血气生化测试卡及血气分析仪的制作方法

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种血气生化测试卡及血气分析仪。

背景技术：

血气生化血气生化测试卡广泛用于医疗行业，该血气生化测试卡集成生化测试电极，通过定标液定标，后进行测试液(血液)测试。

传统的集成有定标液的血气生化测试卡，在测试过程中通过定标液袋内的填充物受挤拉破定标液袋使定标液流入到电极上完成定标测试。但由于采用受挤拉破的方式实现定标液袋的打开，该定标液袋的破损程度不好控制，会存在定标液外流现象，导致测试不准确或失败。此外，定标后还需要及时将测试液挤入电极上进行样本测试，因此传统的血气分析仪的操作比较复杂，需专业的操作者进行严格的操作，否则容易造成血气参数测试不准确。

技术实现要素：

基于此，有必要提供一种血气生化测试卡及血气分析仪，该血气生化测试卡利用阀芯，能够精确地刺破定标液袋，使得定标液能够注入第一流体管道中；该血气生化分析仪应用了上述血气生化测试卡，能够便捷、且精准地将完成定标分析，有利于提高测试参数的准确性。

其技术方案如下：

一方面，本申请提供一种血气生化测试卡，包括：测试卡本体，所述测试卡本体设有第一流体管道、与所述第一流体管道的出液端相通的测试腔、与所述测试腔的出液端相通的第二流体管道，所述第一流体管道设有第一进液口，所述第二流体管道设有用于连接吸取装置的连接部；定标液袋，所述定标液袋固设于所述测试卡本体上，且所述定标液袋设有与所述第一进液口对接的配合部；及阀芯，所述阀芯设置于所述第一流体管道内或设置于所述定标液袋内，所述阀芯设有用于刺破所述配合部的尖刺部。

上述血气生化测试卡使用时，该阀芯内置于定标液袋内，然后将定标液袋集成到血气生化测试卡上；或者将阀芯设置于血气生化测试卡的第一流体管道上，且该尖刺部能朝向定标液袋的配合部设置。如此，当需要进行定标时，只需通过外力按压第一流体管道或定标液袋，带动阀芯的尖刺部能够刺破配合部，使得定标液袋内的定标液能够通过第一进液口流入血气生化测试卡的第一流体管道内，并可通过第一流体管道引导定标液吸入测试腔内进行定标工序；然后再进行测试液的测试分析。该血气生化测试卡由于利用阀芯的尖刺部刺穿定标液袋完成定标液袋与第一进液口的连通，如此能够避免定标液袋的破损过大，导致定标液外流；此外阀芯可以通过多种方式设置于血气生化测试卡内，制造工艺更加灵活，便于降低制造成本。

下面进一步对技术方案进行说明：

在其中一个实施例中，所述第一流体管道或所述定标液袋在预设方向受压后，能够带动所述尖刺部刺破所述配合部形成出液孔。

在其中一个实施例中，所述阀芯设有环绕所述尖刺部设置的密封环；当所述阀芯设置于所述定标液袋内时，在第一预设方向受压后，所述密封环能够密封所述出液孔；当所述阀芯设置于所述第一流体管道内时，在第二预设方向受压后，所述密封环能够密封所述第一进液口。

在其中一个实施例中，所述密封环的材质具有弹性。

在其中一个实施例中，所述定标液袋设有可弹性复位的第一膜体，所述阀芯固设于所述第一膜体的内侧壁上，且所述尖刺部朝向所述配合部设置；或所述第一流体管道设有可弹性复位的第二膜体，所述阀芯固设于所述第二膜体的内侧壁上，且所述尖刺部朝向所述配合部设置。

