一个实施例中，至少一个多孔构件通过过盈配合被保持在网状网络中。
[0064]
优选地，至少一个多孔构件由生物相容和/或生物稳定的物质形成。
[0065]
有利地，半渗透布置适合于临床使用。
[0066]
优选地，至少一种多孔构件包括至少一种聚合物质，最优选地，至少一种热塑性聚合物质。
[0067]
优选地，至少一个多孔构件由疏松压实的粉末的烧结形成。
[0068]
理想地，松散压实的粉末是热塑性聚合物。
[0069]
有利地，可以修改该过程以调节半渗透布置的性质。例如，粒度将影响流体通过多孔构件的运动速率。
[0070]
优选地，至少一个多孔构件包括粘附和/或烧结在一起的多个颗粒。
[0071]
理想地，多个颗粒被粘附和/或烧结在一起，并且它们之间的间隔限定了孔径。
[0072]
有利地，这增强了多孔构件的渗透性。
[0073]
理想地，可以根据制造条件和粒径来改变孔径。
[0074]
优选地，孔径小于或等于250μm。
[0075]
优选地，孔径小于或等于125μm。
[0076]
优选地，孔径小于或等于75μm。
[0077]
优选地，孔径小于或等于50μm。
[0078]
有利地，尺寸大于50μm的物质不能过滤通过至少一个多孔构件。将理解的是，小的粉末颗粒尺寸将导致颗粒之间的间隔较小并且平均总体孔径较小。这减小了孔径的平均横截面面积，并且将减小通过多孔构件的流速，从而减小半渗透性布置。可以调节多孔构件的制造过程以在半透性布置中产生期望的性质。
[0079]
优选地，至少一个多孔构件是三维几何形状。
[0080]
在一个实施例中，至少一个多孔构件的形状是球形，大致球形或扁平球形，球冠形，半球形，卵形，立方体或长方体。
[0081]
或者，至少一个多孔构件是盘状的。
[0082]
在一个实施例中，结构装置限定平面。
[0083]
在该实施例中，相对于结构装置布置多孔构件，使得多孔构件的最短尺寸基本垂直于结构装置的平面。
[0084]
理想地，多孔构件的直径或宽度为约1.5mm。
[0085]
优选地，多孔构件的厚度大于结构装置的厚度。
[0086]
有利地，通常可以使用厚度大于结构装置的任何三维几何形状，只要其能够与结构装置相互作用即可。
[0087]
理想地，多孔构件的厚度等于或大于0.25mm。
[0088]
优选地，多孔构件的厚度等于或大于0.4mm。
[0089]
理想地，多孔构件的厚度等于或大于0.75mm。
[0090]
在一个实施例中，多孔构件的厚度为约1mm。
[0091]
将理解的是，半透性布置可以包括一定范围的形状和大小的多孔构件。
[0092]
在一个实施例中，至少一个多孔构件的尺寸在0.1至10mm之间，最优选地，至少一个多孔构件是直径/宽度在0.1至10mm之间的球形、大致球形、扁平球形、球冠形、半球形、卵形或盘形。
[0093]
在一个实施例中，至少一个多孔构件的尺寸在0.5至8mm之间，最优选地，至少一个多孔构件是直径/宽度在0.5至8mm之间的球形、大致球形、扁平球形、球冠形、半球形、卵形或盘形。
[0094]
理想情况下，至少一个多孔构件的尺寸在1至5mm之间，最优选地，至少一个多孔构件是直径/宽度在1至5mm之间的球形、大致球形、扁平球形、球冠形、半球形、卵形或盘形。
[0095]
理想地，至少一个多孔构件的尺寸约为3mm，最优选地，至少一个多孔构件是直径/宽度为约3mm的球形、大致球形、扁平球形、球冠形、半球形、卵形或盘形。
[0096]
理想地，至少一个多孔构件在结构装置的平面上方和/或下方延伸出该平面。
[0097]
优选地，至少一个多孔构件具有相对于结构装置的平面的凸起轮廓。
[0098]
理想地，至少一个多孔构件从结构装置的平面延伸至少0.05mm。
[0099]
在一个实施例中，至少一个多孔构件从结构装置的平面延伸至少0.5mm。
[0100]
理想地，至少一个多孔构件延伸出结构装置的平面约1mm。
[0101]
有利地，在一个实施例中，至少一个多孔构件的直径/宽度为3mm，结构杆的直径/宽度为1mm左右，使得至少一个多孔构件在结构装置的任一侧延伸出结构装置的平面约1mm。这增加了提供大过滤表面的半渗透布置的表面积。另外，结构装置内的多孔构件的圆顶形状防止了物质沉降，因为物质将易于滚落到圆顶形状的表面上。
[0102]
在另一实施例中，至少一个多孔构件延伸出结构装置的平面约0.3mm。
[0103]
有利地，在该实施例中，多孔构件几乎与结构装置的表面齐平。半渗透布置的厚度接近于等于结构装置的厚度，从而产生了更美观的产品。另外，在将半渗透布置植入人体或动物体内的情况下，使多孔构件在结构装置的平面之外的延伸最小，并且半渗透布置不会从植入部位过度突出。这可以为受者带来更大的舒适感。
[0104]
在一个实施例中，半渗透性布置包括一种或多种化学物质。
[0105]
理想地，半渗透布置包括一种或多种化学物质的可溶性颗粒。
[0106]
优选地，至少一个多孔构件包括一种或多种化学物质的可溶性颗粒。
[0107]
在一个实施方案中，可溶性颗粒是结晶颗粒。
[0108]
理想地，可溶颗粒设置在多孔构件的外和/或内/孔表面上。
[0109]
优选地，一种或多种化学物质包括至少一种药理和/或抗微生物剂。
[0110]
在一个实施例中，一种或多种化学物质包括载体物质。
[0111]
有利的是，可以将半渗透布置布置成使得其是用于药物洗脱的。与其他药物洗脱材料的制备相比，不需要将药物与聚合物结合，并且制造过程相当迅速且简单。另外，该药物仅不需要与聚合物反应。可以简单地将多孔构件暴露或浸入含有药物的溶液中并使其干燥。溶剂蒸发并且溶质药物在聚合物的物理间隔中结晶。在临床环境中使用半渗透布置的情况下，可溶性颗粒将逐渐溶解并释放一种或多种化学物质。载体的添加可用于控制释放
速率。该特征可用于进一步增强半渗透布置的抗微生物特性或向受者提供治疗，并为药物施用和药物洗脱材料提供额外的或替代的、具有成本效益的解决方案。此外，可通过改变制造工艺来调节多孔构件的孔径和空隙体积。这可用于增加或减少可包含在多孔构件内的其他化学物质(例如抗生素)的数量和/或从多孔构件洗脱到周围介质中的洗脱速率。
[0112]
理想地，当可溶性颗粒溶解时，孔径增大。
[0113]
有利地，在将半渗透布置用于临床环境中并且将其插入到受者体内或之后的情况下，随着可溶性颗粒的溶解，半渗透布置的渗透性随时间增加。
[0114]
理想地，半渗透布置包括多个多孔构件。
[0115]
理想地，多个多孔构件散布在结构装置上或内部。
[0116]
优选地，多个多孔构件以间隔开的关系位于结构装置上或内部。
[0117]
优选地，多个多孔构件以间隔开的关系位于结构框架的网格网络上或内部。
[0118]
理想地，多个多孔构件以图案布置在结构装置内和/或上。
[0119]
理想地，多个多孔构件邻近结构框架中的开口布置在结构框架中或结构框架上，该开口与任何多孔构件均是空的。
[0120]
优选地，多个多孔构件在结构装置内成排布置。
[0121]
优选地，多个多孔构件在结构框架内成排布置，使得结构框架的网状网络的每一行中的每隔一个开口都包含多孔构件。
[0122]
优选地，多个多孔构件以格子状布置在结构框架内。这样，结构框架的网格网络行中的每个其他开口都包含多孔构件，并且该行上方或下方的行包含相似的图案，但相对于该行偏移，使得，多个多孔构件在网状网络内以对角线关系布置，但彼此不横向或纵向相邻。
[0123]
理想地，半渗透布置包括过滤装置。
[0124]
在一个实施例中，过滤装置由结构装置提供。
[0125]
理想地，过滤装置可以从流体中过滤出物质颗粒。
[0126]
优选地，过滤装置可以排除尺寸小于1.0μm的颗粒或微生物进入至少一个多孔构件。
[0127]
理想地，过滤装置包括具有间隔的过滤网，该间隔等于或小于2.0μm。
[0128]
理想地，过滤装置包括具有间隔的过滤网，该间隔等于或小于1.0μm。
[0129]
优选地，过滤装置包括具有间隔的过滤网，所述间隔等于或小于0.5μm。
[0130]
有利地，等于或小于0.5μm的滤网间隔可在渗透性和过滤能力之间取得令人满意的平衡，其中防止了包括金黄色葡萄球菌和其他相关病原体的细菌穿过网，但是维持了通过网的流体的可接受的流速。滤网的薄度(例如0.1至0.3μm)可以使直径<0.5μm的颗粒通过。
[0131]
在一个实施例中，过滤装置包括具有间隔的过滤网，所述间隔等于或小于0.2μm。
[0132]
有利地，过滤装置可渗透气体，水和溶解的物质，但不能渗透大颗粒和细菌。
[0133]
优选地，过滤装置，最优选过滤网，布置在结构装置和/或至少一个多孔构件的表面上。
[0134]
在一个实施例中，过滤装置，最优选过滤网，布置在结构装置和/或至少一个多孔构件的多个表面上。
[0135]
优选地，过滤网包含至少一种聚合物质。
[0136]
理想地，过滤网通过电纺丝形成。
[0137]
优选地，滤网由聚合物的电纺丝形成。
[0138]
优选地，过滤网包括多个过滤网纤维。
[0139]
所谓纤维，是指任何线状形式，包括原纤维或细丝。
[0140]
优选地，过滤网包括不规则排列的多个过滤网纤维。
[0141]
理想地，过滤网包括多个过滤网纤维，所述多个过滤网纤维彼此重叠布置并且在它们之间具有间隔。
[0142]
理想地，过滤网包括多个过滤网纤维，所述过滤网纤维彼此重叠布置并且在它们之间具有间隔，该间隔等于或小于2.0μm。
[0143]
理想地，过滤网包括多个过滤网纤维，该多个过滤网纤维彼此重叠布置并且在其间具有间隔，该间隔等于或小于1.0μm。
[0144]
理想地，过滤网包括多个过滤网纤维，过滤网纤维彼此重叠布置并且在它们之间具有间隔，该间隔等于或小于0.5μm。
[0145]
理想地，过滤网包括多个过滤网纤维，所述过滤网纤维彼此重叠布置并且在它们之间具有间隔，该间隔等于或小于0.2μm。
[0146]
优选地，过滤装置是生物相容的和/或生物稳定的。
[0147]
有利地，过滤装置适合于临床使用。
[0148]
优选地，过滤网纤维是聚合物纤维。
[0149]
理想地，在过滤网的电纺丝期间，可以通过改变注射器的配置来控制过滤网纤维的平均直径/宽度。
[0150]
