一种BD测试包的制作方法

本实用新型涉及医院感染控制技术领域，尤其涉及一种BD测试包。

背景技术：

在医院消毒供应领域，对压力蒸汽灭菌器的日常性能监测是保证灭菌效果可靠的重要前提，目前，最常用的监测方法就是BD测试。BD测试可有效监测预真空压力蒸汽灭菌器每日灭菌前的抽真空效果及饱和蒸汽穿透效果。卫生部《消毒技术规范》明确要求：每日每台灭菌器必须在运行带负载的灭菌周期前空锅进行BD测试，BD测试合格后，灭菌器方可使用。因此，医院消毒供应中心在对各类器械、敷料正式灭菌前，都需要对预真空压力蒸汽灭菌器做BD测试，以监测该台设备的抽空效果及蒸汽的穿透效果。

BD测试的方法主要是通过BD测试包来进行判断。BD测试包由100%脱脂纯棉布折叠成长（30±2）cm，宽（25±2）cm，高25~28cm大小的包裹。将印有特殊热敏指示油墨图案的纸质测试图或测试卡放入BD测试包的中间，运行BD测试程序来显示测试结果。若测试图变色（通常由黄色变为黑色）均匀完全，表明该灭菌器抽空效果和蒸汽穿透效果良好，若测试图变色不彻底或不均匀（通常是测试图中心颜色呈浅黄色），则表明该灭菌器抽真空及蒸汽穿透效果不好（一般是灭菌器气密性不好，存在泄漏的可能），需要进行检查维修后方可使用。这也就意味着，当灭菌器出现故障时，医院供应室需要专业人员排查设备存在的问题，而此时如果医院其他科室急需要使用待灭菌合格的器械或敷料，供应室就无法保证这些物品按时发放。这使得医院供应室在设备有限的情况下，耽误了正常的灭菌工作，降低了感染控制工作效率。

技术实现要素：

本实用新型要解决的技术问题是：克服现有技术的不足，提供一种BD测试包，该测试包内的预警测试图板可对灭菌器的抽空及蒸汽穿透效果具有更高的敏感度，对灭菌器即将出现故障的可能具有提前预判功能，不会耽误灭菌器的正常使用。

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：该BD测试包，包括包套，其特征在于：在所述包套内设有两张BD测试图板，两张BD测试图板上分别设有热敏油墨，且两张BD测试图板的热敏油墨的基本温度相异。本实用新型中两张BD测试图板的热敏油墨的基本温度根据使用环境以及包套的材质等因素确定。

所述包套内设有多张层叠设置的空白纸板，两张BD测试图板分别夹设在相邻两张空白纸板之间，两张BD测试图板分别为标准测试图板和预警测试图板，标准测试图板上的热敏油墨为标准指示油墨，预警测试图板上的热敏油墨为预警指示油墨，预警指示油墨的基本温度高于标准指示油墨的基本温度。

优选的，所述预警测试图板上在预警指示油墨的一侧还设有用于对比的标准色块。

优选的，所述空白纸板有四十张，标准测试图板放置在第二十张与第二十一张空白纸板之间，优选的，预警测试图板放置在第二十三与第二十四张空白纸板之间。

优选的，所述空白纸板为230～250g/m²的白色卡纸。

优选的，所述包套的材质为280～310g/m²且表面光滑的白卡纸。

优选的，所述包套的材质为300g/m²的白卡纸。

优选的，所述标准测试图板为正方形双胶纸，标准指示油墨为印刷在标准测试图板表面的网状条纹。

优选的，所述预警测试图板为正方形双胶纸，预警指示油墨印刷在预警测试图板的中部。

优选的，所述包套的外标签为铜版纸不干胶标签。

与现有技术相比，该BD测试包的上述技术方案所具有的有益效果是：

1、两张BD测试图板的热敏油墨的基本温度相异，其对冷空气的检测敏感度存在差异，当灭菌器内残存少量的冷空气时，其中一个BD测试图板的热敏油墨显示正常，即表示灭菌器还可以正常使用，但是另一个BD测试图板的热敏油墨颜色发生异常变化，也就是对冷空气的灵敏度更高，此时就可以检测出灭菌器发生轻微泄漏，将要生成故障，需要安排相关人员对灭菌器进行整体检查，以排除可能的故障隐患，在医院供应室设备有限的情况下，保证正常的灭菌工作。

