检体分析装置的制作方法

本发明涉及一种分析血液、尿等检体的检体分析装置。

背景技术：

以往，在各种医疗机构等中，使用进行血液、尿等检体的分析(包含颗粒的计数)的自动分析装置。这种自动分析装置大体具有进行检体测量的测量部和控制该测量部的动作的控制部。测量部包括：驱动部、试剂收容部、测量室、各种泵等与测量相关的装置，该驱动部具有包含取样嘴的配管系统和对其进行驱动的驱动单元。例如，在血液的分析(包含血液细胞的计数)中，取样嘴仅以固定量吸引在检体容器内收容的血液并分别注入到一个以上的测量室，同时也进行试剂的注入等，并且在该测量室中进行测量。测量时，控制部在进行测量部的动作控制的基础上，还进行从测量部得到的测量数据的分析(例如专利文献1等)。

近年来，这种分析装置除了提高装置的测量精度和提高测量功能等以外，也尝试了提高操作性。例如公知一种设置有显示部的装置，该显示部在装置的测量部中发生某种不良现象时，对表示该不良现象的警报和用于解除警报的恢复操作进行显示(例如专利文献2)。即，在该装置中，当在测量部中发生不良现象时，用户观察显示部来识别警报和用于解除警报的恢复操作，从而能够进行恢复操作。

现有技术文献

专利文献1：日本专利公开公报特开2014-228285号

专利文献2：日本专利公开公报特开2012-163567号

但是，在上述以往的装置中，由于在测量部中发生多个不良现象并在显示部中显示多个警报时，在显示部中显示全部多个警报的各警报的恢复操作(即解除各不良现象的各恢复操作)，所以用户不知道应该以什么顺序来进行多个恢复操作。例如，发生不良现象为“试剂不足”的警报1和不良现象为“装置的门处于打开状态”的警报2时，解除警报1的恢复操作1(“更换试剂并实施空白测量。”)和解除警报2的恢复操作2(“关闭装置的门。”)显示在显示部中。但是，如果首先进行恢复操作1，则驱动部在装置的门打开的状态下动作而比较危险(实际上在软件上实施联锁而不能动作)。即，在显示部中显示的多个恢复操作从分析装置动作上的安全性等观点出发自身定义了执行的优先顺序，但是不了解装置的内部结构和动作方式的详细内容的用户无法知道该优先顺序。

技术实现要素：

鉴于上述情况，本发明需要解决的课题在于提供一种分析装置，当处于发出多个警报而需要进行多个恢复操作的状况时，用户能够简单地识别多个恢复操作的优先顺序，从而能够迅速地以该优先顺序执行恢复操作。

用于解决上述课题的本发明的主要结构如下。

[1]一种检体分析装置，其具有进行用于检体分析的测量的测量部、显示部和控制部，所述检体分析装置的特征在于，所述控制部控制所述测量部，对来自所述测量部的测量数据进行分析；使所述显示部显示警报显示区域和恢复操作显示区域，所述警报显示区域显示在所述测量部中发生的不良现象的警报，所述恢复操作显示区域显示对在所述警报显示区域中显示的警报进行解除的恢复操作；并且，在发出多个警报时，以优先级从高到低的方式依次显示解除所述多个警报的多个恢复操作。

[2]在上述[1]所述的检体分析装置的基础上，在多个恢复操作包括具有相互相同操作的恢复操作时，所述控制部在从具有所述相同操作的恢复操作中的至少一个恢复操作中对所述相同操作进行剔除修正后，使多个恢复操作显示。

[3]在上述[1]所述的检体分析装置的基础上，所述控制部以与各恢复操作的显示相邻的方式使所述多个恢复操作的每个恢复操作的指令按钮与多个恢复操作一起显示。

[4]在上述[1]～[3]中任意一项所述的检体分析装置的基础上，每个恢复操作的指令按钮，除了按压所述按钮而执行恢复操作过程中的恢复操作的指令按钮以外，成为非激活的按钮。

[5]在上述[1]～[4]中任意一项所述的检体分析装置的基础上，在警报显示区域中显示警报的状态下，所述控制部使表示测量部是能够测量的状态还是不能测量的状态的标识得以显示。

在本发明的检体分析装置中，由于显示多个警报而处于需要进行多个恢复操作的状况时，以优先级从高到低的方式依次显示多个恢复操作，因此用户观察显示部能够识别多个恢复操作的优先顺序，从而可以迅速地以该优先顺序执行恢复操作。