理想地，过滤装置至少部分地由不含氟原子的聚合物形成。
[0151]
有利地，过滤装置对全氟化碳没有亲和力。
[0152]
理想地，过滤装置至少部分地由聚氨酯形成。
[0153]
优选地，过滤装置至少部分地由电纺聚氨酯形成。
[0154]
优选地，过滤网纤维之间的间隔的大小可以通过制造过程以及通过制造后的拉伸来控制。
[0155]
优选地，过滤网纤维的平均直径/宽度在0.01至100μm之间。
[0156]
优选地，过滤网纤维的平均直径/宽度在0.01至10μm之间。
[0157]
理想地，过滤网纤维的平均直径/宽度为约0.1μm。
[0158]
在一个实施例中，将过滤装置形成、放置和/或拉伸在结构装置和/或至少一个多孔构件上。
[0159]
在其中结构装置是平面的一个实施例中，过滤器构件位于结构装置的至少两个平坦表面上，其中结构装置被过滤器构件夹在中间。
[0160]
替代地，过滤装置可以位于结构装置内/之间，使得过滤装置被全部或部分结构装置夹在中间。
[0161]
在一个实施例中，在至少一个多孔构件处或周围的过滤网纤维之间的间隔比在结构装置处或周围的过滤网纤维之间的间隔宽。
[0162]
理想地，过滤网包括多个过滤网纤维，所述过滤网纤维彼此重叠布置并且在其间
具有间隔，该间隔等于或小于2.0μm。
[0163]
理想地，过滤网包括多个过滤网纤维，所述过滤网纤维彼此重叠布置并且在其间具有间隔，该间隔等于或小于1.0μm。
[0164]
理想地，过滤网包括多个过滤网纤维，所述多个过滤网纤维彼此重叠布置并且在它们之间具有间隔，该间隔等于或小于0.5μm。
[0165]
理想地，过滤网包括彼此重叠布置并在其之间具有间隔的多个过滤网纤维，该间隔等于或小于0.2μm。
[0166]
优选地，过滤装置的熔点小于或等于330℃。
[0167]
理想地，过滤装置的熔点小于或等于200℃。
[0168]
理想地，过滤装置的熔点小于或等于150℃。
[0169]
理想地，过滤装置的熔点小于或等于100℃。
[0170]
有利地，过滤装置的部分可以被熔化以将其粘附到结构装置和/或半渗透布置的其他组成部分上，或者用于将过滤装置的一部分熔化到过滤装置的另一部分上。
[0171]
优选地，半渗透布置包括自清洁装置。
[0172]
通过自清洁，意思是排斥导致结垢的物质。有利地，自清洁装置降低了半渗透布置的结垢率或完全消除了半渗透布置的结垢率。
[0173]
在一个实施例中，自清洁装置由结构装置提供。
[0174]
理想地，自清洁装置包括自清洁网。
[0175]
理想地，自清洁装置，最优选自清洁网被布置在过滤装置和/或至少一个多孔构件的表面上。
[0176]
理想地，自清洁装置，最优选自清洁网，布置在过滤装置和/或至少一个多孔构件的多个表面上。
[0177]
在一个实施例中，自清洁装置布置在一些多孔构件但不是全部多孔构件的表面上。
[0178]
在另一实施例中，自清洁装置，最优选地，自清洁网被布置在结构装置的表面上。
[0179]
优选地，自清洁装置，最优选自清洁网，布置在结构装置的多个表面上。
[0180]
在一个实施方式中，其中结构装置是平面的，自清洁装置位于结构装置的至少两个平坦表面上，其中结构装置被自清洁装置夹在中间。
[0181]
替代地，自清洁装置可以位于结构装置内部/之间，使得自清洁装置被全部或部分结构装置夹在中间。
[0182]
将理解的是，在该实施例中，结构装置的未被自清洁装置覆盖的部分可能会结垢，因此半渗透性布置可能仅是部分自清洁的。
[0183]
在另一实施例中，过滤装置，最优选过滤网，布置在自清洁装置和/或至少一个多孔构件的表面上。
[0184]
优选地，过滤装置，最优选过滤网，布置在自清洁装置和/或至少一个多孔构件的多个表面上。
[0185]
理想地，过滤装置的至少一部分粘附至自清洁装置和/或结构装置的至少一部分。
[0186]
理想地，最优选地通过将部件挤压和/或熔化在一起，将过滤装置的至少一部分结合至自清洁装置和/或结构装置的至少一部分。
[0187]
有利地，过滤装置通过将自清洁装置和结构装置保持在一起而为半渗透布置提供了附加的结构。
[0188]
或者，除了过滤装置之外或代替过滤装置，可以设置粘合剂、熔化的物质和/或机械夹具，以将自清洁装置的部分保持在一起和/或将自清洁装置和结构装置保持在一起。
[0189]
在一个实施例中，半渗透布置包括用于将自清洁装置，结构装置和/或过滤装置保持在一起的装置。
[0190]
理想地，用于将自清洁装置、结构装置和/或过滤装置保持在一起的装置包括：安装在自清洁装置、结构装置和/或过滤装置上的夹具、机械固定装置、粘合剂或其他此类装置。
[0191]
优选地，自清洁装置，最优选自清洁纤维网，包括至少一种聚合物质。
[0192]
理想地，通过电纺丝形成自清洁网。
[0193]
优选地，自清洁网是通过聚合物的电纺丝形成的。
[0194]
优选地，自清洁网包括多个自清洁网纤维。
[0195]
优选地，自清洁纤维网包括不规则排列的多个自清洁纤维网。
[0196]
理想地，自清洁纤维网包括多个自清洁纤维网，多个自清洁纤维网布置成彼此重叠并且在它们之间具有间隔。
[0197]
优选地，形成间隔以使得液体，最优选全氟化碳液体能够发生毛细管作用。
[0198]
理想地，自清洁网包括多个彼此重叠且在其之间具有间隔的自清洁网纤维，该间隔等于或小于2.0μm。
[0199]
理想地，自清洁网包括多个彼此重叠且在其之间具有间隔的自清洁网纤维，该间隔等于或小于1.0μm。
[0200]
理想地，自清洁网包括多个彼此重叠且在其之间具有间隔的自清洁网纤维，该间隔等于或小于0.5μm。
[0201]
有利地，在一实施例中，其中自清洁网未经润滑流体处理，自清洁网间隔等于或小于0.5μm，可在渗透性和过滤能力之间取得令人满意的平衡，其中防止了包括金黄色葡萄球菌和其他相关病原体的细菌穿过网，但是维持了通过网的流体的可接受的流速。理想地，自清洁纤维网包括多个自清洁纤维网，多个自清洁纤维网彼此重叠布置并且之间具有间隔，该间隔等于或小于0.2μm。
[0202]
优选地，自清洁装置是生物相容的和/或生物稳定的。
[0203]
有利地，自清洁装置适合于临床使用。
[0204]
优选地，自清洁网纤维是聚合物纤维。
[0205]
理想地，自清洁网纤维的平均直径/宽度可以在制造过程中被控制。
[0206]
优选地，自清洁网纤维的平均直径/宽度为0.01至100μm。
[0207]
优选地，自清洁网纤维的平均直径/宽度为0.01至10μm。
[0208]
理想地，自清洁网纤维具有约0.1μm的平均直径/宽度。
[0209]
理想地，自清洁装置至少部分地由包含氟原子的聚合物形成。
[0210]
有利地，自清洁装置对全氟化碳具有亲和力。
[0211]
理想地，自清洁装置至少部分地由ptfe形成。
[0212]
优选地，自清洁装置至少部分地由膨胀的或电纺的ptfe形成。
[0213]
有利地，ptfe是全疏性(omniphobic)，并且排斥可能导致结垢的疏水性和亲水性物质。
[0214]
优选地，可以通过制造过程和通过拉伸来控制自清洁网纤维之间的间隔的尺寸。
[0215]
理想地，在过滤装置和/或至少一个多孔构件上形成、放置和/或拉伸自清洁网。
[0216]
在一个实施例中，在结构装置和/或至少一个多孔构件上形成、放置和/或拉伸自清洁网。
[0217]
有利地，自清洁装置通过将过滤装置的一部分与周围环境隔离来防止过滤装置的至少一部分的劣化。
[0218]
在一个实施例中，半渗透布置包括至少一种补充物质。
[0219]
理想地，至少一种补充物质包括润滑剂。
[0220]
优选地，自清洁装置包括至少一种补充物质。
[0221]
理想地，至少一种补充物质是疏水的或全疏的。
[0222]
理想地，润滑剂是疏水性的或全疏性的。
[0223]
有利地，润滑剂的全疏性排斥疏水性和亲水性物质，从而消除了结垢的可能性并防止了生物膜的形成或组织的向内生长。进一步有利的是，在不使用任何抗微生物剂的情况下可以防止生物膜的形成，因此，使用半渗透布置不会导致由于使用某些抗微生物剂引起的并发症和/或抗微生物抗药性细菌的出现。
[0224]
优选地，至少一种补充物质对自清洁网和/或支撑框架具有亲和力。
[0225]
优选地，至少一种补充物质包括全氟化碳液体。
[0226]
理想地，全氟化碳液体包含全氟聚醚(pfpe)，全氟全氢菲(pfph)，全氟萘烷(pfd)和/或其他全氟碳化合物。
[0227]
有利地，全氟化碳在化学上是相对惰性的，并且对ptfe、eptfe和电纺ptfe具有化学亲和力。在支撑框架和/或自清洁网由ptfe形成的实施例中，润滑剂对这些组分具有天然亲和力。全氟化碳已被用于医疗、兽医和消费产品。pfph已被用于人类和化妆品中的视网膜泪液修复，例如口红、光泽和眼影(例如theinnovation company，dreux，法国)，并且pfd已被研究用作血液替代品。
[0228]
优选地，自清洁网被至少一种补充物质渗透。
[0229]
优选地，至少一种补充物质通过毛细作用分散在整个自清洁网中。
[0230]
理想地，至少一种补充物质通过毛细作用保持在整个自清洁网中。
[0231]
在一个实施方案中，结构装置被至少一种补充物质渗透。
[0232]
在一个实施例中，在至少一个多孔构件处或周围的自清洁纤维网之间的间隔比在结构装置和/或过滤器处或周围的自清洁纤维之间的间隔宽。
[0233]
优选地，在所述至少一个多孔构件上、周围或覆盖所述至少一个多孔构件的自清洁网纤维之间的间隔太大，以至于不能支撑至少一种补充物质的毛细吸收。
[0234]
有利地，所述至少一种补充物质未位于覆盖所述至少一个多孔构件的位置。这使得水和溶解的物质能够进入和穿过至少一个多孔构件。
[0235]
在一个实施例中，至少一种补充物质以足够的量存在于整个结构装置中，使得当结构装置畸形、变形和/或弯曲时，至少一种补充物质的体积重新分布在整个结构装置中，因此，不会因弯曲而减少注入半渗透布置的一部分表面的至少一种补充物质。
[0236]
理想地，当半渗透布置畸形、变形和/或弯曲时，润滑剂重新分布在结构装置周围。
[0237]
有利地，这确保了润滑剂始终存在于半渗透布置的表面上，并且由润滑剂赋予的滑爽性不会因弯曲或变形而减少。
