一种临床样本自动生化分析仪的制作方法

本发明涉及自动分析测试领域，尤其是涉及一种临床样本自动生化分析仪。

背景技术

生化分析仪是临床诊断、化学检验和生化研究等研究机构进行科学研究所必须的仪器之一，可对血液、尿液、胸腹水和脑脊液等体液进行免疫学检查和生物化学分析，确定人体体液中各种常规生化指标的含量，如肝功、肾功、血糖、血脂、无机离子、血清酶及非氮类化合物等。结合其他临床资料，进行综合分析，可以帮助诊断疾病，对器官功能做出评价，鉴别病发因子以及决定今后的治疗基准等。

随着电子技术和计算机技术的飞速发展，功能完善、处理速度快、处理能力强的全自动生化分析仪已成为主要研究方向。全自动生化分析仪．就是把生化分析中的取样、加样、混合、恒温、反应、检测、结果处理和显示以及清洗等步骤完全自动实现的仪器。全自动生化分析仪设置检测参数后便可以开始检验，整个过程不需要检测人员看管，能够完全代替人的手工操作，具有工作效率高、主观误差小、检验质量稳定、仪器灵巧、检测速度快、应用场合广泛等优点。

全自动生化分析仪的操作相当简单，整个检测和数据处理过程完全由控制系统按预先设定的程序自动完成。对于检测结果异常（阳性）的样本，自动生化分析仪通常对于每个异常样本采用重测的方式，确定检测结果的准确性。在重测时，通常将检测部检测过的样本重新输入检测部进行测量，通过重测结果确定检测结果的准确性。然而，对于生化指标进行检测时，通常需要将样本反应孵育特定时间后进行检测，而重测时样本的反应状态已经不同于初次检测时的状态，因此重测样本的结果可能误差较大，导致对于检测结果准确性的判断出现错误。

技术实现要素：

本发明提供了一种改进的临床样本自动生化分析仪，能够在重测时提高检测结果的准确性。

作为本发明的一个方面，提供一种临床样本自动生化分析仪，包括：检测部，用于检测样本的生化指标；检测结果存储部，其存储检测部的检测结果；异常结果确定部，其基于检测部的检测结果，确定异常生化指标；重测指标确定部，其基于检测部的检测结果，确定重测生化指标；检测样本存储部，其存储检测部检测后的检测样本；控制部，其控制检测部按照重测生化指标，对于检测样本存储部的检测样本进行重测；生化指标时间关系存储部，其存储生成检测样本后测量值与其标准值的时间关系系数曲线；所述控制部在所述检测部进行重测后，基于检测部的检测值以及所述生化指标时间关系存储部存储的时间关系系数曲线，确定重测后的生化指标值，将重测后的生化指标测量值与生化指标的首次测量值比较，确定生化指标的初始测量值是否有误。

优选的，所述重测后的生化指标值cs=ct*εt，其中ct为生成样本后t时刻检测部的检测值，εt为根据时间关系系数曲线确定t时刻的时间关系系数。

优选的，所述时间关系系数曲线通过标准样本预先确定。

作为本发明的另外一个方面，提供临床样本自动生化分析仪，包括：检测部，用于检测样本的生化指标；检测结果存储部，其存储检测部的检测结果；异常结果确定部，其基于检测部的检测结果，确定异常生化指标；检测样本存储部，其存储检测部检测后的检测样本；生化指标特征存储部，其存储生化指标的异常比例以及与生化指标关联的生化指标；所述重测指标确定部在特定生化指标异常时，读取检测结果存储部内该特定生化指标的前n个样本的检测结果，计算该n+1个检测结果的异常比例r1，将其与存储部存储的该生化指标的异常比例r2比较，计算统计误差σ=（r2（1-r2）/（n+1））^1/2，判断r1是否在[r2-3σ,r2+3σ]区间，如果r1位于[r2-3σ,r2+3σ]区间，则进一步判断与该特定生化指标关联的生化指标是否异常，如果与该特定生化指标关联的生化指标检测值也为异常，则不生成重测生化指标，如果与该特定生化指标关联的生化指标检测值正常，则生成包括该特定生化指标以及与该特定生化指标关联的生化指标的第一重测生化指标；如果r1位于[r2-3σ,r2+3σ]区间之外，则不比较该特定生化指标的关联生化指标的检测结果，生成仅包括该特定生化指标的第二重测生化指标；控制部，其控制检测部按照重测生化指标，对于检测样本进行重测；所述控制部控制检测部基于第二重测生化指标进行重测时，将检测样本存储部存储的检测样本输入检测部进行重测；生化指标时间关系存储部，其存储生成检测样本后测量值与其标准值的时间关系系数曲线；所述控制部控制所述检测部进行第而重测生化指标的重测后，基于检测部的检测值以及所述生化指标时间关系存储部存储的时间关系系数曲线，确定重测后的生化指标值，将重测后的生化指标测量值与生化指标的首次测量值比较，确定生化指标的初始测量值是否有误。

附图说明

图1是本发明第一实施例的临床样本自动生化分析仪的结构示意图。

图2是本发明第二实施例的临床样本自动生化分析仪的结构示意图。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

本发明第一实施例的自动生化分析仪，参见图1，包括：检测部10，检测结果存储部20，检测样本存储部30，异常结果确定部40，重测指标确定部50，生化指标时间关系存储部60以及控制部70。

检测部10，用于检测样本的生化指标。样品为临床的体液样本，可以是血液、尿液、胸腹水和脑脊液等体液。自动生化分析仪的检测生化指标可以是常规生化指标，例如肝功、肾功、血糖、血脂等。检测结果存储部20,用于存储所有样本的生化指标的检测结果。检测样本存储部30，用于存储通过检测部10检测后的样本。检测样本存储部30存储的样本，能够在样本的检测结果异常（阳性）时，输出样本进行重测。