此外，在本发明的检体分析装置中，显示多个警报而处于需要进行多个恢复操作的状况时，多个恢复操作包含具有相互相同操作的恢复操作时，不仅能够以优先级从高到低的方式依次显示多个恢复操作，而且可以从具有相同操作的恢复操作中的至少一个恢复操作中对所述相同操作进行剔除修正而进行显示。为此，可以减轻或避免重复执行相同操作，从而可以缩短恢复操作的执行时间。

此外，在本发明的检体分析装置优选的方式中，构成为在显示警报的状态下显示测量部能否测量的状态的标识。由此，例如数据的可靠性不重要而要求暂且取得检体的测量数据时，用户观察显示部能够知道处于如下状态：虽然发出了警报但不执行警报的恢复操作也能够进行检体的测量。由此，能够在检体测量中随机应变进行应对。

附图说明

图1是表示本发明的检体分析装置的构成的一例的框图。该图中利用方框表示与测量相关的装置、机构和配管等结构部分与控制部的关系，省略了电气布线的图示。

图2是表示本发明的检体分析装置的动作的一例的流程图。

图3是表示本发明的检体分析装置的指导窗口的一例的图。

图4是表示本发明的检体分析装置的指导窗口的其他例的图。

图中：10―取样嘴驱动部，11―取样嘴，12―驱动单元，20―测量室，30―检体容器，100―测量部，200―显示部，300―控制部，50―指导窗口，51―警报显示区域，52―恢复操作显示区域。

具体实施方式

下面，对本发明的检体分析装置(有时也称为该装置)的实施方式进行详细说明。

图1是表示本发明的检体分析装置的主要部分的构成的一例的图。如图1所示，该装置1至少具有测量部100、显示部200和控制部300。图1是表示测量部100、显示部200和控制部300的关系的框图，省略了具体的布线的图示。

图1的例子是进行血液细胞的计数和白细胞的分类的血液自动分析装置，测量部100包括：取样嘴驱动部10、测量室20和配管p1、p2、p3等。配管包括：各种泵、电磁阀装置、液体清洗剂贮存器、稀释液贮存器和试剂贮存器(上述未图示)。此外，测量室20包括：用于对嗜碱粒细胞进行计数的测量室(baso室)21；用于对淋巴细胞(lymphocyte)、单核细胞(monocyte)、中性粒细胞(neutrophil)、嗜酸粒细胞(eosinophil)进行分类并计数的测量室(按照lymphocyte、monocyte、neutrophil、eosinophil的开头文字，也称为lmne室)22；用于对红细胞进行计数的测量室(rbc室)23；以及用于进行白细胞的计数和hgb(血红蛋白浓度)分析的测量室(wbc室)24。另外，图中的附图标记30是检体容器，表示了检体容器30设置在该装置内的状态。

作为显示部200，优选使所谓“触摸面板”等液晶显示装置等平板显示器装置具有输入装置功能的装置。作为这种显示兼输入装置，可以是能够在crt画面上进行输入的装置，只要显示画面能够作为输入部发挥功能，则可以使用任意装置。在显示部200的显示画面中显示由测量部100得到的分析结果、在测量部中发生的不良现象的警报、解除警报的恢复操作、以及指示恢复操作的执行的指令按钮等。

控制部300进行测量部100和显示部200的控制。虽然可以由逻辑电路等构建，但是适合使用计算机，其可以包括：键盘和鼠标等输入部(输入装置)、外置的计算装置和各种驱动装置(传感器和电动机用的驱动器等)、外置的存储装置以及各种接口。

控制部300具有测量控制部310和动作状态管理部320。测量控制部310对测量部100各部分的动作(取样嘴驱动部的各部分的动作、各测量室中的测量动作等)进行控制，为了分析从测量部发送的测量数据，进行处理(计算)并输出分析结果，在图1的例子中，测量控制部310具有：动作控制部311，控制测量部100各部分的动作；以及数据处理部312，对测量数据进行处理并输出分析结果；以及存储部313，储存数据处理结果等。此外，动作控制部311接收指令信号来控制测量部100中的恢复操作的动作，该指令信号执行用于解除输入显示部200的警报的恢复操作。

