专利名称：一种心梗心衰标志物金标检测仪的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种心梗心衰标志物金标检测仪。
背景技术：
心血管医学是二十一世纪医学发展最为迅猛的学科之一，预防医学、循证医学和 介入治疗技术都取得了令人瞩目的成就，人们对于心血管疾病的治疗观念和手段不断更 新。人们已经认识到，只有对心血管患者进行早预防、早发现、早救治，才能最大程度防止致 残、致死后果，最大程度改善患者预后和生活质量。心血管检验是整个心血管领域中的"瓶颈"学科，因为只有在尽可能短的时间内 正确诊断疾病，才能及时有效的将先进的治疗手段用于临床，使患者受益。2000年以来，美国AACC会议上开始列入床旁即时检验一P0CT (Point OfCare Testing)内容，2006年的欧洲MEDICA也增加了 POCT的技术报告和现场演示报告。POCT成 为全球医疗器械及医学诊断产业中增长率最高的产品。其中，心脏病实时检验成为了所有 的POCT检测中发展最快的部分。目前是采用金标试纸条来测定人体血液样本(包括全血、血清和血浆)中的心梗 标志物(心肌脂肪酸结合蛋白H-FABP、心肌钙蛋白cTnl、肌酸激酶同功酶CK-MB、肌红蛋白 Myoglobin)和心衰标志物(B型钠尿肽BNP)。但是由于这些心梗心衰标志物在病人血样中 含量较低，同时样本中的复杂物质和过量的胶体金可能对金标试纸条中的的硝酸纤维素膜 条造成污染、造成对检测背景的干扰，对检测结果可造成一定误差，而且胶体金免疫层析试 剂显色结果仅为约Imm的一条细线，检测时光信号极其微弱，从而导致单一金标试纸条只 能定性诊断不能定量诊断、检测结果判读主观性大、结果不宜保存等诸多技术缺陷。另外，一般厂家在胶体金试纸条出厂时，对不同批次的产品会有相应的技术参数， 有些是通过IC卡存储，但到了用户手里，往往读不出来，严重影响使用的和检测结果的准 确性。
实用新型内容本实用新型的目的在于提出一种心梗心衰标志物金标检测仪，能够定量检测心梗 心衰标志物，提高了检测的灵敏度和准确性。为达此目的，本实用新型采用以下技术方案一种心梗心衰标志物金标检测仪，包括光源、光探测器、处理模块、存储模块、显示 器和机壳，机壳上位于光探测器下方设置有金标试纸条插口，光源位于金标试纸条插口斜 上方，光探测器与处理模块连接，处理模块分别与存储模块和显示器连接，其中金标试纸条 插口用于放置滴有心梗心衰标志物的金标试纸条，光源用于向金标试纸条发射光线并反射 到光探测器，光探测器用于获取金标试纸条上检测线、质控线及两者之间区域反射光的光 谱峰值并发送给处理模块，存储模块用于存储检测线光谱峰值和质控线光谱峰值之间的比 值与心梗心衰标志物浓度的映射以及数据模型，处理模块用于从光探测器获得的检测线光
3谱峰值和质控线光谱峰值，并根据存储模块存储的检测线光谱峰值和质控线光谱峰值之间 的比值与心梗心衰标志物浓度的映射以及数据模型，获得心梗心衰标志物浓度，发送给显 示器，显示器用于显示心梗心衰标志物浓度。机壳上还设置有金标试纸条插口滑动盖，用于遮盖金标试纸条插口。光源包括两个光源，分别位于光探测器两边，与金标试纸条角度在70-45度之间。光探测器是光探测器阵列，用于检测光强在空间的分布。还包括第二存储模块，第二存储模块用于存储心梗心衰标志物浓度。还包括第三存储模块，第三存储模块用于存储金标试纸条校正数据。还包括通信模块，通信模块与处理模块连接，用于与计算机通信，发送心梗心衰标 志物浓度和获得金标试纸条校正数据。通信模块是蓝牙设备、红外设备、RFID设备、1394设备或者USB设备。还包括标准色板，用于对检测仪进行调零和标准值标定。