一种医疗器械专用的环境温度监控装置的制作方法

本实用新型涉及医疗器械运输的温度监控技术领域，尤其是指一种医疗器械专用的环境温度监控装置。

背景技术：

温度是医疗器械生产、储存、运输直至使用过程中最基本、最重要的控制参数之一，关系到生产条件的建立，运输环境的把控，以及整个产品的产量、质量、效率和生产设备的寿命与安全等。特别是在高值耗材医疗器械的保存和运输过程中，温度的变化对产品的质量和安全尤为重要。

医疗器械的环境温度监测装置在该医疗器械生产包装开始就启动监测，直至该医疗器械被使用才停止监测，整个过程所需的时间无法确定。现有的温度监测方式允许用户随时可以停止温度监测，无法保证医疗器械生产、储存和运输过程中，环境温度监测的连续性和客观性，使部分高值耗材医疗器械或非高值耗材医疗器械在生产、储存和运输过程中承受了较大的风险。同时，目前市面上的测温产品，功耗都比较大，无法满足医疗器械产品的生产、运输直至使用，整个过程中所需的时间。

技术实现要素：

本实用新型针对现有技术的问题提供一种医疗器械专用的环境温度监控装置。

为了解决上述技术问题，本实用新型采用如下技术方案：

一种医疗器械专用的环境温度监控装置，包括有可整体放置于包装盒内的电子包装盒，所述电子包装盒内置有控制电路板，所述控制电路板上设置有可提供稳定电源的电源模块、显示器、测温模块、启动按键以及微控制器，所述显示器、测温模块、启动按键均分别与微控制器电性连接，电子包装盒上开设有供显示器、测温模块和启动按键定位安装的安装孔，且显示器、测温模块和启动按键均凸出安装孔的外面，所述显示器具有显示正常或异常的显示窗口。

其中，所述电源模块包括有电池和电源稳压模块，所述电池通过电源稳压模块与微控制器电连接；所述电池为锂电池。

进一步的，所述测温模块为温度传感器，所述电子包装盒上开设一圆孔，所述温度传感器的感应部分外表包裹有超导材料，所述温度传感器包裹超导材料的感应部分伸入圆孔内。

进一步的，所述微控制器使用低功耗的MSP430芯片，工作电流为220μA、电压为2.2V，工作频率小于1MHZ频率。

本实用新型的有益效果：

本实用新型提供的一种医疗器械专用的环境温度监控装置，放置于实时监测医疗器械所处环境温度，按下启动按键使测温模块一直监测在生产、储存期间或运输过程中是否保持在适宜的环境温度中；当该医疗器械被使用时，按下停止按钮，若显示窗口上显示正常表明该医疗器械在生产、运输及储存过程中，环境温度没有超出该医疗器械的温度要求，可以使用。如果显示窗口上显示异常，表明该医疗器械在生产、运输及储存过程中，环境温度超出该医疗器械的温度要求，该医疗器械质量有问题，不可以使用。能有效地监测医疗器械在生产、运输及储存过程中是否出现质量问题或安全隐患，是否可以被使用。

附图说明

图1为本环境温度监控装置的结构简图。

图2为本实用新型中控制电路板的模块连接示意图。

图3为本实用新型中控制电路板的电路图。

在图1至图3中的附图标记包括：

1—电子包装盒 2—显示器 3—启动按键 4—电池

5—测温模块 6—微控制器 7—电源稳压模块。

具体实施方式

为了便于本领域技术人员的理解，下面结合实施例与附图对本实用新型作进一步的说明，实施方式提及的内容并非对本实用新型的限定。以下结合附图对本实用新型进行详细的描述。

本实用新型所提供的一种医疗器械专用的环境温度监控装置，包括有可整体放置于包装盒内的电子包装盒1，电子包装盒1既用于包装以下所述的控制电路板，又方便将该医疗器械的包装盒组合在一起。所述电子包装盒1内置有用作承载电子元气件的控制电路板（在图中未标出），所述控制电路板上设置有可提供稳定电源的电源模块、显示器2、测温模块5、启动按键3以及微控制器6，所述显示器2、测温模块5、启动按键3均分别与微控制器6电性连接，所述电子包装盒1上开设有供显示器2、测温模块5和启动按键3定位安装的安装孔，且显示器2、测温模块5和启动按键3均凸出安装孔的外面；所述显示器2具有显示正常或异常的显示窗口。

