专利名称：采样/样本注射装置以及包括其的生物数据测量套件的制作方法
技术领域：
本发明总体上涉及一种用于采集样本并将样本注射到用于测量生物数据的测量条带的样本接收区域上的设备，以及包括样本采集设备和测量条带的生物数据测量套件。
背景技术：
如本领域技术人员公知的，在生物计量数据测量设备中，存在将诸如血液的样本滴到测量条带上并检测电化学变化或颜色变化的设备，电化学变化或颜色变化显示了反应区中的酶促反应的结果。一般地，移液管用于将样本定量地分配到条带的反应区上。但是，移液管的问题在于其接收部分可能吸收过量体积的样本，从而难以精细地调节被分配的所接收溶液的体积。为了解决这些问题，在用于接收溶液的移液管的毛细管部分的预定高度处钻设孔，由此控制被接收的溶液的体积。但是，移液管的问题还在于，毛细压力比在反应区处吸收样本的力大，使得溶液向反应区的转移不能完成或者可能在转移的中途停止。另外，移液管通常由柔性材料制成。由于移液管易于弯曲，因此接收的溶液可能被不良地排出，因而使用移液管不方便。由于这些原因，需要一种能够调节毛细压力以容易吸收样本并将接收的样本转移至反应区的样本采集设备。此外，样本采集设备必须能够精细地控制所接收的样本的体积。同时，为了利用生物数据测量装置获得可靠的测量结果，重要的是，构造一种能够从血液中完全地过滤出红血球使得生物数据测量装置的检测部分不会由于红血球而显示测量误差的生物数据测量套件(包括样本采集设备和测量条带)。此外，为了利用生物数据测量装置快速地获得测量结果，生物数据测量套件被构造为容许样本快速地转移至测量条带的最终反应层。
发明内容
技术问题因此，已经考虑到在现有技术中出现的上述问题研发了本发明，本发明的目的是提供一种用于采集样本的设备，该设备能够精确地控制所接收的样本的体积，因此易于吸收样本并将接收的样本注射到测量条带上，本发明还提供一种包括样本采集设备的生物数据测量套件。本发明的另一目的是提供一种用于采集样本的设备和包括该样本采集设备的生物数据测量套件，该设备在将血液样本注射到测量条带上时有助于测量条带从血液样本中完全地过滤出红血球。本发明的又一目的是提供一种用于采集样本的设备和包括该样本采集设备的生物数据测量套件，所述设备通过容许样本快速地转移至测量条带的最终反应层而能够快速地测量生物数据。将在优选实施方式的描述中说明其他另外的效果。
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技术方案根据第一方面，提供一种用于采集样本并将样本注射到测量条带上的设备，包括 主体；和一对接收件，一对接收件以相互面对的同时相互间隔开的方式从主体的第一端突出，并通过作用在空间上的毛细力接收样本，该空间限定在接收件之间并且在左侧、右侧和底侧是开放的。根据第二方面，提供一种用于采集样本并将样本注射到测量条带上的设备，包括 主体；和样本接收部分，样本接收部分从主体的第一端突出并在顶部中具有用于通过毛细力接收样本的空间，其中，样本接收部分包括上部、下部和圆周部分，上部朝向样本接收部分的内部凹入形成，下部在面向上部的同时朝向样本接收部分的内部凹入形成，圆周部分将上部连接到下部并形成弯曲的形状，当沿前向看时空间形成为“一”形状，并且槽形成在样本接收部分的顶端中央部中，槽的直径大于空间的间隔距离。根据第三方面，提供一种用于采集样本并将样本注射到测量条带上的设备，包括 主体；和样本接收部分，样本接收部分从主体的第一端突出并在顶部中具有用于通过毛细力接收样本的空间，其中，样本接收部分为球体形状，并且当沿前向看时空间形成为从样本接收部分的顶端中央部沿至少两个方向分叉。根据第四方面，提供一种用于采集样本并将样本注射到测量条带上的设备，包括 主体；和样本接收部分，样本接收部分从主体的第一端突出并在顶部中具有用于通过毛细力接收样本的空间，其中，当沿前向看时样本接收部分形成为从样本接收部分的顶端中央部沿至少两个方向分叉，并且，当沿前向看时空间形成为从样本接收部分的顶端中央部沿至少两个方向分叉。根据第五方面，提供一种用于采集样本并将样本注射到测量条带上的设备，包括 主体；和样本接收部分，样本接收部分从主体的第一端突出并在顶部中具有用于通过毛细力接收样本的空间，其中，当沿前向看时空间形成为“一”形状，并且在样本接收部分的顶端中央部形成其直径大于空间的间隔距离的槽。根据第六方面，提供如在第三或第四方面阐述的样本采集设备，其中，在样本接收部分的顶端中央部形成其直径大于空间的间隔距离的槽。根据第七方面，提供如在第一至第六方面中的一个方面阐述的样本采集设备，其中，当沿侧向看时空间被刻成其宽度朝向样本接收部分的本体的内部逐渐减小的形状。根据第八方面，提供一种生物数据测量套件，包括测量条带，测量条带包括样本被注射到其上的样本接收区域；和第一至第七方面中的任一方面的样本采集设备。但是，显然，根据第一至第八方面的样本采集设备的主体的形状不限于上述示例。有益效果因此，当利用测量条带测量生物数据时，样本采集设备可容易地采集和注射样本，并且能够减少由于红血球的影响引起的测量偏差，并且还导致生物数据的快速测量。