动作状态管理部320监测在测量部100各部分的动作和结构要素(驱动系统、部件、试剂等)中检测到不良现象时发送的信号，并且进行下述处理，该处理是使该不良现象的警报和用于警报解除的恢复操作显示在显示部200中。动作状态管理部320具有：存储部321，预先储存有用于将在测量部100中发生的各种不良现象作为为包含不良现象名称的警报加以显示的数据(警报数据)、用于通过语句对解除警报的恢复操作的内容进行显示的数据(恢复操作数据)、以及用于显示执行恢复操作的指令按钮的数据(指令按钮显示用数据)等；以及数据处理部322，根据不良现象的发生状况(警报的发出状况)来进行下述处理(计算)，该处理(计算)确定显示在显示部200中的恢复操作的内容和执行的优先顺序。

另外，如上所述，解除不良现象(警报)的恢复操作根据不良现象的内容有时由单一操作构成，有时由多个操作构成。构成这些恢复操作的单元操作从测量部的动作和与结构要素的关联形成层级(hierarchy)，上述层级数据也被预先储存在存储部321中。有时为了进行某一恢复操作而必须进行其他恢复操作，将能够进行恢复操作的顺序作为层级数据加以存储。在实施例中，针对各恢复操作存储有表示顺序的不重复的数字，恢复操作与顺序相关联。

以下，以控制部将计算机构成为主体的情况，对控制内容进行说明。

测量控制部310进行的控制如下：测量部100各部分的动作(取样嘴驱动部的各部分的动作、各测量室中的测量动作等)的控制、以及用于对从测量部100发送的测量数据进行分析的计算处理、发送并储存分析结果等相关的控制等，上述控制与以往公知的分析装置(参照专利文献1等)的通常的控制内容相同，省略了详细说明。

动作状态管理部320监测测量部100各部分的动作状态和构成各部分的要素(部件和试剂等)的状态，当在测量部100中发生不良现象时进行下述处理，该处理使显示部200显示不良现象的警报、解除警报的恢复操作和用于指示恢复操作的执行的指令按钮。

图2是处理步骤的流程图。

在步骤s1中，取得从传感器发送的信号，上述传感器设置在测量部的取样嘴驱动部10、测量室20和配管p1、p2、p3等、以及包含在配管p1、p2、p3中的泵、电磁阀装置、液体清洗剂贮存器、稀释液贮存器和试剂贮存器等结构要素上。

在步骤s2中，分析信号并进行不良现象的检测，在步骤s3中无不良现象时，处理返回步骤s1。另一方面，在步骤s3中检测到不良现象时，在步骤s4中在显示部200中对检测到的不良现象进行警报显示。

如图3所示，显示部200例如对包含警报显示区域51和恢复操作显示区域52的指导窗口50进行显示，在警报显示区域51中将不良现象的名称作为警报加以显示，在恢复操作显示区域52中通过语句显示恢复操作。在图3的例子中，恢复操作显示区域52在指导窗口50中显示在警报显示区域51的上方，但是并不限定于这种布局。只要是能够一目了然地识别警报显示区域51和恢复操作显示区域52相互关联的布局即可。

在警报显示区域51中显示全部在该时点发生的不良现象的警报。发生的不良现象是一个时，在警报显示区域51中显示一个该不良现象的警报。在图3中，在测量部100中发生的“启动未完成”、“crp用试剂盒a为空”、“清洗剂过期”、“清洗剂为空”和“试剂b过期”的表示不良现象名称的警报与不良现象的发生时间一起被显示。用户通过观察警报显示区域51，可以确认按照时间系列发生了“启动未完成”、“crp用试剂盒a为空”、“清洗剂过期”、“清洗剂为空”和“试剂b过期”的不良现象。

在步骤s5中进行用于确定在恢复操作显示区域52中显示的恢复操作的显示内容的以下分析处理。

(处理1)

判断发出的警报是一个还是多个，警报是一个时，确定使下述恢复操作按照上述内容显示在恢复操作显示区域52中，该恢复操作包括在存储部中储存的解除该警报的规定操作。警报为多个时，对多个警报的全部的恢复操作(多个恢复操作)进行综合分析，当上述多个恢复操作包含具有相同操作的恢复操作时，从具有该相同操作的恢复操作的至少一个恢复操作中对该相同操作进行剔除修正。即，例如当两个恢复操作包含相同操作时，从两个恢复操作中的任一个中剔除相同操作。此外，三个恢复操作包含相同操作时，可以从三个恢复操作中的两个恢复操作中剔除相同操作。

