检测CRP和SAA的胶体金试纸条和检测装置的制作方法

本实用新型涉及免疫分析技术领域，尤其是涉及一种检测CRP和SAA的胶体金试纸条和检测装置。

背景技术：

血清淀粉样蛋白A(serum amyloid A，SAA)和C反应蛋白(C reactive protein，CRP)都是由肝脏产生的急性时相蛋白，SAA与临床最广泛使用的CRP相比较，有一个最重要的不同之处：病毒感染时SAA显著升高，而CRP在无细菌感染的病毒感染中不升高或仅在一个狭窄围范内也许有小幅升高。在细菌感染性疾病中，SAA与CRP相比优势是：上升早、幅度大、灵敏度高，尤其是在急性细菌感染早期，检测SAA的优势更加显著；机体受感染后，SAA在4-6h内即可迅速升高约1000倍，清除病原体后又可迅速的降低至正常水平，是反映机体感染情况和炎症恢复的灵敏指标。

SAA联合CRP检测，可鉴别诊断细菌、病毒感染，又能提供新依据，可靠性更强，动态观察疗效并可指导临床用药；SAA和CRP的联合检测还有利于小儿感染性疾病(新生儿败血症、脓毒症)的早期诊断。由此可见，SAA和CRP取长补短、互补应用为好。由于感染性疾病初筛的重要性，现在CRP检测已在很多医院作为与血常规一同检测的指标之一。而同样作为敏感的急性相蛋白提示感染的指标SAA，目前国内缺少可应用于临床诊断的试剂盒，国外试剂盒由于价格高及需要使用配套的全自动化仪器而使SAA的测定难以在基层医院开展，因此研究建立一种针对CRP和SAA联合检测的高灵敏度、快速简便、成本相对较低的免疫层析试纸条对于门、急诊实验室及各类医院的意义重大。

技术实现要素：

本实用新型的目的在于提供一种检测CRP和SAA的胶体金试纸条，以解决现有技术中存在的，针对CRP和SAA联合检测的试剂盒价格昂贵，不方便门、急诊实验室及各类医院使用的技术问题。

本实用新型还提供了一种检测装置，以解决现有技术中存在的，胶体金试纸条暴露在空气中，容易产生污染的技术问题。

本实用新型提供的一种检测CRP和SAA的胶体金试纸条，包括底板、样品垫、结合垫、NC膜和吸样垫；

所述底板具有一检测初始端和检测终端，自所述检测初始端至所述检测终端依次设置所述样品垫、结合垫、NC膜和吸样垫；

其中，所述样品垫部分覆盖在所述结合垫上，所述结合垫部分覆盖在所述NC膜的一端上，所述吸样垫部分覆盖在所述NC膜的另一端上；

所述NC膜由初始端至终端依次设置有SAA检测线、CRP检测线和质控线。

进一步的，所述SAA检测线、CRP检测线和质控线平行设置，均呈与胶体金试纸条的长度方向相互垂直的条带状。

进一步的，所述结合垫上涂布有抗CRP的单克隆抗体标记胶体金和抗SAA的单克隆抗体标记胶体金。

进一步的，所述质控线上涂布有羊抗鼠IgG的抗体。

进一步的，所述CRP检测线上涂布有与金标抗体配对的抗CRP单克隆抗体，所述SAA检测线上涂布有与金标抗体配对的抗SAA单克隆抗体的抗体。

进一步的，所述样品垫、结合垫、NC膜和吸样垫分别与底板粘贴连接。

进一步的，还包括固定件；

所述固定件覆盖在所述样品垫、结合垫以及部分NC膜上。

进一步的，还包括滤血垫；

所述滤血垫设在所述样品垫与结合垫之间，所述样品垫的部分覆盖在所述滤血垫上，所述滤血垫的部分覆盖在所述结合垫上；

所述固定件覆盖在所述部分样品垫、滤血垫、结合垫及部分NC膜上。

进一步的，所述固定件采用透明胶带。

本实用新型还提供一种检测装置，包括壳体和如上所述的检测CRP和SAA的胶体金试纸条；

所述壳体内设有安装位，所述检测CRP和SAA的胶体金试纸条安装在安装位内。

本实用新型提供的检测CRP和SAA的胶体金试纸条，所述底板的左端为检测初始端，所述底板的右端为检测终端，自所述检测初始端至检测终端依次设置有样品垫、结合垫、NC膜和吸样垫，所述样品垫的右侧部分覆盖在所述结合垫的左侧，所述结合垫的右侧部分覆盖在所述NC膜的左端上，所述吸样垫部分覆盖在所述NC膜的右端上，对检测样品进行吸收；所述NC膜由初始端至终端依次设置有SAA检测线、CRP检测线和质控线，采用CRP和SAA联合检测，可有效鉴别诊断细菌、病毒感染，可靠性更强，动态观察疗效并可指导临床用药，避免抗生素滥用；SAA和CRP的联合检测还有利于小儿感染性疾病(新生儿败血症、脓毒症)的早期诊断，相对于单项检测降低了判断误差，具有灵敏度高和特异性强的特点。