[0238]
理想地，结构装置提供用于润滑剂的储存器，使得在需要时向自清洁网补充润滑剂。
[0239]
在另一实施例中，自清洁装置包括间隔，该间隔的大小和尺寸对应于至少一个多孔构件在结构装置中的位置。
[0240]
有利地，至少一个多孔构件没有被自清洁装置覆盖，这使得水和溶解的物质能够进入和穿过至少一个多孔构件。进一步有利的是，在临床环境中使用半透膜装置覆盖mavied的情况下，离子可以通过多孔部件穿过半透膜装置，并且尽管受到半透膜装置的保护，mavied仍可以保留功能。由于半渗透布置的功能，防止了微生物和纤维组织在mavied周围聚集。
[0241]
理想地，间隔足够大以防止至少一种补充物质跨过该间隔桥接。
[0242]
在一实施例中，间隔在至少一种补充物质的连续性中提供相应的间隔。
[0243]
理想地，间隔的尺寸大致等于至少一个多孔构件或小于至少一个多孔构件。
[0244]
理想地，间隔的宽度和/或直径大致等于至少一个多孔构件的宽度和/或直径。
[0245]
优选地，所述间隔的宽度和/或直径在1至5mm之间
[0246]
理想地，间隔具有大约3mm的宽度和/或直径。
[0247]
根据本发明的第二方面，提供了一种用于临床、农业、工业和/或环境设置的半渗透布置，其包括至少一个多孔构件，该至少一个多孔构件能够包含添加剂。
[0248]
理想地，添加剂包括一种或多种化学物质的可溶性颗粒。
[0249]
理想地，半渗透布置包括多个多孔构件。
[0250]
优选地，半渗透布置包括布置在结构装置上和/或之中和/或由结构装置支撑的多个多孔构件。
[0251]
理想地，半渗透布置由生物稳定的和/或生物相容的材料形成。
[0252]
有利地，可以将半渗透布置局部地施用于受者或通过外科手术插入受者中以提供一种或多种化学物质在受者之上或之内的受控释放。
[0253]
根据本发明的第三方面，提供了一种用于临床、农业、工业和/或环境设置的半渗透布置的制造方法，该方法包括形成结构装置和至少一个多孔构件，并且布置至少一个多孔构件以由结构装置支撑。
[0254]
优选地，至少一个多孔构件布置在结构装置之内或之上。
[0255]
在一个实施例中，该方法包括将结构装置形成为单层。
[0256]
在另一实施例中，该方法包括在多层中形成结构装置。
[0257]
理想地，该方法包括形成结构杆。
[0258]
优选地，该方法包括形成直径/宽度在0.1至10mm之间的结构杆。
[0259]
优选地，该方法包括形成直径/宽度在0.5至5mm之间的结构杆。
[0260]
优选地，该方法包括形成具有大约1mm的直径/宽度的结构杆。
[0261]
理想地，该方法包括由含氟聚合物形成结构框架，最优选地，形成结构棒。
[0262]
理想地，该方法包括由ptfe形成结构框架，最优选地，形成结构杆。
[0263]
优选地，该方法包括拉伸结构杆以形成拉伸或膨胀的ptfe。
[0264]
有利地，这改善了结构杆在横向方向上的柔韧性，但保持了纵向方向上的强度。
[0265]
理想地，该方法包括将结构杆形成为具有圆形或椭圆形的横截面。
[0266]
理想地，该方法包括形成多个结构杆。
[0267]
优选地，该方法包括形成第一组结构杆和第二组结构杆。
[0268]
理想地，该方法包括将多个结构杆编织在一起以形成网状网格。
[0269]
优选地，该方法包括将第一组结构杆和第二组结构杆编织在一起以形成网状网格，第一组结构杆以平行布置的方式布置，第二组结构杆以平行布置的方式布置为垂直于第一组结构杆。
[0270]
理想地，该方法包括缠绕多个结构杆。
[0271]
理想地，该方法包括将第一组结构杆与第二组结构杆缠绕在一起。
[0272]
优选地，该方法包括将第一组和/或第二组结构杆中的结构杆之间的间隔布置在0.1mm至10mm之间。
[0273]
优选地，该方法包括将第一组和/或第二组结构杆中的结构杆之间的间隔布置在0.5mm至5mm之间。
[0274]
优选地，该方法包括将第一组和/或第二组结构杆中的结构杆之间的间隔布置在2mm至4mm之间。
[0275]
优选地，该方法包括将第一组和/或第二组结构杆中的结构杆之间的间隔布置为约3mm。
[0276]
理想地，该方法包括将第一组和/或第二组结构杆中的结构杆之间的间隔安排在0.5至5mm之间，从而限定出具有多个开口的网状网络，所述开口的面积在0.25至25mm2之间。
[0277]
理想地，该方法包括将第一组和/或第二组结构杆中的结构杆之间的间隔安排在2至4mm之间，从而定义一个具有多个开口的网状网络，这些开口的面积在4至16mm2之间。
[0278]
理想地，该方法包括在第一组和/或第二组结构杆中的结构杆之间布置大约3mm的间隔，从而限定具有多个面积为大约9mm2的开口的网状网络。
[0279]
在一个实施例中，该方法包括产生多个网状网络并布置为格子结构。
[0280]
理想地，该方法包括由生物相容和/或生物稳定物质制造至少一个多孔构件。
[0281]
理想地，该方法包括由至少一种聚合物质制造至少一个多孔构件。
[0282]
优选地，该方法包括由至少一种热塑性聚合物质制造至少一种多孔构件。
[0283]
理想地，该方法包括通过烧结疏松压实的粉末来制造至少一个多孔构件。
[0284]
理想地，该方法包括通过烧结疏松压实的热塑性聚合物粉末来制造至少一个多孔构件。
[0285]
理想地，该方法包括通过将多个颗粒粘合或烧结在一起以在其间限定间隔尺寸的间隔来制造至少一个多孔构件。
[0286]
优选地，该方法包括制造至少一个孔径小于或等于125μm的多孔构件。
[0287]
优选地，该方法包括制造至少一个孔径小于或等于75μm的多孔构件。
[0288]
优选地，该方法包括制造至少一个孔径小于或等于50μm的多孔构件。
[0289]
理想地，该方法包括制造具有三维几何形状的至少一个多孔构件。
[0290]
理想地，该方法包括将至少一个多孔构件制造为球形、大致球形或扁平球形、球冠形、半球形、卵形、立方体、长方体或盘形形状。
[0291]
理想地，该方法包括制造至少一个多孔构件，该多孔构件的尺寸在0.1至10mm之间，最优选地是球形、大致球形、扁平球形、卵形或盘形，并且具有在0.1至10mm之间的直径/宽度。
[0292]
理想地，该方法包括制造至少一个多孔构件，该多孔构件的尺寸在0.5至8mm之间，最优选地为球形、大致球形、扁平球形、卵形或盘形，并且具有在0.5至8mm之间的直径/宽度。
[0293]
理想地，该方法包括制造至少一个多孔构件，其尺寸在1至5mm之间，最优选地是球形、大致球形、扁平球形、卵形或盘形并且具有在1至5mm之间的直径/宽度。
[0294]
理想地，该方法包括制造至少一个多孔构件，该多孔构件的尺寸为约3mm，最优选为球形、大致球形、扁平球形、卵形或盘形，并且具有约3mm的直径/宽度。
[0295]
在一个实施例中，该方法包括制造多孔片材以及切割和/或冲压该片材的部分，切出或冲切形成多孔构件。
[0296]
在一个实施例中，该方法包括在结构框架和/或至少一个多孔构件上和/或之内形成或添加添加剂。
[0297]
理想地，该方法包括将结构框架和/或至少一个多孔构件暴露在含有一种或多种化学物质的溶液中。
[0298]
理想地，该方法包括干燥结构框架和/或至少一个多孔构件。
[0299]
有利地，当溶剂从至少一个多孔构件内蒸发时，形成包含一种或多种化学物质的溶质结晶。
[0300]
理想地，该方法包括将至少一个多孔构件布置在结构框架上或内部。
[0301]
优选地，该方法包括将至少一个多孔构件插入结构框架的网状网络的开口内。
[0302]
理想地，该方法包括将多个多孔构件插入结构框架的网状网络的单独的开口内。
[0303]
优选地，该方法包括将至少一个多孔构件插入结构框架的网状网络内，使得至少一个多孔构件从结构框架的平面延伸出至少0.5mm。
[0304]
理想地，该方法包括将散布在结构框架上或内部的多个多孔构件布置。
[0305]
理想地，该方法包括以间隔开的关系将多个多孔构件布置在结构框架上或内部。
[0306]
理想地，该方法包括以间隔开的关系将多个多孔构件布置在结构框架的网格网络上或内部。
[0307]
理想地，该方法包括在结构框架内和/或上以图案布置多个多孔构件。
[0308]
理想地，该方法包括将多个多孔构件布置在结构框架中或结构框架上与结构框架中的开口相邻的位置，该开口与任何多孔构件都是空的。
[0309]
理想地，该方法包括将多个多孔构件成排地布置在结构框架内。
[0310]
理想地，该方法包括在结构框架内将多个多孔构件排成一排，使得结构框架的网状网络的该行中的每隔一个开口包含一个多孔构件。
[0311]
理想地，该方法包括在结构框架内成排地布置多个多孔构件，使得，结构框架的网格网络行中的每个其他开口都包含多孔构件，并且该行上方或下方的行包含相似的图案，但相对于该行偏移，使得多个多孔构件在网状网络内以对角线关系布置，但彼此不横向或
纵向相邻。
[0312]
优选地，该方法包括制造过滤装置。
[0313]
理想地，该方法包括制造过滤网。
[0314]
优选地，该方法包括通过电纺丝制造滤网。
[0315]
优选地，该方法包括通过电纺聚合物制造滤网。
[0316]
优选地，该方法包括通过电纺生物相容/生物稳定的聚合物来制造滤网。
[0317]
理想地，该方法包括调节电纺丝工艺以改变过滤网的形状、尺寸和/或构造。
[0318]
理想地，该方法包括调节电纺丝工艺的注射器布置，以改变过滤网的形状、尺寸和/或构造。
[0319]
优选地，该方法包括调节注射器布置的针头尺寸以改变过滤网的形状、尺寸和/或构造。
[0320]
理想地，该方法包括调节收集器板的形状，尺寸或设置以改变过滤网的形状，尺寸和/或配置。
[0321]
优选地，该方法包括调节电纺丝工艺的电流的性质以改变过滤网的形状、尺寸和/或构造。
[0322]
优选地，该方法包括通过对聚合物进行电纺丝以生产多个过滤网纤维来制造过滤网。
[0323]
优选地，该方法包括通过电纺丝聚合物来制造滤网，以产生不规则排列的多个过滤网纤维。
[0324]
理想地，该方法包括制造间隔等于或小于2.0μm的滤网。
[0325]