例如，对不良现象是“电动机原点检测失败”的警报进行解除的恢复操作和对不良现象是“试样支架故障”的警报进行解除的恢复操作，分别包含“使电动机返回规定位置的自动控制这种序列(序列1)的执行”。因此，发出了上述两个警报时，在任意一方的恢复操作中剔除执行该序列的操作。

此外，对不良现象是“调温未完成”的警报进行解除的恢复操作，是“实施将液体填充到配管中并进行测量准备的启动这种序列(序列2)的执行”，上述“启动”包含上述“自动控制”的动作。因此，例如，发出“调温未完成”的警报和上述“电动机原点检测失败”和/或“试样支架故障”的警报时，从上述恢复操作中剔除作为下位序列的序列1。

(处理2)

对多个警报的全部恢复操作(多个恢复操作)进行综合分析并确定执行它们的恢复操作的优先顺序。例如，如上所述，当发出了不良现象是“试剂不足”的警报1和不良现象是“装置的门处于打开状态”的警报2时，确定以解除警报2的恢复操作2(“关闭装置的门。”)和解除警报1的恢复操作1(“更换试剂并实施空白测量。”)的顺序来执行恢复操作。

在步骤s6中，将在步骤s5的分析处理中确定了优先顺序的恢复操作以能够理解该优先顺序(需要执行的序号)的方式与指示各恢复操作执行的指令按钮一起显示在显示部200中。

在图3的例子中，在恢复操作显示区域52中对各恢复操作的开头赋予表示执行的优先级顺序的数字，在恢复操作显示区域52中以优先级从高到低的方式依次并列显示，并且以用户能够理解的方式显示执行的恢复操作的优先级顺序(优先顺序)。此外，在各恢复操作显示的旁边相邻显示对该恢复操作的执行进行指示的指令按钮53，从而能够迅速地执行各恢复操作。如果用于执行恢复操作的指令按钮位于与装置的显示部分离的部位，则即使观察显示部而能够知道执行的恢复操作的优先级顺序(优先顺序)，也不能立即按照该顺序来执行恢复操作，但是本发明能够解决这种问题。另外，多个恢复操作的显示不一定如图3所示一次并列显示全部恢复操作，可以从优先级高的恢复操作开始一个个地显示，可以在执行一个恢复操作之后，显示下一个恢复操作。此外，也可以不一个个地显示而显示多个恢复操作。在这种情况下，显示的多个恢复操作以优先顺序高的顺序显示。进而，可以在执行显示的全部多个恢复操作之后，显示接下来的优先顺序高的多个恢复操作，也可以在执行显示的多个恢复操作中的一个之后，显示下一优先顺序高的一个恢复操作。由此，以优先级从高到低的方式依次显示多个恢复操作。

利用以上的处理，该装置可以作为如下装置进行动作：如果在测量部100中发生不良现象，则在显示部200的指导窗口50中显示不良现象的发生状况(警报)和用于不良现象解除的恢复操作(用于警报解除的恢复操作)，用户能够识别恢复操作的优先顺序，从而可以迅速地按照该优先顺序执行恢复操作。

此外，在显示于上述恢复操作显示区域52中的多个恢复操作的各显示的旁边显示的指令按钮53，除了按压该按钮而执行恢复操作过程中的恢复操作的指令按钮以外，可以成为非激活的方式。通过成为这种方式的按钮，可以防止以与恢复操作的优先顺序不同的错误顺序来执行恢复操作。

此外，在上述恢复操作的执行结束后，指令按钮53可以使按钮的显示自身消失。通过成为这种方式的按钮，可以防止错误地再次执行已结束错误执行的恢复操作。

图4是在本发明的检体分析装置的显示部中显示的指导窗口的其他例，与图3的不同点在于：在警报显示区域51中显示警报的状态下，在与指导窗口内的警报显示区域51和恢复操作显示区域52不同的区域显示标识54，该标识54识别测量部100是能够测量的状态还是不能测量的状态。即，在警报显示区域51中显示警报的状态下，在测量部100处于能够测量的状态时，标识54亮黄灯，测量部100处于不能测量的状态时，标识54亮红灯，在警报显示区域51无警报时，标识54自身消失。