图1是示出根据本发明的实施方式的生物数据测量装置和测量条带的示意图；图2是示出根据本发明的实施方式的用于采集样本的设备的正视图；图3是示出图2的样本采集设备的侧视图4示出其中图2的样本采集设备的接收件接触测量条带的反应区的状态，以及接收在样本采集设备中的样本的流动；图5是根据本发明另一实施方式的样本采集设备的透视图，并且示出当样本接收部分形成为圆形时，样本采集设备的接收件变得与测量条带的反应区接触的状态。图6是示意性地示出根据本发明的实施方式的生物数据测量套件(包括测量条带和样本采集设备)的结构的视图。图7和8是用于说明其中包括在生物数据测量套件中的样本采集设备采集样本的操作的视图。图9是示出色括在生物数据测量套件中的测量条带的结构的分解视图。图10是示出图9所示的测量条带的组装状态的视图。图11示出注射到图10的测量条带上的样本沿其流动的路径。图12示出当样本注射到图10的测量条带上时的初始状态。图13示出当血液沿图11中示出的正常Fl流动路径注射时测量条带的状态。图14示出当血液沿图11中示出的异常Fl流动路径注射时测量条带的状态。图15是示出根据本发明另一实施方式的包括在生物数据测量套件中的样本采集设备的透视图。图16、17和18分别是示出图15的样本采集设备的侧视图、正视图和平面图。图19和20是用于说明图15的样本采集设备的有益效果的视图。图21是示出根据本发明另一实施方式的包括在生物数据测量套件中的样本采集设备的透视图。图22是用于说明图21的样本采集设备的有益效果的视图。图23是示出根据本发明的另一实施方式的包括在生物数据测量套件中的样本采集设备的透视图。图M是用于说明图23的样本采集设备的有益效果的视图。图25是示出根据本发明另一实施方式的包括在生物数据测量套件中的样本采集设备的透视图。图沈是用于说明图25的样本采集设备的有益效果的视图。图27是示出根据本发明另一实施方式的包括在生物数据测量套件中的样本采集设备的透视图。图观至37是示出各种改型的实施方式的透视图。
具体实施例方式图1是示出根据本发明的实施方式的生物数据测量装置1000和测量条带2000的示意图。参照图1，生物计量数据测量设备1000包括动力按钮、条带插入部分1300和显示部分1500。槽形成在条带插入部分1300的边缘的内侧，因此容许测量条带2000容易地插入条带插入部分1300内并且紧固到其上。另外，条带插入部分1300包括以使它们相互间隔开的方式设置在条带插入部分 1300的中央部上的多个检测部分110-10、110-20和110-30。检测部分110-10、110-20和 110-30与测量条带2000的反应区或与样本接收孔220-10、220-20和220-30形成——对应。根据测量的类型激活检测部分110-10、110-20和110-30中的全部或一些，由此检测测量条带2000的反应区。测量条带2000包括用于测量生物计量数据的多个反应区，诸如测量存在于血液中的中性脂肪或胆固醇的体积。根据每个反应区的位置测量不同的数据。测量条带2000 在其上部具有突出部，该突出部插入条带插入部分1300的槽内，因此使得测量条带20能够被容易地紧固到条带插入部分1300上。此外，测量条带2000包括彼此联接的上支承件1210和下支承件1230。反应区设置在上支承件1210与下支承件1230之间，并包括其上联接催化剂的纸。上支承件1210 包括孔220-10、220-20和220-30，反应部分的一部分，即，反应区通过孔220-10、220_20和 220-30露出，使得诸如体液之类的样本能够被施加到反应区并产生生物反应。在此，上支承件1210的孔形成为相对于反应区成预定角度。为了执行在测量条带2000的反应区中的反应，诸如血液之类的反应溶液必须精确地注射到反应区内。传统上，已经利用移液管注射诸如采集的血液之类的体液。在利用移液管的情形下，过量的体积可能会被注射到反应区内从而难以控制分配体积。此外，由于移液管的毛细压力比反应区的压力高，因此溶液不能转移到反应区内，或者溶液的转移可能停止。提出一种根据本发明的用于采集样本的设备以解决这些问题。在下文中，将详细地说明根据本发明的实施方式的用于采集样本的设备。图2是示出根据本发明的实施方式的用于采集样本的设备的正视图，图3是示出图2的样本采集设备的侧视图。如在附图中所示，根据本实施方式的样本采集设备300包括主体310和接收件 320。主体310可由丙烯酸材料制成。根据该实施方式，主体310包括一对指座部330， 一对指座部330形成为凹状，以容许使用者利用他们的手指容易地保持设备300。指座部 330容许使用者利用其姆指和食指容易地保持设备，因此防止样本采集设备从其手中滑动或落下。接收件320与主体310形成一体，并以相互平行和相互间隔开的方式从主体310 的一端突出，其中，限定在接收件320之间的空间用于接收溶液。根据该实施方式，接收件 320的左侧、右侧和底部是开放的，因此限定出空间，该空间通过作用在接收件320之间的空间上的毛细力接收样本。例如，如主体310 —样，接收件320可以由丙烯酸或塑性材料制成。此外，如在图3中所示，接收件320a和320b设置成相互平行并相互间隔开，在接收件之间的空间的左侧、右侧和底部是开放的，因此容许诸如血液之类的样本能够容易地流入接收区域内。 根据本发明，接收件320a和320b可以相互不平行，而是可形成为使得接收件320a 与320b之间的间隔距离沿离开主体330的方向减小或增大。优选地，接收件320a与320b 之间的间隔距离的范围从0. 20mm到2. 0mm。 此外，根据接收件320的高度确定接收区域。因此，能够通过调节从主体310突出的接收件320的宽度来控制接收的样本的体积。在该实施方式中，接收件320构造成形成可接收10μ 1或更少的样本的接收区域。S卩，接收件320的宽度被设计成匹配接收的溶液的体积，由此防止了由于在不存在溶液的空间内的空气而产生毛细力。因此，接收在接收区域中的溶液可容易地转移至条带的反应区。在此，该对接收件320可在高度方面不同。尽管接收件320a和320b具有不同的高度，但优选地高度差为3mm或更小。此外，根据本发明的一方面，主体310的第一端以弧形形状突出，一对接收件320 以对应于主体310的第一端的形状的弧形形状突出。优选地，接收件320沿样本的流出方向形成为凸状，由此容许接收在限定的空间中的诸如体液之类的样本容易地转移至测量条带。接收件320的曲率设定为使得接收件320的端部与形成在测量条带的反应区中的孔相匹配，并与反应区略微接触。