专利名称：崩解仪的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种崩解仪。
背景技术：
口腔崩解片是一种新型的固体制剂，其特点是不需用水，无需咀嚼，片剂置于舌面，遇唾液迅速崩解或溶解，借助吞咽动力，药物即可入胃起效。国家药品评审中心的《口腔崩解片的剂型特点和质量控制会议纪要》中对口腔崩解片的崩解时限限定了基本质量控制点崩解时间在一分钟以内，介质首选用水，用量小于anl，温度为37°c，采用静态方法，另应有粒度控制项目，应小于分散片的710 μ m，为了确定可行的方法，建议同时设计几个方法来比较，也要同时做志愿者人体适应性试验，结合口腔具体生理环境，通过全面的试验，考虑重现性，分辨率、相关性和可操作性因素，加以研究、制订并统一。会议纪要中对采用何种限定方法没有具体规定，而目前对口腔崩解片的崩解时限测定多采用通用的崩解仪，该装置一方面不能满足静态的试验条件，另一方面也无法准确地针对口腔崩解片的崩解做出检测。
发明内容本实用新型的目的在于提供一种崩解仪，该装置不仅结构简单，操作方便，而且可有效检验口腔崩解片的崩解时限，分辨率高。本实用新型的技术方案在于一种崩解仪，包括崩解杯，其特征在于所述崩解杯内设有吊篮，所述崩解杯设于恒温水浴装置中。所述崩解杯上开口出设有盖子，所述吊篮吊装在所述盖子上，所述盖子的上侧面设有以利取出吊篮的吊装装置。所述吊篮的底部或底部和周壁由过滤网构成。所述盖子利用一杠杆装置升降或利用电机升降。该崩解仪有数个吊篮、崩解杯。吊篮的孔径250μπι 至 1500μπι。吊篮的孔径进一步优化为710 μ m。崩解杯的容积为3ml至20ml。崩解杯的容积进一步优化为3ml至5ml。恒温水浴装置的温度设置包括37 °C。本实用新型的优点在于该装置结构简单，操作性好，针对口腔崩解片的质量控制方法设计崩解仪的结构，使得检验口腔崩解片的崩解时限分辨率更高。
图1为本实用新型的结构示意图。图2为本实用新型的实施例结构示意图。[0017]图3为本实用新型的实施例二结构示意图。
具体实施方式
一种崩解仪，包括崩解杯1，其特征在于所述崩解杯内设有吊篮2，所述崩解杯设于恒温水浴装置3中。所述崩解杯上开口出设有盖子4，所述吊篮吊装在所述盖子上，所述盖子的上侧面设有以利取出吊篮的吊装装置5。所述吊篮的底部或底部和周壁由过滤网6构成。所述盖子利用一杠杆装置7升降或利用电机8升降。该崩解仪有数个吊篮、崩解杯，以利同时崩解多片崩解片。吊篮的孔径250 μ m至1500 μ m,吊篮的孔径进一步优化为710 μ m，有利于检验崩
解片在规定的条件下的崩解情况。崩解杯的容积为3ml至20ml，崩解杯的容积进一步优化为3ml至5ml。恒温水浴装置的温度设置包括37 °C。本实用新型的使用方法如下在崩解杯中注入anl的水，将口腔崩解片置于吊篮中，利用杠杆或电机驱动崩解杯盖子扣合在崩解杯上开口出，此时吊设与盖子内侧面上的吊篮恰好落入崩解杯中，并完全浸没在水中，此时崩解杯外的恒温水浴装置的温度保持在 37°C左右，计时一分钟，将盖子升起，带动吊篮一同升起，此时检验口腔崩解片是否完全崩解。以上所述仅为本实用新型的较佳实施例，凡依本实用新型申请专利范围所做的均等变化与修饰，皆应属本实用新型的涵盖范围。
权利要求1.一种崩解仪，包括崩解杯，其特征在于所述崩解杯内设有吊篮，所述崩解杯设于恒温水浴装置中。
2.根据权利要求1所述的崩解仪，其特征在于所述崩解杯上开口出设有盖子，所述吊篮吊装在所述盖子上，所述盖子的上侧面设有以利取出吊篮的吊装装置。
3.根据权利要求1所述的崩解仪，其特征在于所述吊篮的底部或底部和周壁由过滤网构成。
4.根据权利要求1或2所述的崩解仪，其特征在于所述盖子利用一杠杆装置升降或利用电机升降。
5.根据权利要求1所述的崩解仪，其特征在于该崩解仪有数个吊篮、崩解杯。
6.根据权利要求1或2或3的崩解仪，其特征在于吊篮的孔径250μ m至1500 μ m。
7.根据权利要求1或2或3的崩解仪，其特征在于吊篮的孔径进一步优化为710μ m。
8.根据权利要求1的崩解仪，其特征在于崩解杯的容积为3ml至20ml。
9.根据权利要求1的崩解仪，其特征在于崩解杯的容积进一步优化为3ml至5ml。
专利摘要本实用新型涉及一种崩解仪，包括崩解杯，其特征在于所述崩解杯内设有吊篮，所述崩解杯设于恒温水浴装置中，该装置不仅结构简单，操作方便，而且可有效检验口腔崩解片的崩解时限，分辨率高。
文档编号G01N33/15GK202093014SQ20112014663
公开日2011年12月28日 申请日期2011年5月10日 优先权日2011年5月10日
发明者戴绪霖, 赵夏鹏 申请人:金色年华药业有限公司