在测量部100中发生的不良现象如下所述。

例如，如果溶血剂试剂液用完等该不良现象不解除(即，如果未执行完用于警报解除的恢复操作)，则不能进行检体的测量；

例如，即使试剂过期等该该不良现象不解除(即，即使不执行用于警报解除的恢复操作)，也能够进行检体的测量。

通过使本发明的检体分析装置成为图4的显示指导窗口的方式，例如，在要求数据的可靠性不重要而首先取得检体的测量数据时，用户观察显示部会知道是即使发出了警报也不执行警报的恢复操作就进行检体的测量的状态。由此，能够在检体测量中随机应变地应对。在图4的指导窗口中，在警报显示区域51中显示警报的状态下，测量部100处于能够测量的状态时，标识54亮黄灯，测量部100处于不能测量的状态时，标识54亮红灯。此外，在警报显示区域51中无警报时，标识54自身消失。

[不良现象(警报)和恢复操作]

在本发明的检体分析装置中，在显示部200显示为警报的不良现象和为了该警报解除而执行的恢复操作，除了上述方式以外，例如可以是以下方式。

(1)不良现象：“crp冷库门打开”，恢复操作：“关闭冷库门”

(2)不良现象：“试样支架位置不正确”，恢复操作：“打开试样支架并进行位置调整”

(3)不良现象：“废液贮存器已满”，恢复操作：“清除容器的废液”

(4)不良现象：“调温未完成”，恢复操作：“确认室温”

(5)不良现象：“电池耗尽”，恢复操作：“设定电池更换后的时间”

[测量部的详细部分的结构]

在图1的例子中，测量室20构成为根据分析目的(血液细胞的计数、白细胞的分类、免疫测量等)，能够实施阻抗法(电阻法)、流式细胞术(光学颗粒分析法)、聚光式流动阻抗法(在一个流道中进行阻抗法和流式细胞术的方法)等分析法。喷嘴11利用驱动单元12的动作沿水平方向和垂直方向移动，该喷嘴的下端侧进入检体容器25内或各测量室20内并进行液体的吸引或喷出。测量室20由控制部30进行控制来进行用于分析的测量动作，并且将测量数据向控制部30发送。控制部30对发送来的测量数据进行处理，并且进行度数分布等的分析并输出分析结果。测量部100各部分的结构和用于测量的动作(喷嘴的动作、各测量室内的用于测量的动作、各种泵和电磁阀装置的动作)以及控制部200中用于分析的计算处理，可以参照专利文献1等以往公知的自动分析装置的技术。

在图1例示的血液分析装置中，喷嘴11仅以规定量吸引收容在检体容器内的检体(血液)，并且将其分配给测量室20。在图1的例子中，作为测量室20，设置有：baso室21、lmne室22、rbc室23和wbc室24。lmne室与流动池(未图示)连接，根据试剂进行所需要的处理，在该流动池中实施聚光式流动阻抗法，对淋巴细胞、单核细胞、中性粒细胞和嗜酸粒细胞进行计数。如专利文献1所示，在上述测量室的基础上，可以设置crp值的测量等免疫测量用的测量室和清洗用室，该清洗用室对附着在喷嘴上的血液进行清洗或清除该喷嘴内剩余的血液检体。另外，测量室可以兼用作清洗用室。

在分配检体的各测量室中，基于由控制部进行的控制取得各测量室特有的计数数据。在控制部中，对从各测量室发送的各计数数据进行处理，例如，在血液分析中可以对如下数值进行分析：白细胞数、红细胞数、血红蛋白浓度、血细胞比容值、平均红细胞容积、平均红细胞血红蛋白量、平均红细胞血红蛋白浓度、血小板数、红细胞粒度分布宽度、平均血小板容积、血小板粒度分布宽度、血小板压积值、淋巴细胞数、淋巴细胞比例、单核细胞数、单核细胞比例、粒细胞数、粒细胞比例、中性粒细胞数、中性粒细胞比例、嗜酸粒细胞数、嗜酸粒细胞比例、嗜碱粒细胞数、嗜碱粒细胞比例、crp值(c反应蛋白浓度)和血糖值等。

检体除了可以是来自血液、尿、便和细胞等活体的试样以外，可以是玻璃颗粒和陶瓷颗粒等无机试样，测量室可以设置与需要分析的检体对应的测量室，控制部可以与检体的分析对应来构成。

按照本发明，可以提供一种自动分析装置，当在测量部中发生多个不良现象而处于需要进行多个警报的恢复操作的状况时，用户能够简单地识别多个恢复操作的优先顺序，从而能够迅速地以该优先顺序来执行恢复操作。

本申请以在日本申请的特愿2017-138411(申请日：2017年7月14日)为基础，其内容全部包含在本说明书中。