在其中一个实施例中，所述阀芯设有相对设置的第一端面及第二端面，所述第一端面设有安装部，所述第二端面设有所述尖刺部，所述尖刺部与所述配合部相对设置。

在其中一个实施例中，所述测试卡本体还设有与所述测试腔的出液端相通的废液存储腔，所述废液存储腔的出液端与所述第二流体通道的进液端相通。

在其中一个实施例中，所述测试卡本体还设有第三流体管道，所述第三流体管道的进液端用于接入测试液，所述第三流体管道的出液端与所述测试腔的进液端连通。

另一方面，本申请还提供了一种血气分析仪，包括上述的血气生化测试卡，还包括吸气装置、检测装置、以及与所述吸气装置及所述检测装置通信连接的控制器，所述吸气装置的吸气端通过所述连接部与所述第二流体管道所述吸气孔对接连通，所述检测装置的检测端设置于所述测试腔内。

该血气分析仪使用时，当需进行定标时，只需通过外力(可以手动，也可以电动)按压第一流体管道或定标液袋，带动阀芯的尖刺部能够刺破配合部，从而使定标液袋通过第一进液口与第一流体管道连通；利用控制器精准控制吸气装置动作，将适量的定标液吸入测试腔内，然后利用检测装置对定标液进行分析，完成定标分析；后续进行测试液分析时，亦可利用吸气装置，将适量的测试液(如血液)吸入测试腔内，然后再利用检测装置对测试液进行分析，获得测试液参数报告。该血气分析仪在进行定标工作时，能够精确控制定标液的抽取量，保证定标液完全覆盖检测装置的检测端，精准地将完成定标分析，获得精确的定标参数，有利于提高测试参数的准确性。

下面进一步对技术方案进行说明：

在其中一个实施例中，该血气分析仪还包括与所述控制器通信连接的第一伸缩装置，所述第一伸缩装置的伸缩端能够按所述预设方向抵压所述第一流体管道或所述定标液袋，使得所述尖刺部刺破所述配合部。如此，在进行定标分析时，安装好测试卡后，只需输入相应的指令，即可通过控制器控制第一伸缩装置动作，驱动伸缩端按所述预设方向抵压所述第一流体管道或所述定标液袋，使得所述尖刺部刺破所述配合部，从而使定标液袋通过第一进液口与第一流体管道连通，然后再精准控制吸气装置动作，将适量的定标液吸入测试腔内，然后利用检测装置对定标液进行分析，完成定标分析。该定标分析过程操作简单，智能化高，操作者无需进行严格培训即可完成定标分析。

在其中一个实施例中，所述第一伸缩装置的伸缩端能够按所述预设方向抵压所述第一流体管道或所述定标液袋，所述密封环能够密封所述出液孔，或使得所述密封环能够密封所述第一进液口。

在其中一个实施例中，所述阀芯设有相对设置的第一端面及第二端面，所述第一端面设有连接部，所述第二端面设有所述尖刺部，所述尖刺部与所述配合部相对设置，所述第一伸缩装置的伸缩端设置于所述第一端面正方向，且能够推动所述尖刺部朝所述配合部方向移动。

