一种抗缪勒氏管激素测定试剂盒的制作方法

文档序号:15168238发布日期:2018-08-14 17:44阅读:316来源:国知局

本实用新型涉及生物检测技术领域,尤其涉及一种抗缪勒氏管激素测定试剂盒。



背景技术:

随着现代生活方式的改变,普遍的晚婚晚育现象、不良的现代生活方式(如过度节食减肥、吸烟饮酒、熬夜)、巨大的工作精神压力,造成不孕不育率迅速上升。因此,对女性生育能力的尽早评估是十分必要的。抗缪勒氏管激素就是这样的创新性卵巢储备功能的评价指标;抗缪勒氏管激素,又称AMH,是早期卵泡的直接产物,由二硫化物桥连接两个72KDa单体组成的糖蛋白二聚体,由女性卵巢组织的粒层细胞分泌。AMH最初表达于初级卵泡的颗粒细胞层,在直径约0.1~0.2mm的窦前卵泡及直径约2mm左右小窦状卵泡中表达最强,而在>4mm窦状卵泡中表达逐渐减弱至完全消失,对于卵泡发育具有重要的调节作用,血清AMH水平不受垂体促性腺激素的影响,在整个月经周期中数值变化不大。

相对于目前常用的预测卵巢储备及卵巢反应性(年龄及窦卵泡数目(AFC),卵泡刺激素(FSH)和雌二醇(E2)等)传统方法而言,血清AMH值可即时生成准确、可靠的标准化结果来评估卵巢储备功能;可更早、灵敏反映卵巢储备功能的改变。在监测卵巢储备力、诊断卵巢相关疾病、预测IVF成功率及预防OHSS并发症等方面具有其他指标不可比拟的优势;AMH是目前预测卵巢反应、评估卵巢储备功能的最理想生物标志物。

对于AMH的检测,目前临床的方法包括:酶联免疫法(ELI SA)、化学发光(CLIA)、电化学发光法等方法。目前最常用的是酶联免疫法(ELI SA),利用酶联免疫法(ELISA)进行测定时会用到抗缪勒氏管激素测定试剂盒,现有的抗缪勒氏管激素测定试剂盒由于没有设置防潮装置,导致抗缪勒氏管激素测定试剂盒内的检测试纸易受潮,降低了检测试纸的有效期,而且现有的抗缪勒氏管激素测定试剂盒空间利用不合理。



技术实现要素:

本实用新型所要解决的技术问题是提供一种抗缪勒氏管激素测定试剂盒,以克服上述现有技术中的不足。

本实用新型解决上述技术问题的技术方案如下:一种抗缪勒氏管激素测定试剂盒,包括壳体、盖板、储液瓶和检测试纸,壳体包括基部和承载部,承载部的一端与基部的一端相连接,承载部的上端面上设有与检测试纸相匹配的安放槽,安放槽的底壁设有多个厚度相等的支撑块,用于支撑所述检测试纸,每个支撑块的下端面与安放槽的底壁相连接,每个支撑块的上端面与检测试纸之间设有粘性胶;盖板设置在安放槽上,承载部远离基部的一端设有放置腔,放置腔位于安放槽的正下方,放置腔内设置有干燥剂,放置腔与安放槽之间设有通气槽,盖板上设有与放置腔相匹配的承插部;储液瓶包括瓶体和出液柱,出液柱设置在瓶体上,出液柱上设有与瓶体的内腔相连通的出液孔,出液柱上设有外螺纹,基部上设有与出液柱上的外螺纹相匹配、且具有内螺纹的连接孔,瓶体采用塑料制成。

本实用新型的有益效果是:通过在承载部上增设用于放置干燥剂的放置腔,让放置腔与安放槽之间相连通,以及在安放槽内设置用于支撑检测试纸的支撑块,这样可以避免检测试纸与安放槽的底壁接触,进而避免检测试纸封堵住放置腔与安放槽之间设置的通气槽,保证气流的流通,让干燥剂能够稳定吸收安放槽内的湿气,保证安放槽内的检测试纸的保存期限,而且干燥剂不与检测试纸直接接触,这样能不损伤检测试纸;检测试纸与支撑块之间通过粘性胶相粘接,这样可以很简单去稳固检测试纸,而且不易松动或脱落;另外,还增设用于盛装样品稀释液的储液瓶,以及让储液瓶与基部螺纹连接,用户在使用时,无需另外准备样品稀释液,储液瓶可以不必设置瓶盖,储液瓶与基部相连接后,这样也不易遗失,这包装时也更加方便;本实用新型的试剂盒整体结构紧凑,空间利用更加合理,体积更小;另外,在盖板上设有与放置腔相匹配的承插部,这样承插部一方面能够将干燥剂封堵在放置腔内,另一方面还能将盖板稳定的固定在承载部上,从而让盖板很好的盖着安放槽。