此处，接收件320倾斜成对应于测量条带的孔的形状，反应区通过该孔露出，使得接收件320的至少一部分与测量条带的反应区接触。此外，根据本发明的另一方面，利用表面活性剂处理接收件320的内壁。优选地， 利用非离子型表面活性剂处理接收件320的内壁，使得红血球不会破裂。因此，诸如血液之类的样本可在接收件之间被更快速地吸收。图4的上部示出其中图2的样本采集设备的接收件与条带的反应区接触的状态。如在图4中所示，在根据该实施方式的样本采集设备中，接收件320具有圆形形状以匹配形成在测量条带的上支承件1210中的孔的形状，使得接收件320的中央部与插入在上支承件1210与下支承件1230之间的反应部分1250接触。因此，样本采集设备使得反应部分1250能够精确地吸收接收的溶液。由于条带的反应区的上层具有良好的样本分散性并且是干燥的，因此条带的反应区的毛细力比样本采集设备的接收件320的内部接收空间的毛细力大。因此，当样本采集设备的接收件320的中央部与条带的反应区接触时，接收件320之间的样本能够快速地转移至条带的反应区。图4的下部示出接收在样本采集设备中的样本的流动。如在附图中所示，接收件 320相互平行并相互间隔开地突出，由接收件320限定的接收空间的底部和两侧是开放的， 由此容许诸如血液之类的样本被更容易地吸入接收空间。此外，接收件320的端部以弧形形状突出，由此使得接收的溶液容易沿由箭头示出的方向流动。由于由接收件320限定的接收空间的高度不高，因此防止了毛细力的过度增大。由此，接收空间的采集的样本可通过反应部分250被更加平稳地吸收。图5的上部是示出根据本发明另一实施方式的用于采集样本的设备的透视图，图 5的下部示出其中图6的样本采集设备的接收件与条带的反应区接触的状态。参照附图，根据本发明另一实施方式的样本采集设备包括圆形接收件620。如在附图中所示，接收件620具有圆形形状，接收件620的宽度能够可变地调节， 使得接收件620可接收达到大约20 μ 1的程度的所需样本。在制造过程中，接收件620的宽度可根据接收的样本的体积定量地确定。此外，接收件620具有上述的圆形形状。因此，如在图5中所示，尽管接收件620 与反应区倾斜地接触，但是能够注射接收的样本。因为接收件620不用必须沿竖直方向与反应区接触，因此提高了便利性。根据一实施方式，尽管样本采集设备与反应区的接触相对于直角向左或向右倾斜60度，但接收的样本能够被注射到反应区内。如上所述，本发明提供一种用于采集样本的设备，该设备能够实现诸如血液之类的样本的注射。此外，该样本采集设备容许接收的样本容易地转移至测量条带的反应区，并且当该设备与条带的反应区接触时能够实现样本由于接收区域中的毛细力而通过反应区被完全地吸收。此外，根据用于接收溶液的空间的深度，接收的溶液的体积可被变化地调节，使得能够注射并接收精确体积的溶液。此外，样本可以被接收区域更加稳定地吸收，尽管接收样本的样本采集设备以各种角度与反应区接触，但是接收的样本仍容易地转移至反应区。在下文中，将说明根据本发明的其它改型实施方式的样本采集设备。在以下说明中，将与测量条带一起说明样本采集设备的优点，所述测量条带分别与相对应的样本采集设备一起使用。首先，图6是示意性地示出根据本发明的实施方式的生物数据测量套件(包括测量条带1和样本采集设备幻的结构的视图。如在图6中所示，生物数据测量套件包括测量条带1和样本采集设备2，测量条带1被构造成当诸如血液的样本注射到其上时引起颜色变化或电化学变化，样本采集设备2用于从使用者采集样本(例如，血液)并将血液样本注射到测量条带1上。根据优选的实施方式，测量条带1可被构造用于插入单独的生物数据测量装置(未示出)内并紧固到其上，该单独的生物数据测量装置分析由测量条带1测量的结果。测量条带1包括测量层110、上盖120和下基底130，测量层110构造成当与样本反应时引起颜色变化或电化学变化，上盖120具有开口 121以露出测量层110的上表面的一部分，下基底130具有开口 131以露出测量层110的下表面的一部分。样本采集设备2包括主体210和样本接收部分220，主体210具有形成为容许使用者容易地保持样本采集设备2的一对指座部211，样本接收部分220从主体210延伸并在顶部处具有空间221，样本经由毛细力通过空间221注射。同时，在空间221的中央部，槽 223形成为与测量条带1的测量层110的上表面直接接触。现在，将参照图7和8更详细地说明样本采集设备2。如在图7和8中所示，当使用者使得空间221和槽223与样本(例如，血液幻接触而同时利用其姆指和食指保持座部 211时，样本采集设备2通过毛细力朝向主体210吸入血液3。此后，由于随后将被说明的空间221的相对宽的宽度，样本采集设备2将接收在空间221中的血液3’容易且快速地注射到测量层110上(见图6)。根据优选的实施方式，样本采集设备2可由透明的聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、丙烯酸脂类、聚碳酸酯、透明塑料中的一种材料制成。使用者能够利用其眼睛检查样本(例如，血液)被注射到样本采集设备内或样本被从样本采集设备2注射到测量层110的状态。在下文中，将参照图9至14详细地说明根据本发明的能够应用到或包括在生物数据测量套件中的测量条带1。图9是示出能够应用到或包括在生物数据测量套件中的测量条带1的结构的分解图。图9对应于沿图6的线1-1’剖切的横截面示图。图10是示出图9所示的测量条带1的组装状态的视图。首先，参照图9，测量条带1包括测量层110、上盖120和下基底130。测量层110用于确定与样本的反应，并当与诸如血液之类的样本反应时引起颜色变化或电化学变化。可通过以该次序堆叠扩散层111、 过滤层113和反应层115来实现测量层110。扩散层111容许诸如血液或血浆之类的样本快速且均勻地扩散。扩散层111可由诸如聚合酯和棉的编织材料或诸如纤维、纱布和单丝的无纺布制成。