在其中一个实施例中，所述第三流体管道设有可弹性复位的第三膜体，所述第三膜体受压能够形成关闭所述第三流体通道的第三密封结构。

在其中一个实施例中，该血气分析仪还包括与所述控制器通信连接的第二伸缩装置，所述第二伸缩装置的伸缩端能够按压所述第三膜体形成所述第三密封结构。

附图说明

图1为一实施例中的血气生化测试卡的结构示意图；

图2为图1所示的定标液袋的爆炸示意图；

图3为图2所示的阀芯的结构示意图；

图4为图3所示阀芯的剖视示意图；

图5为一实施例中血气生化测试卡的第一进液口处于关闭状态(或阀芯刺破配合部)的示意图；

图6为一实施例中血气生化测试卡的第一进液口处于打开状态的示意图；

图7为另一实施例中的血气生化测试卡的第一进液口处于关闭状态(或阀芯刺破配合部)的示意图；

图8为另一实施例中的血气生化测试卡的第一进液口处于打开状态的示意图；

图9为一实施例中的血气生化测试卡的第三流体管道处于关闭状态的示意图；

图10为一实施例中血气分析仪的结构示意图；

图11为图10所示的血气分析仪的结构爆炸示意图；

图12为图10所示的血气分析仪的进行定标分析的示意图；

图13为图10所示的血气分析仪的进行测试液分析的示意图。

附图标记说明：

10、测试卡，100、测试卡本体，110、第一流体管道，112、第一进液口，114、第二膜体，120、测试腔，130、第二流体管道，132、连接部，140、废液存储腔，150、第三流体管道，152、第三膜体，200、定标液袋，210、配合部，212、出液孔，220、第一膜体，300、阀芯，310、尖刺部320、密封环，330、安装部，302、第一端面，304、第二端面，20、吸气装置、30、检测装置，40、第一伸缩装置，50、第二伸缩装置，60、控制器，70、注射器。

具体实施方式

为使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及具体实施方式，对本实用新型进行进一步的详细说明。应当理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用以解释本实用新型，并不限定本实用新型的保护范围。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”、“设置于”、“固设于”或“安设于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。当元件与另一个元件相互垂直或近似垂直是指二者的理想状态是垂直，但是因制造及装配的影响，可以存在一定的垂直误差。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本实用新型的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本实用新型的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本实用新型。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

本实用新型中涉及的“第一”、“第二”及“第三”不代表具体的数量及顺序，仅仅是用于名称的区分。

如图1至图3所示，一实施例中，提供一种血气生化测试卡10，包括：测试卡本体100，测试卡本体100设有第一流体管道110、与第一流体管道110的出液端相通的测试腔120、与测试腔120的出液端相通的第二流体管道130，第一流体管道110设有第一进液口112，第二流体管道130设有用于连接吸取装置的连接部132；定标液袋200，定标液袋200固设于测试卡本体100上，且定标液袋200设有与第一进液口112对接的配合部210；及阀芯300，阀芯300设置于第一流体管道110内或设置于定标液袋200内，阀芯300设有用于刺破配合部210的尖刺部310。

上述血气生化测试卡10使用时，如图5及图6所示，该阀芯300内置于定标液袋200内，然后将定标液袋200集成到血气生化测试卡10上；或者，如图7及图8所示，将阀芯300设置于血气生化测试卡10的第一流体管道110上，且该尖刺部310能朝向定标液袋200的配合部210设置。如此，当需要进行定标时，只需通过外力按压第一流体管道110或定标液袋200，带动阀芯300的尖刺部310能够刺破配合部210，使得定标液袋200内的定标液能够通过第一进液口112流入血气生化测试卡10的第一流体管道110内，并可通过第一流体管道110引导定标液吸入测试腔120内进行定标工序；然后再进行测试液的测试分析。该血气生化测试卡10由于利用阀芯300的尖刺部310刺穿定标液袋200完成定标液袋200与第一进液口112的连通，如此能够避免定标液袋200的破损过大，导致定标液外流；此外阀芯300可以通过多种方式设置于血气生化测试卡10内，制造工艺更加灵活，便于降低制造成本。

需要说明的是，定标液的定标液袋200具体材质可以有多种，只要能够满足定标液存储要求即可。如铝塑复合膜等。该测试腔120的具体结构形状可以有多种，如一段管道或空腔等。

在上述实施例的基础上，一实施例中，第一流体管道110或定标液袋200在预设方向受压后，能够带动尖刺部310刺破配合部210形成出液孔212。如此，便于在预设方向上对第一流体管道110或定标液袋200施压，使得尖刺部310能够精准地刺破配合部210形成出液孔212。