理想地，该方法包括制造间隔等于或小于1.0μm的滤网。
[0326]
理想地，该方法包括制造间隔等于或小于0.5μm的滤网。
[0327]
理想地，该方法包括制造间隔等于或小于0.2μm的滤网。
[0328]
理想地，该方法包括调节电纺丝过程以调节过滤网的间隔。
[0329]
理想地，该方法包括拉伸过滤网以调节过滤网的间隔。
[0330]
优选地，该方法包括将过滤装置，最优选地过滤器网布置在结构框架和/或至少一个多孔构件的表面上。
[0331]
在一个实施例中，该方法包括在结构框架和/或至少一个多孔构件的多个表面上布置过滤装置，最优选地，布置过滤网。
[0332]
理想地，该方法包括在结构框架和/或至少一个多孔构件上形成、放置和/或拉伸过滤装置。
[0333]
理想地，该方法包括在结构框架和/或至少一个多孔构件上形成、放置和/或拉伸过滤装置。因此，在至少一个多孔构件处或周围，过滤网纤维之间的间隔比在结构框架处或周围的过滤网纤维之间的间隔宽。
[0334]
优选地，该方法包括制造自清洁装置。
[0335]
理想地，该方法包括制造自清洁网。
[0336]
优选地，该方法包括由至少一种聚合物质形成自清洁装置。
[0337]
理想地，该方法包括通过电纺丝一种材料，最优选地该材料为聚合物，来制造该自清洁装置，最优选地为该自清洁网。
[0338]
优选地，该方法包括通过电纺丝ptfe制造自清洁网。
[0339]
理想地，该方法包括调节电纺丝工艺以改变自清洁网的形状、尺寸和/或构造。
[0340]
理想地，该方法包括调节电纺丝工艺的注射器布置，以改变自清洁网的形状、尺寸和/或构造。
[0341]
优选地，该方法包括调节注射器布置的针头尺寸以改变自清洁网的形状、尺寸和/或构造。
[0342]
理想地，该方法包括调节收集器板的形状，尺寸或设置以改变自清洁网的形状，尺寸和/或配置。
[0343]
优选地，该方法包括调节电纺丝工艺的电流的性质以改变自清洁网的形状，大小和/或构造。
[0344]
理想地，该方法包括拉伸自清洁网以改变自清洁网的形状、尺寸和/或构造。
[0345]
理想地，该方法包括拉伸自清洁网以改变自清洁网的间隔。
[0346]
优选地，该方法包括由多个自清洁网纤维制造自清洁网。
[0347]
理想地，该方法包括由布置成彼此重叠并在其间具有间隔的多个自清洁网纤维形成自清洁网。
[0348]
理想地，该方法包括调节自清洁网纤维之间的间隔，以使液体，最优选全氟化碳液体能够进行毛细管作用。
[0349]
理想地，该方法包括布置彼此重叠并且在其之间具有间隔的多个自清洁网纤维，该间隔等于或小于2.0μm。
[0350]
理想地，该方法包括布置彼此重叠并且在其之间具有间隔的多个自清洁网纤维，该间隔等于或小于1.0μm。
[0351]
理想地，该方法包括布置彼此重叠并且在其之间具有间隔的多个自清洁网纤维，该间隔等于或小于0.5μm。
[0352]
理想地，该方法包括布置彼此重叠并且在其之间具有间隔的多个自清洁网纤维，该间隔等于或小于0.2μm。
[0353]
理想地，该方法包括将自清洁装置，最优选地，将自清洁网布置在过滤装置和/或至少一个多孔构件的表面上。
[0354]
理想地，该方法包括将自清洁装置，最优选自清洁网布置在过滤装置和/或至少一个多孔构件的多个表面上。
[0355]
在一个实施例中，该方法包括将自清洁装置，最优选地，将自清洁网布置在结构装置的表面上。
[0356]
优选地，该方法包括在结构装置的多个表面上布置自清洁构件，最优选自清洁网。
[0357]
在另一实施例中，该方法包括将过滤装置，最优选地过滤器网布置在自清洁装置和/或至少一个多孔构件的表面上。
[0358]
优选地，该方法包括将过滤装置，最优选地过滤网布置在自清洁装置和/或至少一个多孔构件的多个表面上。
[0359]
理想地，该方法包括在过滤装置和/或至少多孔构件上形成、放置和/或拉伸自清洁网。
[0360]
理想地，该方法包括在至少一个多孔构件上形成、放置和/或拉伸自清洁网。这样，
自清洁网中的间隔在至少一个多孔构件处或附近至少比结构框架和/或过滤装置处或周围的间隔宽。
[0361]
在一个实施例中，该方法包括在自清洁装置中切割或以其他方式形成与结构框架上或结构框架内的至少一个多孔构件的尺寸和位置相对应的间隔。
[0362]
在一个实施例中，该方法包括在结构框架和/或至少一个多孔构件上形成、放置和/或拉伸自清洁网。
[0363]
在一个实施例中，该方法包括将粘合剂、夹具和/或机械固定装置施加到自清洁装置，过滤装置和/或结构装置以将自清洁装置、过滤装置和/或结构装置保持在一起。
[0364]
在另一实施例中，该方法包括加热半渗透布置。
[0365]
理想地，该方法包括加热自清洁装置、过滤装置和/或结构装置。
[0366]
优选地，该方法包括将自清洁装置、过滤装置和/或结构装置加热到至少过滤装置的熔点。
[0367]
优选地，该方法包括将自清洁装置、过滤装置和/或结构装置加热到至少聚氨酯的熔点。
[0368]
优选地，该方法包括将自清洁装置，过滤装置和/或结构装置加热到至少60℃。
[0369]
有利地，这将过滤装置熔化到结构装置和/或自清洁装置上并将这些部件保持在一起。
[0370]
理想地，该方法包括冷却半渗透布置。
[0371]
优选地，该方法包括制备要添加到半渗透布置中的至少一种补充物质。
[0372]
理想地，该方法包括将至少一种补充物质添加到结构装置、至少一个多孔构件、过滤装置和/或自清洁装置中。
[0373]
优选地，该方法包括用至少一种补充物质浸渍结构装置、至少一个多孔构件、过滤器构件和/或自清洁构件。
[0374]
理想地，该方法包括用至少一种补充物质使自清洁网和/或结构装置被渗透。
[0375]
优选地，该方法包括由半渗透布置形成包膜，该包膜与mavied一起使用。
[0376]
理想地，该方法包括形成两个或更多个半透性布置并使其邻接。
[0377]
优选地，该方法包括邻接两个或更多个半透性布置以形成与mavied一起使用的包膜。
[0378]
优选地，该方法包括通过熔化，夹紧或其他合适的接合方法，使两个或多个半透性结构邻接以形成与mavied一起使用的包膜。
[0379]
优选地，该方法包括通过将熔融的聚合物施加到两个或多个半渗透布置的至少一部分上而邻接两个或更多个半渗透布置以形成与mavied一起使用的包膜。
[0380]
理想地，该方法包括将加强装置装配到包膜上。
[0381]
优选地，该方法包括将密封装置装配到包膜上。
[0382]
根据本发明的第四方面，提供了一种用于临床、农业、工业和/或环境设置的半渗透布置的制造方法，该方法包括在多孔构件上或内部提供添加剂。
[0383]
优选地，该方法包括在多个多孔构件上或内部提供添加剂。
[0384]
优选地，该方法包括将多孔构件暴露于含有一种或多种添加剂的溶液中。
[0385]
理想地，该方法包括使溶液的溶剂蒸发或通过加热主动促进蒸发。
[0386]
优选地，该方法包括将多个多孔构件布置在结构装置内。
[0387]
根据本发明的第五方面，提供了一种与mavied一起使用的包膜，该包膜至少部分地由至少一种半渗透布置形成，至少一个半渗透布置包括结构装置和至少一个多孔构件，至少一个多孔构件位于结构装置之上或之内。
[0388]
有利地，在植入过程中，可以将mavied多余的导线长度卷绕到包膜内的导线顶部结构中，而无纤维化或导线上方组织向内生长的风险。
[0389]
理想地，包膜的大小可容纳一个脉冲发生器。
[0390]
优选地，包膜包括大致矩形的周边和/或半圆形的周边。
[0391]
理想地，包膜包括邻接形成侧部的两个间隔开的层。
[0392]
理想地，包膜包括用于容纳脉冲发生器的腔。
[0393]
在一个实施例中，包膜包括单个折叠的半渗透性布置。
[0394]
在另一实施例中，包膜包括连接在一起的多个半渗透布置。
[0395]
优选地，包膜包括多个半渗透性布置，其围绕它们的边缘至少部分地结合在一起。
[0396]
有利地，半渗透布置是自清洁的，并且通过抑制生物膜的形成以及组织的向内生长来防止微生物感染。
[0397]
理想地，包膜包括用于密封至少一部分包膜的密封装置。
[0398]
优选地，密封装置包括至少一个密封构件。
[0399]
理想地，至少一个密封构件被布置在至少一个半渗透性布置上。
[0400]
理想地，至少一个密封构件被布置成沿着所述至少一个半渗透性布置的边缘部分延伸。
[0401]
优选地，密封装置包括两个彼此相对的密封构件。
[0402]
理想地，两个彼此相对的密封构件形成为彼此接合。
[0403]
理想地，两个彼此相对的密封构件形成为通过将它们压在一起而彼此接合。
[0404]
优选地，密封装置包括公密封构件和母密封构件。
[0405]
理想地，母密封构件包括开口或凹槽，该开口或凹槽的尺寸设计成以过盈配合的方式容纳并保持公密封构件。
[0406]
优选地，其中密封构件已经被压在一起以形成密封，密封构件可以被拉开从而释放密封。
[0407]
理想地，密封装置包括闭合装置，该闭合装置用于使两个密封构件彼此接近并且至少部分地密封包膜。
[0408]
理想地，密封装置至少部分地由ptfe形成。
[0409]
优选地，密封装置至少部分地由eptfe形成。
[0410]
理想地，至少一个密封构件由ptfe形成，最优选地，由eptfe形成。
[0411]
理想地，密封装置包括加强构件。
[0412]
优选地，加强构件在沿着两个彼此相对的密封构件的长度的点处将两个彼此相对的密封构件保持在一起。
[0413]
理想地，加强构件在两个彼此相对的密封构件的端部处或附近将两个彼此相对的密封构件保持在一起。
[0414]
理想地，包膜包括出口点。
[0415]
优选地，出口点位于至少一个密封构件的一端处或附近。
[0416]
优选地，出口点的尺寸设计成允许导线从包膜的内部穿过到包膜的外部。
[0417]
理想地，出口点位于侧部。
[0418]
有利地，在使用中，导线从包膜的侧面而不是顶部或底部突出。此外，可以将多余的导线长度以导线顶部的方式插入到包膜中。半渗透布置可保护导线免受组织向内生长，从而简化翻修和拔出程序。
[0419]
理想地，包膜包括在出口点处或附近的延伸部分。