过滤层113布置在扩散层111下面，并起到用于从通过扩散层111传播的样本(例如，血液)中过滤出诸如红血球的血细胞。例如，过滤层113从由扩散层111流入的血液中过滤出血细胞，然后仅将血细胞已从其中去除的血液的血清转移至反应层115。根据优选的实施方式，可以以包含玻璃纤维的垫片的形式实现过滤层113。但是，垫片可由聚合酯、硝化纤维或聚磺酸盐制成。反应层115包含干燥化学材料和电抗，并且当与胆固醇或类似物反应时引起颜色变化。上盖120具有开口 121，开口 121的边缘以恒定曲率倾斜，上盖120的下侧具有朝向下基底130突出的突出部123。突出部123在组装之后向下按压测量层110。下基底130具有对应于上盖120的开口 121的开口 131，开口 131的边缘部形成沿上盖120的方向突出的突出部133。突出部122在组装之后向上按压测量层110。然后，参照图10，由于上突出部123和下突出部133向下和向上按压测量层110而同时相互交错，因此测量层110形成为具有凸起的上部和平坦的下部。此外，由于通过突出部123和133的向下和向上的按压力被直接传递至上突出部 123与下突出部133交错的区域A，所以构成测量层110的扩散层111、过滤层113和反应层115相互紧密接触。相反地，在对应于开口 121的中央部的区域B中，通过突出部123和 133的向下和向上的按压力减弱，因此，构成测量层110的扩散层111、过滤层113和反应层 115之间的紧密接触的程度相对较低。图11示出注射到测量条带1内的样本沿其流动的路径，以及图12示出当样本被注射到测量条带1内时的初始状态。如在图11中所示，在根据本发明的应用到或包括在生物数据测量套件中的测量条带1的开口 121的外部中，同时产生被吸收在测量层110的下部中的样本的液流Fl和从测量区域流出的样本的液流F2。但是，由于上突出部123和下突出部133相互交错的A区域(见图10)承受通过上突出部123和下突出部133的强大的按压力，因此Fl液流是主液流，F2液流是相对小的液流。此外，在对应于开口 121的中央部的B区域(见图10)中，吸收在测量层110的下部中的样本的液流F3尽管存在但非常有限。如在图12中所示，正当通过测量条带1的开口 121注射血液时，由于测量层110 的凸起形状，相对大量的血液加载到开口 121的外部。此外，加载至开口 121的外部的血液中的大部分传播开(通过扩散层111)并且易于沿Fl液流的路径去除血细胞(通过过滤层 113)，然后最终到达反应层115(竖直液流)。此后，血细胞已从其中去除的血液的血清沿反应区的内部或外部的方向传播(水平液流)。此时，由于上突出部123和下突出部133相互交错的区域(图11的区域A)承受由突出部123和133作用的强大的按压力，所以大部分血清流入至反应区的内部，而流出至反应区的外部的血清量非常少。
同时，当血清继续流入至反应层115(竖直液流)并且流入的血清继续沿Fl流动路径转移至反应区的内部使得对应于反应层115中的反应区的部分达到饱和状态时，到反应区的内部的血清液流(竖直液流)停止。此外，当向反应层115中的反应区的内部的血清液流停止时，过量的血清从反应区流出，使得积聚在对应于反应层115中的反应区的部分中的样本的量保持恒定。同时，对应于测量层110中的开口 121的中央部的区域(图11的B区域)比外部区域加载相对少量的血液(由于测量层110的上部的凸出形状)。此外，如上参照图10所述，由于在对应于开口 121的中央部的区域(图11的B区域)中和其周围，扩散层111、过滤层113和反应层115之间的紧密接触的程度比外部区域(图11的A区域)的紧密接触的程度相对更低，所以沿F3液流的路径流动的血液对血清饱和影响的程度非常小。这样，在应用于或包括在生物数据测量套件中的测量条带1中，沿Fl流动路径流动的血液直接地影响反应层115的血清饱和。图13示出当血液沿正常Fl流动路径(见图11)注射时测量条带1的状态，以及图14示出当血液沿异常Fl流动路径注射时测量条带1的状态。如在图13中所示，在测量条带1中，当血液沿正常路径注射时，注射的血液通过扩散层111扩散，并且扩散的血液的血细胞被过滤出，使得仅血液的血清转移至反应层115。但是，存在Fl流动路径变化的情形，例如，因为在血液注射到测量条带121上时局部地施加到开口 121的边缘部121a上的压力等等。例如，当开口 121的边缘部121a被局部地向下按压并且边缘部121下面的测量层110被压缩时，残留在过滤层113中的血细胞 (例如，红血球)可强制地进入反应层115。图14示出边缘部121a的一部分被样本采集设备等等强烈向下按压，并因此改变 FI流动路径的情形。即，当在注射血液的同时边缘部121a的一部分被样本采集设备等等强烈按压时，出现必须被过滤层113过滤出的红血球等等通过压力进入反应层113的现象。 强制地进入反应层115的红血球成为产生错误测量结果的主要因素。在下文中，将说明能够抑制红血球被转移至反应层的样本采集设备。此外，将说明能够更加快速地注射血液的样本采集设备的结构。图15是示出根据本发明的另一实施方式的应用于或包括在生物数据测量套件中的样本采集设备2的透视图，图16、17和18分别是示出图15的样本采集设备2的侧视图、 正视图和平面图。在以下说明中，在图15中表示的χ轴方向被定义为样本采集设备2的侧向，y轴方向被定义为样本采集设备2的前向，ζ轴方向被定义为样本采集设备2的平面方向。样本采集设备2包括主体210和样本接收部分220，主体210具有一对指座部211， 其形成为凹状以容许使用者容易地保持样本采集设备2，样本接收部分220从主体210延伸并在顶部处具有空间，样本221 (例如血液)经由毛细力通过空间接收。