其应用原理：将本环境温度监控装置放于实时监测医疗器械所处环境温度，手动按一下启动按键3使测温模块5一直监测在生产、储存期间或运输过程中是否保持在适宜的环境温度中，微控制器6对测温模块5的温度模拟信号进行AD采样，通过特定的算法利用AD采样值计算得出实时的环境温度值。然后根据预先设定的监测模式判断当前的环境温度是否符合医疗器械的温度要求，并将判断结果进行保存。在本实施例中，所述显示窗口通过“√”显示正常，通过“×”显示异常；当该医疗器械被使用时，手动再次按一下启动按键3，若显示窗口上显示“√”表明该医疗器械在生产、运输及储存过程中，环境温度没有超出该医疗器械的温度要求，可以使用。如果显示窗口上显示“×”，表明该医疗器械在生产、运输及储存过程中，环境温度超出该医疗器械的温度要求，该医疗器械质量有问题，不可以使用。能有效地监测医疗器械在生产、运输及储存过程中是否出现质量问题或安全隐患，是否可以被使用。

所述启动按键3第一次按下，显示窗口点亮提示开始环境温度监测。当该医疗器械结束运输和存储被使用时，用户首先取出包装内与该医疗器械一一对应的环境温度监测装置，再次按下按键查看环境温度监测情况。确保被监测物体所处环境未发生异常，方可使用该医疗器械；若出现异常情况，需作进一步检查和判断。

若出现异常情况并显示有“×”标识，显示窗口还有相应的数字结果显示，例如：1、2、3、4，“1”代表低于0℃，每个数字都代表具体异常情况，异常情况具体内容可根据客户需求定制。此显示方法可直观地提醒使用者被监测物体在使用前所处的环境温度是否发生过异常或超标情况，以判断该医疗器械是否因储存温度异常而导致的损坏不可使用的情况。

在本实用新型中，所述电源模块包括有电池4和电源稳压模块7，所述电池通过电源稳压模块7与微控制器6电连接；所述电池4为锂电池。如图3所示，在输入电压、负载、环境温度、电路参数等发生变化时，电源模块仍能保持输出恒定电压。电压的漂移如果超出了温度传感器的可分辨率，会造成测量的环境温度有较大的误差。这种电路能提供稳定的直流电源，为后续的环境温度测量提供一个稳定的系统环境。电压稳定是保证温度测量精度达到0.1℃的前提条件。

进一步的，所述测温模块5为温度传感器，所述电子包装盒1上开设一圆孔，所述温度传感器的感应部分外表包裹有超导材料，所述温度传感器包裹超导材料的感应部分伸入圆孔内。使温度传感更加精准，温度传递误差小，可低至0.1℃，在感应部分包裹超导材料，起到感应部分密封的作用，有效保护感应部分的同时利用超导材料保证温度传递精准。

进一步的，所述微控制器6使用低功耗的MSP430芯片，工作电流为220μA、电压为2.2V，工作频率小于1MHZ频率；待机模式下的电流仅需5μA。能实现一年以上长时间的环境温度监测，满足大部分高值耗材医疗器械或非高值耗材医疗器械生产、储存和运输所需时间。

以上所述，仅是本实用新型较佳实施例而已，并非对本实用新型作任何形式上的限制，虽然本实用新型以较佳实施例公开如上，然而并非用以限定本实用新型，任何熟悉本专业的技术人员，在不脱离本实用新型技术方案范围内，当利用上述揭示的技术内容作出些许变更或修饰为等同变化的等效实施例，但凡是未脱离本实用新型技术方案内容，依据本实用新型技术是指对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均属于本实用新型技术方案的范围内。