一种试剂片的制作方法

本实用新型涉及医疗耗材技术领域，尤其涉及一种试剂片。

背景技术：

血红蛋白(Hemoglobin，Hb)是红细胞的主要成份，具有与氧分子呈可逆性结合的功能，是人体内氧的运输和交换的主要载体。许多疾病的病理生理变化都涉及Hb质或量的改变。其功能是在肺部结合氧气，送到全身各组织并将组织中的二氧化碳送到肺部而呼出体外。准确检测血红蛋白参数对于贫血及其他造血系统疾病的诊断和治疗有着重要的意义，对于了解献血者有无贫血、体检人员身体健康状况也是十分重要的。

血红蛋白的检测方法有很多种，医院、检验检疫机构等临床实验室多采用血细胞分析仪，但设备不便携、不利于快速检测和床边诊断(POCT)、相对于干式化学法检测速度慢。在基层、现场和急诊等医疗领域，小型便携的血红蛋白检测系统应用较广。

但现有技术的血红蛋白检测系统在使用中，需要将血液样本直接滴加或用毛细管吸取后再滴加在反应膜上，可能出现操作人员失误而导致操作复杂且加入的血红蛋白样本量不准确，从而影响检测质量，检测效果准确性和重复性变差。

技术实现要素：

有鉴于此，本实用新型的提供一种试剂片，增加虹吸进样结构，与配套分析仪配合使用，以解决背景技术中提出的技术问题。

虹吸进样结构在电极式检测系统上已普遍使用，但在光学反射式系统上未见实现和使用的一种创新结构，通过设计弯折线和虹吸沟道解决了样本吸入距离与光学结构体积偏大相冲突的矛盾，将原来仅能在电极式POCT检测系统上才能实现的虹吸进样，在光学反射式仪器上实现。

本实用新型通过以下技术手段解决上述技术问题：

一种试剂片，包括基片，所述基片的一端开设有定位槽，所述基片上还开设有定位孔和测试孔，所述基片上于测试孔的上方粘贴有反应膜，所述反应膜上粘贴有虹吸结构，所述虹吸结构由支撑层和亲水膜组成，所述亲水膜粘贴在垫高层上，所述支撑层粘贴在反应膜上。

进一步，所述支撑层由双面胶制成，所述支撑层上开设有一个使血液进入的沟道。为了使虹吸样本体积满足测试需要，支撑层的厚度在0.05～0.35mm范围内，更佳的厚度在0.1～0.2mm的范围内。

进一步，所述亲水膜由亲水材料制成，所述亲水膜于沟道的开口端上方开设有辅助吸血口，所述亲水膜于沟道的尾端上方开设有排气口，排气孔的直径在 0.1～5mm范围内，更佳的直径在0.5～4mm的范围内，最佳的直径范围在 0.8～3.4mm内。

亲水材料上血液样本流动性快，待测血液样本能迅速充满反应腔；排气口用于排出反应腔内的空气，有利于血液样本吸入；辅助吸血口有利于血液样本导入沟道中。

进一步，所述辅助吸血口为半圆形或半椭圆形。半圆形或半椭圆形有利于增大辅助吸血口的面积，更有利于血液样本吸入，外侧开口尺寸在0.1～10mm的范围内，更佳的尺寸在0.5～5mm的范围内，最佳的尺寸范围在2.5～3.8mm内。

进一步，所述反应膜与基片之间粘连有双面胶层。

进一步，所述基片上开设有半断线，所述半断线位于反应膜外侧，所述半断线靠近亲水膜上设有辅助吸血口的一侧。半断线有助于基片弯折，缩短虹吸路径，避免虹吸导入路径长度影响试剂片的重复性和准确性，使血液样本快速进入沟道内，及时检测。

进一步，所述支撑层和亲水膜上于定位孔对应位置均开设有通孔。

进一步，所述基片于反应膜底部对应位置印有深色涂层。

进一步，所述深色涂层为油墨材质印刷制成。深色涂层无光反射，防止分析仪的光学检测头的检测光照射到基片上，引起错误的结果。

本实用新型的有益效果：

(1)本实用新型在常规血红蛋白检测系统的基础上，将虹吸结构和反应膜联合起来，血液样本充满沟道以后，虹吸结构停止继续吸入血液样本，使血液样本的进样量恒定，避免了操作人员失误而导致加入的血红蛋白不准的情况发生；并且，为了提高测试时进样方便性、减少进样量，增加半断线使得基片吸入样本前可以弯折，缩短虹吸路径，使血液样本快速吸入沟道内，避免虹吸导入路径过长影响试剂片的重复性和准确性，使检测更加准确、快捷。