在样本接收部分220中，上侧220-1和与上侧220_1相对的下侧220_2形成为凹状，联接上侧220-1与下侧220-2的圆周部分220-3弯曲具有预定的曲率。当沿前向看时，圆周部分220-3的每一端的宽度Wl大于圆周部分220-3的中央部的宽度W2(见图17)。此外，在该实施例中，圆周部分220-3的曲率与开口 121的边缘部的曲率相匹配。因此，当通过样本采集设备2将血液注射到测量条带1的测量层110上时，使用者能够将样本接收部分220的圆周部分220-3可靠地搁置在开口 121的边缘部121上(见图19)。当沿前向看时，形成在样本接收部分220中的空间121被刻成从左到右的“一”形状。特别地，当沿侧向看时，样本接收部分220的空间221形成为“V”形，空间221的宽度朝向内部逐渐变窄。因此，当通过样本采集设备2采集血液时，血液能够被完全地吸入样本接收部分220的内部，而在圆周部分220-3上不会残留任何血迹。同时，“V”形更加有利， 因为其能够在注射成型时容易模制。此外，在样本接收部分220的顶端中央部形成其直径大于空间331的间隔距离的槽223。槽223与测量条带1的测量层110的上表面直接接触。因此，当通过样本采集设备2注射血液时，接收在样本接收部分220的空间221中的血液能够通过具有相对宽的宽度的槽223快速地转移至测量条带1的测量层110。根据优选的实施方式，槽223可形成为直径从顶部到端部逐渐减小的锥形。图19和20是用于说明图15的样本采集设备的有益效果的视图。首先，参照图19，样本采集设备2具有其直径大于空间221的间隔距离的槽223， 槽23还与测量条带1的测量层110的上表面直接接触，使得接收在样本接收部分220中的血液能够更加平稳且快速地转移至测量条带1 (即，至测量层110)。因此，例如，生物数据测量装置能够通过测量条带1更加快速地获得测量结果。此外，在根据本实施方式的样本采集设备2中，由于圆周部分220-3的曲率与开口 121的边缘部121a的曲率相匹配，因此能够将样本接收部分220的圆周部分220-3可靠地搁置在开口 121的边缘部121a上。例如，尽管使用者使样本采集设备2与测量条带1的开口 121在各种角度接触，但是他或她能够将样本接收部分220可靠地搁置在开口 121的边缘部121a上。然后，图20是用于说明样本采集设备2的样本接收部分220(具体地，圆周部分 220-3)搁置在开口 121的边缘部121a上的状态的视图。图20的区域C是样本采集设备2 的槽223与测量条带1的测量层110接触的区域，并且区域D是样本采集设备1的圆周部分220-3与测量条带1的边缘部121a接触的区域。参照图20，在根据本实施方式的样本采集设备2中，由于当沿前向看时圆周部分 220-3的每一端的宽度Wl大于圆周部分220-3的中央部的宽度W2，所以从样本采集设备2 的圆周部分220-3转移至边缘部121a的按压力均勻地分配在边缘部121a的整个区域上。 如上面参照图14所述，当压力施加到开口 121的边缘部121a的一部分时，向下压缩边缘部121a的按压部分，由此，直接影响测量条带1的反应层115的血清饱和的Fl流动路径可改变。但是，在使用根据本发明的样本采集设备1的情形中，由于从样本采集设备1的圆周部220-3转移至边缘部121a的按压力均勻地分配在开口 121的边缘部121a的整个区域上， 因此能够有效地防止边缘部121a被局部地向下按压的现象。图21是示出根据本发明的另一实施方式的应用于或包括在生物数据测量套件中的样本采集设备加的透视图，图22是用于说明图21的样本采集设备的有益效果的视图。除样本接收部分220a的结构以外，根据本实施方式的样本采集设备加具有与图 15中所示的样本采集设备2相同的结构。同时，在图21中，χ轴方向被定义为样本采集设备加的侧向，y轴方向被定义为样本采集设备加的前向，ζ轴方向被定义为样本采集设备加的平面方向。样本采集设备加包括主体210和样本接收部分220a，主体210具有一对指座部 211，其形成为凹状以容许使用者容易地保持样本采集设备加，样本接收部分220a从主体 210延伸并在顶部处具有空间221a和221b，样本(例如血液)经由毛细力通过空间221a 和221b接收。如在图21中所示，当沿前向看时，样本接收部分220a的主体210形成为使得主体 210的顶部分叉成三个方向。根据优选的实施方式，当沿前向看时，主体210可形成为“ + ” 形状。更具体地，样本接收部分220a的主体210被构造成包括第一主体220a_l和第二主体220a-2，第一主体220a-l具有用于经由毛细力接收样本的空间221a，第二主体220a-2 形成为由第一主体220a-l关于在样本采集设备加的前向上的轴线旋转90度而产生的形状。此外，构成第一和第二主体220a_l和220a_2的圆周部分220a_la和220a_2a的曲率与开口 121的边缘部121a的曲率相匹配。因此，当通过样本采集设备加将血液注射到测量条带的测量层110上时，使用者能够将样本接收部分220a的圆周部分220a-la和 220aja可靠地搁置在开口 121的边缘部121a上。形成在第一和第二主体220a_l和220a_2的顶部中的空间221a和221b被刻成 “V”形，当沿侧向看时，“V”形的宽度朝向内部逐渐减小。因此，血液能够被完全地吸收到样本接收部分220a内，而在圆周部分220a_l和220a_2a的周围不会残留任何血迹。此外，在样本接收部分220a的顶部中形成其直径大于空间221a和221b的间隔距离的槽223。槽223与测量条带1的测量层110直接接触。因此，当通过样本采集设备加注射血液时，接收在样本接收部分220的空间221a和221b中的血液能够通过相对较宽的槽223快速地转移至测量条带1的测量层110。根据优选的实施方式，槽223可形成为其直径从顶部到端部逐渐减小的锥形。