[0420]
优选地，在使用中，延伸部分沿着导线的长度延伸。
[0421]
有利地，可以在延伸部分周围施加缝合线以密封包膜。
[0422]
理想地，包膜与导线锚定装置兼容。
[0423]
根据本发明的第六方面，提供了一种与mavied一起使用的半渗透布置，该半渗透布置可渗透水和溶解的物质，但不渗透细菌，该半渗透布置适于使带电粒子通过该半渗透布置。
[0424]
理想地，半渗透布置包括至少一个多孔构件。
[0425]
优选地，半渗透布置包括结构装置。
[0426]
理想地，半渗透布置包括自清洁装置。
[0427]
优选地，半渗透布置包括用于将两个或更多个自清洁装置结合在一起的装置。
[0428]
优选地，连接装置包括熔化的塑料，最优选地，包括聚氨酯。
[0429]
根据本发明的第七方面，提供了一种用于临床、农业、工业和/或环境设置的半渗透布置，其包括结构装置、过滤装置和/或自清洁装置。
[0430]
根据本发明的第八方面，提供了一种用于临床、农业、工业和/或环境设置的半渗透布置，其包括结构装置，结构装置至少部分地由对润滑流体具有亲和力的材料形成，并且适于使其可以注入润滑流体，该半渗透布置设置有用于防止或限制润滑流体移动通过结构装置的至少一部分的装置。
[0431]
有利地，当将润滑流体施加到结构装置上时，润滑流体通过结构装置的运动受到限制，并且半渗透布置上的区域完全或基本上没有润滑流体的存在。
[0432]
理想地，结构装置是多孔的。
[0433]
有利地，结构装置的孔可以注入润滑流体或对结构装置的材料具有亲和力的任何流体。通过将润滑流体，例如全氟化碳液体，施加到结构装置上，这防止了结垢发生的可能性。然而，其也使结构材料不透空气、水和溶解的物质，因此，不适用于需要一定程度的渗透性的某些用途，例如当要求离子电流通过半渗透布置时(例如，在mavied用途中)。
[0434]
理想地，用于防止或限制润滑流体移动通过结构装置的至少一部分的装置布置成具有一个或多个通道，以允许例如空气、水和溶解的物质的流体通过结构装置的运动。
[0435]
优选地，用于防止或限制润滑流体移动通过结构装置的至少一部分的装置包括至少一个多孔构件。
[0436]
替代地或附加地，用于防止或限制润滑流体移动通过结构装置的至少一部分的装置包括至少一个基本中空构件，中空构件具有可布置在结构装置的一侧的第一开口和可布置在结构装置的另一侧的第二开口。
[0437]
理想地，基本中空构件是管。
[0438]
优选地，基本中空构件至少部分地由一种或多种聚合物质形成，例如聚氨酯(pu)、氟化乙烯丙烯(fep)和/或ptfe。
[0439]
理想地，基本中空构件至少部分地由例如ptfe的相对刚性的聚合物质形成。
[0440]
有利地，这防止了基本中空构件在使用中容易塌陷，从而阻塞了通道。
[0441]
理想地，基本中空的部件形成为具有刚性的最内部和刚性较小的最外部。
[0442]
优选地，基本中空构件包括最外层部分，该最外层部分由例如fep或pu的易弯曲物质或具有相对较低熔点(即，低于ptfe的熔点)的物质形成。
[0443]
有利地，最外部可以被整合到结构装置中。
[0444]
理想地，结构装置由一层或多层，最优选地，由一层或多层eptfe形成。
[0445]
优选地，结构装置包括eptfe的第一层和第二层。
[0446]
理想地，第一层相对于第二层布置成使得第一层中的原纤维的纵向与第二层中的原纤维的纵向未对齐。
[0447]
优选地，第一层相对于第二层布置成使得第一层中的原纤维的纵向方向与第二层中的原纤维的纵向方向倾斜。
[0448]
理想地，第一层相对于第二层布置成使得第一层中的原纤维的纵向方向平行于或正交于第二层中的原纤维的纵向方向或正交，或在它们之间以任何角度延伸。
[0449]
最优选地，第一层相对于第二层布置成使得第一层中的原纤维的纵向方向正交于第二层中的原纤维的纵向方向延伸。
[0450]
eptfe的拉伸强度根据作用在eptfe上的力的方向相对于eptfe原纤维的取向而变化。通过排列第一层和第二层，使第一层中的原纤维与第二层中的原纤维正交，结构装置的抗拉强度是均匀的，并且无论作用在结构装置上的任何破坏力的方向如何都不会轻易变形。
[0451]
优选地，在结构装置由多层eptfe形成的情况下，每一层都结合在一起。
[0452]
可通过将膨胀的ptfe层压在一起而将其粘结在一起。可替代地，可以将例如fep的粘合聚合物放置在层之间，并且当将层压在一起时，软聚合物填充每一层中的原纤维之间的间隔，并将层粘合在一起，从而粘合聚合物在层之间延伸。附加地或替代地，可以施加热量以使粘合聚合物熔融以将结构装置的层粘合在一起。
[0453]
理想地，用于防止或限制润滑流体移动通过结构装置的至少一部分的装置被保持在结构装置内，最优选地，其被结构装置保持。
[0454]
优选地，用于防止或限制润滑流体移动通过结构装置的至少一部分的装置设置在结构装置的第一层和第二层之间。
[0455]
优选地，用于防止或限制润滑流体移动通过结构装置的至少一部分的装置在至少一个方向上从结构装置的主平面延伸出。
[0456]
有利地，这提供了在结构装置的平面中的断裂，并且当全氟化碳液体到达防止或限制润滑流体移动的装置时，其破坏了全氟化碳液体的毛细作用。
[0457]
理想地，结构装置中的纤维之间的间隔等于或小于2.0μm，最优选等于或小于1.0μm。
[0458]
理想地，用于防止或限制润滑流体移动通过结构装置的至少一部分的装置包括位于结构装置的孔内的屏障。
[0459]
理想地，通过将例如pu或fep的聚合物压入和/或热融化到间隔中来提供屏障。
[0460]
有利地，由于屏障的存在，润滑流体的运动受到限制。
[0461]
优选地，基本中空构件具有适于设置在结构装置的第一层和第二层之间的凸缘。
[0462]
理想地，可以将法兰加热熔化和/或压制以填充结构装置的原纤维之间的间隔，从而为润滑流体的运动提供屏障。
[0463]
理想地，基本中空构件的最外部可以被热熔和/或压制以填充结构装置的原纤维之间的间隔，从而为润滑流体的运动提供屏障。
[0464]
优选地，基本中空构件的最外部布置成使得其延伸到结构装置中，从而将基本中空构件保持在结构装置内，并且为润滑流体通过结构装置的运动提供屏障。
[0465]
理想地，结构装置在该构件的通道的开口上方延伸，以防止或限制润滑流体通过该结构装置的至少一部分的运动。
[0466]
有利地，由大体上中空构件或以其他方式提供的用于润滑流体运动的障碍物防止润滑流体延伸通过结构装置的在通道上方延伸的部分。由于结构装置是多孔的，因此允许例如空气和水之类的流体运动通过通道。在一实施例中，结构装置还用作过滤器，以防止细菌通过通道的运动。当用润滑流体浸渍时，半渗透布置因此既是自清洁的(由润滑剂提供的)又是对于空气或水可渗透的，但是对于尺寸大于结构装置的最小孔径的颗粒和细菌则是不可渗透的。
[0467]
优选地，半渗透布置，最优选地，结构装置，包括润滑流体，最优选地，润滑流体是全氟化碳液体。
[0468]
优选地，用于防止或限制润滑流体移动通过结构装置的至少一部分的装置的通道包括添加剂，可能的添加剂的非限制性实例包括一种或多种化学物质和/或水和/或空气净化物质如活性炭的可溶性颗粒。
[0469]
理想地，在用于防止或限制润滑流体移动通过结构装置的至少一部分的装置的通道上延伸的结构装置的部分至少是部分亲水的。
[0470]
有利地，水不会从结构装置的在通道上方延伸的部分排斥，因此水可以移动通过通道。在通道上延伸的结构装置可以是化学改性的ptfe(例如，添加羟基)，热处理的ptfe，或由其他聚合的亲水性物质(例如亲水性pu)形成。
[0471]
理想地，半渗透布置适于或适于植入受者中，与mavied一起使用，用作伤口敷料，用作面罩，用作水过滤器或用作空气过滤器。
[0472]
有利地，半渗透布置既是自清洁的又是可渗透的，因此具有广泛的用途。作为伤口敷料，半渗透布置可阻止细菌进入伤口，但具有透气性，并允许空气进入伤口。此外，如果注入润滑流体，受者细胞将不会粘附在敷料上。这是传统敷料的普遍问题，其中当随着敷料随细胞脱离而改变敷料时，新形成的细胞被去除。许多已知的口罩的网眼尺寸太大，无法阻止细菌通过口罩移动，但是不能减小网眼尺寸，因为这会限制用户的呼吸。已知的口罩也易于结垢，并因此可能充当感染源。半渗透布置允许空气从中穿过，但不允许细菌通过，并且在注入润滑流体时可以防止结垢，因此优于已知的面罩。必须定期更换水过滤器，弃置旧的过滤器，并更换新的清洁过滤器。半渗透布置可防止结垢，因此在需要时可以轻松擦拭干净。当用作滤水器时，该滤水器比现有技术的滤水器具有更长的使用期限。同样，在空气过滤器中也会发生类似的问题，因此有时必须更换过滤器，而如果将本申请的半渗透布置用作空
气过滤器，则可以很容易地对其进行清洗而不是将其丢弃。
[0473]
根据本发明的第九方面，提供了一种用于临床、农业、工业和/或环境设置的半渗透布置的制造方法，该方法包括形成对润滑流体具有亲和力的结构装置，以使其可以注入润滑流体，该方法还包括布置防止或限制润滑流体移动通过结构装置的至少一部分的装置。
[0474]
理想地，该方法包括形成结构装置以使其是多孔的或由多孔材料形成结构装置。
[0475]
优选地，该方法包括提供或形成用于防止或限制润滑流体移动通过结构装置的至少一部分的装置，借助该装置布置成具有一个或多个通道，以允许例如空气、水和溶解的物质之类的流体运动通过该结构装置。
[0476]
在一个实施例中，该方法包括提供至少一个多孔构件，该多孔构件适于防止或限制润滑流体通过结构装置的运动。
[0477]
替代地或附加地，该方法包括形成或提供基本中空构件，例如管，其适于防止或限制润滑流体通过结构装置的运动，其中基本中空构件具有可布置在结构装置的一侧的第一开口和可布置在结构装置的另一侧的第二开口。
[0478]
理想地，该方法包括由一种或多种聚合物质例如聚氨酯(pu)、氟化乙烯丙烯(fep)和/或ptfe形成基本中空构件。
[0479]
优选地，该方法包括形成具有刚性内壁和柔性外壁的基本中空构件。
[0480]
理想地，该方法包括形成具有由ptfe形成的内壁和/或由pu或fep形成的外壁的基本中空构件。