本实用新型提供的检测装置，所述检测CRP和SAA的胶体金试纸条安装在壳体的安装位内，实现对检测CRP和SAA的胶体金试纸条的保护，防止检测CRP和SAA的胶体金试纸条与外界的接触。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型实施例提供的第一种检测CRP和SAA的胶体金试纸条的主视图；

图2为本实用新型实施例提供的第一种检测CRP和SAA的胶体金试纸条的俯视图；

图3为本实用新型实施例提供的第二种检测CRP和SAA的胶体金试纸条的主视图；

图4为本实用新型实施例提供的第三种检测CRP和SAA的胶体金试纸条的主视图。

图标：100-底板；200-样品垫；300-结合垫；400-NC膜；500-吸样垫；600-固定件；700-滤血垫；101-检测初始端；102-检测终端；401-SAA检测线；402-CRP检测线；403-质控线。

具体实施方式

下面将结合附图对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，如出现术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，如出现术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，如出现术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

本实用新型提供了一种检测CRP和SAA的胶体金试纸条，所述检测CRP和SAA的胶体金试纸条包括底板100、样品垫200、结合垫300、NC膜400和吸样垫500；所述底板100具有一检测初始端101和检测终端102，自所述检测初始端101至所述检测终端102依次设置所述样品垫200、结合垫300、NC膜400和吸样垫500；其中，所述样品垫200部分覆盖在所述结合垫300上，所述结合垫300部分覆盖在所述NC膜400的一端上，所述吸样垫500部分覆盖在所述NC膜400的另一端上；所述NC膜400由初始端至终端依次设置有SAA检测线401、CRP检测线402和质控线403。

如图1所示，NC膜400为硝酸纤维素膜，所述底板100的左端为检测初始端101，所述底板100的右端为检测终端102，自所述检测初始端101至检测终端102依次设置有样品垫200、结合垫300、NC膜400和吸样垫500，所述样品垫200的右侧部分覆盖在所述结合垫300的左侧，所述结合垫300的右侧部分覆盖在所述NC膜400的左端上，所述吸样垫500部分覆盖在所述NC膜400的右端上，对检测样品进行吸收；所述NC膜400由初始端至终端依次设置有SAA检测线401、CRP检测线402和质控线403。本实用新型中的试纸条上设有SAA检测线401和CRP检测线402两个检测线，采用CRP和SAA联合检测，可有效鉴别诊断细菌、病毒感染，可靠性更强，动态观察疗效并可指导临床用药，避免抗生素滥用；SAA和CRP的联合检测还有利于小儿感染性疾病(新生儿败血症、脓毒症)的早期诊断，相对于单项检测降低了判断误差，具有灵敏度高和特异性强的特点。

需要说明的是，所述底板100的材料优选采用PVC材质。所述吸样垫500采用吸水滤纸。

还需要说明的是，样品垫200、结合垫300、NC膜400和吸样垫500粘接的部分在两者之间交叠1mm处连接。

进一步地，所述SAA检测线401、CRP检测线402和质控线403平行设置，且均呈与胶体金试纸条的长度方向相互垂直的条带状。

如图1-4所示，所述SAA检测线401、CRP检测线402和质控线403相互平行，且SAA检测线401、CRP检测线402和质控线403均与胶体金试纸条的长度方向相互垂直，且均呈条带状，方便对SAA和CRP的单个参数的检测，使得检测结果更直观。

进一步地，所述结合垫300上涂布有抗CRP的单克隆抗体标记胶体金和抗SAA的单克隆抗体标记胶体金。

所述结合垫300上涂布有抗CRP的单克隆抗体标记胶体金和抗SAA的单克隆抗体标记胶体金，使得CRP和SAA试剂滴入到样品垫200上后，结合垫300上的抗CRP的单克隆抗体标记胶体金能够与CRP结合，结合垫300上的抗SAA的单克隆抗体标记胶体金能够与SAA结合，实现对CRP和SAA两个指标检测的目的。