图22是用于说明图21的样本采集设备加的有益效果的视图。在根据本实施方式的样本采集设备加中，由于形成其直径大于空间221a和221b的间隔距离的槽223，并且槽223与测量条带1的测量层110的上表面直接接触，所以吸收在样本接收部分220a中的血液能够更加平稳和快速地转移至测量条带1的测量层110。因此，生物数据测量装置(未示出)能够通过测量条带1更加快速地获得测量结果。此外，在根据本实施方式的样本采集设备加中，由于圆周部分220a_la和220a_2a 的曲率与开口 121的边缘部121的曲率相匹配，因此易于将样本接收部分22a的圆周部分 2201-la和220&-加搁置在开口 121的边缘部121a上。例如，尽管使用者使样本采集设备加与测量条带1的开口 121以各种角度接触，但是他或她能够通过样本接收部分220a的具有与开口 121的边缘部121a的曲率相匹配的曲率的圆周部分220a-la和22(^- 将样本接收部分可靠地搁置在开口 121的边缘部121a上。此外，在根据本发明的样本采集设备加中，由于主体形成为向上方、下方、左侧和右侧延伸的“ + ”形状，因此通过样本接收部分220a的圆周部分220a-la和22(^- 转移至边缘部121a的按压力能够沿向上、向下、向左和向右的方向均勻地分配。S卩，如上面参照图 14所述，当压力施加到开口 121的边缘部121a的一部分上时，向下压缩边缘部121a的按压部分，因此，直接影响测量条带1的反应层130的血清饱和的Fl流动路径可改变。但是， 在使用根据本实施方式的样本采集设备％的情形中，从构成样本采集设备％的样本接收部分220a的圆周部分220a_la和22(^- 转移至边缘部121a的按压力沿向上、向下、向左和向右的方向均勻地分配，从而能够有效地防止边缘部121被局部地向下按压的现象。图23是示出根据本发明的另一实施方式的应用于或包括在生物数据测量套件中的样本采集设备2b的透视图，并且图M是用于说明图23的样本采集设备的有益效果的视图。除样本接收部分220b的结构以外，根据本实施方式的样本采集设备2b具有与图 15中所示的样本采集设备2相同的结构。同时，在图23中，χ轴方向被定义为样本采集设备2b的侧向，y轴方向被定义为样本采集设备2b的前向，ζ轴方向被定义为样本采集设备2b的平面方向。样本采集设备2b包括主体210和样本接收部分220b，主体210具有一对指座部 211，其形成为凹状以容许使用者容易地保持样本采集设备2b，样本接收部分220b在顶部处具有用于通过毛细力接收样本(例如血液)的空间221a'和221b'。如在图23中所示，当沿前向看时，样本接收部分220b以从顶端中央部分叉成三个方向的方式形成。根据优选的实施方式，当沿前向看时，样本接收部分220b可形成为“ + ” 形状。更具体地，样本接收部分220b包括第一主体220b_l和第二主体220b_2，第一主体220b-l具有用于通过毛细力接收样本的空间221a’，第二主体220b_2形成为由第一主体 220a-l关于在样本采集设备2b的前向上的轴线旋转90度而产生的形状。此外，圆周部分220b_la和220b_2a的曲率与开口 121的边缘部121a的曲率相匹配。因此，当通过样本采集设备2b将血液注射到测量条带1的测量层110上时，使用者能够将样本接收部分220b的圆周部分220b-la和220b-h可靠地搁置在开口 121的边缘部 121a 上。图M是用于说明图23的样本采集设备2b的有益效果的视图。在根据本发明的样本采集设备2b中，由于圆周部分220b-la和220b-2a的曲率与开口 121的边缘部21 的曲率相匹配，因此易于将样本接收部分220b的圆周部分220b-la和220b-h搁置在开口 121的边缘部121a上。例如，尽管使用者使样本采集设备2b与测量条带1的开口 121以各种角度接触，但是他或她能够通过具有与开口 121的边缘部121a的曲率相匹配的曲率的圆周部分220b-la和220b-h将样本接收部分220b可靠地搁置在开口 121的边缘部121a 上。此外，在根据本实施方式的样本采集设备2b中，由于当沿前向看时样本接收部分形成为沿向上、向下、向左和向右延伸的“ + ”形状，因此通过圆周部分220b-la和220b1a传递至边缘部121a的按压力能够沿向上、向下、向左和向右的方向均勻地分配。S卩，如上面参照图14所述，当局部地按压开口 121的边缘部121a时，向下压缩边缘部121a的按压部分， 因此，直接影响测量条带1的反应层130的血清饱和的Fl流动路径可改变。但是，在使用根据本实施方式的样本采集设备2b的情形中，由于从样本接收部分220b的圆周部分220b-la 和220b-lb传递至边缘部121a的按压力沿向上、向下、向左和向右的方向均勻地分配，因此能够有效地防止边缘部121的一部分被强烈向下按压的现象。
图25是示出根据本发明的另一实施方式的应用于或包括在生物数据测量套件中的样本采集设备2c的透视图，图沈是用于说明图25的样本采集设备2c的有益效果的视图。除样本接收部分220c的结构以外，根据本实施方式的样本采集设备2c具有与图 15中所示的样本采集设备2相同的结构。同时，在图25中，χ轴方向被定义为样本采集设备2c的侧向，y轴方向被定义为样本采集设备2c的前向，ζ轴方向被定义为样本采集设备2c的平面方向。样本采集设备2c包括主体210和样本接收部分220c，主体210具有一对指座部 211，其形成为凹状以容许使用者容易地保持样本采集设备2c，样本接收部分220c从主体 210延伸并在顶部处具有空间，样本(例如血液)经由毛细力通过空间被接收。样本接收部分220c的本体形成为球体形状。此外，构成球体形状的圆周部分220c-l的曲率与开口 121的边缘部121a的曲率相匹配。