[0481]
优选地，该方法包括形成具有一个或多个凸缘的基本中空构件，所述一个或多个凸缘可以集成在结构装置的各层之间。
[0482]
理想地，该方法包括通过首先提供结构装置的第一层来形成半渗透布置，该第一层具有在第一方向上延伸的原纤维。
[0483]
优选地，该方法包括将一个或多个多孔构件和/或基本中空构件放置在第一层上。
[0484]
理想地，该方法包括在该一个或多个多孔构件和/或基本中空构件上放置第二层结构装置，该第二层具有在第二方向上延伸的原纤维。
[0485]
优选地，该方法包括相对于第二层布置第一层，使得第二方向与第一方向平行或正交，或者在平行和正交之间成一定角度。
[0486]
最优选地，该方法包括相对于第二层布置第一层，使得第二方向与第一方向正交。
[0487]
理想地，该方法包括将第一和第二层密封在一起。
[0488]
优选地，该方法包括通过将第一和第二层压在一起而将它们密封在一起。
[0489]
优选地，该方法包括通过在第一和第二层之间放置易弯曲或可熔融的材料例如fep或up将第一和第二层密封在一起，并对结构装置进行加压或热处理。
[0490]
优选地，该方法包括在基本中空构件处或周围对结构装置进行压制或热处理。
[0491]
理想地，该方法包括提供结构装置的多孔和/或亲水部分，该多孔和/或亲水部分在该装置的通道的开口上方延伸，以防止或限制润滑流体通过该结构装置的至少一部分的运动。
[0492]
优选地，该方法包括向结构装置中注入润滑流体，最优选地向全氟化碳液体注入。
[0493]
理想地，该方法包括设置添加剂，非限制性实例包括一种或多种化学物质和/或活
性炭的可溶颗粒，其在用于防止或限制润滑流体移动通过结构装置的至少一部分的装置的通道内。
[0494]
理想地，该方法包括使半渗透布置适应植入到受者中，与mavied一起使用，用作伤口敷料，用作面罩，用作水过滤器或用作空气过滤器。
[0495]
根据本发明的第十方面，提供了一种与mavied一起使用的包膜，该包膜至少部分地由至少一种半渗透布置形成，至少一个半渗透布置包括结构装置，结构装置至少部分地由对润滑流体具有亲和力的材料形成，并且适于使其可以注入润滑流体，该半渗透布置设置有用于防止或限制润滑流体移动通过结构装置的至少一部分的装置。
[0496]
将会理解，适用于本发明一方面的可选特征可以以任何组合和任何数量使用。而且，它们还可以以任何组合和任何数量与本发明的任何其他方面一起使用。这包括但不限于来自任何权利要求的从属权利要求用作本申请的权利要求中的任何其他权利要求的从属权利要求。
附图说明
[0497]
现在将参考附图来描述本发明，附图仅以示例的方式示出了根据本发明的设备的十二个实施例。
[0498]
图1是根据本发明的半渗透布置的第一实施例的透视图，其中不存在润滑剂。半渗透布置以展开图示出，下部过滤网远离结构框架，带有指示组装方向的箭头。
[0499]
图2是图1的半渗透布置的结构框架的透视图。
[0500]
图3是图1的半渗透布置的多孔构件的第一实施例的正视图。
[0501]
图4是多孔构件的第二实施例的透视图。
[0502]
图5是多孔构件的第三实施例的透视图。
[0503]
图6是图1的半渗透布置的结构框架和多个多孔构件的透视图。
[0504]
图7是根据本发明的半渗透布置的第二实施例的剖视图，其中自清洁网没有在多孔构件的表面上延伸，并且其中润滑剂存在于半渗透布置的一侧，进一步示出了多孔构件内的结晶的抗微生物颗粒。
[0505]
图8是根据本发明的半渗透布置的第三实施例的剖视图，其中，多孔构件是球形盖。
[0506]
图9是根据本发明的半渗透布置的第四实施例的剖视图，其中，多孔构件是盘形的。
[0507]
图10是根据本发明的半渗透布置的第五实施例的剖视图，其中自清洁网在多孔构件的表面上延伸，并且其中润滑剂存在于半渗透布置的一侧。
[0508]
图11是根据本发明的半渗透布置的第六实施例的剖视图，其中自清洁纤维网未在多孔构件的表面上延伸，并且其中润滑剂存在于半渗透布置的两侧以及整个结构框架中。
[0509]
图12是根据本发明的半渗透布置的第七实施例的剖视图，其中，多孔构件是球形盖。
[0510]
图13是根据本发明的半渗透布置的第八实施例的剖视图，其中，多孔构件是盘形的。
[0511]
图14是根据本发明的半渗透布置的第九实施例的剖视图，其中自清洁网在多孔构
件的表面上延伸，并且其中润滑剂存在于半渗透布置的两侧以及整个结构框架中。
[0512]
图15是根据本发明的半渗透布置的第十实施例的剖视图，其中半渗透布置是弯曲的，示出了润滑剂通过结构框架的重新分布。
[0513]
图16是具有盘形多孔构件的半渗透布置的透视图。
[0514]
图17是根据本发明的过滤网的平面图，当用于包括球形或半球形多孔构件的本发明的实施例中时，该过滤网会出现。
[0515]
图18是图17中的过滤网的透视图。
[0516]
图19是图17中的过滤网的侧视图。
[0517]
图20是根据本发明的过滤网的平面图，当用于包括盘状多孔构件的本发明的实施例中时，该过滤网会出现。
[0518]
图21是图20中的过滤网的透视图。
[0519]
图22是图20中的过滤网的侧视图。
[0520]
图23是根据本发明的过滤网和布置在过滤网顶部的自清洁网的平面图，如分别在图10和14中所示的半渗透布置的第五和第九实施例中所示。该自清洁网以虚线示出。
[0521]
图24是图23的过滤网和自清洁网的透视图。
[0522]
图25是图23的过滤网和自清洁网的侧视图。
[0523]
图26是根据本发明的自清洁网的平面图。
[0524]
图27是图26所示的自清洁网的平面图，该自清洁网覆盖根据本发明的滤网，并且分别如图7和11所示的半渗透布置的第二和第六实施例中所示。
[0525]
图28是图27的自清洁网和过滤网的透视图。
[0526]
图29是图27的自清洁网和过滤网的侧视图。
[0527]
图30是根据本发明的第十一实施例的半渗透布置的侧视截面图。
[0528]
图31是根据本发明的半渗透布置的第十二实施例的侧视截面图。
[0529]
图32是如图30所示的第十一实施例的透视图。
[0530]
图33是与本发明的mavied一起使用的，由半透性结构形成的包膜的后透视图，为清楚起见未示出多孔构件。
[0531]
图34是图33中的包膜的平面图。
[0532]
图35是图33中的包膜的侧视图。
[0533]
图36是图33中的包膜的后透视图，该包膜在使用中包含未密封的脉冲发生器。出于说明目的，包膜以低不透明度显示。
[0534]
图37是如图33所示的包膜的平面图。
[0535]
图38是图33中的包膜在被密封并且将缝线施加到出口部分之后的后透视图。
[0536]
图39是根据本发明的密封构件的横截面。
具体实施方式
[0537]
在附图中，示出了根据本发明的半渗透布置。图1至图3示出了半渗透性布置的第一实施例及其部件，总体上由附图标记1表示。半渗透布置具有结构框架2和布置在结构框架2内的多个多孔构件3。结构框架2是由多个结构杆4形成的单层框架。结构杆4布置成第一组结构杆5和第二组结构杆6，其中每组结构杆5、6具有以间隔开的平行关系布置的多个结
构杆。第一组结构杆5中的结构杆4与第二组结构杆6之间的间隔为3mm。第一组结构杆5垂直于第二组结构杆6布置，并且它们被编织在一起以形成网状网络8，该网状网络8具有正方形开口9，每个开口具有大约9mm2的面积(见图2)。结构杆2具有圆形横截面，并且直径约为1mm，并且由eptfe形成。
[0538]
图3示出了多孔构件3的放大图。多孔构件3是大致球形的，并且具有大约3mm的直径，使得它们能够位于网状网络8内的开口9中。当它们位于网状网络8的开口9中时，结构杆4压紧，保持并保持多孔构件3在结构框架中。多孔构件3由聚丙烯形成，并且通过将小的疏松压实的聚丙烯颗粒10烧结在一起而制造。这在用作孔的颗粒之间提供了间隔，以允许水和溶解的物质进入并通过多孔构件3。多孔构件3的孔径是变化的，但是小于或等于50μm。多孔构件3布置在结构框架3中，并且从结构框架的平面延伸出结构框架的每侧1mm。
[0539]
图4显示了由参考数字103表示的替代多孔构件。多孔构件103是截头球形或球形盖。多孔构件103可以例如以与球形多孔构件3相同的方式形成，然后去除一部分。多孔构件103布置在结构框架中，其中多孔构件103的平坦表面的平面与框架的平面平行，倒圆的表面在框架的相对表面处延伸超出结构框架的平面。平坦的圆形表面的半径为1.4mm。
[0540]
图5示出了由参考数字203指示的另一替代性多孔构件。多孔构件203是盘形的，并且可以例如通过制造如图3所示的球形多孔构件并去除两个部分而形成，或者通过制造多孔片并冲切出半径为1.5mm且厚度为1mm的圆形多孔构件。当布置在结构框架中时，平坦表面的平面与结构框架的平面平行。
[0541]
如图6所示，多个多孔构件3在结构框架2内成排地散布在结构框架2内，使得结构框架2的网状网络8行中的每个其他开口都包含一个多孔构件3，并且该行上方或下方的行包含相似的图案，但相对于该行偏移，使得多个多孔构件3在网状网络8内以对角线关系布置，但在横向或纵向上彼此不相邻。
[0542]
半渗透布置1还具有过滤布置11，该过滤布置11具有两个间隔开的过滤网12a、12b(见图1)。滤网12a、12b是通过对聚氨酯进行电纺丝而形成的，以形成不规则地布置，重叠并且在它们之间具有间隔的过滤网纤维。所述间隔等于或小于等于或小于0.2μm，从而滤出任何直径大于0.2μm的物质。过滤网12a、12b布置在结构框架2和多孔构件3的表面上，并在其上紧密地拉伸。过滤布置11布置在结构框架2的两侧，从而产生双层效果。图1示出了半渗透布置1的放大图，其中下过滤网12b出于说明的目的而远离结构框架2定位。
[0543]
在使用中，半渗透布置1可以在临床、农业、工业或环境环境中用作过滤膜。例如，可以将半渗透布置1定位在容器上方，并且可以将要过滤的流体添加到半渗透布置1的一侧。过滤网12a、12b的孔的尺寸小于1μm，因此当流体通过半渗透布置1进行过滤时，任何大于此的物质将保留在半渗透布置1的一侧。可以容易地去除和清洁半渗透布置1，并且多孔构件3在半渗透布置1的表面上提供粗糙的纹理，从而防止物质沉淀在半渗透布置1的表面上。
