一种血清淀粉样蛋白A测定试剂盒的制作方法

文档序号:15168233发布日期:2018-08-14 17:44阅读:215来源:国知局

本实用新型涉及生物检测技术领域,尤其涉及一种血清淀粉样蛋白A测定试剂盒。



背景技术:

血清淀粉样蛋白A(serumamyloidAprotein,SAA)是一类多基因编码的多形态蛋白家族,是组织淀粉样蛋白A的前提物质,属于急性时相反应蛋白,其相对分子量约12000。在急性时相反应中,如炎症或感染急性期,经IL-1、IL-6和TNF刺激,SAA在肝脏中由被激活的巨噬细胞和纤维母细胞合成,在48~72小时内浓度迅速升高,可升高到最初浓度的100~1000倍,但其半衰期短,只有50分钟左右,并在疾病恢复期迅速下降。某些疾病,如病毒感染、移植排斥反应、冠心病等,SAA的敏感性高于C反应蛋白(CRP),可为临床提供更好的参考价值,作为一个新的检测指标,SAA受到人们越来越多的关注。

一方面,SAA的重要特性对在急性排异方面有很大的诊断价值。SAA的降解产物能以淀粉样蛋白A(AA)原纤维的方式沉积在不同的器官中,在慢性炎症疾病中这是一种严重的并发症。正常人血清SAA浓度平均值为2.33mg/L,SAA浓度的测定对于肾移植急性排异反应的诊断比血清Cr更为敏感。例如在排除感染的情况下,SAA的异常升高对诊断肾移植急性排异反应具有很大价值。

另一方面,SAA反应灵敏,尤其对“正常”与微小急性相反应可提供更好的鉴别。通常人体炎性反应约8h后SAA开始升高,且超过参考范围上限时间早于CRP,CRP健康人体中位数值与参考范围上限的差距大约10倍,而在SAA中仅有5倍。如许多病毒感染等轻微感染,SAA升高要比CRP更为常见,在感染性等疾病,SAA的绝对上升要高于CRP。又如,通常约2/3感冒患者SAA升高,但少于1/2的患者相同表现CRP升高,在病毒感染病例中,SAA和CRP浓度升高见于腺病毒感染者。在其他疾病方面,如在红斑狼疮和溃疡性结肠炎SAA并不升高。恶性肿瘤转移阶段SAA升高通常比肿瘤局限于器官阶段显示较高的数值。在移植排异方面,对一项肾移植受者的研究中,97%的发生排异的检查是依据SAA的升高,在不可逆转的移植排异检测中,其平均浓度达690±29mg/L,而可逆排异发作病例的相关水平为271±31mg/L。在类风湿性关节炎、结核病或麻风病方面,SAA浓度的慢性升高,是合成AA-淀粉纤维的先决条件,也被用来诊断继发性淀粉样变性病变。因此SAA的测定为临床提供更好的参考价值。

目前国内国外已有的SAA检测方法多样化,如采用酶联免疫吸附试验、放射性免疫测定法、乳胶增强比浊法等方法进行SAA检测。对于SAA的测定会用到血清淀粉样蛋白A测定试剂盒,现有的血清淀粉样蛋白A测定试剂盒由于没有设置防潮装置,导致血清淀粉样蛋白A测定试剂盒内的检测试纸易受潮,降低了检测试纸的有效期,而且现有的血清淀粉样蛋白A测定试剂盒体积大,空间利用不合理。



技术实现要素:

本实用新型所要解决的技术问题是提供一种血清淀粉样蛋白A测定试剂盒,以克服上述现有技术中的不足。

本实用新型解决上述技术问题的技术方案如下:一种血清淀粉样蛋白A测定试剂盒,包括壳体、盖板、储液瓶和检测试纸,壳体包括基部和承载部,承载部的一端与基部的一端相连接,承载部的上端面上设有与检测试纸相匹配的安放槽,安放槽贯穿承载部远离基部的一端的端面,基部靠近承载部的端面上设有与检测试纸相匹配的插槽,安放槽的槽底距插槽的高度值为1mm-3mm;盖板远离基部的一端向下弯折延伸,形成过渡部,盖板设置在安放槽上,盖板盖合着安放槽时,过渡部紧贴着承载部远离基部的一端的端面;承载部远离基部的一端设有放置腔,放置腔位于安放槽的正下方,放置腔内设置有干燥剂,放置腔与安放槽之间设有通气槽,过渡部上设有与放置腔相匹配的承插部;过渡部上设有与检测试纸相匹配的弹片;储液瓶包括瓶体和出液柱,出液柱设置在瓶体上,出液柱上设有与瓶体的内腔相连通的出液孔,出液柱上设有外螺纹,基部上设有与出液柱上的外螺纹相匹配、且具有内螺纹的连接孔,瓶体采用塑料制成。