在上述技术方案的基础上,本实用新型还可以做如下改进。

进一步,检测试纸包括背板以及沿背板长度方向顺次粘覆于背板上的吸水纸、硝酸纤维素膜、金标垫以及样品垫;硝酸纤维素膜粘覆于背板的中间部位,且其上设置喷涂有抗缪勒氏管激素单克隆抗体的检测带T和喷涂有兔抗鼠IgG抗体的质控带C,且质控带C靠近吸水纸;金标垫上包被有胶体金标记的抗缪勒氏管激素单克隆抗体。

进一步,安放槽的宽度大于检测试纸的宽度。

采用上述进一步的有益效果是:使得检测试纸安装到位后,处在检测试纸下方的区域和处在检测试纸上方的区域依旧能相互连通,这样能更好的利用干燥剂来对检测试纸进行防潮,延长存储期限。

进一步,盖板上设有观察口和滴液口,盖板盖合着安放槽时,滴液口和观察口分别位于检测试纸的样品垫和硝酸纤维素膜的正上方。

采用上述进一步的有益效果是:方便滴加样品和稀释液,以及观察测定结果。

进一步,观察口上密封有透明板,滴液口中设有可拆卸式的橡皮塞。

采用上述进一步的有益效果是:在不要使用试剂盒时,将橡皮塞取出,橡皮塞和透明板的设置主要是为了避免潮气进入到安放槽内,而让检测试纸受潮。

附图说明

图1为本实用新型所述抗缪勒氏管激素测定试剂盒的结构示意图;

图2为本实用新型所述抗缪勒氏管激素测定试剂盒拆除检测试纸后的结构示意图一;

图3为本实用新型所述抗缪勒氏管激素测定试剂盒拆除检测试纸后的结构示意图二;

图4为本实用新型所述抗缪勒氏管激素测定试剂盒拆除检测试纸和盖板后的结构示意图;

图5为本实用新型所述抗缪勒氏管激素测定试剂盒拆除检测试纸和储液的结构示意图;

图6为储液瓶的结构示意图;

图7为检测试纸的结构示意图。

附图中,各标号所代表的部件列表如下:

1、壳体,110、基部,111、连接孔,120、承载部,121、安放槽,122、放置腔,123、支撑块,1231、卡槽,124、通气槽,2、盖板,210、承插部,220、观察口,230、滴液口,240、过渡部,3、储液瓶,310、瓶体,320、出液柱,4、检测试纸,410、底板,420、样品垫,430、示踪粒子结合垫,440、硝酸纤维素膜,450、吸水垫。

具体实施方式

以下结合附图对本实用新型的原理和特征进行描述,所举实例只用于解释本实用新型,并非用于限定本实用新型的范围。

如图1、图2、图3、图4、图5、图6所示,一种抗缪勒氏管激素测定试剂盒,包括壳体1、盖板2、储液瓶3和检测试纸4,其中,盖板2可拆卸的设置在壳体1上,而检测试纸4设置在壳体1与盖板2之间,另外,储液瓶3可拆卸的设置在壳体1上,壳体1、盖板2和储液瓶3三者相互连接后所构成的整体呈长条状,壳体1、盖板2和储液瓶3相应侧设有圆倒角。

壳体1包括基部110和承载部120,承载部120的一端与基部110的一端相连接,而承载部120与基部110最好是一体成型,承载部120与基部110相连接后,承载部120的下端面与基部110的下端面相平齐,承载部120的前侧与基部110的前侧相平齐,承载部120的后侧与基部110的后侧相平齐,而,承载部120的上端面所在平面低于基部110的上端面所在平面。