[0544]
在图7中所示的本发明的第二实施例中，示出了一般由参考数字201表示的半渗透布置，其具有结构框架2，该结构框架2具有由颗粒10形成的多孔构件3。半渗透布置201还具有位于多孔构件3内的抗微生物剂的可溶性颗粒70。半渗透布置201还具有两个过滤网12a、12b和两个自清洁网14a、14b，其布置在结构框架2的每一侧以产生双层效果。自清洁纤维网14a、14b由电纺丝ptfe形成，以形成不规则排列，重叠并且在其间具有间隔的自清洁纤维
网。通过控制自清洁网纤维之间的间隔，自清洁纤维网14a、14b适于通过毛细作用接收和吸收润滑剂。半渗透布置201在半渗透布置201的一个表面上还具有全氟化碳液体20。全氟化碳液体20通过自清洁网14a分散。自清洁纤维网14a由ptfe形成，因此全氟化碳液体20对自清洁纤维网14a具有天然亲和力。另外，自清洁网14a的间隔的尺寸被设置成允许毛细管吸收全氟化碳液体20，将其分散在半渗透布置201的表面上。然而，过滤网12a不包含任何氟原子，并且全氟化碳液体的亲离子性阻止了它扩散通过过滤网12a。自清洁网14a在多孔构件3的位置处包含间隔。因此，全氟化碳液体20都没有在多孔构件3的表面上延伸。即使全氟化碳液体20存在于自清洁网14a中，水和溶解的物质也可以进入并通过过滤网12a、12b和多孔构件3。
[0545]
在使用中，半渗透布置201可以在临床、农业、工业或环境设置中用作过滤膜。例如，半渗透布置201可以被放置在具有自清洁网14a的容器上，该自清洁网14a包含全氟化碳液体20面向容器。可以将要过滤的流体添加到半渗透布置201的这一侧。过滤网12a用作阻挡物，以防止尺寸小于1μm的物质进入半渗透布置201，并且全氟化碳液体20的全疏性从半渗透布置201的表面排斥大部分物质；例如，有助于结垢的亲水性和疏水性物质。
[0546]
在图8所示的本发明的第三实施例中，示出了总体上由附图标记301表示的半渗透布置。第三实施例301类似于第二实施例201，但是多孔构件是球形盖多孔构件103。在使用时，可以将具有多孔构件103的平坦表面的半渗透布置301的表面定向为邻接平坦的表面，例如mavied的平坦表面，其中布置的多孔构件103的圆形部分从平坦表面突出。圆形部分有助于防止结垢，而平坦部分允许半渗透布置301整齐地靠在表面上，并且可以帮助将半渗透布置301锚定至表面。另外，多孔构件103具有比盘形多孔构件203更大的内部空隙体积。然而，它在技术上可能不如要制造的盘形多孔构件203那么简单，而是可以简单地从多孔片上冲出。
[0547]
在图9所示的本发明的第四实施例中，示出了半渗透布置，其总体上由附图标记401指示。第四实施例401类似于第二实施例201，但是多孔构件是盘状多孔构件203。在使用中，半渗透布置401的两个平面均相同，除了一个表面具有一层全氟化碳20。多孔构件203的两个平面几乎是齐平的，并且仅略微偏离结构框架2的平面。半渗透布置401的厚度接近等于结构框架2的厚度。
[0548]
在图10所示的本发明的第五实施例中，示出了半渗透布置，其总体上由附图标记501表示，其具有结构框架2和带有由颗粒10形成的多孔构件3。半渗透布置501还具有位于多孔构件3内的抗微生物剂的可溶性颗粒70。半渗透布置501还具有两个过滤网12a、12b和两个自清洁网514a、514b，其布置在结构框架2的每一侧以产生双层效果。半渗透布置501在半渗透布置501的一个表面上还具有全氟化碳液体20。全氟化碳液体20通过自清洁网514a分散。在该实施例中，自清洁网514a、514b在多孔构件3上延伸。由于拉伸的结果，围绕多孔构件3的自清洁网514a、514b之间的间隔大于位于结构框架20的开口处的自清洁网14a、14b之间的间隔。自清洁网状物14a、14b在多孔构件3处的间隔的增加防止了全氟化碳液体20通过毛细作用通过在多孔构件3处的自洁网状物514a、514b的分散。因此，全氟化碳液体20都没有在多孔构件3的表面上延伸。即使全氟化碳液体20存在于自清洁网514a中，水和溶解的物质也可以进入并通过过滤网12a、12b，自清洁网514a、514b和多孔构件3。
[0549]
在使用中，半渗透布置501可以在临床、农业、工业或环境设置中用作过滤膜。例
如，半渗透布置501可以被放置在容器上，其中包含全氟化碳液体20的自清洁网14a面朝容器之外。可以将要过滤的流体添加到半渗透布置501的这一侧。过滤网12a和自清洁网514a用作物理屏障，以防止尺寸小于1μm的物质进入半渗透布置501，并且全氟化碳液体20的全疏性从半渗透布置501的表面排斥大部分物质。
[0550]
在图11所示的本发明的第六实施例中，示出了半渗透布置，其总体上由附图标记601表示。结构框架2，过滤网12a、12b，自清洁网14a、14b和多孔构件3与第二实施例201(图7)相同。第六实施例601的不同之处在于，全氟化碳液体20位于整个结构框架2上，并且存在于半渗透布置601的两侧以及整个两个自清洁网14a、14b上。自清洁网14a、14b在多孔构件3的位置处包含间隔，因此全氟化碳液体20都没有在多孔构件3的表面上延伸。当全氟化碳液体20被耗尽时，结构框架2用作在半渗透布置601的表面处补充全氟化碳液体20的储存器。
[0551]
在使用中，半渗透布置601可以在临床、农业、工业或环境设置中用作过滤膜。例如，半渗透布置601可以定位在容器上，而自清洁网14a或自清洁网14b都面向容器。可以将待过滤的流体添加到半渗透布置601的表面。过滤网12a或12b用作物理屏障，以防止尺寸小于1μm的物质进入半渗透布置301，并且全氟化碳液体20的全憎性从半渗透布置601的表面排斥对全氟化碳缺乏亲和力的所有物质。
[0552]
在图12所示的本发明的第七实施例中，示出了总体上由附图标记701表示的半渗透布置。第七实施例701类似于第三实施例301(图8)，但是在于全氟化碳液体20位于整个结构框架2中，并存在于半渗透布置701的两侧以及整个两个自清洁网14a、14b中。
[0553]
在图13所示的本发明的第八实施例中，示出了半渗透布置，其总体上由附图标记801指示。第八实施例801类似于第四实施例401(图9)，但是在于全氟化碳液体20位于整个结构框架2中，并且存在于半渗透布置801的两侧以及整个两个自清洁网14a、14b中。在使用中，半渗透布置801在两个平坦表面上均具有自清洁特性，并且因此可以以需要在两个表面上都进行自清洁的任何一种方式定向。第八实施例在图16中进一步示出。
[0554]
在图14所示的第九实施例中，示出了半渗透布置，其总体上由附图标记901表示。半渗透布置901与图10所示的第五实施方式501类似，不同之处在于全氟化碳液体20在整个结构框架2中延伸，并存在于半渗透布置801的两侧以及整个两个自清洁网14a、14b中。在使用中，半渗透布置901可以在临床、农业、工业或环境设置中用作过滤膜。例如，半渗透布置901可以定位在容器上方，使自清洁网14a或自清洁网14b面朝容器外。可以将待过滤的流体添加到半渗透布置901的表面。过滤网12a或12b以及自清洁网14a或14b用作物理屏障，以防止尺寸小于1μm的物质进入半渗透布置901。并且全氟化碳液体20的全憎性从半渗透布置901的表面排斥了大部分物质。
[0555]
在图15所示的本发明的第十实施例中，示出了具有结构框架2和全氟化碳液体20的半渗透布置1001。第十实施方案类似于第九实施方案(图14)，但是不同之处在于不存在可溶性抗微生物颗粒70。如图所示，当结构框架2弯曲时，全氟化碳液体被重新分配。半渗透布置1001的曲线的外周沿箭头30的方向伸展，而曲线的内周沿箭头31的方向收缩。曲线内周的收缩会减小结构框架此部分的体积，并迫使全氟化碳液体20沿箭头32的方向重新分布到曲线外周，因此，即使弯曲结构框架20，也能确保全氟化碳20对曲线的外周保持润滑。
[0556]
图17至图19示出了根据本发明的滤网12，其出于图示目的将就地出现在球形或半球形的多孔构件3上。过滤网12包括由电纺聚氨酯形成的多个过滤网纤维35，其具有限定孔
36的间隔。所述孔的尺寸不大于1μm，因此防止尺寸大于1μm的物质通过过滤网12。图20至图22示出了根据本发明的过滤网12，其出于示例目的将在盘状多孔构件203上就地出现。
[0557]
图23至图25示出了根据本发明的过滤网12和自清洁网514，因为出于说明目的，其将在多孔构件3上就地出现。在这种布置中，根据本发明的第一，第五，第九和第十实施例，自清洁网514在过滤网12上延伸。自清洁网514由自清洁网纤维38形成，自清洁网纤维38由具有孔39的电纺ptfe形成。自清洁514的孔尺寸在多孔构件周围较大，这阻止了通过毛细作用吸收润滑剂，从而使多孔构件的表面没有水和溶解的物质通过。图26至29示出了根据本发明的过滤网12和自清洁网14，其出于说明目的将在多孔构件3上就地出现。在这种布置中，根据本发明的第二，第三，第四，第六，第七和第八实施例，自清洁网14具有尺寸适于容纳多孔构件的间隔。
[0558]
图30和32示出了由附图标记1101表示的本发明的第十一实施例，并且图32示出了由附图标记1201表示的本发明的第十二实施例。这些半渗透布置1101、1201中的每一个均具有由压在一起的由eptfe的第一层1102a、1202a和第二层1102b、1202b形成的结构布置1102、1202。如图32所示，第一层1102a中的原纤维的纵向(由实心黑线表示)与第二层1102b的纵向正交，并且这提供了具有均匀拉伸强度的结构布置1102。eptfe的原纤维之间的间隔等于或小于0.5μm，使得致病细菌被排除通过第一层1102a、1202a或第二层1102b、1202b。半渗透布置1101、1201具有在第一层1102a、1202a和第二层1102b、1202b之间延伸的多个管1103、1203。管1103、1203为润滑流体通过结构布置1102、1202的运动提供了屏障。同时允许例如空气、水和溶解的物质之类的流体经由管1103、1203的内部穿过结构布置1102、1202运动。