还包括选择按钮和确认按钮，选择按钮和确认按钮分别与处理模块连接，用于输 入指令。采用了本实用新型的技术方案，顺应心血管的诊疗技术在迅速发展，配合金标试 纸条在15分钟内测定人体血液样本(包括全血、血清和血浆)中的心梗标志物(心肌脂肪 酸结合蛋白H-FABP、心肌钙蛋白cTnl、肌酸激酶同功酶CK-MB、肌红蛋白Myoglobin)和心衰 标志物(B型钠尿肽BNP)，为临床抢救、治疗、愈后观察提供依据。其中，对心梗标志物的检测灵敏度可以达到 心肌脂肪酸结合蛋白H-FABP-—0. 6ng/ml，心肌钙蛋白cTnl-—0. 2ng/ml，肌酸激酶同功酶CK-MB-—1. Ong/ml,肌红蛋白 Myoglobin-—5ng/ml ；对心衰标志物的检测灵敏度可以达到B 型钠尿肽 BNP-—5pg/ml。
图1是本实用新型具体实施方式
中心梗心衰标志物金标检测仪的结构示意图。
具体实施方式
以下结合附图并通过具体实施方式
来进一步说明本实用新型的技术方案。图1是本实用新型具体实施方式
中心梗心衰标志物金标检测仪的结构示意图。如 图1所示，该检测仪包括光源23、光探测器阵列24、处理模块25、存储模块26、显示器27、通 信模块28和机壳21，机壳上位于光探测器阵列下方设置有金标试纸条插口 22和金标试纸 条插口滑动盖29，金标试纸条1的一端设置有加样孔11，中间位置设置有观察窗12，观察窗 内部分布质控线13和检测线14。光源包括两个光源，分别位于光探测器阵列两边，与金标试纸条角度在70-45度 之间，光探测器与处理模块连接，处理模块分别与存储模块、显示器和通信模块连接，通信 模块可以是蓝牙设备、红外设备、RFID设备、1394设备或者USB设备。[0031]机壳上安装有选择按钮和确认按钮，选择按钮和确认按钮分别与处理模块连接， 用于输入指令。该检测仪还包括第二存储模块和第三存储模块，其中第二存储模块用于存储心梗 心衰标志物浓度，第三存储模块用于存储金标试纸条校正数据。当然第二存储模块和第三 存储模块也可以与存储模块26设置为一体，由一个存储模块来完成整个存储的功能。下面描述该检测仪的工作流程首先通过确认按钮打开检测仪的电源，将待检测的心梗心衰标志物滴入金标试纸 条的加样孔，渗透到观察窗内部的质控线(C线)和检测线(T线)，将滴有心梗心衰标志物 的金标试纸条放置到金标试纸条插口中，并推上滑动盖，这样可以起到防止外界杂散光的 干扰和防尘的作用。光源向金标试纸条发射光线并反射到光探测器，光探测器获取金标试纸条上检测 线、质控线及两者之间区域反射光的光谱峰值并发送给处理模块，由于存储模块已经事先 存储检测线光谱峰值和质控线光谱峰值之间的比值与心梗心衰标志物浓度的映射以及数 据模型，处理模块可以根据存储模块存储的检测线光谱峰值和质控线光谱峰值之间的比值 与心梗心衰标志物浓度的映射以及数据模型，获得心梗心衰标志物浓度，发送给显示器，显 示器将显示心梗心衰标志物浓度。其中利用双光源和光探测器阵列，实现特殊的反射光谱比色法对金标免疫层析试 剂条检测心梗心衰标志物的定量检测，处理模块能够对光信号放大补偿和对干扰源进行统 计剔除和分析，消除了背景干扰，同时存储模块可以存储多个心梗心衰标志物浓度的检测结果，并且可以通过通信 模块与后台计算机通信，发送心梗心衰标志物浓度，以便进一步诊断。针对不同批次的产品会有相应的技术参数的问题，可以通过通信模块与后台计算 机通信获得金标试纸条校正数据，并存储到存储模块中，以提供给处理模块调整。另外，还提供标准色板，用于对检测仪进行调零和标准值标定。本实用新型实现了对金标免疫诊断试剂的定量化检测，使以前金标诊断技术只 能定性检测阶段上升到定量检测阶段，成为医疗机构诊断监护病人用的具有现实意义的 POCT (床旁即时检测)系统，具有测定结果直接、准确，整机结构紧凑，操作简易，使用时无 须进行调试等优点。以上所述，仅为本实用新型较佳的具体实施方式