进一步地，一实施例中，如图4至图8所示，阀芯300设有环绕尖刺部310设置的密封环320；当阀芯300设置于定标液袋200内时，在第一预设方向受压后，密封环320能够将出液孔212外边缘的袋体压紧在第一流体管道110的侧壁，如此形成密封出液孔212的第一密封结构，使得定标液袋200内的定标液无法通过出液孔212流入第一流体管道110内(如图5所示)；当阀芯300设置于第一流体管道110内时，在第二预设方向受压后，密封环320能够与第一流体管道110的内壁紧密贴合、并形成密封第一进液口112的第二密封结构，使得定标液袋200内的定标液无法通过第一进口液112流入第一流体管道110内(如图7所示)。如此，当阀芯300的尖刺部310刺破定标液的定标液袋200后，使得定标液袋200形成出液孔212后，可以继续按压阀芯300，使得密封环320与第一流体管道110形成第一密封结构，或与第一流体管道110形成第二密封结构。进而可以利用密封环320对定标液袋200的出液孔进行密封封堵，如此无需其他工具，即可以实现定标液的通断控制，便于控制流入测试腔120的定标液的量，使得血气生化测试卡10的定标分析更加精确。

更进一步地，一实施例中，密封环320的材质具有弹性。如此利用弹性密封技术实现定标液袋200的出液孔212的密封，避免因挤压而损坏定标液袋200，导致定标液外流而影响测试结果。该密封环320的具体材质在现有技术中进行选择，在此不再赘述。

在上述任一实施例的基础上，一实施例中，如图5及图6所示，定标液袋200设有可弹性复位的第一膜体220，阀芯300固设于第一膜体220的内侧壁上，且尖刺部310朝向配合部210设置；或，另一实施例中，如图7及图8所示，第一流体管道110设有可弹性复位的第二膜体114，阀芯300固设于第二膜体114的内侧壁上，且尖刺部310朝向配合部210设置。如此，当定标液袋200或第一流体管道110的按压力撤销后，通过第一膜体220或第二膜体114的弹性复位力，阀芯300会朝远离定标液袋200的出液孔212的方向移动，使得该出液孔212或第一进液口112被打开，进而实现定标液袋与第一流体管道的自动连通。该第一膜体220及第二膜体的材质可以采用具有良好弹性复位能力的复合膜制成。具体地，该第一膜体220可由PE膜(聚乙烯膜)+铝膜+PET膜(聚对苯二甲酸乙二醇酯膜)；该第二膜体114的材质可由PET膜+硅胶膜构成。

在上述任一实施例的基础上，如图4所示，一实施例中，阀芯300设有相对设置的第一端面302及第二端面304，第一端面302设有安装部330，第二端面304设有尖刺部310，尖刺部310与配合部210相对设置。如此，通过安装部330可以将该阀芯300内置于定标液袋200内(具体地，如前述的第一膜体220上)，然后集成到血气生化测试卡10上；或者将阀芯300设置于血气生化测试卡10的第一流体管道110上(具体地，如前述的第二膜体114上)，且该尖刺部310能朝向定标液袋设置。此时，当需要进行定标时，只需通过外力按压阀芯300的第一端面302，即可使得尖刺部310刺破定标液袋200形成出液孔212，使得定标液袋200内的定标液能够流入血气生化测试卡10的第一流体管道110内。

进一步地，一实施例中，连接部132具有粘接性。如此该阀芯300可以粘设于定标液内或流体管道内，便于集成阀芯300。

如图3所示，一实施例中，尖刺部310呈圆锥体状或呈多棱锥体状。如此便于在尖刺部310刺破袋体时，配合部210能够有规律地裂开形成有规则的出液口，更好地控制配合部210的破损情况。

需要说明的是，阀芯300的各结构的材质可以在现有技术中进行选择，在此不再赘述。

在上述任一实施例的基础上，如图1所示，一实施例中，测试卡本体100还设有与测试腔120的出液端相通的废液存储腔140，废液存储腔140的出液端与第二流体通道的进液端相通。如此，完成定标分析后的定标液可以推入或吸入废液存储腔140中，既可以避免定标液外露，也可以防止定标液的存留影响测试液的分析结果。此外，也可以存储测试液，避免测试液外露(特别是血液外流，污染仪器)。