因此，当通过样本采集设备2c将血液注射到测量条带1的测量层110上时，使用者能够将样本接收部分220c的圆周部分220c-l可靠地搁置在开口 1的边缘部121a上。当沿侧向看时，形成在样本接收部分220c的顶部处的空间221被刻成“V”形，“V” 形的宽度朝向内侧逐渐地减小。因此，当样本采集设备2c采集血液时，血液能够被完全地吸收到样本接收部分220c的内部，而在圆周部分220c-l的周围不会残留任何血迹。此外，在样本接收部分220c的顶端中央部形成其直径大于空间221的间隔距离的槽223。槽223与测量条带1的测量层110直接接触。因此，当通过样本采集设备2c注射血液时，血液能够通过具有相对宽的宽度的槽223快速地转移至测量条带1的测量层110。 根据优选的实施方式，槽223可形成为其直径从样本接收部分220c的顶部至端部逐渐减小的锥形。图沈是用于说明图25的样本采集设备2c的有益效果的视图。在根据本实施方式的样本采集设备中，由于形成了其直径大于空间221的间隔距离的槽223，所以吸收在样本接收部分220c中的血液能够更加平稳和快速地转移至测量条带1的测量层110。因此， 例如，生物数据测量装置(未示出)能够通过测量条带1更加快速地获得测量结果。此外，在根据本实施方式的样本采集设备2c中，由于形成球体形状的圆周部分 220c-l的曲率与构成测量条带1的开口 121的边缘部121a的曲率相匹配，因此易于将样本接收部分220c的圆周部分220c-l搁置在开口 121的边缘部121a上。此外，在根据本实施方式的样本采集设备2c中，由于在沿前向看时样本接收部分 220c形成为球体形状，从而能够在边缘部121的整个区域上均勻地分配从样本采集设备2c 的圆周部分220c-l传递至开口 121的边缘部121a的向下按压的力。即，如上面参照图14 所述，当局部地按压开口 121的边缘部121a时，向下按压边缘部121的按压部分，因此，直接影响测量条带1的反应层115的血清饱和的Fl流动路径可改变。但是，在使用根据本实施方式的样本采集设备2c的情形中，由于从样本接收部分220c的圆周部分220C-1传递至边缘部121a的按压力均勻地分配在边缘部121a的整个区域上，因此能够有效地防止边缘部121a被局部地且强烈地向下按压的现象。图27是示出根据本发明的另一实施方式的应用于或包括在生物数据测量套件中的样本采集设备2d的透视图。通过将具有凹状座部211的主体210与两个或更多个样本接收部分组合来构成样本采集设备2d，两个或更多个样本接收部分中的每一个对应于上述实施方式中的一个。为了说明的方便性，图27示出每一个均具有图15中示出的结构的两个样本采集设备220连接到单个主体210上的结构，但是，样本采集设备2d的形状不限于此。在利用根据本实施方式的样本采集设备2d的情形中，能够同时将两种样本注射到测量条带1的单独的开口 121内。提供上述说明，以帮助读者获得此处说明的方法、装置和/或系统的全面理解。因此，对本领域普通技术人员暗示了此处说明的方法、装置和/或系统的各种变化、改型和等同替代。例如，图6A的样本接收部分220、图8A的样本接收部分220a、图9A的样本接收部分220b和图IOA的样本接收部分220b的形状仅为示例性，各种改型均可行。例如，当沿前向看时，样本接收部分可形成为“Y”形。同时，如上所述，测量生物数据的方法取决于测量显示酶促反应的结果的颜色变化或电化学变化，但是，可利用诸如使用荧光材料或放射性的各种方法。即，显然测量生物数据的方法不限于测量光学颜色变化或电化学变化的方法。此外，图观至37中示出能够实现本发明的目的的各种改型实施方式。以下将参照相关附图示意性地说明能够实现本发明的目的的改型实施方式。首先，图观示出在图5的上部所示的样本采集设备的改型实施方式。参照图28， 围绕空间的中央部刻出的槽具有“一 ”形状，以确保与测量条带的测量层接触的更宽区域， 因此提高样本的注射速度，以由此加速测量。图四是图观的样本采集设备的改型实施方式。参照图四，当沿侧向看时样本接收部分的空间形成为“V”形，“V”形的宽度朝向内部逐渐减小。因此，当通过样本采集设备采集血液时，血液能够被完全地吸收到样本接收部分的内部，而在测量条带的开口的圆周部分的周围不会残留任何血迹。此外，由于其能够在注射成型时容易被模制，所以“V”形更加有益。图30示出当沿前向看时形成为球体形状的样本接收部分的改型实施方式，使得从样本采集设备的圆周部分传递至开口的边缘部的向下按压的力均勻地分配在边缘部的整个区域上。即，如上参照图14所述，当局部地按压开口的边缘部时，向下压缩边缘部的按压部分，因此，直接影响测量条带1的反应层115的血清饱和的Fl流动路径可改变。但是， 在使用根据本实施方式的样本采集设备的情形中，由于从构成样本采集设备的样本接收部分的圆周部分转移至边缘部的按压力均勻地分配在边缘部的整个区域上，因此能够完全排除边缘部的一部分被强烈向下按压的现象。此外，由于空间形成为“Y”形，因此与图IOA的实施方式相比，能够缩短采集的样本被注射到测量条带内所花费的时间，导致测量加速。图31示出改型的实施方式，其中，槽进一步形成在图30的“Y”形的中央部中，以使得与样本应用到其上的区域形成更大的接触，其导致测量进一步加快。图32与图30中所示的结构的不同之处在于，形成沿着四个方向而不是三个方向分叉的空间，伴随该结构的效果与图30的样本采集设备的效果几乎相同。图33示出槽形成在沿四个方向分叉的空间的中央部中的改型实施方式，伴随该结构的效果与图31的样本采集设备的效果几乎相同。图34与图30中所示的结构的不同之处在于，样本接收在其内的空间形成具有恒定的宽度，而不是具有朝向样本接收部分的内部减小的“V”形宽度，伴随该结构的效果与图 30的样本采集设备的效果几乎相同。图35与图31中所示的结构的不同之处在于，样本接收在其内的空间形成具有恒定的宽度，而不是具有朝向样本接收部分的内部减小的“V”形宽度，伴随该结构的效果与图31的样本采集设备的效果几乎相同。