承载部120的上端面上设有与检测试纸4相匹配的安放槽121,承载部120的上端面上设有与检测试纸4相匹配的安放槽121,安放槽121的底壁与检测试纸4之间设有多个厚度相等的支撑块123,具体数量可以是四个、六个、八个、十个或十二个等,这样在检测试纸4安装完成后,支撑块123还能将检测试纸4的中间托起,每个支撑块123的下端面与安放槽121的底壁相连接,每个支撑块123的上端面与检测试纸4之间设有粘性胶,所有支撑块123最好与安放槽121的底壁一体成型。

盖板2设置在安放槽121上,另外,承载部120远离基部110的一端设有放置腔122,放置腔122内设置有干燥剂,放置腔122与安放槽121之间设有通气槽124,若放置腔122内所放置的干燥剂采用袋装形式,那么通气槽124的大小小于袋装干燥剂的袋体的大小,若放置腔122内所放置的干燥剂采用颗粒形式,那么通气槽124的大小小于干燥剂的粒径,而且在通气槽124内最好还设有透气膜或过滤网,干燥剂的设置主要是用于保证检测试纸4的干燥,避免受潮。盖板2上设有与放置腔122相匹配的承插部210,即当盖板2设置在承载部120上后,承插部210刚好从放置腔122的开口端插入到放置腔122内,这样能够避免干燥剂掉落出来,另外,还能将盖板2与壳体1稳定连接在一起。

储液瓶3的出液端与壳体1的一端螺纹连接,储液瓶3瓶体的横截面形状与基部110的横截面形状相同,这样能够保证试剂盒整体的美观度。储液瓶3包括瓶体310和出液柱320,出液柱320设置在瓶体310上,出液柱320上设有与瓶体310的内腔相连通的出液孔,出液柱320上设有外螺纹,基部110上设有与出液柱320上的外螺纹相匹配、且具有内螺纹的连接孔111,瓶体310采用塑料制成。

每个支撑块123均沿安放槽121的宽度方向设置,且每个支撑块123的长度均大于检测试纸4的宽度,另外,每个支撑块123上均设有用于卡持检测试纸4的卡槽1231,卡槽1231的长度等于检测试纸4的宽度,这样能更加方便,且能准确的将检测试纸4安装到位。

如图7所示,检测试纸4包括背板410以及沿背板410长度方向顺次粘覆于背板410上的吸水纸450、硝酸纤维素膜440、金标垫430以及样品垫420;硝酸纤维素膜440粘覆于背板410的中间部位,且其上设置喷涂有抗缪勒氏管激素单克隆抗体的检测带T和喷涂有兔抗鼠IgG抗体的一条质控带C,质控带C靠近吸水纸450;金标垫430上包被有胶体金标记的抗缪勒氏管激素单克隆抗体。

安放槽121贯穿承载部120远离基部110的一端的端面,安放槽121的长度等于检测试纸4的长度,另外,盖板2远离基部110的一端向下弯折延伸,形成过渡部240,过渡部240的横截面形状与基部110的横截面形状相同,承插部210设置在过渡部240上,过渡部240一方面可以方便设置承插部210,另一方面还能起到限定检测试纸4的作用,当盖板2完全安装到位后,过渡部240能够与检测试纸4相接触。

安放槽121的宽度大于检测试纸4的宽度,这样使得处在检测试纸4安装到位后检测试纸4下方的区域和处在检测试纸4上方的区域依旧能相互连通,这样能更好的利用干燥剂来对检测试纸4进行防潮,延长存储期限。

盖板2上设有观察口220和滴液口230,盖板2盖合着安放槽121时,滴液口230和观察口220分别位于检测试纸4的样品垫420和硝酸纤维素膜440的正上方,其中,滴液口230的设置主要是为了方便向检测试纸4上滴加检测液和储液瓶3中所盛装的稀释液,而观察口220主要是为了方便观察检测试纸4的检测结果。观察口220上密封有透明板,而滴液口230中塞有橡皮塞,在不要使用试剂盒时,将橡皮塞取出,橡皮塞和透明板的设置主要是为了避免潮气进入到安放槽121内,而让检测试纸4受潮。

尽管上面已经示出和描述了本实用新型的实施例,可以理解的是,上述实施例是示例性的,不能理解为对本实用新型的限制,本领域的普通技术人员在本实用新型的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。

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