需要说明的是，所述结合垫300采用涂覆金标抗体的玻璃纤维或聚酯。

进一步地，所述质控线403上涂布有羊抗鼠IgG的抗体。

质控线403上涂布有羊抗鼠IgG的抗体，检测胶体金试纸条的检验结果的有效与否。

进一步地，所述CRP检测线402上涂布有与金标抗体配对的抗CRP单克隆抗体，所述SAA检测线401上涂布有与金标抗体配对的抗SAA单克隆抗体的抗体。

所述CRP检测线402上涂布有与金标抗体配对的抗CRP单克隆抗体，实现与抗CRP的单克隆抗体标记胶体金反应，使得CRP在检测时充分反应，达到检测效果明显显示的目的；所述SAA检测线401上涂布有与金标抗体配对的抗SAA单克隆抗体的抗体，实现与抗SAA的单克隆抗体标记胶体金反应，使得SAA在检测时充分反应，达到检测效果明显显示的目的。

进一步地，所述样品垫200、结合垫300、NC膜400和吸样垫500分别与底板100粘贴连接。

所述样品垫200与底板100粘贴连接，所述结合垫300与底板100粘贴连接，所述NC膜400与底板100粘贴连接，所述吸样垫500与与底板100粘贴连接，当样品垫200、结合垫300、NC膜400和吸样垫500中的一个或者多个损坏或者丢失时，可直接进行替换，采用粘贴连接的方式，结构简单，成本较低，替换简单，为实验提供了便利。

具体地，在使用本实用新型的检测CRP和SAA的胶体金试纸条时，加样5min后即可读取结果，提高了检测的效率。

进一步地，还包括固定件600；所述固定件600覆盖在所述样品垫200、结合垫300以及部分NC膜400上。

如图3所示，所述固定件600覆盖在样品垫200、结合垫300和NC膜400的左端上。固定件600的作用一方面是使样品垫200、结合垫300以及部分NC膜400相对位置更稳固，防止样品垫200、结合垫300或者部分NC膜400使用时位置发生偏移，造成检测失效；固定件600的另一作用是起到截流作用，固定件600只需要覆盖到NC膜400上1-2mm宽即可，其他部分则粘贴在结合垫300和样品垫200上，可以适当增加设置在样品垫200上固定件600的宽度，这样的布置可以防止用户使用时不按照滴加要求滴加血量等，有的甚至超过要求的两倍量，这样的时候，采用固定件600起到截流作用，有效防止血液直接移到NC膜400，防止出现冲样、层析不完全导致实验结果不准确状况。

进一步地，还包括滤血垫700；所述滤血垫700设在所述样品垫200与结合垫300之间，所述样品垫200的部分覆盖在所述滤血垫700上，所述滤血垫700的部分覆盖在所述结合垫300上；所述固定件600覆盖在所述部分样品垫200、滤血垫700、结合垫300及部分NC膜400上。

如图4所示，所述滤血垫700的左端与样品垫200的右端连接，所述滤血垫700的右端与结合垫300连接，所述样品垫200的右侧覆盖在滤血垫700的左端上，所述滤血垫700的右端覆盖在结合垫300的左端上，所述固定件600覆盖在部分样品垫200、滤血垫700、结合垫300及部分NC膜400上。固定件600的作用一方面是使样品垫200、结合垫300、滤血垫700以及部分NC膜400相对位置更稳固，防止样品垫200、结合垫300、滤血垫700或者部分NC膜400使用时位置发生偏移，造成检测失效；固定件600的另一作用是起到截流作用，固定件600只需要覆盖到NC膜400上1-2mm宽即可，其他部分则粘贴在结合垫300、滤血垫700和样品垫200上，可以适当增加设置在样品垫200上固定件600的宽度，这样的布置可以防止用户使用时不按照滴加要求滴加血量等，有的甚至超过要求的两倍量，这样的时候，采用固定件600起到截流作用，有效防止血液直接移到NC膜400，防止出现冲样、层析不完全导致实验结果不准确状况。

进一步地，所述固定件600采用透明胶带。

所述固定件600采用透明胶带，成本低，采用透明胶带的固定件600起到截流作用，有效防止血液直接移到NC膜400，防止出现冲样、层析不完全导致实验结果不准确状况。

本实用新型还提供了一种检测装置，所述检测装置包括壳体和如上所述的检测CRP和SAA的胶体金试纸条；所述壳体内设有安装位，所述检测CRP和SAA的胶体金试纸条安装在安装位内。

本实用新型提供的检测装置，所述检测CRP和SAA的胶体金试纸条安装在壳体的安装位内，实现对检测CRP和SAA的胶体金试纸条的保护，防止检测CRP和SAA的胶体金试纸条与外界的接触。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的范围。