异常结果确定部40，其对于检测部的检测结果进行判断，如果特定生化指标不在标准值（阴性）的范围，判断确定其为异常生化指标（阳性）。

重测指标确定50，其在特定生化指标异常（阳性）时，确定重测生化指标。重测的生化指标可以是该异常的生化指标，还可以包括与其关联的生化指标。

控制部70，其控制检测部10按照重测指标确定部50确定的重测生化指标，将检测样本存储部30的对应检测样本输入检测部10进行重测。生化指标时间关系存储部60，其存储检测部10的检测样本生成后，样本的测量值与其标准值的时间关系系数曲线；该时间关系系数曲线通过可以标准样本预先确定，在生成反应孵育完毕的标准检测样本后，每间隔特定时间检测该样本的生化指标，计算标准值与该测量值的比值，检测完毕后进行曲线拟合，即可得到时间关系系数曲线。控制部70在检测部10进行重测后，基于检测部10的检测值以及生化指标时间关系存储部存储的时间关系系数曲线，确定重测后的生化指标值，cs=ct*εt，其中ct为生成样本后t时刻检测部的检测值，εt为根据时间关系系数曲线确定t时刻的时间关系系数，将重测后的生化指标值与该生化指标的首次测量值比较，如果其与该生化指标的首次测量值差值较小，则表示该生化指标的初始测量值正确，如果其与该生化指标的首次测量值差值较大，则表示该生化指标的初始测量值错误。

通过本发明的第一实施例，能够使重测的生化指标值更加精确，从而重测时提高检测结果的准确性。

本发明第二实施例的自动生化分析仪，参见附图2，包括检测部10，检测结果存储部20，检测样本存储部30，异常结果确定部40，重测指标确定部50，生化指标时间关系存储部60，控制部70以及生化指标特征存储部80。

检测部10，用于检测样本的生化指标。样品为临床的体液样本，可以是血液、尿液、胸腹水和脑脊液等体液。自动生化分析仪的检测生化指标可以是常规生化指标，例如肝功、肾功、血糖、血脂等。检测结果存储部20,用于存储所有样本的生化指标的检测结果。检测样本存储部30，用于存储通过检测部10检测后的样本。检测样本存储部30存储的样本，能够在样本的检测结果异常（阳性）时，输出样本进行重测。

异常结果确定部40，其对于检测部的检测结果进行判断，如果特定生化指标不在标准值（阴性）的范围，判断确定其为异常生化指标（阳性）。

生化指标特征存储部80，其存储生化指标的异常比例以及与生化指标关联的生化指标。该异常比例可以根据统计数据确定，例如血脂异常比例大约是18%，进一步的异常比例还可以根据年龄以及性别进行细分。与生化指标关联的生化指标是指该生化指标同为异常（阳性）的比例大于特定阈值例如50%，例如高血脂与高血糖是心血管疾病的生化指标，大部分血糖指标异常的样本血脂同时异常，因此与血糖指标关联的生化指标包括血脂指标。

重测指标确定部50，其在特定生化指标异常（阳性）时，基于检测结果存储部20存储的检测结果以及生化指标特征存储部80存储的该特定生化指标的异常比例以及与该生化指标关联的生化指标的检测结果，确定重测生化指标。

具体的，重测指标确定部50在特定生化指标异常时，读取检测结果存储部20内该特定生化指标的前n个样本的检测结果，计算该n+1个检测结果的异常比例r1=i/(n+1)，其中i为该n+1个样本检测结果中的异常结果数，计算该n+1检测结果的统计误差σ=（r2（1-r2）/（n+1））^1/2，其中r2为生化指标特征存储部80存储的该生化指标的异常（阳性）比例；判断r1是否在[r2-3σ,r2+3σ]区间，如果r1位于[r2-3σ,r2+3σ]区间，则表示该检测结果的异常原因不是来自自动生化分析仪，进一步判断与该特定生化指标关联的生化指标是否异常，如果与该特定生化指标关联的生化指标检测值也为异常，表示该特定生化指标的异常检测结果是正确的，则不生成重测生化指标；如果与该特定生化指标关联的生化指标检测值正常，则表示该特定生化指标以及与该特定生化指标关联的生化指标的样本可能存在问题，生成包括该特定生化指标以及与该特定生化指标关联的生化指标的第一重测生化指标；如果r1位于[r2-3σ,r2+3σ]区间之外，则表示该检测结果异常原因来自自动生化分析仪，则不比较该特定生化指标的关联生化指标的检测结果，生成仅包括该特定生化指标的第二重测生化指标。

控制部70，其在特定生化指标的检测结果异常时，控制检测部10按照重测生化指标，对于检测样本进行重测。具体的，对于第一重测生化指标，由于其异常原因来自该生化指标的样本，控制部70控制检测部10基于第一重测生化指标进行重测时，重新制备检测部10的检测样本后进行重测。对于第二重测生化指标，由于异常原因来自自动生化分析仪，将检测样本存储部存储的检测样本输入检测部进行重测。

生化指标时间关系存储部60，其存储生成检测样本后测量值与其标准值的时间关系系数曲线。控制部60控制检测部10进行第二重测生化指标的重测后，基于检测部10的检测值以及生化指标时间关系存储部60存储的时间关系系数曲线，确定重测后的生化指标值cs=ct*εt，其中ct为生成样本后t时刻检测部的检测值，εt为根据时间关系系数曲线确定t时刻的时间关系系数，将重测后的生化指标测量值与生化指标的首次测量值比较，确定生化指标的初始测量值是否有误。

通过本发明的第二实施例，能够进一步根据异常原因生成重测的生化指标，对于生化指标进行重测，从而提高检测效率以及检测结果的准确性

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。