该废液存储腔140的具体结构可以多种，如通过多段相同的管道形成，或者为一空腔。

在上述任一实施例的基础上，如图1所示，一实施例中，测试卡本体100还设有第三流体管道150，第三流体管道150的进液端用于接入测试液，第三流体管道150的出液端与测试腔120的进液端连通。如此，可以通过注入器(如针筒)与第三流体管道150的进液端对接相通，如此可以将测试液(如血液)注入第三流体管道150内，然后再经第三流体管道150引入测试腔120中进行测试。第三流体管道150的进液端可形成注射针结构，方便接入测试液。

如图10至图13所示，另一实施例中，还提供了一种血气分析仪，包括上述的血气生化测试卡10，还包括吸气装置20、检测装置30、以及与吸气装置20及检测装置30通信连接的控制器60，吸气装置20的吸气端与第二流体管道130的连接部132对接连通，检测装置30的检测端设置于测试腔120内。

该血气分析仪使用时，当需进行定标时，只需通过外力(可以手动，也可以电动)按压第一流体管道110或定标液袋200，带动阀芯300的尖刺部310能够刺破配合部210，从而使定标液200通过第一进液口112与第一流体管道110连通；利用控制器60精准控制吸气装置20动作，将适量的定标液吸入测试腔120内，然后利用检测装置30对定标液进行分析，完成定标分析；后续进行测试液分析时，亦可利用吸气装置20，将适量的测试液(如血液)吸入测试腔120内，然后再利用检测装置30对测试液进行分析，获得测试液参数报告。该血气分析仪在进行定标工作时，能够精确控制定标液的抽取量，保证定标液完全覆盖检测装置30的检测端，精准地将完成定标分析，获得精确的定标参数，有利于提高测试参数的准确性。

该吸气装置20可以为真空泵、负压吸气泵等能够提供负压吸气的设备。该检测装置30的具体结构可以在现有技术中进行选择，在此不再赘述。

在上述实施例的基础上，如图10至图11所示，一实施例中，该血气分析仪还包括与控制器60通信连接的第一伸缩装置40，第一伸缩装置40的伸缩端能够按预设方向抵压第一流体管道110或定标液袋200，使得尖刺部310刺破配合部210。如此，在进行定标分析时，安装好测试卡10后，只需输入相应的指令，即可通过控制器60控制第一伸缩装置40动作，驱动伸缩端按预设方向抵压第一流体管道110或定标液袋200，使得尖刺部310刺破配合部210，从而使定标液袋200通过第一进液口112与第一流体管道110连通，然后再精准控制吸气装置20动作，将适量的定标液吸入测试腔120内，然后利用检测装置30对定标液进行分析，完成定标分析。该定标分析过程操作简单，智能化高，操作者无需进行严格培训即可完成定标分析。

进一步地，一实施例中，参见图10、并结合图4至图8所示，第一伸缩装置40的伸缩端能够按预设方向抵压第一流体管道110或定标液袋200，使得密封环320能够密封出液孔212，或使得密封环320能够密封第一进液口112。如此，当阀芯300的尖刺部310刺破定标液的定标液袋200后，使得定标液袋200形成出液孔212后，可以利用第一伸缩装置40的伸缩端继续按压阀芯300，密封环320能够将出液孔212外边缘的袋体压紧在第一流体管道110的侧壁，如此形成密封出液孔212的第一密封结构，使得定标液袋200内的定标液无法通过出液孔212流入第一流体管道110内(如图5所示)；当阀芯300设置于第一流体管道110内时，在第二预设方向受压后，密封环320能够与第一流体管道110的内壁紧密贴合、并形成密封第一进液口112的第二密封结构，使得定标液袋200内的定标液无法通过第一进口液112流入第一流体管道110内(如图7所示)。进而可以利用第一伸缩装置40与阀芯的配合实现定标液的通断控制，便于控制流入测试腔120的定标液的量；当进行测试液测试时，可以通过控制器60控制第一伸缩装置40关闭出液孔212，避免定标液流出影响测试液的测试准确性。