本实用新型的有益效果是:通过在承载部上增设用于放置干燥剂的放置腔,以及让放置腔与安放槽之间相连通,这样干燥剂能够吸收安放槽内的湿气,保证安放槽内的检测试纸的保存期限,而且干燥剂不与检测试纸直接接触,这样能不损伤检测试纸,另外,还增设用于盛装样品稀释液的储液瓶,以及让储液瓶与基部螺纹连接,用户在使用时,无需另外准备样品稀释液,储液瓶可以不必设置瓶盖,储液瓶与基部相连接后,这样也不易遗失,这包装时也更加方便;本实用新型的试剂盒整体结构紧凑,空间利用更加合理,体积更小;另外,在盖板上设有与放置腔相匹配的承插部,这样承插部一方面能够将干燥剂封堵在放置腔内,另一方面还能将盖板稳定的固定在承载部上,从而让盖板很好的盖着安放槽;基部上设置的插槽和过渡部上设置的弹片相匹配后,能对检测试纸进行限位固定,防止其在安放槽内晃动,另外,利用弹片去对检测试纸进行限位固定,这样在检测试纸存在长度的生产误差时,也能很好的将其进行限位固定,使用范围更广泛。

在上述技术方案的基础上,本实用新型还可以做如下改进。

进一步,弹片远离过渡部的一侧向外水平延伸,形成承托部,承托部的上表面距安放槽的槽底的距离等于安放槽的槽底距插槽下侧壁内表面的高度值。

采用上述进一步的有益效果是:能将检测试纸稳定的托起,防止其倾斜。

进一步,过渡部上所设弹片的数量为两个,两个弹片相对布置。

采用上述进一步的有益效果是:能稳定的对检测试纸进行限位固定。

进一步,安放槽的两个侧壁上均设有多个凹槽,且每个凹槽的一端延伸到安放槽的槽底处,另一端延伸到所述承载部的上端面。

采用上述进一步的有益效果是:使得处在检测试纸下方的区域和处在检测试纸上方的区域能相互连通,这样能更好的利用干燥剂来对检测试纸进行防潮,延长存储期限。

进一步,安放槽的宽度等于检测试纸的宽度,插槽的宽度等于检测试纸的宽度。

采用上述进一步的有益效果是:能很好的将检测试纸进行限位固定。

附图说明

图1为本实用新型所述血清淀粉样蛋白A测定试剂盒的结构示意图;

图2为本实用新型所述血清淀粉样蛋白A测定试剂盒拆除检测试纸后的结构示意图;

图3为本实用新型所述血清淀粉样蛋白A测定试剂盒拆除检测试纸和盖板后的结构示意图二;

图4为盖板的结构示意图;

图5为图4的部分结构示意图;

图6为本实用新型所述血清淀粉样蛋白A测定试剂盒的部分结构示意图;

图7为储液瓶的结构示意图;

图8为检测试纸的结构示意图。

附图中,各标号所代表的部件列表如下:

1、壳体,110、基部,111、连接孔,112、插槽,120、承载部,121、安放槽,122、放置腔,123、凹槽,124、通气槽,2、盖板,210、承插部,220、观察口,230、滴液口,240、过渡部,241、弹片,2411、承托部,3、储液瓶,310、瓶体,320、出液柱,4、检测试纸,410、背板,420、样品垫,430、金标垫,440、硝酸纤维素膜,450、吸水纸。

具体实施方式

以下结合附图对本实用新型的原理和特征进行描述,所举实例只用于解释本实用新型,并非用于限定本实用新型的范围。

如图1、图2、图3、图4、图5、图6、图7所示,一种血清淀粉样蛋白A测定试剂盒,包括壳体1、盖板2、储液瓶3和检测试纸4,其中,盖板2可拆卸的设置在壳体1上,而检测试纸4设置在壳体1与盖板2之间,另外,储液瓶3可拆卸的设置在壳体1上,壳体1、盖板2和储液瓶3三者相互连接后所构成的整体呈长条状,壳体1、盖板2和储液瓶3相应侧设有圆倒角。

壳体1包括基部110和承载部120,承载部120的一端与基部110的一端相连接,而承载部120与基部110最好是一体成型,承载部120与基部110相连接后,承载部120的下端面与基部110的下端面相平齐,承载部120的前侧与基部110的前侧相平齐,承载部120的后侧与基部110的后侧相平齐,而,承载部120的上端面所在平面低于基部110的上端面所在平面。