(2)本试剂片定位准确，基片上有定位槽、定位孔两处定位，既能保证试剂片准确插入分析仪，又能防止试剂片半断弯折时移动，确保检测质量，减少了测试过程中人员操作可能造成的误差和不确定性，提高了用户的体验。

(3)本试剂片结构，可用于血红蛋白、血糖、尿酸、胆固醇、高密度胆固醇、低密度胆固醇、甘油三酯、转氨酶等使用全血样本的各种测试中，由于基片可弯折，测试完的试剂片可通过基片的弯折端轻易从仪器取出，避免样本污染仪器和操作人员，仪器不用设置专门的退条结构，降低的测试仪器的成本。

附图说明

图1是本实用新型一种试剂片的结构示意图；

图2是本实用新型一种试剂片的正视图；

图3是本实用新型一种试剂片在基片弯折状态下的结构示意图；

其中，基片1、定位槽2、定位孔3、测试孔4、反应膜5、支撑层6、沟道61、亲水膜7、双面胶层8、辅助吸血口71、排气口72、半断线9、深色涂层10。

具体实施方式

以下将结合附图和具体实施例对本实用新型进行详细说明：

如图1-图3所示，本实用新型的一种试剂片，可用于血红蛋白、血糖、尿酸、胆固醇、高密度胆固醇、低密度胆固醇、甘油三酯、转氨酶等使用全血样本的各种测试中，本实施例用所述试剂片用于血红蛋白的检测作为详细说明。

本实施例的试剂片包括基片1，基片1可选用PET、PVC、PP等塑料材质，基片1的一端开设有定位槽2，定位槽2沿基片1的纵向中心线左右对称，基片 1上还开设有定位孔3和测试孔4，定位孔3和测试孔4的圆心在基片1的纵向中心线上，定位孔3有利于生产时对基片1进行定位，同时定位孔3配合定位槽 2，可使试剂片快速、准确的定位于虹吸式血红蛋白分析仪上，避免试剂片移动对测试结果造成影响，基片1上于测试孔4的上方粘贴有反应膜5，反应膜5与基片1之间粘连有双面胶层8，反应膜5上粘贴有虹吸结构，虹吸结构由支撑层 6和亲水膜7组成，亲水膜7粘贴在支撑层6上，支撑层6粘贴在反应膜5上，支撑层6和亲水膜7上于定位孔3对应位置均开设有通孔，支撑层6由双面胶制成，支撑层6上开设有一个使血液进入的沟道61。

亲水膜7由亲水材料制成，如亲水塑料薄膜等亲水材质，亲水膜7于沟道 61的开口端上方开设有辅助吸血口71，辅助吸血口71为半圆形或半椭圆，亲水膜7于沟道61的尾端上方设置有排气口72，排气口72为圆形或方形，辅助吸血口71为半圆形或半椭圆形。

本实施例中，基片1上还开设有半断线9，半断线9紧邻反应膜5外侧，亲水膜7紧邻半断线9一侧上设有辅助吸血口71，半断线9与基片1的纵向中心线相垂直，基片1底部于反应膜5对应位置印有深色涂层10，深色涂层10为油墨材质印刷制成，深色涂层10无光反射，防止分析仪的光学检测头的检测光照射到基片上，引起错误的结果。

半断线9可用刃具、冲模、激光切割的常用方法在基片1的规定位置上加工形成，在生产包装时保持挺直，在插入仪器后，吸入样品前弯折，充分暴露出辅助吸血口71，便于样本吸入。

工作原理：

虹吸式试剂片是基于干化学比色法原理制成的。试剂片包括基片1，基片1 上设置有反应膜5、虹吸结构，反应膜5含有化学试剂，虹吸结构由支撑层6和亲水膜7组成，虹吸结构位于反应膜5上方，当待测血样经亲水膜7吸入到沟道 61后，待测血样成分与反应膜5上的化学试剂发生反应，分析仪的光学检测头检测反应膜5上光学反射的强度的变化，光反射的强度与血红蛋白浓度成反比，从而达到检测血红蛋白浓度的目的。

以上实施例仅用以说明本实用新型的技术方案而非限制，尽管参照较佳实施例对本实用新型进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本实用新型的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本实用新型技术方案的宗旨和范围，其均应涵盖在本实用新型的权利要求范围当中。本实用新型未详细描述的技术、形状、构造部分均为公知技术。