更进一步地，一实施例中，如图4至图8所示，阀芯300设有相对设置的第一端面302及第二端面304，第一端面302设有连接部132，第二端面304设有尖刺部310，尖刺部310与配合部210相对设置，第一伸缩装置40的伸缩端设置于第一端面302正方向，且能够推动尖刺部310朝配合部210方向移动。如此，该第一伸缩装置40的伸缩端可沿直线运动即可实现刺破及通断控制。具体地，该第一伸缩装置40可为液压杆、气压杆、直线电机或其他伸缩动力输出机构。

具体地，结合图5及图6所示，定标液袋200设有可弹性复位的第一膜体220，阀芯300固设于第一膜体220的内侧壁上，且尖刺部310朝向配合部210设置；或，另一实施例中，如图7及图8所示，第一流体管道110设有可弹性复位的第二膜体114，阀芯300固设于第二膜体114的内侧壁上，且尖刺部310朝向配合部210设置。如此，当第一伸缩装置40的伸缩端复位后，通过第一膜体220或第二膜体114的弹性复位力，阀芯300会朝远离定标液袋200的出液孔212的方向移动，使得该出液孔212或第一进液口112被打开，进而实现定标液袋与第一流体管道的自动连通。

在上述任一实施例的基础上，一实施例中，如图9及图10所示，第三流体管道150设有可弹性复位的第三膜体152，第三膜体152受压能够形成关闭第三流体通道的第三密封结构。如此，在进行定标液测试时，可以(手动或电控)抵压第三膜体152形成第三密封结构，进而可以将第三流体管道150关闭，如此可以避免测试液混入定标液中，影响定标分析的准确性。

进一步地，一实施例中，该血气分析仪还包括与控制器60通信连接的第二伸缩装置50，第二伸缩装置50的伸缩端能够按压第三膜体152形成第三密封结构。进而可以利用第二伸缩装置50实现测试液的通断控制，提高最后测试参数的准确性。具体地，该第二伸缩装置50可为液压杆、气压杆、直线电机或其他伸缩动力输出机构。

另一实施例，还提供了一种血气分析仪的控制方法，包括如下步骤：

按预设方向抵压第一流体管道110或定标液袋200，使得尖刺部310刺破配合部210、并形成出液孔212；

将定标液袋200的定标液吸入血气测试卡10的测试腔120，进行定标分析；

完成定标分析后，再将测试液吸入或推入测试腔120，进行测试分析。

利用上述血气分析仪的控制方法，如图12所示，能够自动实现定标液的定标分析及测试液的测试分析，操作者只需在测试开始时插入存储有测试液的注射器70，插入后操作者即可离开，节省操作者操作时间，降低工作强度，且无需担心测试液外漏、测试液是否适量等问题，能够提高测试参数的准确性。

在上述实施例的基础上，一实施例中，如图12及图13所示，在完成定标分析后，还包括：关闭定标液袋200的出液孔212，再将测试液吸入测试腔120，进行测试分析。如此，可以利用吸气装置20实现定标液的分析及测试液的分析，有利于节约成本，同时使得血气分析仪更加小型化。此外，可以通过吸气装置20精准的控制抽取量，进一步提高测试精度。具体地，吸气装置20为真空泵，通过控制真空泵的直线步进电机工作步数，可以精确控制定标液及测试液的抽取量，保证定标液及测试液完全覆盖传感器模块。

进一步地，对比现行技术方案，本控制方法可采用吸气装置20自动吸取定标液及测试液，便于控制抽取量，能有效解决测试液泄漏、测试液与空气接触、测试液抽入量是否合适等问题；同时能降低操作者的操作要求，操作者只需插入注射器，测试工作由仪器自动完成，实现傻瓜式操作。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。因此，本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。