，但本实用新型的保护范围并不 局限于此，任何熟悉该技术的人在本实用新型所揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或 替换，都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。因此，本实用新型的保护范围应该以权利要 求的保护范围为准。
权利要求一种心梗心衰标志物金标检测仪，其特征在于，包括光源、光探测器、处理模块、存储模块、显示器和机壳，机壳上位于光探测器下方设置有金标试纸条插口，光源位于金标试纸条插口斜上方，光探测器与处理模块连接，处理模块分别与存储模块和显示器连接，其中金标试纸条插口用于放置滴有心梗心衰标志物的金标试纸条，光源用于向金标试纸条发射光线并反射到光探测器，光探测器用于获取金标试纸条上检测线、质控线及两者之间区域反射光的光谱峰值并发送给处理模块，存储模块用于存储检测线光谱峰值和质控线光谱峰值之间的比值与心梗心衰标志物浓度的映射以及数据模型，处理模块用于从光探测器获得的检测线光谱峰值和质控线光谱峰值，并根据存储模块存储的检测线光谱峰值和质控线光谱峰值之间的比值与心梗心衰标志物浓度的映射以及数据模型，获得心梗心衰标志物浓度，发送给显示器，显示器用于显示心梗心衰标志物浓度。
2.根据权利要求1所述的一种心梗心衰标志物金标检测仪，其特征在于，机壳上还设 置有金标试纸条插口滑动盖，用于遮盖金标试纸条插口。
3.根据权利要求1所述的一种心梗心衰标志物金标检测仪，其特征在于，光源包括两 个光源，分别位于光探测器两边，与金标试纸条角度在70-45度之间。
4.根据权利要求1所述的一种心梗心衰标志物金标检测仪，其特征在于，光探测器是 光探测器阵列，用于检测光强在空间的分布。
5.根据权利要求1所述的一种心梗心衰标志物金标检测仪，其特征在于，还包括第二 存储模块，第二存储模块用于存储心梗心衰标志物浓度。
6.根据权利要求1所述的一种心梗心衰标志物金标检测仪，其特征在于，还包括第三 存储模块，第三存储模块用于存储金标试纸条校正数据。
7.根据权利要求1所述的一种心梗心衰标志物金标检测仪，其特征在于，还包括通信 模块，通信模块与处理模块连接，用于与计算机通信，发送心梗心衰标志物浓度和获得金标 试纸条校正数据。
8.根据权利要求7所述的一种心梗心衰标志物金标检测仪，其特征在于，通信模块是 蓝牙设备、红外设备、RFID设备、1394设备或者USB设备。
9.根据权利要求1所述的一种心梗心衰标志物金标检测仪，其特征在于，还包括标准 色板，用于对检测仪进行调零和标准值标定。
10.根据权利要求1所述的一种心梗心衰标志物金标检测仪，其特征在于，还包括选择 按钮和确认按钮，选择按钮和确认按钮分别与处理模块连接，用于输入指令。
专利摘要本实用新型公开了一种心梗心衰标志物金标检测仪，包括光源、光探测器、处理模块、存储模块、显示器和机壳，机壳上位于光探测器下方设置有金标试纸条插口，光源位于金标试纸条插口斜上方，光探测器与处理模块连接，处理模块分别与存储模块和显示器连接。采用了本实用新型的技术方案，能够定量检测心梗心衰标志物，提高了检测的灵敏度和准确性。
文档编号G01N21/27GK201689040SQ20102019004
公开日2010年12月29日 申请日期2010年5月14日 优先权日2010年5月14日
发明者吕景云, 周磊 申请人:北京帕克特科技有限公司