[0559]
每个管1103、1203由ptfe 1180、1280的内部圆柱体和fep 1181、1281的涂层形成。在第十一实施例中，每个管1103均具有凸缘1182，该凸缘1182围绕管1103的基部延伸，并且其尺寸设定为装配在结构布置1102的第一层1102a和第二层1102b之间。在制造期间，fep涂层1181、1281延伸到结构布置1102的原纤维之间的间隔中，这为润滑流体通过结构布置1102的运动提供了屏障。可以通过将第一和第二层1102a，1102b压入fep中或者通过施加热量以将fep熔化成间隔而将fep涂层延伸到间隔中。可以使用fep的替代材料，只要它们可以填充ptfe原纤维之间的间隔并形成润滑流体的屏障即可。第十一实施例的管1103的尺寸被确定为具有3mm的直径和1mm的高度，并且被布置成仅延伸出第一层1102a的主平面。因此，第二层1102b是平面的，没有任何突起形成从第二层1102b的主平面延伸。相反，第十二实施例1201设置有直径为3mm，高度为2mm的管，其中每根管的高度的大约1mm在结构装置1202的两侧延伸出，形成对称的半渗透布置1201。
[0560]
结构布置1102、1202在管1103、1203的开口上方延伸。然而，由管1103、1203的涂层1181、1281提供的屏障防止任何润滑流体沿着管1103、1203的侧面并在管1103、1203的开口上方流动。因此，当将润滑流体施加到半渗透布置1101、1201时，开口保持没有润滑流体，并且例如水或空气的流体可以自由地流过半渗透布置1101、1201。可以在管1103、1203上延伸的结构装置的一部分可以由化学改性的ptfe(例如添加羟基)，热处理过的ptfe形成，或由其他聚合的亲水性物质(例如亲水性pu)形成，以确保亲水性和水通过其中的流动。结构布置1102、1202进一步注入全氟化碳液体20以使结构布置1102、1202自清洁。管1103、1203包含抗微生物物质的可溶性颗粒70，但是应当注意，任何期望的物质都可以被限制在管1103、
1203内。例如，如果将半渗透布置1101、1201用作伤口敷料或其他临床用途，则可插入药物，或者如果将半渗透布置1101、1201用作空气或水过滤器，则可插入活性炭。半渗透布置1101、1201可以以如上所述的类似方式使用。
[0561]
本发明还提供一种制造半渗透布置1的方法。制造第一实施例涉及由结构杆4形成结构框架2。首先通过将ptfe拉伸成细长杆来形成结构杆4。然后将结构杆4编织在一起以形成单层网状网络8，其中第一组结构杆5彼此间隔开并平行，而第二组结构杆6彼此间隔开并平行，第一组结构杆5垂直于第二组结构杆6布置。网状网络8具有用于容纳多孔构件3的开口9。
[0562]
多孔构件3是通过将疏松压实的聚丙烯颗粒烧结在一起而形成的，以形成直径为3mm且孔径小于或等于50μm的大致球形的多孔构件3。然后将多孔构件3插入网状网络8的开口9中，如图6所示。通过将多孔构件3压入开口8中来布置多孔构件3，使得它们被结构框架2保持。它们被插入的程度使得每个多孔构件8的一部分在结构框架2的平面上方和下方延伸大约0.5至1mm。该方法包括将多孔构件3布置成排，而每隔一个开口9留空。相邻的排具有相同的图案，但是相对于两侧的排偏移，使得多孔构件8呈对角线关系，但在纵向或横向上不相邻。
[0563]
接下来，该方法包括通过电纺丝聚氨酯来制造过滤网12，以产生不规则排列的过滤网纤维35，其间的间隔36限定了孔，如图17至22所示。在将过滤网12施加到结构框架2上之后，控制制造过程以产生等于或小于1μm的孔径。然后将过滤网12通过多孔构件3放置在结构框架2上。然后以相同的方式制造另外的过滤网12，并将其放置在结构框架2和多孔构件上的半渗透布置1的相对侧上，从而产生双层效果。
[0564]
具有在多孔构件3、103、203上延伸的自清洁网514的实施例，即在第五、第九和第十实施例中，通过对ptfe进行电纺丝来制造自清洁网514，从而产生不规则排列的自清洁网纤维38，在其间具有限定空隙的间隔39，从而制造出自清洁网514，如图23至25所示。控制制造过程以确保自清洁网纤维38之间的间隔适合于允许毛细管吸收润滑剂。然后将自清洁网514放置在过滤网12和具有多孔构件3的结构框架2上。随着自清洁网514在多孔构件3上拉伸，自清洁网纤维38之间的间隔增加，从而减少或消除了通过毛细作用润滑剂在多孔构件3处通过自清洁网514散布的可能性。然后以相同的方式制造另外的自清洁网514，并将其放置在过滤网514，结构框架2和多孔构件3上的半渗透布置1的相对侧上，从而产生双层效果。
[0565]
制造如图7所示的第二实施例包括与制造第一实施例相同的步骤，其附加步骤是在自清洁网14a、14b中切割孔，该孔对应于多孔构件3在结构框架2中的位置。当将自清洁网14a、14b添加到结构框架2时，其不覆盖多孔构件3。进一步的步骤涉及将半渗透布置201暴露于抗微生物物质的溶液中并干燥以形成可溶颗粒70。又一步骤涉及将全氟化碳液体20添加至自清洁网14a。
[0566]
制造如图8所示的第三实施例涉及与制造第二实施例相同的步骤，但是用球形盖多孔构件103代替球形多孔构件3。制造第四实施例(图9)与制造第二实施例和第三实施例(分别为图7和8)相同，但是使用盘形多孔构件203。上面讨论了制造如图10所示的第五实施例的附加步骤，该步骤是将全氟化碳液体20添加到半渗透布置501的一个表面上的自清洁网514a。制造图11中的第六实施例涉及与制造第二实施例(图7)相同的步骤。但是要用全氟化碳液体浸透布置601，使它存在于整个结构框架2和自清洁网14a、14b以及半渗透布置601
的两个表面中。制造如图12所示的第七实施例涉及与制造第六实施例相同的步骤，但是用球形盖多孔构件103代替球形多孔构件3。制造第八实施例(图13)与制造第六实施例和第七实施例(分别为图11和12)相同，但是使用盘形多孔构件203。制造如图14所示的第九实施例涉及与制造第五实施例(图10)相同的步骤，但是全氟化碳液体20被添加到整个结构框架2上以及两个自清洁网514a、514b上。制造如图15所示的第十实施方案涉及与制造第九实施方案(图14)相同的步骤，但是不包括可溶性抗微生物颗粒70。
[0567]
以相似的方式制造第十一和第十二实施例。最初，通过形成细长的ptfe管并将fep的外涂层热收缩到ptfe管上来制备管1103、1203。该管的直径为3mm，并且被切成期望高度的多个管1103、1203。然后放置eptfe的第二层1102b、1202b，然后将管1103、1203布置在将要形成结构布置1102、1202内部一部分的位置上的所需位置。选择最大孔径为0.5μm的eptfe，因为它不能被例如金黄色葡萄球菌之类的病原细菌所渗透。接下来，将可溶的抗微生物物质70放置在管1103、1203中。然后，将eptfe的第一层1102a，1102b施加在第二层1102b、1202b和管1103、1203上，并压在第二层1102b、1202b和管1103、1203上。管1103、1203的fep散布到结构布置的孔中(即，eptfe的原纤维之间的间隔)，并为润滑流体的运动提供了屏障。最后，结构布置1102、1202被全氟化碳液体20浸渍，从而使结构布置1102、1202自清洁。
[0568]
在图33至图39中示出了半渗透布置的示例性用途，其中，第八实施方式类型801a、801b的两个半渗透布置被布置成形成被形成用于容纳mavied 52并被插入受者的包膜50。半渗透布置801a、801b具有结构框架(未示出)和位于结构框架内的多孔构件(未示出)。如图36至38所示，包膜50形成为与脉冲发生器相似的形状，具有半圆形部分53和矩形部分654以及用于容纳脉冲发生器56的空腔55。两个半渗透布置801a、801b围绕它们的边缘邻接，形成侧面部分57。包膜50还具有用于密封包膜50的密封布置58。密封布置58沿着每个半渗透布置51a、51b的后边缘部分延伸，包括两个相互相对的密封构件59a、59b(每个半渗透布置801a、801b上一个)由eptfe制成，可以将它们压在一起以密封包膜50。一个密封构件59a是一个母密封构件，该母密封构件具有沿其长度延伸的凹槽，该凹槽的尺寸可容纳公密封构件59b(图39)。密封构件59a、59b可根据需要被压在一起或拉开以分别密封和解封包膜50。
[0569]
密封布置58进一步包括位于两个密封构件59a、59b的一端并将其保持在一起的加强构件60。加强构件60为包膜50的结构提供了额外的强度，并防止了两个半透性布置801a、801b容易被撕开。包膜50还具有位于两个密封构件59a、59b的端部的侧部57处的出口点61，以允许导线62从腔55内部通向包膜50的外部。包膜50还具有延伸部分63，该延伸部分63从空腔55延伸出并适于沿着导线62的长度延伸。
[0570]
在使用中，如图36至38所示，将脉冲发生器56插入到包膜50的腔55中，并且脉冲发生器56的多余导线长度也折叠到脉冲发生器56的顶部或底部的腔55中。导线62布置成沿包膜50的延伸部分63延伸并延伸出出口点61。通过操作密封布置58来密封包膜50。具体地，两个密封构件59a、59b被按压以闭合密封布置58。最后，将缝合线65绑在延伸部分63周围，从而密封包膜。然后可以将包膜50插入受者中。半渗透布置801a、801b的半透性允许水和溶解的物质进入包膜，但防止细菌进入。因此，脉冲发生器可以在包膜上提供电流。半渗透布置801a、801b的自清洁布置可防止细菌粘附或在包膜50的表面上形成组织。
[0571]
在本发明的前述讨论中，除非有相反的说明，公开了参数允许范围的上限或下限
的替代值，并指出其中一个值比另一值更高，应理解为暗示性陈述，即参数的每个中间值都位于替代方案中较好的和较不优选的之间，相对于次优值本身，其也是优选的，并且也处于次优值和中间值之间的每个值。
[0572]
在前面的描述或以下附图中公开的特征，以其特定形式或通过用于执行所公开的功能的装置，或获得所公开的结果的方法或过程来表达，适当地，可以单独地或以这些特征的任何组合来利用如所附权利要求书中所定义的其多种形式来实现本发明。