承载部120的上端面上设有与检测试纸4相匹配的安放槽121,盖板2设置在安放槽121上,另外,承载部120远离基部110的一端设有放置腔122,放置腔122内设置有干燥剂,放置腔122位于安放槽121的正下方,放置腔122与安放槽121之间设有通气槽124,若放置腔122内所放置的干燥剂采用袋装形式,那么通气槽124的大小小于袋装干燥剂的袋体的大小,若放置腔122内所放置的干燥剂采用颗粒形式,那么通气槽124的大小小于干燥剂的粒径,而且在通气槽124内最好还设有透气膜或过滤网,干燥剂的设置主要是用于保证检测试纸4的干燥,避免受潮。盖板2上设有与放置腔122相匹配的承插部210,即当盖板2设置在承载部120上后,承插部210刚好从放置腔122的开口端插入到放置腔122内,这样能够避免干燥剂掉落出来,另外,还能将盖板2与壳体1稳定连接在一起。

储液瓶3的出液端与壳体1的一端螺纹连接,储液瓶3瓶体的横截面形状与基部110的横截面形状相同,这样能够保证试剂盒整体的美观度。储液瓶3包括瓶体310和出液柱320,出液柱320设置在瓶体310上,出液柱320上设有与瓶体310的内腔相连通的出液孔,出液柱320上设有外螺纹,基部110上设有与出液柱320上的外螺纹相匹配、且具有内螺纹的连接孔111,瓶体310采用塑料制成。

如图8所示,检测试纸4包括背板410,以及沿所述背板410长度方向顺次粘覆于所述背板410上的吸水纸450、硝酸纤维素膜440、金标垫430以及样品垫420;其中,所述硝酸纤维素膜440粘覆于所述背板410的中间部位,且其上设置喷涂有血清淀粉样蛋白A单克隆抗体的检测带T和喷涂有羊抗鼠ⅠgG抗体的一条质控带C,质控带靠近所述吸水纸450;所述金标垫430是喷涂有表面标记了胃蛋白酶原Ⅰ单克隆抗体的胶体金的聚酯膜;所述吸水纸450、所述硝酸纤维素膜440、所述金标垫430以及所述样品垫420之间,依次与且仅与相邻部位相接触且部分重叠。所述胶体金的粒径为520nm~525nm。所述吸水纸450、所述硝酸纤维素膜440、所述金标垫430以及所述样品垫420之间,依次与且仅与相邻部位部分重叠区域的重叠长度彼此独立的为1mm~5mm,所述吸水纸450与所述硝酸纤维素膜440的所述部分重叠区域在所述硝酸纤维素包被膜的上侧,所述背板410是PVC背板。

盖板2远离基部110的一端向下弯折延伸,形成过渡部240,过渡部240的横截面形状与基部110的横截面形状相同,承插部210设置在过渡部240上,过渡部240能遮挡承载部120远离基部110的一端的端面,基部110靠近承载部120的端面上设有与检测试纸4相匹配的插槽112,在安装检测试纸4时,检测试纸4的吸水纸450部分承插到插槽112内。安放槽121的槽底距插槽112下侧壁内表面的高度值为1mm-3mm,安放槽121的宽度等于检测试纸4的宽度,插槽112的宽度等于检测试纸4的宽度。

另外,过渡部240上设有与检测试纸4相匹配的弹片241,其中,过渡部240上所设弹片241的数量为两个,弹片241远离过渡部240的一侧向外水平延伸,形成承托部2411,所述承托部2411的上表面距所述安放槽121的槽底的距离等于所述安放槽121的槽底距所述插槽112下侧壁内表面的高度值。每个弹片241均有一端与所述过渡部240相连接,另一端均为自由端,在安装检测试纸4后,承托部2411能托着检测试纸4,而弹片241远离过渡部240的一侧能够抵触着检测试纸4的端面。

安放槽121的两个侧壁上均设有多个凹槽123,且每个凹槽123的一端延伸到安放槽121的槽底处,另一端延伸到所述承载部120的上端面,这样使得处在检测试纸4下方的区域和处在检测试纸4上方的区域能相互连通,这样能更好的利用干燥剂来对检测试纸4进行防潮,延长存储期限。

盖板2上设有观察口220和滴液口230,盖板2盖合着安放槽121时,滴液口230和观察口220分别位于检测试纸4的样品垫420和硝酸纤维素膜440的正上方,其中,滴液口230的设置主要是为了方便向检测试纸4上滴加检测液和储液瓶3中所盛装的稀释液,而观察口220主要是为了方便观察检测试纸4的检测结果。观察口220上密封有透明板,而滴液口230中塞有橡皮塞,在不要使用试剂盒时,将橡皮塞取出,橡皮塞和透明板的设置主要是为了避免潮气进入到安放槽121内,而让检测试纸4受潮。

尽管上面已经示出和描述了本实用新型的实施例,可以理解的是,上述实施例是示例性的,不能理解为对本实用新型的限制,本领域的普通技术人员在本实用新型的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。

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