图36与图32中所示的结构的不同之处在于，样本接收在其内的空间具有恒定的宽度，而不是具有朝向样本接收部分的内部减小的“V”形宽度，伴随该结构的效果与图32 的样本采集设备的效果几乎相同。图37与图33中所示的结构的不同之处在于，样本接收在其内的空间具有恒定的宽度，而不是具有朝向样本接收部分的内部减小的“V”形宽度，伴随该结构的效果与图33 的样本采集设备的效果几乎相同。此外，图12至21中所示的样本采集设备中的每一个均可与用于测量生物数据的测量条带一起设置，作为生物数据测量套件，其在附图中未示出。此外，从参照图15至27的上述说明中将可以理解图28至37中所示的样本采集设备中的每一个将样本注射到测量条带上的过程和原理，其在附图中未示出。此外，在图观中，样本接收部分的槽具有恒定的宽度，然而，样本接收部分的槽可形成为具有“V”形宽度，该“V”形宽度朝向样本接收部分的内部减小，如在图四所示。同样地，在图四中，样本接收部分的槽可形成为具有“V”形宽度，该“V”形宽度朝向样本接收部分的内部减小，然而，样本接收部分的槽可被形成具有恒定的宽度。其能够以与在图31、 33,35和37中所示的实施方式相同的方式应用。同时，在上面描述的实施方式中，样本接收部分为球体形状，或者当沿前向看时样本接收部分的顶端中央部形成为沿至少两个方向分叉。然而，本发明不限于此。此外，空间的形状被形成为各种形状，以及“_”形状或分叉的形状。例如，空间的形状可形成为弯曲形状，比如“ ”形状。上面已经描述了多个实施方式。然而，可以理解可实现各种改型。例如，如果以不同的次序执行所述技术和/或如果所述系统、层次结构、设备或通路中的部件以不同的方式组合和/或由其他部件或它们的等同物替代或增补，则可实现适当的结果。因此，其他实施方式在后附权利要求的范围之内。
权利要求
1.一种用于采集样本并将所述样本注射到测量条带上的设备，所述设备包括主体；和一对接收件，所述一对接收件以相互间隔开且同时相互面对的方式从所述主体的第一端突出，并且通过作用在空间上的毛细力接收所述样本，所述空间限定在所述接收件之间并在左侧、右侧和底侧上是开放的。
2.如权利要求1所述的设备，其中，槽形成在所述一对接收件的顶端中央部中，所述槽的直径大于限定在所述接收件之间的所述空间的间隔距离。
3.如权利要求1所述的设备，其中，所述一对接收件的顶部以弧形形状或球体形状突出ο
4.一种用于采集样本并将所述样本注射到测量条带上的设备，所述设备包括主体；和样本接收部分，所述样本接收部分从所述主体的第一端突出并在顶部中具有用于通过毛细力接收所述样本的空间，其中，当沿前向看时所述空间形成为“一”形状。
5.一种用于采集样本并将所述样本注射到测量条带上的设备，所述设备包括主体；和样本接收部分，所述样本接收部分从所述主体的第一端突出并在顶部中具有用于通过毛细力接收所述样本的空间，其中，当沿前向看时，所述空间形成为从所述样本接收部分的顶端中央部沿至少两个方向分叉。
6.如权利要求4所述的设备，其中，所述样本接收部分包括上部、下部和圆周部分，所述上部朝向所述样本接收部分的内部凹入地形成，所述下部朝向所述样本接收部分的内部凹入地、且同时面向所述上部地形成，所述圆周部分将所述上部连接到所述下部并且形成为弯曲的形状。
7.如权利要求4所述的设备，其中，所述样本接收部分为球体形状。
8.如权利要求5所述的设备，其中，当沿前向看时，所述样本接收部分形成为从所述样本接收部分的顶端中央部沿至少两个方向分叉。
9.如权利要求5所述的设备，其中，所述样本接收部分形成为球体形状。
10.如权利要求4至9中的任一项所述的设备，其中，在所述样本接收部分的所述顶端中央部形成有槽，所述槽的直径大于所述空间的间隔距离。
11.如权利要求1至9中的任一项所述的设备，其中，当沿侧向看时，所述空间被刻成宽度朝向所述样本接收部分或所述一对接收件的内部逐渐减小的形状。
12.如权利要求10所述的设备，其中，当沿侧向看时，所述空间被刻成宽度朝向所述样本接收部分的本体的内部逐渐减小的形状。
13.如权利要求10所述的设备，其中，所述槽形成为直径朝向所述样本接收装置的内部逐渐减小的形状。
14.如权利要求1至9中的任一项所述的设备，其中，所述空间的容积由接收的所述样本的体积确定。
15.如权利要求1至9中的任一项所述的设备，其中，所述空间的内壁被利用表面活性剂处理。
16.如权利要求1至9中的任一项所述的设备，其中，所述一对接收件或所述样本接收部分由透明材料制成。
17.—种生物数据测量套件，包括测量条带，所述测量条带包括样本接收区域，样本注射到所述样本接收区域上；和权利要求1至9中的任一项所述的样本采集设备。
18.—种生物数据测量套件，包括测量条带，所述测量条带包括样本接收区域，样本注射到所述样本接收区域上；和如权利要求10所述的样本采集设备。
19.一种生物数据测量套件，包括测量条带，所述测量条带包括样本接收区域，样本注射到样本接收区域上；和如权利要求11所述的样本采集设备。
20.一种生物数据测量套件，包括测量条带，所述测量条带包括样本接收区域，样本注射到样本接收区域上；和如权利要求12所述的样本采集设备。
全文摘要
本发明涉及一种采样/样本注射装置，其能够实现易于采样和样本注射，以便利用生物数据测量条带测量生物数据，减少由红血球造成的测量误差，并且能够实现生物数据的更快速测量。另外，本发明提出一种包括采样/样本注射装置和测量条带的生物数据测量套件。
文档编号G01N35/10GK102576031SQ201080030120
公开日2012年7月11日 申请日期2010年5月17日 优先权日2009年6月2日
发明者安具哲, 安范柱, 李星东, 柳志彦, 裴柄宇, 郑晓庵, 金镇庆, 高秉勳 申请人:因福皮亚有限公司