2、标准测试图板上的标准指示油墨变色结果可反映灭菌器BD测试结果，预警测试图板上的预警指示油墨变色结果可提前预判灭菌器是否即将出现故障。在灭菌器内，能够使预警指示油墨颜色发生异常变化的冷空气量低于能够使标准指示油墨颜色发生异常变化的冷空气量，这样使得预警指示油墨对真空度及/或蒸汽穿透效果的敏感度高于标准指示油墨，当灭菌器已正常使用，但出现轻微泄漏，将要生成故障时，预警测试图板上的预警指示油墨可以对此进行预警，需要安排相关人员对灭菌器进行整体检查，以排除可能的故障隐患，在医院供应室设备有限的情况下，保证正常的灭菌工作。

3、设有对照的标准色快，可清楚判断变色结果，并能根据变色结果对灭菌器的性能做出提前判断。

4、与医护人员手工制作的棉布型BD测试包相比，本实用新型的BD测试包用透气性能相当的一次性空白纸板来模拟纯棉布，操作简便，免去了繁琐的棉布脱脂清洗与打包工作，同时还能避免因棉布穿透性能不好导致的BD测试失败。

5、与普通的一次性BD测试包相比，本实用新型BD测试包的包套为280～310/m²的上光白卡纸包装盒，比皱纹纸包装更防水，材质更耐抽真空，可有效避免测试过程中出现的包装破损问题。

附图说明

图1为该BD测试包的示意图。

图2为空白纸板、标准测试图板和预警测试图板的示意图。

其中：1、包套 2、外标签 3、空白纸板 4、标准测试图板 5、标准指示油墨 6、预警测试图板 7、预警指示油墨 8、标准色块。

具体实施方式

图1~2是该BD测试包的最佳实施例，下面结合附图1~2对本实用新型做进一步说明。

参照图1～2，该BD测试包，包括包套1，在包套1内设有两张BD测试图板，两张BD测试图板上分别设有热敏油墨，且两张BD测试图板的热敏油墨的基本温度相异，两张BD测试图板的热敏油墨的基本温度相异，当灭菌器内残存少量的冷空气时，其中基本温度低的BD测试图板的热敏油墨会均匀变色，表示灭菌器还可以正常使用，但是基本温度高的BD测试图板的热敏油墨颜色发生异常变化，此时就可以检测出灭菌器发生轻微泄漏，将要生成故障，需要安排相关人员对灭菌器进行整体检查，以排除可能的故障隐患，在医院供应室设备有限的情况下，保证正常的灭菌工作，而具体的基本温度是根据使用环境以及其他因素来决定的，所以并不是一个固定的值。

包套1的上侧设有外标签2，包套1内设有多张层叠设置的空白纸板3，两张BD测试图板分别为标准测试图板4和预警测试图板6，标准测试图板4上的热敏油墨为标准指示油墨5，预警测试图板6上的热敏油墨为预警指示油墨7，预警指示油墨7的基本温度高于标准指示油墨5的基本温度。图板上的指示油墨在饱和蒸汽的作用下，发生相应的化学反应，实现由黄色向黑色标准色的颜色转变来反映测试结果。预警指示油墨7对冷空气的敏感度高于标准指示油墨5，也就是说，能够使预警指示油墨7颜色发生异常变化的冷空气量低于能够使标准指示油墨5颜色发生异常变化的冷空气量。这样使得预警指示油墨7对真空度及/或蒸汽穿透效果的敏感度高于标准指示油墨5，标准测试图板4上的标准指示油墨5变色结果可反映灭菌器BD测试结果，预警测试图板6上的预警指示油墨7变色结果可提前预判灭菌器是否即将出现故障。当灭菌器已正常使用，但出现轻微泄漏，将要生成故障时，预警测试图板6上的预警指示油墨7可以对此进行预警，需要安排相关人员对灭菌器进行整体检查，以排除可能的故障隐患，在医院供应室设备有限的情况下，保证正常的灭菌工作。

当代医学 2011年8月第17卷第22期总第249期，《BD试验结果失败原因分析》一文中可见，测试图板上的指示油墨实际上因为有冷空气的存在，所以变色存在异常，上述预警指示油墨7颜色发生异常变化是指预警指示油墨7颜色变化后浅于灭菌器内没有冷空气时的正常颜色，正常颜色一般是纯黑色，同样，标准指示油墨5颜色发生异常变化是指标准指示油墨5颜色中央部颜色比边缘部颜色变浅，边缘部正常颜色一般也是纯黑色。想要达到预警指示油墨7对冷空气的敏感度高于标准指示油墨5的效果，只需要增加预警指示油墨7的浓度或者单位面积内的用量就可以实现，对本领域技术人员而言属于简单的调整。

包套1为正方形白卡纸包装盒。进一步的，包套1的材质优选为300g/m²的上光白卡纸，其表面光滑，冷凝水接触角小，比皱纹纸包装更防水，可以有效避免被浸湿,从而保持包套1的完整性，保证BD测试结果的可靠性，而且包套1的材质更耐抽真空，可有效避免测试过程中出现的包装破损问题。外标签2为铜版纸不干胶标签，粘贴方便，外标签2粘贴在包套1上表面的中间位置，该外标签2表面印有BD测试包的生产日期、批号以及测试程序需要的温度和时间条件等相关信息，方便使用者记录和追踪。

标准测试图板4为正方形双胶纸，标准指示油墨5为印刷在标准测试图板4表面的网状条纹，预警测试图板6为正方形双胶纸，预警指示油墨7印刷在预警测试图板6的上表面中部。进一步的，在预警测试图板6上，在预警指示油墨7的一侧还设有用于对比的标准色块8，可清楚判断变色结果，并能根据变色结果对灭菌器的性能做出提前判断，使用更加方便。

本实施例中的包套1内设有四十张层叠设置的空白纸板3，标准测试图板4放置在第二十张与第二十一张空白纸板3之间，预警测试图板6放置在第二十三与第二十四张空白纸板3之间。空白纸板3为240g/m²的白色卡纸。它按照等量透气测试模拟棉布的透气性能，完全保证饱和的水蒸气顺利穿透到达测试图板。实际BD测试中，该空白纸板3负载中心的温度与灭菌器排气口上方的温差小于2℃，符合BD测试规范的要求。

实际操作中，医院消毒供应室工作人员将压力蒸汽灭菌器蒸汽源打开，待夹层压力上升到0.21Mpa后，等待15min。然后，将BD测试包放置于灭菌装载车最底层靠近排气口上方，关闭灭菌器前门，运行BD测试程序。测试完成后，取出BD测试包，拆开包套1，取出整摞空白纸板3，在空白纸板3相应的位置找到包内标准测试图板4和预警测试图板6，肉眼观察测试图板的变色结果。

一、如果标准测试图板4的标准指示油墨5变色均匀一致，完全变为黑色，预警测试图板6的预警指示油墨7变色均匀且达到或深于标准色块8，则BD测试结果合格，灭菌器运转良好无故障；

二、如果标准测试图板4的标准指示油墨中间位置变色较浅呈浅黄色，预警测试图板6的预警指示油墨7变色浅于标准色块8呈浅黄色，则BD测试结果不合格，灭菌器存在抽空不彻底或蒸汽穿透不彻底的情况，需要立即检查灭菌器，排除故障；

三、如果标准测试图板4的标准指示油墨变色均匀一致，完全变为黑色，预警测试图板6的预警指示油墨7变色浅于标准色块8，则BD测试合格，灭菌器可以正常使用，但已出现将要生成故障的预警，需要安排相关人员对灭菌器进行整体检查，以排除可能的故障隐患。

本实用新型中的标准测试图板4、预警测试图板6和包套1均可以采用其他任意形状，可以采用现有BD测试包的普通材质。

以上所述，仅是本实用新型的较佳实施例而已，并非是对本实用新型作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本实用新型技术方案内容，依据本实用新型的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本实用新型技术方案的保护范围。